DeTriFerol
DeTriFerol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Detriferol
Kode ATX: A11CC05
Bahan aktif: colecalciferol (Colecalciferol)
Produsen: LLC "Grotex" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Harga di apotek: dari 186 rubel.
Membeli
DeTriFerol - vitamin D.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan obat - tetes untuk pemberian oral: cairan agak opalescent atau transparan, sedikit berwarna atau tidak berwarna, dengan bau yang khas (masing-masing 10, 15, 20, 25 atau 30 ml dalam botol kaca gelap yang dilengkapi dengan stopper pipet dan tutup ulir dengan mekanisme perlindungan dari anak-anak atau tanpa itu, kotak karton berisi 1 botol dan petunjuk penggunaan DeTriFerol).
Komposisi 1 ml sediaan:
- zat aktif: colecalciferol - 0,375 mg, atau 15.000 IU (Unit internasional);
- komponen tambahan: air untuk injeksi, natrium sakarinat, makrogol gliseril hidroksistearat, propilen glikol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, asam sitrat anhidrat, metil parahydroxybenzoate, rasa adas manis.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Colecalciferol (Vitamin D 3) adalah bentuk alami Vitamin D yang diproduksi manusia di kulit saat terkena sinar matahari. Ini memiliki aktivitas 25% lebih tinggi dari vitamin D 2.
Vitamin D 3 merupakan faktor antirachitic penting. Fungsinya yang paling penting adalah mengatur metabolisme kalsium dan fosfat, yang diperlukan untuk mineralisasi dan pertumbuhan tulang yang tepat.
Obat tersebut memainkan peran penting dalam penyerapan kalsium dan fosfat di usus, dalam pengangkutan garam mineral dan dalam proses pengapuran tulang. Ini juga mengatur ekskresi fosfat dan kalsium oleh ginjal.
Dengan tingkat ion kalsium yang dibutuhkan dalam darah, nada otot dari otot rangka dan fungsi miokardium dipertahankan, konduksi kegembiraan saraf dipastikan, dan proses pembekuan darah diatur.
Dengan asupan vitamin D yang tidak mencukupi dari makanan atau pelanggaran penyerapannya, dengan kekurangan kalsium atau paparan sinar matahari yang tidak mencukupi pada anak selama periode pertumbuhan yang cepat, rakhitis berkembang. Pada orang dewasa, faktor-faktor ini berkontribusi pada perkembangan osteomalasia, pada wanita hamil - timbulnya gejala tetani, gangguan proses kalsifikasi tulang bayi baru lahir.
Kebutuhan kolekalsiferol meningkat selama menopause wanita, yang disebabkan oleh peningkatan risiko osteoporosis akibat gangguan hormonal.
Vitamin D memiliki beberapa yang disebut efek off-skeletal. Dengan memodulasi tingkat sitokin, ia berpartisipasi dalam fungsi sistem kekebalan. Mengatur diferensiasi limfosit B dan pembelahan limfosit T-helper. Pada beberapa penelitian, pasien yang mendapat vitamin D menunjukkan penurunan kejadian infeksi saluran pernafasan.
Telah ditetapkan bahwa vitamin D adalah tautan penting dalam homeostasis sistem kekebalan, karena mencegah perkembangan penyakit autoimun, termasuk rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, diabetes mellitus tipe I, dan penyakit radang usus. Ia memiliki sifat pembeda dan antiproliferatif, yang menentukan efek onkoprotektifnya. Telah ditemukan bahwa pada pasien dengan kadar vitamin ini dalam darah rendah, kejadian tumor tertentu (misalnya, kanker usus besar dan kanker payudara) meningkat.
Vitamin D adalah peserta dalam metabolisme karbohidrat dan lemak, yang karena pengaruhnya pada sintesis substrat reseptor insulin IRS1 (berpartisipasi dalam jalur intraseluler sinyal reseptor insulin), faktor pertumbuhan mirip insulin IGF (mengatur keseimbangan adiposa dan jaringan otot), reseptor proliferator peroksisom aktif PPAR-5 (mempromosikan pemrosesan kolesterol berlebih).
