Lamitor - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Lamitor

Kode ATX: N03AX09

Bahan aktif: lamotrigine (Lamotrigine)

Produsen: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 311 rubel.

Membeli

Lamitor adalah obat antiepilepsi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: bulat, pipih, kuning muda, dengan resiko di satu sisi (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 3 atau 5 lecet dan petunjuk penggunaan Lamitor).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: lamotrigin - 25, 50 atau 100 mg;
• komponen pembantu: pati natrium karboksimetil, povidone-K30, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, magnesium stearat, bedak, silikon dioksida koloid, pewarna besi oksida kuning.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Lamotrigine - Bahan aktif Lamitor, memiliki efek pemblokiran pada saluran natrium dengan gerbang tegangan dari membran presinaptik neuron. Mekanisme ini disebabkan oleh kemampuan obat untuk menekan pelepasan asam glutamat yang berlebihan (neurotransmitter yang memainkan peran penting dalam perkembangan serangan epilepsi) dan penyebaran impuls efektor yang terkait.

Farmakokinetik

Lamotrigine dengan cepat dan sempurna diserap dari usus. Hampir tidak menjalani metabolisme lulus pertama melalui hati. Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) mencapai kira-kira dalam waktu 2.5 jam Asupan makanan mungkin sedikit meningkatkan waktu untuk mencapai Cmaks, tetapi tingkat penyerapan obat tidak berubah.

Dalam keadaan ekuilibrium, fluktuasi yang signifikan pada Cmaks diamati pada pasien yang berbeda, namun pada satu pasien, fluktuasi ini jarang terjadi.

Protein plasma mengikat sekitar 55%. Volume distribusinya 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigin dimetabolisme dengan partisipasi enzim UDPGT (uridine difosfat glukuronil transferase). Zat obat memiliki kemampuan yang bergantung pada dosis untuk sedikit meningkatkan metabolismenya. Dalam keadaan kesetimbangan, pembersihan lamotrigin pada pasien dewasa rata-rata 39 ± 14 ml / menit. Ini biotransformasi menjadi glukuronida, yang diekskresikan terutama oleh ginjal, sekitar 2% melalui usus. Dalam bentuk yang tidak berubah, tidak lebih dari 10% dosis obat dieliminasi dalam urin.

Pembersihan lamotrigin dan waktu paruhnya (T _1/2) tidak tergantung pada dosis. T _1/2 pada orang dewasa - 24-35 jam Pada sindrom Gilbert, pembersihan obat menurun sebesar 32%, tetapi penurunan ini tidak melebihi kisaran normal untuk populasi umum. Durasi T _1/2 dapat bervariasi secara signifikan di bawah pengaruh obat lain yang digunakan dalam kombinasi dengan Lamitor.

Lamotrigine masuk ke dalam ASI dengan konsentrasi 40-60% dari level plasma. Pada beberapa bayi, kadar obat dalam plasma dapat mencapai konsentrasi terapeutik.

Berdasarkan berat badan, klirens lamotrigin pada anak-anak (terutama di bawah usia 5 tahun) lebih tinggi daripada pada orang dewasa, dan T _1/2 biasanya lebih pendek. Dengan penggunaan obat secara simultan yang menginduksi glukuronidasi, T _1/2 adalah 7 jam, dalam kasus pemberian bersama asam valproat, meningkat menjadi 45-50 jam.

Pada orang tua, tidak ada perbedaan signifikan dalam pembersihan lamotrigin.

Dengan gangguan ginjal berat, gagal ginjal sedang dan berat, pengurangan dosis Lamitor mungkin diperlukan.

Indikasi untuk digunakan

• epilepsi (kejang parsial dan umum, termasuk kejang tonik-klonik; kejang pada sindrom Lennox-Gastaut) - sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan kompleks pada orang dewasa dan anak di atas 12 tahun, sebagai terapi tambahan pada anak-anak berusia 3-12 tahun;
• ketidakhadiran khas - sebagai monoterapi;
• gangguan bipolar - untuk mencegah gangguan mood pada orang dewasa (mania, hipomania, depresi, episode campuran).

Kontraindikasi

• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• usia hingga 3 tahun - dengan terapi kombinasi untuk epilepsi;
• usia hingga 12 tahun - dengan monoterapi untuk epilepsi;
• usia hingga 18 tahun - dengan gangguan bipolar;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Hanya setelah penilaian menyeluruh terhadap manfaat dan risikonya, tablet Lamitor digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal, serta selama kehamilan dan menyusui.

