LACTINET-RICHTER
Nama Latin: LACTINETTE-RICHTER
Kode ATX: G03AC09
Bahan aktif: desogestrel (Desogestrel)
Produser: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Hongaria)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-10-08
LACTINET-RICHTER adalah obat kontrasepsi oral yang termasuk dalam kelompok farmakoterapi progestogen sintetis.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, bikonveks, hampir putih atau putih, diukir dengan “75” di satu sisi dan “D” di sisi lain (28 pcs dalam blister, 1 blister dalam kemasan laminasi aluminium foil; dalam kotak karton 1 atau 3 bungkus dengan lepuh, kotak karton datar untuk menyimpan blister dan petunjuk penggunaan LACTINETA-RICHTER).
1 tablet berisi:
- zat aktif: desogestrel - 0,075 mg;
- komponen tambahan: pati kentang, silikon dioksida koloid, laktosa monohidrat, povidon K30, rasemat α-tokoferol asetat (all-rac-α-tokoferol), asam stearat 50;
- selubung film: Opadray II putih - titanium dioksida (E171), makrogol 3000, polivinil alkohol, bedak.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
LACTINET-RICHTER adalah kontrasepsi oral yang mengandung progestogen - desogestrel, progestogen generasi baru sebagai bahan aktif. Seperti kontrasepsi oral (PC) lain yang hanya mengandung satu gestagen (mini-pili), obat ini paling cocok digunakan selama menyusui dan untuk pasien yang tidak ingin mengonsumsi estrogen atau yang dikontraindikasikan dalam penggunaannya.
Tidak seperti pil mini, efek kontrasepsi LACTINET-RICHTER terutama didasarkan pada penekanan ovulasi. Efek lain dicapai dengan meningkatkan viskositas lendir serviks. Selama 56 hari pertama kursus, frekuensi ovulasi tidak melebihi 1%, jika obat dihentikan setelah akhir periode ini, ovulasi terjadi setelah 7-30 hari (setelah sekitar 17 hari).
Dalam studi kemanjuran komparatif di mana pil yang terlewat hanya dapat digunakan selama 3 jam, indeks total Pearl (indikator yang menunjukkan jumlah konsepsi yang tidak direncanakan pada 100 wanita yang melakukan kontrasepsi menggunakan metode kontrasepsi apa pun selama 12 bulan) untuk LACTINETA-RICHTER sama dengan 0,4 pada kelompok dari semua pasien yang dilibatkan dalam penelitian. Indeks Mutiara obat ini sebanding dengan kontrasepsi oral kombinasi (COC) pada populasi umum pasien yang menggunakan PC.
Desogestrel menyebabkan penurunan konsentrasi plasma estradiol dalam darah ke tingkat yang sesuai dengan fase folikuler awal. Namun, tidak ada efek klinis yang signifikan pada metabolisme karbohidrat / lipid dan parameter hemostasis yang ditemukan.
Farmakokinetik
Saat diminum, desogestrel diserap secara intensif. Dalam serum darah, konsentrasi maksimum (C maks) zat aktif setelah minum pil dicatat setelah 1,8 jam. Ketersediaan hayati metabolit aktif obat, etonogestrel, kira-kira 70%.
Konsentrasi ekuilibrium (C ss) dalam plasma darah dicatat setelah 4–5 hari. Hubungan etonogestrel dengan protein plasma, terutama dengan albumin dan pada tingkat yang lebih rendah dengan globulin (protein yang mengikat hormon seks - gonadosteroid), rata-rata 95,5–99%.
Desogestrel mengalami biotransformasi oleh hidroksilasi dan dehidrogenasi menjadi etonogestrel. Sebagai hasil dari metabolisme yang terakhir, konjugat glukuronida dan sulfat terbentuk. Waktu paruh rata-rata eliminasi (T 1/2) etonogestrel adalah sekitar 30 jam, baik dengan dosis tunggal dan dengan kursus. Etonogestrel dan metabolitnya dieliminasi dengan urin dan feses (dengan perbandingan 1,5 ÷ 1) dalam bentuk steroid dan konjugat gratis.
Indikasi untuk digunakan
LACTINET-RICHTER direkomendasikan untuk digunakan untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan.
