Vincristine-Richter
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Vincristine-Richter adalah agen antineoplastik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan obatnya adalah liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena, putih atau putih dengan semburat agak kekuningan (dalam botol kaca gelap, 10 botol dalam kotak karton, lengkap dengan 10 ampul pelarut).
Bahan aktifnya adalah vincristine sulfate, 1 mg dalam 1 botol.
Eksipiennya adalah laktosa.
Pelarut mengandung: benzil alkohol, natrium klorida, air untuk injeksi (hingga 10 ml).
Indikasi untuk digunakan
- Leukemia akut;
- Neuroblastoma;
- Koriokarsinoma rahim;
- Penyakit Hodgkin;
- Limfoma non-Hodgkin;
- Tumor Wilms;
- Sarkoma Ewing;
- Rhabdomyosarcoma;
- Sarkoma Kaposi;
- Mieloma multipel.
Kontraindikasi
- Patologi neurodistrofik, termasuk bentuk demielinasi dari sindrom Charcot-Marie-Tooth;
- Terapi radiasi bersamaan yang melibatkan area hati;
- Kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitif thd komponen utama dan / atau tambahan obat.
Obat ini digunakan dengan hati-hati dalam penekanan hematopoiesis sumsum tulang, penurunan fungsi hati, riwayat neuropati, penyakit infeksi akut, kemoterapi atau radioterapi sebelumnya, serta pada pasien usia lanjut.
Cara pemberian dan dosis
Vincristine-Richter hanya untuk pemberian intravena.
Injeksi dilakukan 1 kali dalam 7 hari selama 1 menit, menghindari ekstravasasi.
Untuk mendapatkan larutan injeksi, liofilisat dicampur dengan pelarut, kandungan vincristine dalam 1 ml campuran adalah 0,1 mg. Jika perlu, larutan yang dihasilkan dapat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9%.
Larutan jadi disuntikkan dalam 1 menit dengan injeksi jet langsung ke pembuluh darah atau melalui infus selama infus tetes larutan natrium klorida 0,9%.
Dosis ditentukan oleh dokter yang merawat secara individual, dengan mempertimbangkan kondisi klinis pasien dan rejimen terapi yang diterapkan.
Untuk orang dewasa, dosis tunggal adalah 1,0-1,4 mg / m2 permukaan tubuh, tetapi tidak lebih dari 2 mg. Dosis maksimum seluruh rangkaian terapi adalah 10-12 mg / m2.
Dosis awal untuk anak-anak dengan berat sampai 10 kg ditentukan dengan kecepatan 0,05 mg per 1 kg berat badan per minggu. Untuk anak-anak dengan berat lebih dari 10 kg, obat ini diresepkan dengan dosis 1,5-2,0 mg / m2 permukaan tubuh.
Untuk pasien dengan fungsi hati yang berkurang, dianjurkan untuk mengurangi dosis vincristine sebanyak 2 kali.
Efek samping
Manifestasi efek samping tergantung pada dosis yang digunakan dan biasanya dapat dibalik:
- Dari sisi sistem saraf pusat dan perifer: neuralgia, kejang dengan peningkatan tekanan darah, paresthesia, neuropati, nyeri pada rahang, faring dan pada kelenjar parotis, depresi, sakit kepala parah, pusing, gangguan tidur, halusinasi, penurunan kekuatan otot, gangguan gaya berjalan, hilangnya refleks tendon dalam, ataksia, ptosis, kebutaan sementara, atrofi optik, nistagmus, diplopia, gangguan pendengaran. Neurotoksisitas obat merupakan faktor yang membatasi dosis;
- Dari sisi sistem kardiovaskular: peningkatan atau penurunan tekanan darah. Saat menggunakan Vincristine-Richter sebagai bagian dari polikemoterapi pada pasien dengan mediastinum yang sebelumnya diradiasi, ada kemungkinan angina pektoris dan infark miokard;
- Dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, sakit perut, muntah, sembelit atau diare, obstruksi usus paralitik (lebih sering pada anak-anak), nekrosis dan / atau perforasi usus kecil, stomatitis;
- Dari sistem endokrin: jarang - sindrom yang disebabkan oleh gangguan sekresi hormon antidiuretik, yang konsekuensinya menyebabkan hiponatremia;
- Dari sistem kemih: atonia kandung kemih, poliuria, disuria, edema, hiperurisemia dan nefropati;
- Pada bagian dari sistem pernapasan: bila digunakan bersamaan dengan mitomisin C - sesak napas parah dan bronkospasme;
- Dari sistem hematopoietik: jarang - leukopenia sedang, anemia, trombositopenia;
- Reaksi alergi: ruam kulit, anafilaksis, edema;
- Efek samping lain: alopecia, penurunan berat badan, demam, azoospermia, mialgia, artralgia, amenore.