Lamitor, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Lamitor diindikasikan untuk pemberian oral.

Dokter memilih dosis optimal. Jika dosis yang dihitung tidak dapat dibagi menjadi seluruh jumlah tablet Lamitor dengan dosis yang lebih rendah (misalnya, saat diresepkan untuk pasien dengan disfungsi hati atau anak-anak), maka dosis yang ditentukan sesuai dengan nilai terdekat dari seluruh tablet Lamitor dengan dosis yang lebih rendah.

Tidak dianjurkan untuk melebihi dosis awal yang ditunjukkan, karena dalam kasus ini ada risiko timbulnya ruam.

Jika obat antiepilepsi bersamaan dihentikan, pasien dipindahkan ke Lamitor, atau antikonvulsan / obat lain ditambahkan ke lamotrigin, perlu memperhitungkan kemungkinan pengaruh situasi ini pada farmakokinetik lamotrigin.

Jika, karena alasan tertentu, penggunaan obat terputus, saat melanjutkan terapi, dokter harus mengevaluasi kelayakan peningkatan dosis pemeliharaan, karena saat menggunakan dosis awal yang tinggi dan melebihi dosis yang dianjurkan, ada risiko timbulnya ruam yang parah. Semakin lama istirahat dalam mengambil Lamitor, semakin hati-hati harus dilakukan untuk meningkatkan dosis pemeliharaan, terutama dalam kasus di mana durasi istirahat melebihi 5 waktu paruh lamotrigin.

Jika Lamitor telah dibatalkan karena terjadinya ruam, tidak disarankan untuk melanjutkan meminumnya, kecuali manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi dari kemungkinan risikonya.

Pengobatan epilepsi

Sebagai monoterapi untuk epilepsi, dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun Lamitor diresepkan sesuai dengan skema berikut: 1-2 minggu - 25 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg sekali sehari, dosis harian pemeliharaan - 100-200 mg dalam 1-2 dosis, dalam beberapa kasus - 500 mg per hari. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis dapat ditingkatkan 50–100 mg setiap 1–2 minggu.

Sebagai bagian dari terapi kombinasi epilepsi untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, Lamitor diresepkan sesuai dengan skema berikut, tergantung pada penggunaan obat bersamaan:

• asam valproat (terlepas dari terapi bersamaan lainnya): 1-2 minggu - 25 mg setiap hari, 3-4 minggu - 25 mg 1 kali per hari, dosis harian pemeliharaan - 100-200 mg dalam 1– 2 resepsi. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis dapat ditingkatkan 25-50 mg setiap 1-2 minggu;
• penginduksi glukuronidasi lamotrigin (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampisin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 minggu - 50 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg dua kali sehari, dosis - 100-200 mg 2 kali sehari, dalam beberapa kasus - hingga 700 mg per hari. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis ditingkatkan 100 mg setiap 1-2 minggu;
• obat yang memiliki sedikit efek pada glukuronidasi lamotrigin: 1-2 minggu - 25 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg sekali sehari, dosis harian pemeliharaan 100-200 mg dalam 1– 2 resepsi. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis dapat ditingkatkan 50–100 mg setiap 1–2 minggu;
• obat-obatan, yang interaksi dengan lamotrigin belum terbentuk: gunakan rejimen yang direkomendasikan untuk terapi kombinasi dengan asam valproik.

Sebagai monoterapi untuk ketidakhadiran umum untuk anak-anak berusia 3-12 tahun, Lamitor diresepkan sesuai dengan skema berikut: 1-2 minggu - 0,3 mg / kg / hari dalam 1-2 dosis, 3-4 minggu - masing-masing 0,6 mg / kg / esensi dalam 1–2 dosis, dosis harian pemeliharaan adalah 1–10 mg / kg dalam 1–2 dosis, dalam beberapa kasus - hingga 15 mg / kg per hari. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis ditingkatkan tidak lebih dari 0,6 mg / kg setiap 1–2 minggu.

