Vimpat - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet, Sirup

Daftar Isi:

Vimpat - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet, Sirup
Vimpat - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet, Sirup

Video: Vimpat - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet, Sirup

Video: Vimpat - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet, Sirup
Video: 💊What is LACOSAMIDE (VIMPAT)?. Side effects, dose, mechanism of action, uses of LACOSAMIDE (VIMPAT) 2024, Mungkin
Anonim

Vimpat

Vimpat: petunjuk penggunaan dan ulasan

  1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
  2. 2. Sifat farmakologis
  3. 3. Indikasi untuk digunakan
  4. 4. Kontraindikasi
  5. 5. Metode aplikasi dan dosis
  6. 6. Efek samping
  7. 7. Overdosis
  8. 8. Instruksi khusus
  9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
  10. 10. Gunakan di masa kecil
  11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
  12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
  13. 13. Gunakan pada orang tua
  14. 14. Interaksi obat
  15. 15. Analog
  16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
  17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
  18. 18. Ulasan
  19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Vimpat

Kode ATX: N03AX18

Bahan aktif: lacosamide (lacosamide)

Produsen: Ebeve Pharma (Austria), YUSB Pharma S. A. (Belgia), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Jerman), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (AMERIKA SERIKAT)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 434 rubel.

Membeli

Tablet berlapis film, Vimpat
Tablet berlapis film, Vimpat

Vimpat adalah obat dengan aksi antiepilepsi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan Vimpat:

  • tablet berlapis film: oval, bikonveks, SP di satu sisi; warna tablet dan tanda di sisi lain (tergantung pada dosis 50/100/150/200 mg) - merah muda / kuning tua / oranye pucat / biru, "50" / "100" / "150" / "200" (dalam lecet 14 pcs., dalam kotak karton 1 atau 4 lecet);
  • sirup: transparan, agak kental, dari warna tidak berwarna hingga kuning atau kuning kecokelatan, memiliki bau khas buah (200 ml dalam gelas gelap atau botol polietilen tereftalat, 1 botol dalam kotak karton);
  • Larutan: tidak berwarna, transparan (dalam vial 20 ml, dalam karton box 1 botol).

Komposisi 1 tablet:

  • zat aktif: lacosamide - 50, 100, 150 atau 200 mg;
  • komponen tambahan (50/100/150/200 mg): hiprolosis - 1/2/3/4 mg; selulosa mikrokristalin - 14/28/42/56 mg; magnesium stearat - 1.2 / 2.4 / 3.6 / 4.8 mg; hiprolosis substitusi rendah - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; penggaraman HD 90 (selulosa mikrokristalin dan silikon dioksida koloid anhidrat) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; crospovidone - 10/20/30/40 mg;
  • lapisan film (50/100/150/200 mg): Opadry II (warna) 85F20249 ungu / 85F38040 kuning / 85F27043 emas / 85F30675 biru (macrogol - 20.2 / 20.2 / 20.2 / 20.2%; bedak - 14.8 / 14.8 / 14.8 / 14.8%; polivinil alkohol - 40/40/40/40%; titanium dioksida - 24.07 / 19.17 / 23.09 / 20%; pewarna indigo carmine FD&C biru 2 - 0,69 / 0/0/5%; pewarna oksida besi merah - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, pewarna oksida besi kuning - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, pewarna besi oksida hitam - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

Komposisi sirup 1 ml:

  • zat aktif: lacosamide - 15 mg;
  • komponen tambahan: sodium carmellose, gliserol, liquid (crystalline) sorbitol, macrogol 4000, sodium chloride, acesulfame potassium, anhydrous citric acid, sodium methyl parahydroxybenzoate, sodium propyl parahydroxybenzoate, masking flavor 501521 T, strawberry flavor 501440 T, air murni.

Komposisi 1 ml larutan infus:

  • zat aktif: lacosamide - 10 mg;
  • komponen tambahan: 10% asam klorida encer - hingga pH 4; natrium klorida - 7,62 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif Vimpat adalah lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) - asam amino yang berfungsi, agen antiepilepsi.

