Vildegra - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Vildegra

Vildegra: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Gunakan di masa kecil
10. 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Vildegra

Kode ATX: G04BE03

Bahan aktif: sildenafil (Sildenafil)

Produsen: LLC "Ozon" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07

Harga di apotek: dari 82 rubel.

Membeli

Vildegra adalah obat untuk pengobatan disfungsi ereksi, penghambat PDE-5 (fosfodiesterase tipe 5).

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet aksi lama, dilapisi film: bulat, bikonveks, dosis 50 mg - dari merah muda pucat hingga merah muda, dosis 100 mg - biru tua; inti tablet berwarna putih atau hampir putih (1, 2, 4 atau 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 1, 2, 4 atau 10 paket; 10, 20, 40, 50 atau 100 pcs. dalam polietilen tereftalat kaleng, dalam 1 kaleng karton box Setiap bungkusnya juga berisi petunjuk penggunaan Vildegra).

1 tablet berisi:

• zat aktif: sildenafil sitrat - 70,24 atau 140,48 mg, yang dalam hal basa sildenafil masing-masing setara dengan 50 dan 100 mg;
• komponen tambahan: hypromellose, lactose monohydrate (gula susu), povidone K25, magnesium stearate; tambahan untuk dosis 50 mg - selulosa mikrokristalin;
• komposisi cangkang film: dosis 50 mg - opadry II 85F240012 merah muda (polivinil alkohol, titanium dioksida, makrogol-4000, bedak, pewarna besi oksida kuning, pewarna besi oksida merah); dosis 100 mg - opadry II 85F205024 biru (makrogol-4000, polivinil alkohol, pewarna kuning oksida besi, pernis aluminium dengan pewarna biru cerah dan nila carmine, titanium dioksida, bedak).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Vildegra adalah obat untuk pengobatan disfungsi ereksi. Bahan aktif - sildenafil, adalah penghambat selektif kuat dari siklik guanosin monofosfat (cGMP) spesifik PDE-5.

Dengan rangsangan seksual, mekanisme fisiologis ereksi melibatkan pelepasan oksida nitrat (NO) dalam tubuh kavernosa, yang mengaktifkan guanylate cyclase. Hal ini menyebabkan relaksasi berikutnya dari jaringan otot polos korpus kavernosum dengan latar belakang peningkatan tingkat cGMP dan peningkatan aliran darah ke sana.

Sildenafil bekerja untuk meningkatkan efek relaksasi oksida nitrat (NO) dengan menghambat PDE-5, yang bertanggung jawab atas pemecahan cGMP. Itu tidak memiliki efek relaksasi langsung pada korpus cavernosum pria yang terisolasi.

Selektivitas kerja zat aktif telah ditetapkan dalam kondisi in vitro. Aktivitas sildenafil terhadap PDE-5 melebihi aktivitas terhadap isoenzim fosfodiesterase berikut: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - lebih dari 700 kali, PDE-6 - 10 kali, PDE-1 - lebih dari 80 kali. Sehubungan dengan PDE-3, yang merupakan salah satu enzim utama untuk mengatur kontraktilitas miokard, aktivitasnya 4000 kali lebih rendah dibandingkan dengan PDE-5.

Efektivitas sildenafil hanya muncul dengan latar belakang rangsangan seksual.

Farmakokinetik

Saat menggunakan dosis terapeutik, farmakokinetik sildenafil linier.

Setelah pemberian oral, sildenafil cepat diserap. Dengan pemberian tunggal saat perut kosong dengan dosis 100 mg, konsentrasi maksimum rata-rata (C _maks) sildenafil gratis dalam plasma darah tercapai setelah 1,5 jam dan bisa sekitar 18 ng / ml. In vitro, konsentrasi 1,7 ng / ml sildenafil cukup untuk menekan aktivitas PDE-5 manusia hingga 50%. Ketersediaan hayati absolut rata-rata sekitar 40%. Mengambil obat dalam kombinasi dengan makanan berlemak menyebabkan penurunan tingkat penyerapan sildenafil. Pada saat yang sama, C _maks menurun rata-rata sebesar 29%, periode pencapaian konsentrasi maksimum (T _maks) meningkat sebesar 1 jam, AUC (area di bawah kurva farmakokinetik "waktu konsentrasi") menurun sebesar 11%.

