Vinorelbin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Vinorelbine adalah obat antineoplastik alkaloid.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - konsentrat untuk persiapan larutan infus: cairan bening dari kuning muda hingga tidak berwarna (1 ml atau 5 ml dalam botol kaca, dalam kotak karton berisi 1 atau 10 botol).

1 ml konsentrat mengandung:

zat aktif: vinorelbine ditartrate - 13,85 mg, yang sesuai dengan 10 mg vinorelbine;
komponen pembantu: air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Vinorelbine diindikasikan untuk monoterapi dan dalam kombinasi dengan agen antineoplastik lainnya:

kanker paru-paru non-sel kecil dalam stadium luas yang tidak dapat dioperasi;
kanker payudara refrakter atau stadium lanjut setelah kemoterapi dengan antrasiklin.

Kontraindikasi

kandungan trombosit dalam darah kurang dari 75.000 sel / μl, neutrofil kurang dari 1.500 sel / μl;
penyakit serius yang berasal dari infeksi, termasuk periode dalam dua minggu setelah pemulihan;
gagal hati yang parah, tidak terkait dengan proses onkologis;
masa kehamilan;
menyusui;
usia hingga 18 tahun;
hipersensitivitas terhadap alkaloid vinca.

Dengan hati-hati, Vinorelbine harus diresepkan untuk pasien dengan gagal napas, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (termasuk dengan latar belakang radiasi atau kemoterapi sebelumnya), riwayat obstruksi usus, riwayat neuropati, sembelit, dan pengobatan bersamaan dengan penghambat isoenzim CYP3A4.

Cara pemberian dan dosis

Solusi obat yang sudah jadi ditujukan khusus untuk injeksi intravena (iv) jet slow (5-10 menit) atau tetes (dalam 20-30 menit).

Konsentrat harus diencerkan dalam larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% untuk mendapatkan larutan yang mengandung 1,5–3 mg vinorelin dalam 1 ml.

Dokter menentukan dosis dan cara pemberian untuk setiap pasien secara individual.

Dosis yang dianjurkan untuk monoterapi: pada tingkat 25-30 mg per 1 m2 ^dari permukaan tubuh 1 kali dalam 7 hari. Setelah setiap pemberian obat, untuk membersihkan pembuluh darah pasien, tambahan 250 ml larutan natrium klorida 0,9% harus diberikan.

Dosis tunggal maksimum 60 mg, termasuk untuk pasien dengan luas permukaan tubuh lebih dari 2 m ².

Regimen dosis harus disesuaikan berdasarkan parameter hematologi yang diperoleh sebagai hasil penelitian pada hari pemberian obat berikutnya. Tingkat pengurangan dosis Vinorelbine tergantung pada jumlah neutrofil dalam darah:

1500 sel / μl ke atas: 100% dari dosis biasa;
1499-1000 sel / μl: 50% dari dosis biasa;
di bawah 1000 sel / μl: prosedur dibatalkan. Setelah 7 hari, analisis kedua dilakukan untuk menentukan jumlah neutrofil. Dengan pembatalan tiga prosedur mingguan berturut-turut, penggunaan obat harus dibatalkan.

Jika selama masa pengobatan dengan latar belakang neutropenia, pasien mengalami demam dan / atau sepsis atau, karena kandungan neutrofil yang rendah, dua prosedur administrasi mingguan terlewat, dosis suntikan berikutnya harus dikurangi. Dari dosis sebelumnya sebagai persentase, seharusnya:

1500 sel / μl ke atas: 75%;
1499-1000 sel / μl: 37,5%;
di bawah 1000 sel / μl: obat dibatalkan.

Jika, selama pengobatan, pasien mengalami hiperbilirubinemia, dosis suntikan berikutnya harus dikurangi tergantung pada tingkat konsentrasi bilirubin total.

Pengurangan persentase yang direkomendasikan dari dosis awal vinorelbine:

kurang dari 34,2 μmol / l: 100%;
35,9-51,3 μmol / L: 50%;
lebih dari 51,3 μmol / l: 25%.