Sebagai bagian dari terapi kombinasi ketidakhadiran yang khas untuk anak-anak berusia 3-12 tahun, Lamitor diresepkan sesuai dengan skema berikut, tergantung pada penggunaan obat yang menyertai:

• asam valproik (terlepas dari terapi bersamaan lainnya): 1-2 minggu - 0,15 mg / kg sekali sehari, 3-4 minggu - 0,3 mg / kg sekali sehari, mendukung dosis harian - 1–5 mg / kg dalam 1-2 dosis, tetapi tidak lebih dari 200 mg per hari. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis ditingkatkan tidak lebih dari 0,3 mg / kg setiap 1–2 minggu;
• penginduksi glukuronidasi lamotrigin (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampisin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 minggu - 0,6 mg / kg / hari dalam 2 dosis terbagi, 3-4 minggu - 1,2 mg / kg / hari dalam 2 dosis terbagi, dosis harian pemeliharaan - 5-15 mg / kg dalam 1-2 dosis, tetapi tidak lebih dari 400 mg per hari. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis dinaikkan tidak lebih dari 1,2 mg / kg setiap 1–2 minggu;
• obat yang memiliki sedikit efek pada glukuronidasi lamotrigin: 1-2 minggu - 0,3 mg / kg / hari dalam 1–2 dosis, 3–4 minggu - 0,6 mg / kg / hari dalam 1– 2 dosis, dosis harian pemeliharaan - 1-10 mg / kg dalam 1-2 dosis, tetapi tidak lebih dari 200 mg per hari. Untuk pencapaian efek terapeutik yang optimal, dosis ditingkatkan tidak lebih dari 0,6 mg / kg setiap 1–2 minggu.

Jika dosis harian lamotrigin yang dihitung pada anak-anak kurang dari 25 mg, Lamitor tidak boleh diresepkan. Obat lain yang mengandung lamotrigin dosis rendah harus digunakan.

Setelah kontrol epilepsi dapat dicapai selama terapi kombinasi, Anda dapat membatalkan obat antiepilepsi yang diberikan secara bersamaan dan melanjutkan penggunaan Lamitor sebagai monoterapi.

Untuk memastikan bahwa obat tersebut diminum dalam dosis optimal, maka perlu dilakukan pemantauan berat badan anak secara berkala dan menyesuaikan dosis bila berubah. Kemungkinan besar, anak-anak berusia 3-6 tahun akan membutuhkan dosis pemeliharaan tertinggi.

Pengobatan gangguan bipolar pada pasien berusia di atas 18 tahun

Pada gangguan bipolar, dosis Lamitor ditingkatkan secara bertahap selama 6 minggu ke dosis pemeliharaan (target) stabilisasi lamotrigin, sesuai dengan rekomendasi di bawah ini, tergantung pada penggunaan obat yang bersamaan:

• terapi monoterapi atau kombinasi tanpa penginduksi glukuronidasi lamotrigin dan asam valproat: 1-2 minggu - 25 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg dalam 1-2 dosis, minggu ke-5 - 100 mg dalam 1-2 dosis, target stabilisasi dosis (CSD) per hari dari minggu ke-6 pengobatan - 100-400 mg dalam 1-2 dosis;
• terapi kombinasi dengan asam valproik: 1-2 minggu - 12,5 mg sekali sehari (25 mg setiap hari), 3-4 minggu - 25 mg sekali sehari, 5 minggu - 50 mg dalam 1-2 dosis, CSD harian - 100 mg dalam 1-2 dosis (dalam beberapa kasus - 200 mg per hari dalam 1-2 dosis);
• terapi kombinasi dengan penginduksi glukuronidasi lamotrigin (seperti fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampisin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 minggu - 50 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg 2 sekali sehari, minggu ke-5 - 100 mg 2 kali sehari, CSD - 150 mg 2 kali sehari, dalam beberapa kasus dari minggu ke-7, dosis dapat ditingkatkan menjadi 200 mg 2 kali sehari;
• obat-obatan, yang interaksi dengan lamotrigin belum terbentuk: gunakan rejimen yang direkomendasikan untuk terapi kombinasi dengan asam valproik.

Dosis harian yang mempertahankan nilai target indeks farmakodinamik bervariasi tergantung pada efek klinis.

Setelah mencapai CSP, jika ada indikasi, obat penyerta dapat dibatalkan sesuai dengan skema berikut:

• asam valproat: jika CSD harian lamotrigin adalah 100 mg, pada minggu pertama setelah penghentian - 200 mg, pada minggu ke-2 dan kemudian * - 200 mg dalam 2 dosis terbagi; jika CSD harian lamotrigin adalah 200 mg, pada minggu pertama setelah penarikan - 300 mg, pada minggu ke-2 dan kemudian * - 400 mg;
• penginduksi glukuronidasi lamotrigin (seperti fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampisin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): CSD lamotrigin harian saat ini adalah 400 mg, minggu pertama setelah putus obat adalah 400 mg, minggu ke-2 adalah 300 mg, minggu ke-3 minggu dan seterusnya * - 200 mg; CSD harian lamotrigin saat ini - 300 mg, minggu pertama setelah penarikan - 300 mg, minggu ke-2 - 225 mg, minggu ke-3 dan seterusnya * - 150 mg; CSD harian lamotrigin saat ini - 200 mg, minggu pertama setelah pembatalan - 200 mg, minggu ke-2 - 150 mg, minggu ke-3 dan seterusnya * - 100 mg;
• obat yang memiliki sedikit efek pada glukuronidasi lamotrigin: perlu untuk mempertahankan CDP harian yang dicapai selama periode peningkatan dosis (100-400 mg, rata-rata 200 mg);
• obat-obatan, interaksi yang dengan lamotrigin belum ditetapkan: rejimen dosis direkomendasikan, seperti dengan penghapusan asam valproik.

* Jika perlu, mulai minggu ke-4, dosis harian Lamitor dapat ditingkatkan menjadi 400 mg.

Tidak ada pengalaman klinis dalam menyesuaikan dosis harian lamotrigin dengan penambahan agen lain pada pasien dengan gangguan bipolar. Namun, berdasarkan studi interaksi obat, rekomendasi berikut dapat dibuat tergantung pada obat yang ditambahkan:

• asam valproik (terlepas dari terapi bersamaan lainnya): CSD lamotrigin harian saat ini adalah 200 mg, minggu pertama setelah penambahan adalah 100 mg, minggu ke-2 dan seterusnya - dosis harian 100 mg dipertahankan; CSD harian lamotrigin saat ini adalah 300 mg, minggu pertama setelah penambahan adalah 150 mg, minggu ke-2 dan setelahnya - dosis harian 150 mg dipertahankan; CSD harian lamotrigin saat ini adalah 400 mg, minggu pertama setelah penambahan adalah 200 mg, minggu ke-2 dan seterusnya - dosis harian tetap 200 mg;
• penginduksi glukuronidasi lamotrigin (seperti fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampisin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): CDS harian lamotrigin saat ini adalah 200 mg, minggu ke-1 setelah penambahan 200 mg, minggu ke-2 adalah 300 mg, minggu dan kemudian - 400 mg; CSD harian lamotrigin saat ini - 150 mg, minggu pertama setelah penambahan - 150 mg, minggu ke-2 - 225 mg, minggu ke-3 dan selanjutnya - 300 mg; CSD harian lamotrigin saat ini - 100 mg, minggu pertama setelah penambahan - 100 mg, minggu ke-2 - 150 mg, minggu ke-3 dan selanjutnya - 200 mg;
• obat lain yang memiliki sedikit efek pada glukuronidasi lamotrigin: perlu untuk mempertahankan CDP harian yang dicapai selama periode peningkatan dosis (100-400 mg, rata-rata 200 mg);
• obat-obatan, interaksi yang dengan lamotrigin belum ditetapkan: rejimen dosis direkomendasikan, seperti dengan penambahan asam valproik.

Pada gangguan bipolar, jika perlu, Lamitor dapat dibatalkan secara tiba-tiba, tanpa pengurangan dosis secara bertahap.

Rekomendasi umum untuk pemberian dosis dalam kategori pasien khusus

Wanita yang memakai kontrasepsi hormonal oral saat meresepkan Lamitor harus dipandu oleh petunjuk umum untuk regimen dosis. Regimen khusus untuk penggunaan gabungan belum dikembangkan, meskipun kontrasepsi hormonal meningkatkan pembersihan lamotrigin.

Jika kontrasepsi oral diresepkan dalam dosis pemeliharaan untuk pasien yang sudah menggunakan Lamitor dan tidak menerima penginduksi glukuronidasi lamotrigin, peningkatan dosis Lamitor sebanyak 50-100 mg setiap minggu biasanya diperlukan, tetapi tidak lebih dari 2 kali. Ketika efek antikonvulsan tetap pada tingkat yang diperlukan, tidak perlu menyesuaikan dosis obat.

Dalam kasus penghentian kontrasepsi hormonal pada pasien yang sudah menerima Lamitor dalam dosis pemeliharaan dan tidak menggunakan penginduksi glukuronidasi lamitrigin, pengurangan 2 kali lipat dalam dosis Lamitor biasanya diperlukan: dengan 50-100 mg setiap minggu (tidak lebih dari 25% dari dosis harian) selama 3 minggu …

Pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal yang signifikan, dosis pemeliharaan dikurangi jika perlu.