Menurut studi epidemiologi, kekurangan vitamin D dapat menyebabkan gangguan metabolisme (sindroma metabolik, diabetes melitus tipe II). Enzim metabolisme dan reseptor vitamin D diekspresikan di jantung, pembuluh arteri, serta secara praktis di semua jaringan dan sel tubuh yang terkait dengan patogenesis penyakit pada sistem kardiovaskular. Pada model hewan, penekanan renin, tindakan antiaterosklerotik, dan pencegahan kerusakan miokard telah dibuktikan. Kandungan vitamin D yang rendah dikaitkan dengan faktor risiko negatif untuk perkembangan patologi kardiovaskular seperti hipertensi arteri, dislipidemia, diabetes mellitus. Mereka dapat menyebabkan komplikasi serius, termasuk stroke.
Menurut data penelitian tentang model eksperimental penyakit Alzheimer, vitamin D 3 mengurangi akumulasi amiloid di otak, meningkatkan fungsi kognitif. Dalam studi non-intervensi pada manusia, telah ditunjukkan bahwa kejadian demensia dan penyakit Alzheimer meningkat dengan tingkat vitamin D yang rendah dan asupan makanan yang rendah. Pada tingkat rendah vitamin ini, penurunan kognitif dan peningkatan kejadian penyakit Alzheimer telah dilaporkan.
Farmakokinetik
Larutan colecalciferol dalam air diserap lebih baik daripada larutan minyak, yang sangat penting untuk pengobatan bayi prematur (mereka kekurangan produksi dan aliran empedu ke usus, itulah sebabnya penyerapan larutan minyak terganggu).
Setelah pemberian oral, DeTriFerol dengan cepat diserap di usus halus bagian distal, memasuki sistem limfatik, memasuki hati dan aliran darah umum, di mana ia mengikat a2-globulin, pada tingkat yang lebih rendah ke albumin. Terakumulasi di hati, kelenjar adrenal dan ginjal, otot rangka dan tulang, jaringan adiposa, miokardium. Menembus penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI.
Setelah 4-5 jam setelah konsumsi, ia mencapai konsentrasi maksimumnya (C maks). Selanjutnya, kandungan dalam darah sedikit berkurang dan tetap pada tingkat yang konstan untuk waktu yang lama.
Metabolisme di hati dan ginjal. Di hati, kolekalsiferol diubah bentuknya menjadi kalsifediol (25-dihidrokolekalsiferol), yang tidak memiliki aktivitas farmakologis, selanjutnya kalsifediol di ginjal diubah menjadi kalsitriol metabolit aktif (1,25-dihydroxycolecalciferol) dan 24,25-dihydroxycolciferol yang tidak aktif. Colecalciferol mengalami resirkulasi usus-hati.
Ini diekskresikan terutama dengan empedu melalui usus, dalam jumlah kecil - oleh ginjal.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan defisiensi vitamin D dan penyakit yang berhubungan dengan defisiensi tersebut, seperti rakhitis dan osteomalasia;
- pengobatan rakhitis;
- terapi osteoporosis dari berbagai asal (sebagai bagian dari terapi kompleks).
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipervitaminosis vitamin D;
- penyakit hati akut dan kronis;
- sarkoidosis;
- bentuk aktif dari tuberkulosis paru;
- gagal ginjal, penyakit ginjal akut dan kronis;
- osteodistrofi ginjal dengan hiperfosfatemia;
- urolitiasis (pembentukan batu kalsium oksalat);
- peningkatan ekskresi kalsium dalam urin (hiperkalsiuria);
- hiperkalsemia (peningkatan konsentrasi kalsium dalam darah);
- pseudohipoparatiroidisme;
- usia anak sampai 4 minggu;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif (DETRIFEROL tetes 15.000 IU / ml digunakan dengan hati-hati):
- kehamilan dan masa menyusui;
- adanya penyakit yang menyertai seperti hipotiroidisme, penyakit saluran cerna, fosfat nefrourolitiasis, tukak lambung dan ulkus duodenum, penyakit jantung organik, gagal jantung, aterosklerosis, hiperfosfatemia, granulomatosis;
- kehadiran pada bayi dari kecenderungan pertumbuhan berlebih awal dari fontanel (sejak lahir, ukuran kecil mahkota anterior terbentuk);
- pelanggaran ekskresi kalsium dan fosfat dalam urin;
- imobilisasi berkepanjangan;
- pemberian diuretik tiazid secara simultan kepada pasien yang menerima glikosida jantung;
- penggunaan bersama dari turunan benzothiadiazine;
- asupan tambahan vitamin D dan kalsium (misalnya, sebagai bagian dari obat lain).