Mekanisme pasti dari aksi antiepilepsi obat belum diklarifikasi. Dalam studi elektrofisiologi in vitro, ditemukan bahwa lacosamide mampu secara selektif meningkatkan inaktivasi lambat saluran natrium dengan gerbang tegangan, sebagai akibatnya membran neuron yang hipereksitabilitas menjadi stabil.

Dalam penelitian hewan, lacosamide mencegah perkembangan kejang epilepsi umum dan parsial primer, menunda pembentukan aktivitas kejang yang meningkat.

Dalam studi praklinis, Vimpat telah digunakan dalam kombinasi dengan gabapentin, lamotrigine, phenytoin, levetiracetam, topiramate, valproate, atau carbamazepine. Lacosamide menunjukkan efek antikonvulsan aditif yang sinergis.

Kemanjuran Vimpat sebagai terapi tambahan (bila dikonsumsi dalam dosis harian yang direkomendasikan 200 atau 400 mg) telah dibuktikan dalam tiga uji klinis multicenter yang dikontrol plasebo, acak, dengan masa pemeliharaan 12 minggu. Efek Vimpat dalam dosis harian 600 mg juga ditunjukkan selama studi terapeutik tambahan terkontrol, namun, tingkat keparahan tindakannya sebanding dengan saat mengonsumsi obat dalam dosis harian 400 mg, sedangkan toleransi lebih buruk karena perkembangan efek samping dari saluran pencernaan. dan sistem saraf pusat. Dalam hal ini, tidak dianjurkan mengonsumsi Vimpat dengan dosis 600 mg per hari. Dosis harian maksimum yang direkomendasikan adalah 400 mg. Studi ini dikembangkan dan dilakukan,untuk menilai kemanjuran dan keamanan lacosamide dengan penggunaan simultan 1 sampai 3 obat antiepilepsi pada pasien dengan kejang parsial yang tidak terkontrol, termasuk mereka dengan generalisasi sekunder. 1308 pasien mengambil bagian di dalamnya, dalam sejarahnya ada data tentang perkembangan kejang parsial selama periode rata-rata 23 tahun. Menurut hasil, penurunan frekuensi kejang 50% di kelompok plasebo, lacosamide 200 mg / hari dan lacosamide 400 mg / hari diamati pada 23, 34 dan 40% pasien, masing-masing. Menurut hasil, penurunan frekuensi kejang 50% di kelompok plasebo, lacosamide 200 mg / hari dan lacosamide 400 mg / hari diamati pada 23, 34 dan 40% pasien, masing-masing. Menurut hasil, penurunan frekuensi kejang 50% di kelompok plasebo, lacosamide 200 mg / hari dan lacosamide 400 mg / hari diamati pada 23, 34 dan 40% pasien, masing-masing.

Saat ini informasi yang tidak cukup tentang kemungkinan penghentian obat antiepilepsi bersamaan dan menggunakan lacosamide sebagai monoterapi.

Karakteristik farmakokinetik dan keamanan dosis jenuh tunggal lacosamide infus ditentukan dalam studi label terbuka multisenter tentang keamanan dan tolerabilitas dari inisiasi cepat terapi lacosamide menggunakan dosis saturasi intravena tunggal 200 mg, diikuti dengan pemberian oral Vimpat 2 kali sehari dengan dosis yang sama sebagai terapi tambahan pada pasien dengan parsial. kejang pada usia 16-60 tahun.

Farmakokinetik

Pengisapan:

  • larutan untuk infus: konsentrasi maksimum (C max) dicapai pada akhir infus. Setelah pemberian Vimpat secara intravena (IV) dengan dosis 50-300 mg, konsentrasi lacosamide dalam plasma meningkat sebanding dengan dosis;
  • sirup dan tablet berlapis film: setelah meminum Vimpat di dalam, lacosamide diserap dengan cepat dan sempurna. Ketersediaan hayati sekitar 100%. Konsentrasi dalam plasma setelah minum obat meningkat dengan cepat, tingkat maksimum mencapai dalam 0,5-4 jam Makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan dan kecepatannya.

Volume distribusi lacosamide sekitar 0,6 l / kg, hubungan dengan protein plasma kurang dari 15%.