Dalam kasus insufisiensi hati sedang (kelas keparahan B menurut klasifikasi Child-Turcott-Pugh), dosis awal, peningkatan dan pemeliharaan Lamitor dikurangi hingga 50%, dengan gagal hati yang parah (kelas keparahan C menurut klasifikasi Child-Turcott-Pugh) - sebesar 75% … Dosis peningkatan dan pemeliharaan disesuaikan tergantung pada efek klinis.

Pasien lansia tidak perlu menyesuaikan dosis Lamitor.

Efek samping

Informasi tersebut dibagi menjadi efek samping pada pasien epilepsi dan reaksi merugikan pada pasien gangguan bipolar. Namun, saat mempertimbangkan profil keamanan lamotrigin secara keseluruhan, informasi yang disajikan di kedua bagian harus dipertimbangkan.

Fenomena yang dijelaskan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10000 hingga < 1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk kasus yang terisolasi.

Efek samping pada penderita epilepsi:

• di pihak jiwa: sering - mudah tersinggung, permusuhan; sangat jarang - kebingungan, halusinasi, tics;
• dari sistem saraf selama monoterapi: sangat sering - sakit kepala; sering - insomnia / mengantuk, tremor, vertigo; jarang - ataksia; jarang - nistagmus;
• dari sistem saraf dalam jenis penggunaan klinis lainnya: sangat sering - pusing, sakit kepala, ataksia, mengantuk; sering - tremor, nistagmus, insomnia; sangat jarang - peningkatan frekuensi kejang, perburukan gejala penyakit Parkinson (gangguan ekstrapiramidal), gangguan gerakan, ketidakstabilan gaya berjalan, koreoatetosis, gangguan ekstrapiramidal, agitasi, meningitis aseptik;
• pada bagian hati dan saluran empedu: sangat jarang - peningkatan aktivitas enzim hati, gangguan fungsional hati, gagal hati;
• dari saluran gastrointestinal dengan monoterapi: sering - diare, mual / muntah;
• dari saluran gastrointestinal dalam jenis penggunaan klinis lainnya: sangat sering - mual / muntah; sering - diare;
• dari muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat jarang - sindrom mirip lupus;
• pada bagian organ penglihatan selama monoterapi: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• pada bagian organ penglihatan untuk jenis penggunaan klinis lainnya: sangat sering - penglihatan kabur, diplopia; jarang - konjungtivitis;
• pada bagian sistem hematopoietik dan limfatik: sangat jarang - limfadenopati dan gangguan hematologis (trombositopenia, anemia, anemia aplastik, pansitopenia, leukopenia, neutropenia, agranulositosis), dalam beberapa kasus terkait dengan sindrom hipersensitivitas;
• pada bagian sistem kekebalan: sangat jarang - sindrom hipersensitivitas (dapat bermanifestasi dengan gejala seperti demam, pembengkakan wajah, sindrom koagulasi intravaskular diseminata, limfadenopati, kelainan pada darah dan fungsi hati, kegagalan banyak organ);
• pada bagian kulit dan lemak subkutan: sangat sering - ruam kulit (biasanya bersifat makulopalular); jarang - sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang - sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
• lainnya: sering - kelelahan.

Efek samping pada orang dengan gangguan bipolar:

• dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - mengantuk, gelisah, pusing;
• dari muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - artralgia;
• dari sistem pencernaan: sering - kekeringan pada mukosa mulut;
• pada bagian kulit dan lemak subkutan: sangat sering - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson;
• lain-lain: sering - sindrom nyeri, termasuk nyeri punggung.

Overdosis

Ada laporan dosis tunggal lamotrigin 10-20 kali lebih tinggi dari dosis terapeutik maksimum. Overdosis memanifestasikan dirinya dengan berbagai gejala, termasuk ataksia, nistagmus, gangguan kesadaran dan koma.

Dalam kasus penggunaan Lamitor dalam dosis berlebihan, pasien dirawat di rumah sakit dan diberikan terapi suportif, skema yang ditentukan oleh gambaran klinis atau rekomendasi dari pusat toksikologi nasional.

instruksi khusus

Lamitor tidak boleh dikonsumsi oleh pasien yang menerima obat lain yang mengandung lamotrigin tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Kerusakan klinis dan risiko bunuh diri

Perilaku bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang memakai obat antiepilepsi (AED) untuk beberapa indikasi. Dalam uji coba AED terkontrol plasebo secara acak (termasuk lamotrigin), ada sedikit peningkatan risiko bunuh diri. Mekanisme tindakan obat tersebut belum ditetapkan, tetapi data yang tersedia tidak mengecualikan kemungkinan peningkatan risiko bunuh diri saat menggunakan Lamitor. Dalam hal ini, selama masa terapi, pasien harus diawasi secara ketat. Pasien itu sendiri dan pengasuhnya harus diberitahu tentang perlunya berkonsultasi dengan dokter jika terjadi gangguan semacam itu.