DeTriFerol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tetes DeTriFerol sebaiknya diminum, setelah sebelumnya diteteskan ke dalam sesendok air minum.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- pencegahan rakhitis pada bayi baru lahir cukup bulan dari minggu keempat kehidupan: 1 tetes 1 kali per hari dalam 2 tahun pertama kehidupan anak selama periode insolasi rendah (terutama di musim dingin);
- pencegahan rakhitis pada bayi prematur dari minggu keempat kehidupan: 2 tetes per hari selama tahun pertama kehidupan, selama tahun kedua kehidupan (selama periode insolasi rendah, terutama di musim dingin) - 1 tetes 1 kali per hari;
- pengobatan rakhitis: ringan (tidak ada kelainan bentuk tulang yang terlihat) - 2-3 tetes per hari selama 30 hari, sedang dan berat (dengan adanya kelainan bentuk pada sistem kerangka) - 4-8 tetes per hari selama 30-45 hari (optimal dosis dan durasi terapi ditentukan oleh dokter tergantung pada tingkat keparahan perubahannya);
- pencegahan defisiensi vitamin D dan osteomalacia: 1 tetes per hari selama seluruh periode defisiensi vitamin D, tetapi tidak kurang dari 1 bulan;
- terapi osteoporosis kompleks: 1-2 tetes per hari selama 3 bulan. Jika perlu (tergantung pada hasil penilaian penanda kalsium dan metabolisme tulang), dokter dapat merekomendasikan kursus berulang.
1 tetes mengandung sekitar 500 IU vitamin D 3.
Efek samping
- dari sisi jantung dan pembuluh darah: aritmia, tekanan darah meningkat;
- dari sistem saraf: sakit kepala;
- dari saluran pencernaan: sakit perut, perut kembung, diare / sembelit, mual;
- dari sisi metabolisme dan nutrisi: nafsu makan menurun, hiperkalsiuria, hiperkalsemia;
- dari ginjal, saluran kemih: gangguan fungsi ginjal, poliuria;
- dari sistem pernapasan: eksaserbasi proses tuberkulosis di paru-paru;
- pada bagian jaringan ikat dan muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
- dari kulit dan jaringan subkutan: reaksi hipersensitivitas (gatal, ruam kulit, urtikaria).
Insiden pasti dari reaksi merugikan belum ditentukan.
Overdosis
Gejala overdosis vitamin D 3 akut:
- tanda awal (karena peningkatan konsentrasi kalsium dalam plasma darah): kelemahan umum, kelelahan, rasa logam di mulut, haus, kekeringan pada mukosa mulut, diare atau sembelit, mual, anoreksia, muntah, dehidrasi, hiperkalsiuria, hiperkalsemia, nokturia, polakiuria, poliuria, sakit kepala
- tanda lanjut: hiperemia konjungtiva, fotosensitifitas mata, kantuk, aritmia, peningkatan tekanan darah, mialgia, pruritus, pengaburan urin (munculnya gips hialin dalam urin, leukosituria, proteinuria), nyeri tulang, mual, muntah, gastralgia, penurunan berat badan, pankreatitis; jarang - perubahan mood dan jiwa.
Manifestasi overdosis kronis terjadi dengan asupan DeTriFerol jangka panjang (selama beberapa minggu dan bulan) dalam dosis harian yang tinggi (20.000-60.000 IU untuk dewasa, 2.000-4.000 IU untuk anak-anak). Gangguan pertumbuhan mungkin terjadi pada anak-anak. Terutama dengan perkembangan hiperfosfatemia dengan latar belakang hiperkalsemia, hipertensi arteri, kalsifikasi pembuluh darah, paru-paru, ginjal dan jaringan lunak, gagal jantung ginjal dan kronis terjadi.
Jika gejala overdosis DeTriFerol berkembang, itu harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter. Pasien harus mengikuti diet rendah kalsium dan minum banyak cairan selama beberapa minggu.