Setidaknya 95% dari dosis Vimpat yang diterima diekskresikan melalui ginjal: tidak berubah ~ 40%, dalam bentuk O-desmethylmetabolite - kurang dari 30%. Fraksi polar (mungkin turunan serin) yang ditemukan dalam urin sekitar 20%, dalam plasma darah - tidak lebih dari 2%. Jumlah metabolit lain dalam urin adalah 0,5-2%.

Menurut data in vitro, pembentukan O-desmethylmetabolite terjadi terutama dengan partisipasi isoenzim sitokrom CYP2C19, 2C9, dan 3A4. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam eliminasi lacosamide pada pasien yang merupakan pemetabolisme ekstensif (dengan isoenzim sitokrom CYP2C19 fungsional) dan pemetabolisme lambat (dengan kurangnya isoenzim sitokrom CYP2C19 fungsional). Selain itu, studi tentang interaksi lacosamide dengan omeprazole, yang merupakan penghambat isoenzim CYP2C19, menemukan bahwa tidak ada perubahan klinis yang signifikan pada konsentrasi plasma lacosamide, yang mengindikasikan rendahnya signifikansi jalur ini.

O-desmethylmetabolite tidak memiliki aktivitas farmakologis, konsentrasi plasma sekitar 15% dari tingkat lacosamide.

Lacosamide diekskresikan dari tubuh melalui ekskresi ginjal dan biotransformasi. Setelah pemberian intravena dan pemberian lacosamide secara oral yang diberi label dengan isotop radioaktif, sekitar 95% radioaktivitas tercatat dalam urin, dalam tinja - kurang dari 0,5%. Waktu paruh (T ½) lacosamide dalam bentuk tidak berubah adalah 13 jam Farmakokinetik obat sebanding dengan dosis, konstan dari waktu ke waktu dan ditandai dengan variabilitas individu yang rendah.

Saat menggunakan Vimpat 2 kali sehari, konsentrasi obat stasioner di dalam darah tercapai dalam 3 hari. Dengan akumulasi, terjadi peningkatan konsentrasi plasma sekitar 2 kali lipat.

Konsentrasi zat dalam keadaan mapan dalam darah setelah dosis muatan tunggal 200 mg sebanding dengan ketika Vimpat diminum secara oral 2 kali sehari, 100 mg.

Kelompok pasien khusus:

  • ras: tidak ada perbedaan yang signifikan secara klinis ditemukan dalam farmakokinetik lacosamide pada ras Kaukasia, Negroid dan Asia;
  • jenis kelamin: dalam studi klinis ditemukan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan dalam konsentrasi plasma lacosamide pada wanita dan pria;
  • usia lanjut: penelitian dengan 4 pasien di atas 75 tahun menunjukkan peningkatan di area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) sebesar 50% pada wanita dan 30% pada pria dibandingkan dengan pasien yang lebih muda. Ini sebagian karena penurunan berat badan (pada wanita - 23%, pada pria - 26% dari berat badan normal). Menurut data penelitian, pada pasien usia lanjut, klirens ginjal agak berkurang;
  • gangguan fungsi ginjal: dengan gagal ginjal ringan hingga sedang, AUC meningkat menjadi sekitar 30%, dengan stadium parah dan terminal yang membutuhkan hemodialisis - hingga 60% dibandingkan dengan pasien tanpa gangguan fungsi ginjal. Selain itu, C maxtidak berubah. Lacosamide dikeluarkan dari plasma dengan hemodialisis. Sesi hemodialisis empat jam mengurangi AUC rata-rata 50%, oleh karena itu, dosis tambahan Vimpat direkomendasikan setelah prosedur. Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, pelepasan O-desmethylmetabolite menurun beberapa kali. Pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir tanpa adanya hemodialisis, kadar metabolit ini meningkat dan meningkat terus menerus selama 24 jam follow up. Belum diketahui sepenuhnya apakah pelepasan O-desmetilmetabolit yang berkurang dapat menyebabkan peningkatan jumlah efek samping pada pasien gagal ginjal stadium akhir, tetapi telah dipastikan bahwa metabolit ini tidak memiliki aktivitas farmakologis;
  • gangguan fungsi hati: dengan gagal hati sedang, terjadi peningkatan konsentrasi plasma lacosamide (peningkatan AUC sekitar 2 kali lipat). Salah satu alasan peningkatan pajanan pada pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini adalah penurunan fungsi ginjal secara bersamaan. Penurunan klirens non ginjal pada pasien yang berpartisipasi dalam penelitian diperkirakan sebagai peningkatan AUC lacosamide sebesar 20%. Parameter farmakokinetik lacosamide pada gagal hati berat belum diteliti.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Vimpat diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 16 tahun untuk pengobatan kejang parsial dengan / tanpa generalisasi sekunder (bersamaan dengan obat lain).