Pada gangguan bipolar, adalah mungkin untuk memperburuk atau mengembangkan keinginan untuk bunuh diri baik dengan terapi lamotrigin maupun tanpa pengobatan. Untuk alasan ini, selama periode meminum Lamitor, pemantauan yang cermat terhadap gejala kemungkinan klinis yang memburuk (termasuk munculnya gejala baru) dan kemungkinan tanda-tanda bunuh diri diperlukan, terutama selama periode titrasi dan perubahan dosis. Orang-orang dari kelompok risiko harus dikontrol secara ketat: pasien dengan riwayat pikiran / perilaku bunuh diri, orang muda, serta pasien dengan niat bunuh diri sebelum memulai pengobatan. Pasien sendiri dan pengasuhnya harus diberitahu tentang perlunya segera berkonsultasi dengan dokter jika terjadi kejengkelan / perkembangan gangguan, termasuk yang baru.

Dalam semua kasus yang dijelaskan, dokter yang merawat harus menilai situasi dan membuat perubahan yang sesuai pada rejimen terapi, jika perlu, batalkan Lamitor, terutama jika terjadi gejala baru atau parah dengan onset mendadak.

Reaksi kulit

Ada laporan perkembangan reaksi kulit selama terapi dengan lamotrigin. Paling sering terjadi selama 8 minggu pertama penggunaan Lamitor, dalam banyak kasus ringan dan hilang dengan sendirinya. Namun, beberapa pasien mengalami reaksi yang serius (misalnya, sindrom Lyell dan sindrom Stevens-Johnson), yang memerlukan rawat inap pasien dan penghentian terapi.

Reaksi kulit yang parah berkembang pada sekitar 1 dari 500 pasien epilepsi. Sindrom Stevens-Johnson telah didiagnosis pada sekitar setengah kasus. Pada pasien dengan gangguan bipolar, ruam kulit yang parah terjadi dengan frekuensi kira-kira 1 ÷ 1000.

Anak-anak berisiko lebih tinggi mengalami ruam kulit yang parah daripada orang dewasa. Ada bukti bahwa rawat inap anak dengan epilepsi diperlukan pada 1 kasus dari 100-300.

Pada pasien anak-anak, gejala pertama reaksi kulit biasanya berupa ruam dan demam, yang dapat disalahartikan sebagai infeksi. Ini harus diperhitungkan dalam 8 minggu pertama terapi.

Risiko ruam secara keseluruhan sebagian besar terkait dengan pelanggaran rejimen titrasi dosis yang direkomendasikan (meresepkan Lamitor dosis awal yang tinggi dan melebihi interval antara peningkatan dosis), serta dengan penggunaan sediaan asam valproat secara bersamaan.

Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Lamitor kepada pasien dengan riwayat perkembangan ruam atau reaksi alergi terhadap obat antiepilepsi lain, karena risiko ruam 3 kali lebih tinggi daripada pada pasien dengan riwayat tidak rumit.

Jika ditemukan ruam di tubuh, sebaiknya segera periksakan ke dokter. Penerimaan Lamitor dihentikan sampai dapat dipastikan bahwa reaksi tidak disebabkan oleh lamotrigin. Jika ruam terjadi selama terapi, maka diperbolehkan untuk melanjutkan pengobatan dengan obat hanya dalam kasus luar biasa ketika manfaat yang diharapkan jelas lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi. Ruam juga dianggap sebagai bagian dari sindrom hipersensitivitas, yang dapat diekspresikan dalam berbagai manifestasi, termasuk demam, pembengkakan wajah, limfadenopati, disfungsi hati, kelainan darah, meningitis aseptik. Tingkat keparahan gejala sindrom sangat bervariasi.

Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom hipersensitivitas dapat menyebabkan perkembangan kegagalan organ multipel dan sindrom koagulasi intravaskular diseminata. Perlu dicatat bahwa tanda awal hipersensitivitas adalah demam dan limfadenopati - mereka dapat diamati bahkan tanpa tanda-tanda ruam yang jelas.