Cholecalciferol tidak memiliki obat penawar khusus. Tindakan terapeutik diuresis paksa dengan penggunaan furosemid dan elektrolit, pengangkatan kalsitonin dan glukokortikosteroid.
Dengan fungsi ginjal normal, konsentrasi kalsium plasma dapat dikurangi secara signifikan dengan infus larutan natrium klorida isotonik (3-6 liter selama 24 jam) dengan penambahan furosemid, dalam beberapa kasus - dengan penambahan natrium edetat (15 mg / kg / jam). Diperlukan pemantauan yang cermat terhadap kadar kalsium plasma dan pemantauan indikator elektrokardiogram. Dalam kasus oligoanuria, sebaliknya, hemodialisis (tanpa kalsium) dilakukan.
instruksi khusus
Gejala utama rakhitis ringan pada anak-anak adalah: dikejutkan dengan suara yang tajam dan kilatan cahaya, cemas yang dangkal, gangguan tidur, gelisah, gugup, mudah tersinggung, kebotakan tengkuk, gatal pada kulit, berkeringat, kekenyalan pada tepi ubun-ubun besar.
Untuk rakhitis sedang dan berat, kelainan bentuk jaringan tulang yang terlihat adalah karakteristik. Dalam kebanyakan kasus, mereka membutuhkan rawat inap, pemeriksaan lengkap dan terapi kompleks yang sesuai.
Untuk menghindari overdosis, Anda tidak boleh melebihi dosis yang direkomendasikan DeTriFerol. Beberapa pasien mungkin ingin memantau konsentrasi kalsium dalam darah.
Selama masa terapi, penting untuk memperhitungkan asupan vitamin D dan kalsium dari sumber lain - makanan dan obat-obatan lain.
Dosis kejutan dari cholecalciferol atau dosis terlalu tinggi diambil untuk waktu yang lama dapat menyebabkan perkembangan vitamin D kronis 3 hypervitaminosis.
Ketika DeTriFerol diresepkan untuk pasien dengan gangguan ekskresi kalsium dan fosfat dalam urin, orang yang tidak dapat bergerak dan pasien yang menerima turunan benzothiadiazine memiliki peningkatan risiko terkena hiperkalsemia dan hiperkalsiuria. Oleh karena itu, diperlukan pengendalian konsentrasi kalsium dalam plasma dan urin.
DeTriFerol dikontraindikasikan pada pseudohypoparathyroidism, karena pada penyakit ini kebutuhan vitamin D 3 sering berkurang, dan meminum obat dapat menyebabkan overdosis kronis.
Dengan perkembangan hiperkalsemia (konsentrasi kalsium dalam urin lebih dari 7,5 mmol / 24 jam, atau 300 mg / 24 jam), serta munculnya gejala gangguan fungsi ginjal, dosis DeTriFerol harus dikurangi atau pengobatan ditangguhkan.
Dokter yang merawat dapat merekomendasikan kursus berulang untuk osteoporosis, jika ada alasannya berdasarkan hasil penilaian penanda kalsium dan metabolisme tulang. Dengan pengobatan jangka panjang (melebihi yang direkomendasikan dalam instruksi untuk DeTriFerol), perlu secara teratur memantau kandungan kreatinin dalam serum darah, konsentrasi kalsium dalam urin dan serum darah. Jika perlu, dosis obat harus disesuaikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada informasi tentang efek negatif DeTriFerol pada fungsi manusia, yang bergantung pada kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Jika terjadi overdosis vitamin D selama kehamilan, ada risiko mengembangkan efek teratogenik obat tersebut. Oleh karena itu, DeTriFerol pada wanita selama kehamilan digunakan dalam dosis yang direkomendasikan untuk pencegahan defisiensi vitamin D.
Selama menyusui, DeTriFerol harus digunakan dengan hati-hati, tidak melebihi dosis yang ditentukan oleh dokter Anda. Dosis berlebih penuh dengan perkembangan gejala overdosis cholecalciferol pada bayi.
Wanita hamil dan menyusui sebaiknya tidak melebihi dosis harian 600 IU. Dalam hal ini, sangat penting untuk memperhatikan asupan vitamin D dan kalsium dari sumber lain, termasuk makanan dan obat lain.