Pengikatan sildenafil dan metabolit utamanya pada protein plasma darah tidak bergantung pada konsentrasi total obat dan sekitar 96%.

Volume distribusi zat aktif dalam keadaan kesetimbangan rata-rata 105 liter. Kira-kira 188 ng sildenafil (kurang dari 0,000 2% dari dosis) ditemukan dalam air mani 1,5 jam setelah konsumsi.

Di hati, sildenafil dimetabolisme terutama di bawah pengaruh isoenzim sitokrom CYP3A4 dan, sebagian kecil, isoenzim sitokrom CYP2C9. Sebagai hasil dari N-demetilasi sildenafil, metabolit aktif utama yang bersirkulasi terbentuk, selektivitasnya sehubungan dengan PDE mirip dengan sildenafil, dan sehubungan dengan PDE-5, sekitar 50% aktivitas sildenafil. Tingkat konsentrasi metabolit N-demetil utama yang bersirkulasi dalam plasma darah adalah sekitar 40% dari konsentrasi sildenafil. Metabolit utama mengalami biotransformasi berikutnya, waktu paruhnya (T _1/2) sekitar 4 jam.

T _{1/2 terakhir} sildenafil adalah dari 3 hingga 5 jam, total pembersihan adalah 41 l / jam. Ini diekskresikan dalam bentuk metabolit terutama melalui usus (sekitar 80% dari dosis), melalui ginjal - sekitar 13%.

Pada pasien berusia 65 tahun ke atas, pembersihan sildenafil berkurang. Dibandingkan dengan pria berusia 18–45 tahun, pada lansia, peningkatan konsentrasi sildenafil bebas dalam plasma sebesar 40% diperbolehkan. Usia tidak berpengaruh signifikan secara klinis terhadap kejadian efek samping.

Farmakokinetik sildenafil setelah dosis oral tunggal 50 mg dengan gagal ginjal ringan sampai sedang [nilai bersihan kreatinin (CC) berada dalam kisaran 30 sampai 80 ml / menit] tidak berubah. Clearance sildenafil menurun pada gagal ginjal berat (CC 30 ml / menit atau kurang), yang menyebabkan peningkatan AUC sekitar 2 kali lipat dan 88% C _maks dibandingkan dengan indikator ini pada pasien dengan fungsi ginjal normal pada kelompok usia yang sama.

Dengan sirosis hati (stadium A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), pembersihan sildenafil menurun, yang menyebabkan peningkatan 47% C _maks dan 84% AUC dibandingkan dengan pasien pada kelompok usia yang sama dengan fungsi hati normal. Pada gangguan fungsi hati yang parah (Child-Pugh stadium C), farmakokinetik sildenafil belum dipelajari.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Vildegra diindikasikan untuk pengobatan disfungsi ereksi pada pria, yang ditandai dengan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi penis yang cukup untuk hubungan yang memuaskan (obat tersebut hanya aktif jika ada rangsangan seksual).

Kontraindikasi

Mutlak:

• sirosis hati, gagal hati;
• asupan konstan atau periodik donor oksida nitrat, nitrat organik atau nitrit dalam bentuk lain (karena fakta bahwa sildenafil meningkatkan efek hipotensi nitrat);
• hipotensi arteri: tekanan arteri sistolik (atas) (TD) - kurang dari 90 mm Hg. Seni. (kolom merkuri), diastolik (lebih rendah) - kurang dari 50 mm Hg. Seni.;
• penyakit kardiovaskular parah (termasuk gagal jantung parah, angina pektoris tidak stabil) dan patologi lain di mana aktivitas seksual tidak diinginkan;
• infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular dalam enam bulan terakhir;
• gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
• retinitis pigmentosa dan penyakit degeneratif bawaan retina lainnya;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• terapi bersamaan dengan ritonavir (untuk tablet 100 atau 50 mg);
• penggunaan secara simultan cara lain untuk mengobati disfungsi ereksi;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen Vildegra.

Obat ini tidak ditujukan untuk wanita.