Karena obat tersebut hanya mengandung progestogen, ini terutama diresepkan untuk kontrasepsi selama menyusui atau untuk wanita yang penggunaan obat yang mengandung estrogen dikontraindikasikan atau tidak diinginkan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- adanya saat ini atau pada anamnesis disfungsi hati, penyakit hati yang parah (sampai normalisasi tes fungsi hati);
- tromboemboli vena, termasuk trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah dan tromboemboli paru (termasuk riwayat);
- dugaan / diagnosis tumor ganas tergantung hormon (termasuk kanker payudara);
- perdarahan vagina yang asalnya tidak diketahui;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa (1 tablet mengandung 55.095 mg laktosa monohidrat);
- kehamilan yang dicurigai / dipastikan;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.
Relatif (sebelum mengonsumsi tablet LACTINET-RICHTER, perlu menilai dengan cermat manfaat dan kemungkinan ancaman dari penggunaan gestagen secara individual untuk setiap pasien dengan adanya salah satu kondisi / penyakit berikut):
- imobilisasi jangka panjang yang disebabkan oleh trauma, penyakit atau pembedahan;
- hipertensi arteri resisten; dalam kasus ketidakefektifan terapi antihipertensi atau peningkatan tekanan darah (BP) yang diucapkan, penggunaan obat harus dihentikan;
- kanker hati, karena tidak mungkin untuk mengecualikan efek biologis gestagens pada perjalanan penyakit;
- diabetes mellitus, karena peningkatan risiko efek progestogen pada toleransi glukosa dan resistensi insulin perifer; pasien dengan diabetes melitus pada bulan-bulan pertama penggunaan obat perlu pemantauan yang cermat;
- chloasma, terutama jika ada riwayat perkembangannya selama kehamilan (jika ada kecenderungan kloasma, perlu untuk menghindari paparan radiasi ultraviolet yang lama, termasuk sinar matahari);
- lupus eritematosus sistemik (SLE);
- porfiria;
- herpes (dengan riwayat kehamilan).
LACTINET-RICHTER, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet berlapis film LACTINET-RICHTER diambil secara oral. Anda harus mulai minum pil KB pada hari pertama menstruasi (siklus menstruasi).
Tablet diambil 1 pc / hari, dicuci dengan sedikit air, lebih disukai pada waktu yang sama pada hari itu, dalam urutan yang ditunjukkan pada paket. Interval antara minum 2 tablet harus 24 jam Setiap kemasan blister berikutnya harus dimulai segera setelah tablet terakhir dari yang sebelumnya diambil. Saat menggunakan LACTINET-RICHTER, tidak perlu ada gangguan apa pun.
Jika PC tidak digunakan pada bulan sebelumnya, obat harus diminum sejak hari pertama siklus menstruasi. Juga diperbolehkan untuk mulai menggunakan pil kontrasepsi pada hari ke 2-5 dari siklus alami, tetapi dalam hal ini disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama kursus.
Saat beralih dari kontrasepsi hormonal kombinasi (tambalan transdermal, cincin vagina, COC) ke penggunaan LACTINET-RICHTER, disarankan untuk mulai meminum yang terakhir pada hari melepas cincin vagina, melepas koyo, atau hari berikutnya setelah mengonsumsi tablet COC aktif terakhir.
Juga diperbolehkan untuk mulai menggunakan kontrasepsi yang mengandung gestagen keesokan harinya setelah berakhirnya waktu istirahat yang biasa dalam menggunakan COC, cincin atau tambalan, atau keesokan harinya setelah menggunakan plasebo dari kontrasepsi hormonal gabungan sebelumnya - pada hari ketika tambalan baru harus direkatkan, cincin baru dimasukkan, atau mulai dipakai kemasan COC baru. Selain itu, selama 7 hari pertama penggunaan tablet LACTINET-RICHTER, diperlukan kontrasepsi tambahan.
Beralih ke obat dari "mini-pili" bisa dilakukan kapan saja. Dimungkinkan untuk beralih dari menggunakan cara lain yang hanya mencakup gestagen, seperti implan atau sistem intrauterin yang melepaskan gestagen, pada hari pelepasannya, dan dari penggunaan kontrasepsi suntik pada hari jadwal suntikan berikutnya. Dalam semua kasus ini, metode perlindungan tambahan tidak diperlukan.