Jika larutan vincristine berada di bawah kulit, pembengkakan lemak subkutan, flebitis, nekrosis jaringan di sekitarnya dapat terjadi.
Pasien anak-anak umumnya lebih mudah mentolerir terapi kanker daripada orang dewasa.
Pasien lanjut usia sangat rentan terhadap neurotoksisitas.
instruksi khusus
Perawatan dilakukan di bawah pengawasan spesialis dalam kemoterapi antikanker.
Administrasi intratekal sangat dilarang, bisa mengakibatkan kematian.
Selama pengobatan, pemantauan hematologi secara teratur harus dilakukan. Saat mendiagnosis leukopenia, perhatian khusus harus diberikan saat memberikan dosis berulang. Jika terjadi peningkatan kadar asam urat, pasien harus diberi resep obat yang menghambat sintesisnya.
Dengan peningkatan tingkat tes fungsi hati, dosis obat harus dikurangi.
Disarankan untuk melakukan penelitian rutin untuk menentukan kadar ion natrium dalam serum darah, jika terjadi hiponatremia, larutan yang tepat harus diberikan.
Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan riwayat neuropati.
Jika tanda neurotoksisitas muncul, obat harus dihentikan.
Segera hentikan pemberian larutan jika terjadi ekstravasasi, dan dosis obat yang tidak terpakai harus disuntikkan ke pembuluh darah lain.
Selama masa pengobatan, keteraturan usus dipertahankan dengan minum obat pencahar atau menggunakan enema.
Pasien harus menggunakan kontrasepsi yang andal, selama pengobatan dan 3 bulan setelahnya.
Jika ada nyeri pada mata atau sensasi penurunan tajam dalam penglihatan, pemeriksaan oftalmologi harus dilakukan.
Jika kena mata, segera bilas dengan banyak air.
Selama masa pengobatan, disarankan untuk menahan diri dari pekerjaan, yang kinerjanya membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, termasuk mengemudi.
Interaksi obat
Vincristine-Richter hanya dapat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9%.
Anda tidak dapat menggunakan obat dengan penghambat CYP3A4, kombinasi ini menyebabkan penurunan tingkat metabolisme vincristine dan meningkatkan efek toksiknya pada tubuh.
Penginduksi isoenzim CYP3A4 mengurangi efektivitas obat.
Verapamil meningkatkan toksisitas vincristine.
Pemberian obat secara bersamaan dengan prednisolon dan obat myelosupresif lainnya dapat meningkatkan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang.
Meresepkan kombinasi dengan obat neurotoksik seperti nifedipine, itroconazole, isoniazid dapat meningkatkan efek samping dari sistem saraf.
Penggunaan vincristine secara simultan dengan agen urikosurik meningkatkan risiko nefropati; obat ototoksik - berdampak negatif pada organ pendengaran; mitomycin C - dapat menyebabkan bronkospasme parah.
Obat ini mengurangi keefektifan digoksin, fenitoin, ciprofloxacin, agen anti asam urat.
Vincristine-Richter harus diberikan terlebih dahulu, 12-24 jam sebelum penggunaan L-asparaginase, jika perawatan kompleks diperlukan.
Jangan mencampur vincristine dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama.
Analog
Analog Vincristine-Richter adalah: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap dengan suhu 2 hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