Vildegra harus diambil dengan hati-hati pada pria dengan kelainan bentuk anatomis penis (angulasi, penyakit Peyronie atau fibrosis kavernosa), hipertensi arteri (tekanan darah di atas 170/100 mm Hg), gangguan irama jantung yang mengancam jiwa, gagal jantung, predisposisi perkembangan priapisme (pasien dengan multiple myeloma, anemia sel sabit, trombositemia, leukemia); dengan patologi perdarahan, eksaserbasi tukak lambung dan ulkus duodenum, riwayat episode perkembangan neuropati optik iskemik non-arteritis anterior, penggunaan bersama alfa-blocker.

Sebagai tambahan, dianjurkan dengan hati-hati untuk menggabungkan sildenafil dengan ritonavir atau penghambat isoenzim sitokrom CYP3A4.

Vildegra, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Vildegra diminum 1 jam sebelum aktivitas seksual yang diharapkan.

Dosis tunggal yang dianjurkan adalah 50 mg. Dengan mempertimbangkan toleransi dan efektivitas individu, dapat ditingkatkan menjadi 100 mg. Dosis maksimal 100 mg, frekuensi pemakaian maksimal 1 kali sehari.

Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang (CC 30-80 ml / menit), pengurangan dosis tidak diperlukan.

Ketika dikombinasikan dengan alpha-blocker, Vildegra dapat dimulai hanya setelah stabilisasi hemodinamik pada pasien tercapai, ini akan mengurangi risiko hipotensi postural.

Saat memakai ritonavir, perlu menggunakan sildenafil dengan dosis 25 mg dan mengamati rejimen dosis obat (tidak lebih dari 1 pc. 1 kali dalam 48 jam).

Jika Vildegra dipakai dengan latar belakang pengobatan dengan ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, saquinavir (penghambat isoenzim sitokrom CYP3A4), maka dosis awal sildenafil tidak boleh melebihi 25 mg.

Penyesuaian dosis Vildegra untuk pria di usia tua tidak diperlukan.

Efek samping

• pada bagian sistem kardiovaskular: sering (dari ≥ 1% hingga <10%) - vasodilatasi (hot flashes); jarang (dari ≥ 0,1% hingga <1%) - takikardia, palpitasi; jarang (≥ 0,01% hingga <0,1%) - penurunan atau peningkatan tekanan darah, fibrilasi atrium, infark miokard; frekuensi belum ditentukan (berdasarkan data yang tersedia, tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi terjadinya reaksi yang merugikan) - angina pektoris tidak stabil, aritmia ventrikel, henti jantung;
• dari sistem saraf: sangat sering (≥ 10%) - sakit kepala; sering - pusing; jarang - hipestesia, mengantuk; jarang - pingsan, stroke; frekuensi tidak ditetapkan - kejang (termasuk kejang berulang), serangan iskemik transien;
• pada bagian organ pendengaran: jarang - tinnitus, vertigo; jarang - gangguan pendengaran mendadak, gangguan pendengaran;
• pada bagian organ penglihatan: sering - pelanggaran persepsi warna, gangguan penglihatan; jarang - pelanggaran lakrimasi, kerusakan konjungtiva; frekuensi tidak ditetapkan - cacat lapang pandang, oklusi vaskular retinal, neuropati optik iskemik anterior;
• dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sering - hidung tersumbat; jarang - mimisan;
• dari saluran gastrointestinal: sering - dispepsia; jarang - kekeringan pada mukosa mulut, mual, muntah;
• dari alat kelamin: jarang - pendarahan dari penis, hematospermia; frekuensi tidak terbentuk - ereksi berkepanjangan, priapisme;
• pada bagian sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia;
• reaksi alergi: jarang - ruam kulit; frekuensi tidak ditetapkan - sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
• lainnya: jarang - kelelahan, nyeri dada.

Overdosis

Gejala: overdosis obat meningkatkan risiko efek samping dengan tingkat keparahan yang lebih besar.

Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik. Penggunaan hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Mengambil Vildegra harus dimulai seperti yang diarahkan oleh dokter, setelah pemeriksaan fisik menyeluruh, pengumpulan dan studi riwayat medis lengkap, memungkinkan untuk mendiagnosis disfungsi ereksi dan menentukan kemungkinan penyebab kemunculannya pada pria. Selain itu, sebelum meresepkan terapi apa pun untuk disfungsi ereksi, perlu dilakukan pemeriksaan sistem kardiovaskular pasien, karena aktivitas seksual melibatkan peningkatan risiko penyakit jantung tertentu.