Penggunaan masa kecil
DeTriFerol diresepkan untuk anak-anak (termasuk bayi prematur) sejak usia 4 minggu.
Jika bayi memiliki kecenderungan pertumbuhan berlebih awal dari fontanel (sejak lahir, ukuran kecil mahkota anterior terbentuk), perawatan harus diambil saat mengambil DeTriFerol.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Obat ini dikontraindikasikan pada gagal ginjal, penyakit ginjal kronis dan akut.
Untuk pelanggaran fungsi hati
DeTriFerol merupakan kontraindikasi pada penyakit hati kronis dan akut.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada data tentang perlunya menyesuaikan dosis DeTriFerol untuk pasien lansia.
Interaksi obat
- glukokortikosteroid: dimungkinkan untuk mengurangi efek kolekalsiferol;
- antasida yang mengandung aluminium atau magnesium: colecalciferol dengan penggunaan kombinasi jangka panjang dengan antasida dapat meningkatkan kandungan aluminium / magnesium dalam darah, yang penuh dengan efek toksik aluminium pada jaringan tulang atau perkembangan hipermagnesemia pada pasien dengan insufisiensi ginjal;
- ketoconazole: biosintesis dan katabolisme 1,25 (OH) 2-colecalciferol dapat dihambat;
- obat yang digunakan untuk hiperkalsemia (pamidronate, etidronate, plikamycin, calcitonin, gallium nitrate): vitamin D adalah antagonisnya;
- diuretik thiazide: risiko berkembangnya hiperkalsemia meningkat (diperlukan untuk mengontrol tingkat kalsium dalam darah);
- rifampisin, isoniazid: mengurangi efek DeTriFerol karena peningkatan laju biotransformasi;
- kolestiramin, rifampisin dan obat antiepilepsi (terutama primidon, fenobarbital, dan fenitoin): reabsorpsi vitamin D 3 menurun;
- preparat yang mengandung kalsium dan fosfor konsentrasi tinggi: risiko berkembangnya hiperfosfatemia meningkat;
- benzodiazepin: risiko hiperkalsemia meningkat;
- minyak mineral, kolestipol, kolestiramin: penyerapan kolekalsiferol di saluran cerna menurun, yang membutuhkan peningkatan dosis DeTriFerol;
- glikosida jantung: dengan hipervitaminosis vitamin D 3, efeknya dapat ditingkatkan, yang memerlukan risiko pengembangan aritmia dengan latar belakang hiperkalsemia (perlu menyesuaikan dosis glikosida jantung, memantau kadar kalsium dalam darah dan indikator elektrokardiogram);
- analog vitamin D lainnya: meningkatkan kemungkinan mengembangkan hipervitaminosis vitamin D.
Vitamin D 3 tidak berinteraksi dengan makanan.
Jika perlu, penggunaan bentuk oral tetrasiklin secara simultan antara dosis obat harus diamati setidaknya dengan interval 3 jam. Dengan pengangkatan bersama natrium fluorida, interval antara dosis harus minimal 2 jam.
Analog
Analog DeTriFerol adalah Aquadetrim, Vigantol, Vitamin D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D 3, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang DeTriFerol
Tidak ada ulasan langsung tentang DeTriFerol di jejaring sosial dan di forum medis khusus, karena obat tersebut baru-baru ini muncul di pasar farmasi. Namun, tinjauan sediaan yang mengandung colecalciferol positif. Mereka berhasil digunakan dalam pediatri dan ditoleransi dengan baik.
Harga DeTriFerol di apotek
Bergantung pada wilayah penjualan dan jaringan apotek, harga DeTriFerol 15.000 IU / ml kira-kira 180 rubel. untuk 1 botol isi 15 ml.
DeTriFerol: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Detriferol 150000 IU / ml tetes untuk pemberian oral dengan aroma adas manis 15 ml 1 pc. RUB 186 Membeli |
Detriferol 150.000 IU / ml tetes untuk pemberian oral dengan aroma pisang 15 ml 1 pc. 189 r Membeli |
Detriferol tetes untuk internal kira-kira. 15000 IU / ml botol 15ml 198 RUB Membeli |
Tetes oral detriferol 15000 IU / ml botol 15ml (perisa pisang) 198 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!