Setelah aborsi dilakukan pada trimester pertama kehamilan, dianjurkan untuk segera mulai mengkonsumsi LACTINET-RICHTER, tanpa menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua, obat tersebut harus digunakan tidak lebih awal dari 21-28 hari kemudian. Dalam kasus awal masuk masuk, metode kontrasepsi penghalang diperlukan selama 7 hari pertama. Jika, setelah melahirkan atau aborsi, sebelum penggunaan LACTINET-RICHTER, terjadi kontak seksual tanpa pelindung, perlu untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan atau menunggu menstruasi berikutnya.
Jika dosis pil berikutnya terlewat, dan jangka waktu antara dua dosis berikutnya lebih dari 36 jam, efek kontrasepsi obat dapat menurun. Jika tablet terlambat diminum kurang dari 12 jam, dosis yang terlewat harus diminum sedini mungkin, dan dosis berikutnya pada waktu biasa. Dalam hal ini, efek agen tidak berkurang; metode penghalang tambahan tidak diperlukan. Jika keterlambatan masuk melebihi 12 jam, perlindungan kontrasepsi LACTINETA-RICHTER bisa melemah. Akibatnya, perlu berpedoman pada rekomendasi di atas dan penggunaan kontrasepsi tambahan selama 7 hari ke depan.
Jika Anda melewatkan minum obat pada minggu pertama kursus, ketika hubungan seksual tanpa pelindung terjadi dalam 7 hari sebelum izin, Anda harus mempertimbangkan kemungkinan kehamilan.
Jika muntah atau diare parah terjadi setelah minum LACTINET-RICHTER selama 3-4 jam, penyerapan desogestrel mungkin tidak lengkap dan keandalan kontrasepsi bisa menurun. Dalam hal ini, diperlukan untuk mengikuti rekomendasi terkait tablet yang terlewat.
Efek samping
Dalam perjalanan studi klinis, dengan penggunaan desogestrel dalam dosis harian 0,075 mg, reaksi merugikan paling sering (> 2,5%) dicatat: mood labil, jerawat, mual, peningkatan berat badan, nyeri payudara, bercak tidak teratur.
Efek samping berikut, menurut hasil penelitian, dinilai memiliki kemungkinan, kemungkinan atau hubungan mapan dengan penggunaan LACTINET-RICHTER:
- sistem saraf: sering - sakit kepala;
- sistem pencernaan: sering - mual; jarang - muntah;
- jiwa: sering - libido menurun, perubahan suasana hati, gangguan depresi;
- organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap lensa kontak;
- alat kelamin dan kelenjar susu: sering - amenore, perdarahan menstruasi tidak teratur, nyeri payudara; jarang - dismenore, vaginitis, kista ovarium; jarang - kehamilan ektopik, keluar dari kelenjar susu;
- reaksi umum: sering - peningkatan berat badan; jarang - kelelahan;
- kulit dan jaringan subkutan: sering - jerawat; jarang - alopecia; jarang - eritema nodosum, ruam kulit, urtikaria.
Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, dalam kasus yang jarang terjadi, gangguan serius seperti chloasma, tromboemboli arteri dan vena, serta trombosis, tumor yang bergantung pada hormon diamati.
Dengan latar belakang penggunaan gestagens, reaksi merugikan berikut mungkin juga muncul (hubungan yang dapat diandalkan dengan pengobatan obat belum teridentifikasi): pembentukan batu di kantong empedu, yang disebabkan oleh kolestasis, gatal pada kulit dan / atau penyakit kuning, porfiria, herpes wanita hamil, angioedema herediter, SLE, chorea Sydenham, hemolitik Sindrom uremik (HUS), gangguan pendengaran yang disebabkan oleh otosklerosis.
Overdosis
Gejala overdosis desogestrel mungkin termasuk muntah, mual, dan keputihan berdarah (kebanyakan pada gadis muda). Tidak ada laporan efek samping yang serius akibat keracunan.
Dalam kondisi ini, terapi simtomatik dianjurkan. Penangkal untuk progestogen desogestrel saat ini tidak diketahui.
instruksi khusus
Sebelum meresepkan obat, perlu untuk mengumpulkan anamnesis dengan hati-hati dan melakukan pemeriksaan ginekologi untuk mengecualikan kemungkinan adanya kehamilan.
Sebelum mengambil LACTINET-RICHTER, diperlukan untuk menentukan penyebab ketidakteraturan menstruasi - oligomenore, amenore. Frekuensi pemeriksaan medik kontrol ditentukan oleh dokter secara individu untuk setiap pasien (minimal 1 kali pertahun).