Pemberian infus diindikasikan dalam kasus di mana pemberian oral obat tidak memungkinkan.

Kontraindikasi

Mutlak:

  • fenilketonuria (untuk sirup, karena mengandung aspartam);
  • defisiensi sukrase-isomaltase, intoleransi fruktosa herediter, malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk sirup, karena mengandung fruktosa);
  • AV blok II - III derajat;
  • usia hingga 16 tahun (tidak ada data tentang efektivitas / keamanan obat pada kelompok pasien ini);
  • masa laktasi (tidak ada data tentang keefektifan / keamanan obat pada kelompok pasien ini);
  • intoleransi individu terhadap komponen Vimpat.

Relatif (penyakit / kondisi di mana Vimpat diresepkan dengan hati-hati):

  • gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin ≤ 30 ml / menit);
  • gangguan konduksi;
  • gagal jantung;
  • riwayat infark miokard;
  • penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perpanjangan interval PR;
  • usia tua dengan kemungkinan peningkatan penyakit jantung;
  • kehamilan (tidak ada data klinis untuk mengevaluasi kemanjuran / keamanan Vimpat; penggunaan hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih tinggi dari risiko yang mungkin terjadi; dalam kasus perencanaan kehamilan, ketepatan terapi harus dinilai).

Petunjuk penggunaan Vimpat: metode dan dosis

Sirup dan tablet Vimpat diambil secara oral, terlepas dari waktu makan.

Larutan Vimpat ditujukan untuk pemberian intravena. Obat ini diberikan selama 15-60 menit.

Dosis harian dibagi menjadi 2 bagian - di pagi dan sore hari.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 50 mg 2 kali sehari. Setelah 7 hari, dosis ditingkatkan menjadi 100 mg 2 kali sehari.

Dengan adanya toleransi / khasiat, kedepannya dosis pemeliharaan dapat ditingkatkan (tergantung dari bentuk sediaan):

  • tablet: sampai 150 mg 2 kali sehari pada minggu ketiga pemberian;
  • sirup, larutan infus: 50 mg 2 kali sehari, mingguan.

Dosis harian maksimum dari minggu keempat adalah 400 mg.

Saat membatalkan, dosis dikurangi secara bertahap - 200 mg setiap 7 hari.

Larutan Vimpat dapat diberikan dengan atau tanpa pengenceran tambahan.

Ada pengalaman menggunakan larutan yang bertahan hingga 5 hari; pasien harus segera dipindahkan ke pemberian obat secara oral, sesegera mungkin.

Bentuk sediaan Vimpat dapat diubah tanpa titrasi dosis berulang. Dalam hal ini, dosis dan frekuensi penggunaan harian sebaiknya tidak disesuaikan.

Dosis maksimum untuk gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin ≤ 30 ml / menit) adalah 300 mg per hari. Pasien hemodialisis disarankan untuk menggunakan dosis tambahan 50% dari dosis standar segera setelah prosedur berakhir. Terapi dilakukan dengan hati-hati, karena pengalaman klinis penggunaan Vimpat pada pasien seperti itu kecil dan akumulasi metabolit dimungkinkan, yang tidak memiliki aktivitas farmakologis yang diketahui. Titrasi dosis harus dilakukan dengan hati-hati pada semua pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Pada gangguan fungsi hati ringan / sedang, dosis tidak disesuaikan, tetapi pada pasien seperti itu, titrasi dosis dilakukan dengan hati-hati, dengan mempertimbangkan kemungkinan gangguan fungsi ginjal yang terjadi secara bersamaan.

Sebelum pengenalan Vimpat, Anda perlu memastikan secara visual bahwa larutan dalam botol tidak mengubah propertinya - tidak mengandung kotoran, tidak berwarna dan transparan.