Vildegra tidak boleh diresepkan untuk pria yang aktivitas seksualnya tidak diinginkan.

Jika setelah minum obat, ereksi berlanjut selama lebih dari 4 jam, Anda harus mencari pertolongan medis. Dalam kasus pengobatan priapisme yang terlambat, kerusakan pada jaringan penis atau timbulnya kehilangan potensi yang tidak dapat disembuhkan dapat terjadi.

Hasil studi klinis menunjukkan tidak ada efek Vildegra pada kejadian infark miokard pada pasien atau pada kejadian akibat fatal dari penyakit kardiovaskular.

Efek samping, termasuk komplikasi kardiovaskular serius berupa hipertensi atau hipotensi, infark miokard, angina pektoris tidak stabil, aritmia ventrikel, stroke hemoragik, serangan iskemik transien, kematian jantung mendadak, yang dicatat selama penggunaan sildenafil pasca pemasaran, tidak berhubungan langsung dengannya … Dalam kebanyakan kasus, mereka terjadi pada pasien dengan faktor risiko komplikasi kardiovaskular.

Sebelum meresepkan Vildegra, perlu untuk menilai dengan hati-hati kemungkinan berkembangnya efek samping yang terkait dengan efek vasodilatasi sistemik sildenafil. Penurunan tekanan darah, kadang-kadang terjadi setelah mengambil sildenafil, bersifat sementara secara klinis tidak signifikan dan pada kebanyakan pasien tidak menyebabkan konsekuensi yang tidak diinginkan. Dianjurkan untuk memperhitungkan peningkatan kerentanan terhadap vasodilator pada pasien dengan obstruksi saluran keluar ventrikel kiri (kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta), serta pada pasien dengan sindrom atrofi sistemik multipel, yang dimanifestasikan oleh gangguan regulasi tekanan darah yang parah oleh sistem saraf otonom.

Faktor risiko perkembangan neuropati iskemik non-arteritik anterior saraf optik meliputi: pendalaman kepala saraf optik, diabetes melitus, penyakit jantung koroner, hipertensi arteri, hiperlipidemia, merokok, usia di atas 50 tahun.

Dalam kasus kerusakan mendadak atau kehilangan pendengaran saat mengambil Vildegra, konsultasi dokter diperlukan.

Hasil studi laboratorium sildenafil menunjukkan bahwa ia meningkatkan efek antiplatelet natrium nitroprusside pada trombosit manusia. Perlu diingat bahwa pada pasien dengan hipertensi pulmonal akibat penyakit jaringan ikat difus, mimisan lebih sering terjadi daripada pada pasien dengan hipertensi pulmonal primer. Selain itu, risiko mimisan meningkat bila sildenafil dikombinasikan dengan antagonis vitamin K.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat mengambil Vildegra, ada risiko berkembangnya efek samping (termasuk penurunan tekanan darah, penglihatan kabur, kromatopsia), oleh karena itu, selama masa pengobatan, pasien harus menilai sendiri efek obat dan kemampuan mereka untuk mengemudikan kendaraan atau melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan kecepatan reaksi psikomotorik. dan peningkatan konsentrasi perhatian.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Vildegra dikontraindikasikan di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dikontraindikasikan untuk menggunakan tablet Vildegra pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).

Dalam kasus gagal ginjal ringan dan sedang (CC 30-80 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dikontraindikasikan untuk mengonsumsi tablet Vildegra untuk sirosis hati dan gagal hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pria yang lebih tua.