Jika obat tersebut mampu mempengaruhi penyakit laten atau aktif, pemeriksaan medis lanjutan harus dilakukan secara teratur.
Dalam beberapa kasus, meskipun LACTINET-RICHTER terus digunakan, perdarahan tidak teratur dapat terjadi. Jika pelanggaran ini sangat umum terjadi, Anda harus mempertimbangkan kemungkinan mengganti kontrasepsi. Dengan sifat stabil gejala ini, patologi organik harus disingkirkan.
Pengobatan amenore selama periode penggunaan obat tergantung pada penerapan yang cermat dari rekomendasi untuk minum pil dan mungkin juga termasuk tes kehamilan. Ketika Anda menginstal LACTINET-RICHTER terakhir, Anda harus membatalkan.
Pasien harus sadar bahwa PC tidak melindungi dari human immunodeficiency virus (HIV) atau didapat immunodeficiency syndrome (AIDS), serta penyakit menular seksual lainnya.
Selama periode pemberian kontrasepsi oral yang mengandung gestagen, perdarahan vagina pada beberapa wanita mungkin menjadi lebih lama / sering, sementara pada wanita lain mungkin lebih jarang dan jarang, atau bahkan berhenti sama sekali. Setelah memutuskan untuk mulai menggunakan LACTINET-RICHTER, pasien harus mempertimbangkan kemungkinan terjadinya perubahan sifat menstruasi, dan tidak menolak karena ini karena kepatuhan yang ketat terhadap rekomendasi dokter atau dari metode kontrasepsi ini. Penilaian perdarahan vagina diperlukan berdasarkan gambaran klinis, dengan menggunakan metode pemeriksaan yang tepat, untuk menyingkirkan kehamilan atau neoplasma ganas.
Dengan latar belakang penggunaan kontrasepsi hormonal dosis rendah, pembentukan folikel diamati, terkadang mencapai ukuran yang melebihi siklus normal. Dalam kebanyakan kasus, folikel yang membesar ini tidak bergejala dan spontan, tetapi terkadang nyeri ringan di perut bagian bawah dapat terjadi. Pembedahan sangat jarang.
Menurut data yang tersedia, penggunaan COC dapat memberikan efek tertentu pada hasil tes laboratorium tertentu, termasuk parameter fibrinolisis dan koagulasi, metabolisme karbohidrat, parameter biokimia ginjal, kelenjar adrenal, hati dan kelenjar tiroid, serta pada kandungan plasma protein darah transpor, termasuk globulin pengikat kortikosteroid. Biasanya, perubahan ini berada dalam kisaran normal. Apakah ini berlaku untuk kontrasepsi khusus progestin belum ditetapkan.
LACTINET-RICHTER secara efektif menghambat ovulasi, namun pada kasus amenore atau munculnya nyeri perut, diagnosis banding perlu dilakukan untuk menyingkirkan kehamilan ektopik.
Risiko terkena kanker payudara meningkat seiring bertambahnya usia. Dalam kasus penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, ancaman ini sedikit meningkat, kemudian secara bertahap melemah selama 10 tahun setelah selesainya asupan PC, tidak terkait dengan durasi penggunaan dan tergantung pada usia pasien. Pada wanita yang memakai kontrasepsi yang mengandung gestagen, risiko kanker payudara mungkin sama dengan COC.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mengingat profil farmakodinamik obat kontrasepsi, diyakini bahwa itu tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan melakukan pekerjaan yang sangat sulit dan berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan LACTINET-RICHTER selama kehamilan merupakan kontraindikasi.
Dalam perjalanan studi praklinis pada hewan, ditemukan bahwa mengonsumsi gestagens dosis tinggi yang berlebihan menyebabkan maskulinisasi janin perempuan. Namun menurut data studi epidemiologi, tidak terdapat eksaserbasi ancaman tindakan teratogenik dan cacat bawaan pada anak yang lahir dari ibu yang menggunakan PC sebelum hamil atau secara tidak sengaja pada awal kehamilan.
LACTINET-RICHTER tidak mempengaruhi produksi ASI dan komposisinya - tingkat laktosa, protein dan lemak. Pada saat yang sama, pada manusia, metabolit desogestrel (etonogestrel) diekskresikan dalam ASI dalam rasio susu / serum 0,37-0,55. Dari kesimpulan tersebut dapat disimpulkan bahwa dengan konsumsi ASI dalam jumlah sekitar 150 ml / kg / hari, bayi baru lahir dapat menerima etonogestrel dengan dosis 0,01–0,05 μg / kg / hari.