Pada pasien usia lanjut, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

pada bagian organ hematopoietik: anemia, neutropenia, trombositopenia; dengan penekanan hematopoiesis sumsum tulang - perkembangan infeksi sekunder, peningkatan suhu tubuh lebih dari 38 ° C, septikemia, sepsis; sangat jarang - septikemia dengan komplikasi (termasuk fatal);
dari sistem pencernaan: mual, muntah, stomatitis, anoreksia, diare, sembelit, peningkatan sementara tingkat konsentrasi bilirubin, pankreatitis, peningkatan aktivitas enzim hati;
dari sistem kekebalan: jarang - angioedema, syok anafilaksis;
dari sistem saraf: sakit kepala, paresthesia, hiperestesi, nyeri di daerah rahang, prolaps atau penurunan refleks tendon dalam, neuropati otonom, neuropati perifer, paresis usus, kelemahan pada tungkai; jarang - parestesia berat sementara dengan gejala motorik dan sensorik, obstruksi usus paralitik;
dari sistem pernapasan: bronkospasme, sesak napas, sindrom gangguan pernapasan akut; dengan latar belakang terapi kombinasi dengan mitomisin - pneumonia interstitial;
pada bagian sistem kardiovaskular: penurunan atau peningkatan tekanan darah, kemerahan pada wajah, ekstremitas dingin, hipotensi parah, penyakit jantung iskemik (infark miokard, angina pektoris), edema paru, kolaps; sangat jarang - palpitasi, gangguan irama jantung, takikardia;
reaksi dermatologis: ruam kulit, alopecia;
reaksi lokal: di tempat suntikan - nyeri, terbakar dan / atau kemerahan, flebitis, perubahan warna vena; dalam kasus ekstravasasi, pembengkakan lemak subkutan dengan kemungkinan nekrosis jaringan yang berdekatan;
lain-lain: demam, lemas, nyeri berbagai lokalisasi (termasuk nyeri perut, nyeri pada persendian, otot, tulang, nyeri di dada, punggung, di area neoplasma), reaksi alergi, hiponatremia, peningkatan kadar kreatinin, sistitis hemoragik, sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat.

instruksi khusus

Pengangkatan dan pengobatan Vinorelbin harus dilakukan oleh seorang ahli onkologi yang berpengalaman dalam menangani obat antikanker.

Sebelum setiap prosedur pemberian obat pada pasien, perlu untuk menentukan kadar hemoglobin, jumlah neutrofil, leukosit, trombosit, karena penggunaan agen sitostatik harus dilakukan di bawah kendali hematologis yang ketat.

Terlepas dari kenyataan bahwa isi botol setelah memecahkan kekencangan atau larutan obat yang sudah jadi mempertahankan stabilitas fisik dan kimiawi pada suhu kamar selama 24 jam, konsentrat harus digunakan segera setelah membuka kemasan.

Pasien dengan gejala neurotoksisitas derajat dua dan lebih tinggi dihentikan dari terapi obat.

Dalam kasus disfungsi hati yang parah, dosis harus dikurangi.

Munculnya dispnea, hipoksia, batuk dengan etiologi yang tidak diketahui selama terapi mungkin merupakan gejala toksisitas paru, oleh karena itu, diperlukan pemeriksaan menyeluruh untuk menentukan penyebab malaise tersebut.

Selama masa pengobatan dan dalam tiga bulan setelah obat dihentikan, pasien usia subur harus menggunakan alat kontrasepsi yang andal.

Tidak ada peningkatan hematotoksisitas, jumlah neutrofil pulih dalam 5-7 hari setelah penurunan maksimumnya.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan peningkatan pengawasan medis.

Jika terjadi ekstravasasi, obat harus segera dihentikan, sisa dosis harus disuntikkan ke pembuluh darah lain.

Jangan biarkan larutan mengenai mata; jika terjadi kontak yang tidak disengaja, mereka harus segera dicuci bersih dengan air.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Vinorelbine secara bersamaan:

sitostatika berkontribusi pada efek samping yang saling memperburuk, terutama perkembangan myelosupresi;
mitomisin meningkatkan risiko terjadinya gagal napas akut;
paclitaxel meningkatkan kemungkinan neurotoksisitas;
inhibitor dan penginduksi sitokrom P ₄₅₀ menyebabkan gangguan farmakokinetik vinorelbine;
terapi radiasi menyebabkan radiosensitisasi.

Mengambil obat setelah terapi radiasi dapat menyebabkan perkembangan reaksi radiasi berulang.

Analog

Analog Vinorelbin adalah: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu 2-8 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!