Jika salah satu reaksi yang dijelaskan terjadi, pasien harus segera berkonsultasi dengan dokter. Kecuali ditentukan lain, Lamitor dibatalkan.

Risiko mengembangkan meningitis aseptik

Ada kasus yang diketahui dari perkembangan meningitis aseptik selama terapi dengan lamotrigin. Pasien harus mencari pertolongan medis segera jika mereka mengembangkan tanda-tanda meningitis. Jika penyebab lain dari kemunculannya tidak ditentukan, Lamitor dibatalkan dan terapi yang tepat diresepkan.

Melanjutkan pengobatan lamotrigin dalam kasus ini tidak dianjurkan, karena ada risiko munculnya kembali tanda-tanda meningitis.

Pembatalan terapi epilepsi

Penghentian tiba-tiba Lamitor pada pasien dengan epilepsi dapat menyebabkan kejang berulang. Jika penghentian obat secara tiba-tiba bukan merupakan indikasi medis (misalnya dengan timbulnya ruam), dosis lamotrigin harus dikurangi secara bertahap selama 2 minggu. Dalam literatur, ada laporan terjadinya kejang kejang yang parah (termasuk hingga perkembangan status epileptikus), yang menyebabkan sindrom koagulasi intravaskular diseminata, rhabdomyolysis dan gangguan multi-organ, terkadang dengan hasil yang fatal. Episode serupa mungkin terjadi saat mengambil Lamitor.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat mengambil Lamitor, Anda harus menahan diri dari mengendarai mobil dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan kecepatan reaksi dan perhatian yang meningkat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Transformasi fisiologis pada tubuh wanita selama kehamilan dapat menyebabkan perubahan konsentrasi dan / atau efek terapi lamotrigin. Ada bukti penurunan kandungan obat dalam darah ibu hamil. Sebuah studi pasca-pemasaran mengikuti kehamilan sekitar 200 wanita yang menerima monoterapi lamotrigin selama trimester pertama. Informasi yang diterima tidak mengkonfirmasi peningkatan risiko keseluruhan dari perkembangan anomali intrauterine, namun, dalam beberapa pencatatan, peningkatan kemungkinan pembentukan cacat mulut dilaporkan. Dalam hal ini, Lamitor dikontraindikasikan selama kehamilan, kecuali dalam kasus yang jarang terjadi, ketika manfaat yang diharapkan dari terapi pasti lebih tinggi daripada risiko potensial.

Ada bukti penetrasi lamotrigin ke dalam ASI. Namun, informasi tentang penggunaan praktis obat selama menyusui terbatas. Manfaat dan risiko harus dipertimbangkan oleh dokter sebelum meresepkan Lamitor.

Penggunaan masa kecil

Tablet lamitor tidak digunakan pada usia:

• hingga 3 tahun - dengan terapi kombinasi untuk epilepsi;
• hingga 12 tahun - dengan monoterapi untuk epilepsi;
• di bawah 18 tahun - dengan gangguan bipolar.

Obat tidak boleh diresepkan untuk anak-anak dengan berat kurang dari 25 kg karena kurangnya kemungkinan dosis yang akurat pada tahap awal pengobatan sesuai dengan rekomendasi medis.

Pada anak-anak dan remaja dengan gangguan mental (termasuk depresi), pengobatan dengan antidepresan dikaitkan dengan peningkatan risiko timbulnya / kejengkelan keinginan untuk bunuh diri. Oleh karena itu, mereka membutuhkan pengawasan yang cermat.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan lamotrigin dosis tunggal pada pasien gagal ginjal stadium akhir, tidak ada perubahan signifikan pada konsentrasinya. Namun, kemungkinan akumulasi metabolit glukuronida dengan penggunaan Lamitor dalam waktu lama tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan. Untuk alasan ini, pasien dengan insufisiensi ginjal dirawat dengan hati-hati. Dalam kasus penurunan fungsi ginjal yang signifikan, jika perlu, kurangi dosis pemeliharaan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan insufisiensi hati dengan tingkat keparahan sedang (kelas keparahan B menurut klasifikasi Child-Türcott-Pugh), dosis awal, peningkatan dan pemeliharaan Lamitor berkurang hingga 50%. Pada gangguan hati yang parah (kelas keparahan C menurut klasifikasi Child-Türcott-Pugh), dosisnya dikurangi hingga 75%. Dosis peningkatan dan pemeliharaan disesuaikan tergantung pada efek klinis.

Gunakan pada orang tua

Tidak perlu menyesuaikan dosis Lamitor pada pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Interaksi obat lamotrigin telah dipelajari hanya pada pasien dewasa.