Ada data terbatas dari tindak lanjut jangka panjang anak-anak yang ibunya mulai mengonsumsi obat dalam dosis harian 75 mcg 4-8 minggu setelah melahirkan. Anak-anak disusui hingga 7 bulan, dan di bawah pengawasan - hingga 1,5 atau 2,5 tahun. Saat menilai pertumbuhan, psikomotor dan perkembangan fisik, mereka tidak mengungkapkan adanya peningkatan risiko bila dibandingkan dengan anak yang ibunya menggunakan kontrasepsi intrauterin non hormonal. Berdasarkan data yang tersedia, selama menyusui, LACTINET-RICHTER dapat digunakan dengan dosis 75 mcg / hari, tetapi hanya dengan kondisi pengawasan yang cermat terhadap perkembangan dan pertumbuhan bayi.
Penggunaan masa kecil
Pada anak perempuan dan perempuan di bawah usia 18 tahun, LACTINET-RICHTER merupakan kontraindikasi, karena profil keamanannya dalam kategori pasien ini belum dipelajari.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak ada data tentang penggunaan LACTINET-RICHTER pada pasien dengan gangguan ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penerimaan LACTINET-RICHTER dikontraindikasikan jika ada atau pada riwayat disfungsi hati atau kerusakan hati yang parah sampai normalisasi parameter fungsi hati ditetapkan, karena penyakit hati yang serius dapat menyebabkan gangguan metabolisme hormon steroid.
Jika selama penggunaan obat gangguan fungsi hati akut / kronis berkembang, perlu dilakukan pemeriksaan setelah berkonsultasi dengan spesialis.
Interaksi obat
Interaksi farmasi yang mapan dari LACTINET-RICHTER dengan bahan / sediaan obat yang digunakan secara bersamaan:
- obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosomal (yang menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks), termasuk barbiturat (fenobarbital), hidantoin (fenitoin), rifampisin, primidone, karbamazepin, oxcarbazepine, grisetonofulvin, felbamatabine, topikal viramate, rhysetonofulvin, obat-obatan berlubang: efek kontrasepsi desogestrel dapat berkurang dan perdarahan hebat dapat terjadi; selama pengobatan dengan salah satu obat ini dan dalam 28 hari setelah akhir asupannya, selain LACTINET-RICHTER perlu juga menggunakan penghalang atau metode kontrasepsi non-hormonal lainnya; jika terapi jangka panjang dengan penginduksi enzim hati diperlukan, perlu dipertimbangkan kemungkinan penggunaan metode perlindungan non-hormonal terhadap kehamilan yang tidak diinginkan;
- karbon aktif: mengurangi penyerapan desogestrel, dan akibatnya, melemahkan efek kontrasepsi; dengan kombinasi ini, perlu untuk mematuhi rekomendasi terkait dengan asupan pil yang terlewat;
- ampisilin, tetrasiklin dan antibiotik lainnya: melemahkan efek obat;
- siklosporin: metabolisme berubah dan konsentrasi plasma meningkat.
Karena kontrasepsi hormonal dapat mempengaruhi transformasi metabolisme obat lain, untuk mengidentifikasi kemungkinan interaksi, Anda harus membaca petunjuk untuk obat yang digunakan secara bersamaan.
Analog
Analog dari LACTINET-RICHTER adalah Feanola, Model Mam, Microlut, Charosetta, Exluton, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang LACTINET-RICHTER
Banyak ulasan tentang LACTINET-RICHTER yang ambigu. Mayoritas pasien percaya bahwa obat tersebut secara efektif melindungi dari kehamilan yang tidak diinginkan, tidak mempengaruhi laktasi, dan pertama-tama menghilangkan gejala sindrom pramenstruasi (PMS) seperti nyeri di perut bagian bawah.
Namun, beberapa wanita mencatat bahwa obat tersebut, karena rendahnya kandungan hormon, tidak cocok untuk semua orang, menyebabkan perubahan suasana hati, penurunan libido, penambahan berat badan, masalah dengan menstruasi, dan meningkatkan rasa berat di kaki.
Harga LACTINET-RICHTER di apotek
Harga LACTINET-RICHTER berupa tablet salut selaput per bungkus isi 28 pcs. 0,075 mg masing-masing, bisa 850 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