Interaksi obat

• eritromisin, ketokonazol, itrakonazol, simetidin, saquinavir dan penghambat lain dari isoenzim sitokrom CYP3A4: menyebabkan penurunan pembersihan sildenafil, yang menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma. Jadi, dengan dosis tunggal sildenafil dengan dosis 100 mg dengan latar belakang ritonavir mencapai [penghambat HIV (human immunodeficiency virus) - protease dan penghambat kuat sitokrom P ₄₅₀] konsentrasi konstan dalam darah selama pengobatan dengan dosis 500 mg 2 kali sehari, terjadi peningkatan 4 kali C _makssildenafil dan 11 kali AUC. Setelah sehari, konsentrasi sildenafil dalam plasma darah terus menjadi sekitar 200 ng / ml. Pada tingkat konsentrasi yang stabil dalam darah dari PI HIV (saquinavir, ritonavir), sildenafil (100 mg) tidak berpengaruh pada parameter farmakokinetiknya. Pada pasien yang menerima inhibitor kuat dari isoenzim sitokrom CYP3A4, mengonsumsi Vildegra pada dosis yang dianjurkan dapat ditoleransi dengan baik;
• magnesium hidroksida, aluminium hidroksida: dosis tunggal antasida tidak mempengaruhi ketersediaan hayati sildenafil;
• tolbutamide, warfarin (penghambat isoenzim sitokrom CYP2C9), antidepresan trisiklik, penghambat reuptake serotonin selektif, tiazid dan diuretik seperti tiazida, penghambat enzim pengubah angiotensin, antagonis kalsium, azitromisin dosis 3 hari Pharmaquromil (dalam suetromisin dosis 3 hari)
• bosentan (penginduksi isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9): sebagai antagonis reseptor endotelin, bosentan menyebabkan penurunan C _max sildenafil sebesar 52,4% dan AUC sebesar 62,6%. Pada saat yang sama terjadi peningkatan C _max dan AUC bosentan masing-masing sebesar 42 dan 49,8%;
• nitrat, donor oksida nitrat: efek hipotensi nitrat, diminum untuk waktu lama atau dengan indikasi akut, meningkat (pemberian bersama merupakan kontraindikasi);
• alpha-blocker (doxazosin): meningkatkan risiko hipotensi simptomatik atau hipotensi postural simptomatik;
• asam asetilsalisilat (dalam dosis harian 150 mg): tidak menyebabkan peningkatan tambahan waktu perdarahan;
• obat antihipertensi (amlodipine): tidak ada tanda-tanda interaksi yang signifikan secara klinis, pemberian bersama tidak menyebabkan efek samping tambahan;
• etanol: efek hipotensi alkohol tidak meningkat.

Efek sildenafil pada pembersihan obat yang merupakan substrat dari isoenzim sitokrom P ₄₅₀ seperti CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tidak mungkin.

Analog

Analog Vildegra adalah: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhamp, Siladez dan sebagainya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Vildegre

Ulasan tentang Vildegre positif. Pria, yang mencirikan keefektifan obat tersebut, melaporkan bahwa obat tersebut memberikan sensasi yang jelas dari seks, membuat Anda merasa percaya diri dan meningkatkan harga diri. Mengambil obat menyebabkan ereksi yang sangat terus-menerus dan lebih kuat, gelombang kekuatan, memungkinkan Anda untuk memperpanjang hubungan seksual, dan, jika diinginkan, ulangi.

Mereka mencatat toleransi Vildegra yang baik, dalam kasus yang jarang terjadi - munculnya detak jantung yang cepat, hidung tersumbat.

Harga untuk Vildegra di apotek

Perkiraan harga untuk Vildegra, tablet dengan dosis 100 mg, bisa untuk paket berisi 1 pc. - mulai 145 rubel, 4 pcs. - dari 331 hingga 436 rubel., 10 pcs. - dari 549 hingga 687 rubel, 30 pcs. - dari 1097 rubel. Harga tablet dengan dosis 50 mg bisa untuk paket berisi 1 pc. - dari 105 hingga 124 rubel, 4 pcs. - dari 275 hingga 329 rubel, 10 pcs. - dari 513 hingga 581 rubel., 30 pcs. - dari 879 rubel.

Vildegra: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Vildegra tablet salut selaput 100 mg aksi lama 1 pc. 82 GABUNG Membeli

Vildegra 50 mg tablet salut selaput aksi lama 4 buah. 141 r Membeli

Vildegra 100 mg tablet salut selaput aksi lama 4 buah. 347 r Membeli

Vildegra 100 mg tablet salut selaput, 10 buah. 430 RUB Membeli

Vildegra 50 mg tablet salut selaput, 10 buah. 462 r Membeli

Tablet rilis berkepanjangan Vildegra. p.p. 50mg 10 pcs. 502 RUB Membeli

Vildegra 50 mg tablet salut selaput, 30 buah. RUB 699 Membeli

Vildegra tablet salut selaput 100 mg aksi lama 30 pcs. 800 RUB Membeli

Tablet rilis berkepanjangan Vildegra. p.p. 50mg 30 Pcs. 828 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!