Interaksi antara lamotrigin dan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀ tidak mungkin terjadi.

Lamotrigin dapat menginduksi metabolismenya sendiri, tetapi fenomena ini sedang dan tidak memiliki signifikansi klinis yang signifikan.

Lamotrigine tidak memiliki efek signifikan pada parameter farmakokinetik risperidone, namun, 12 dari 14 pasien yang menerima terapi kombinasi mengalami kantuk (dengan risperidone saja - 1 dari 20, dengan lamotrigin saja - pada tidak ada pasien).

Klonazepam, bupropion, amitriptyline, lorazepam, haloperidol dan fluoxetine, karena penghambatan aksi lamotrigin, memiliki efek minimal pada pembentukan metabolit utamanya 2-N-glukuronida.

Studi tentang proses metabolisme bufuralol oleh enzim hati mikrosom yang diisolasi dari manusia menunjukkan bahwa lamotrigin tidak mempengaruhi pembersihan obat yang dieliminasi terutama dengan partisipasi isoenzim CYP2D6. Studi in vitro juga menunjukkan bahwa sertraline, trazodone, fluoxetine, risperidone, phenelzine, dan clozapine tidak mungkin mempengaruhi metabolisme lamotrigine.

Asam valproat adalah penghambat kuat lamotrigin glukuronidasi.

Penginduksi glukuronidasi lamotrigin yang potensial adalah lopinavir, ritonavir, primidon, karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenitoin, dan obat kombinasi yang mengandung etinil estradiol dan levonorgestrel. Efek obat hormonal oral lainnya belum dipelajari, namun diasumsikan bahwa obat tersebut memiliki efek yang sama pada farmakokinetik lamotrigin.

Sarana yang memiliki sedikit efek pada glukuronidasi lamotrigin adalah gabapentin, oxcarbazepine, zonisamide, levetiracetam, olanzapine, topiramate, preparat lithium, pregabalin, felbamate, bupropion.

Rifampisin meningkatkan pembersihan lamotrigin dan mengurangi waktu paruhnya. Untuk pasien yang menerima rifampisin, Lamitor harus diberi dosis sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan untuk penggunaan obat secara bersamaan yang menginduksi glukuronidasi lamotrigin.

Penelitian in vitro telah menunjukkan bahwa lamotrigin (tetapi bukan metabolitnya 2-N-glukuronida) mampu menghambat transfer kation organik lebih dari simetidin. Dengan penggunaan Lamitor secara bersamaan dapat meningkatkan konsentrasi obat-obatan yang dikeluarkan oleh ginjal (misalnya, varenicline, gabapentin, metformin). Signifikansi klinis dari fenomena ini belum dapat dipercaya, namun, kehati-hatian disarankan saat meresepkan kombinasi tersebut.

Sebagai penghambat lemah dihidrofolat reduktase, lamotrigin, bila digunakan dalam waktu lama, dapat mempengaruhi metabolisme folat. Namun, ditemukan bahwa Lamitor, bila digunakan hingga 1 tahun, tidak menyebabkan perubahan signifikan pada konsentrasi folat serum, bila digunakan hingga 5 tahun - pada eritrosit. Selain itu, kadar hemoglobin dan volume rata-rata eritrosit tidak berubah.

Analog

Analog Lamitor adalah Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, di tempat yang kering.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Lamitore

Ulasan tentang Lamitore sedikit, tetapi kebanyakan positif. Paling sering, obat tersebut ditandai oleh pasien yang telah meminumnya sebagai obat antiepilepsi. Mereka terkenal karena efisiensinya yang tinggi, toleransi yang baik, dan biaya yang jauh lebih rendah dibandingkan dengan banyak analog populer.

Harga Lamitor di apotek

Bergantung pada wilayah penjualan dan rantai apotek, harga Lamitor dapat berupa:

• 30 tablet masing-masing 50 mg - 199-385 rubel;
• 50 tablet masing-masing 50 mg - 350-598 rubel;
• 30 tablet 100 mg - 543-619 rubel;
• 50 tablet 100 mg - 795-960 rubel.

Lamitor: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Lamitor tablet 50 mg 30 pcs. RUB 311 Membeli

Lamitor 50 mg tablet 50 pcs. RUB 517 Membeli

Tab lamitor. 50mg No. 50 557 r Membeli

Lamitor 100 mg tablet 30 pcs. 589 r Membeli

Lamitor 100 mg tablet 50 pcs. 815 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!