Pelarut yang kompatibel: larutan dekstrosa 5%, larutan natrium klorida 0,9%, larutan laktat Ringer.

Setelah pelarutan, larutan yang disiapkan dapat digunakan selama 24 jam jika disimpan dalam botol PVC / kaca pada suhu hingga 25 ° C.

Efek samping

Reaksi merugikan yang paling umum adalah sakit kepala, pusing, diplopia dan mual. Mereka biasanya ringan sampai sedang. Tingkat keparahan beberapa gangguan tergantung pada dosis dan menurun setelah penurunannya. Frekuensi dan tingkat keparahan reaksi merugikan dari sistem saraf dan pencernaan dalam banyak kasus menurun seiring waktu. Pusing adalah gangguan tidak diinginkan paling umum yang menyebabkan penghentian Vimpat.

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

  • sistem kardiovaskular: jarang - bradikardia, blok AV, fibrilasi atrium, dan atrial flutter;
  • sistem pencernaan: sangat sering - mual; sering - muntah, perut kembung, sembelit, mulut kering, gangguan dispepsia;
  • sistem muskuloskeletal: sering - kejang otot;
  • sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas;
  • sistem saraf pusat: sangat sering - pusing, sakit kepala; sering - gangguan koordinasi gerakan, keseimbangan, perhatian dan memori, hipestesia, kantuk, nistagmus, tremor, disartria, gangguan kognitif;
  • darah dan sistem limfatik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - agranulositosis;
  • organ penglihatan dan pendengaran: sangat sering - diplopia; sering - penglihatan kabur, vertigo, tinnitus;
  • jiwa: sering - kebingungan, depresi, insomnia; jarang - euforia, agresi, agitasi, halusinasi, gangguan mental, upaya / pikiran bunuh diri;
  • kulit dan lemak subkutan: sering - gatal, ruam; jarang - urtikaria, angioedema;
  • hati dan saluran empedu: jarang - perubahan tes fungsi hati;
  • kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - mudah tersinggung, gangguan gaya berjalan, kelelahan, astenia, iritasi kulit di tempat suntikan, nyeri atau ketidaknyamanan; jarang - kemerahan pada kulit di tempat suntikan;
  • keracunan, trauma dan komplikasi manipulasi: seringkali - peningkatan risiko cedera / jatuh, kerusakan pada kulit (terkait dengan gangguan koordinasi gerakan dan munculnya pusing).

Overdosis

Data klinis tentang overdosis obat terbatas. Setelah mengambil Vimpat dalam dosis harian 1200 mg, gejala saluran pencernaan dan sistem saraf pusat (mual, pusing) terutama diamati, yang menghilang setelah dosis dikurangi.

Dalam program uji klinis, overdosis lacosamide yang dinyatakan terbesar adalah 12.000 mg, obat itu diminum bersamaan dengan obat antiepilepsi lain dalam dosis toksik. Pasien mengalami koma, tetapi kemudian sembuh total tanpa konsekuensi serius.

Tidak ada penawar untuk lacosamide. Pengobatan overdosis bergejala. Jika perlu, hemodialisis bisa dilakukan.

instruksi khusus

Pusing dapat terjadi saat menggunakan Vimpat, yang dapat menyebabkan cedera atau jatuh. Dalam hal ini, pasien harus berhati-hati selama terapi.

Kemungkinan pikiran / perilaku bunuh diri harus diperhitungkan.

Karena ada kemungkinan perpanjangan interval PR, dianjurkan untuk memantau EKG secara berkala.

Sodium propyl parahydroxybenzoate dan sodium methyl parahydroxybenzoate, yang merupakan bagian dari sirup Vimpat, dapat menyebabkan reaksi alergi, termasuk reaksi tipe tertunda.

Untuk 200 mg lacosamide dalam sirup, ada:

  • 3700 mg sorbitol, yang setara dengan 9,7 kkal;
  • 25,2 mg natrium yang perlu dipertimbangkan saat mengikuti diet natrium terbatas.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena terapi dapat disertai dengan munculnya pusing atau penglihatan kabur, disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan saat menggunakan Vimpat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Efek yang tidak diinginkan dari obat pada kesuburan atau reproduksi pada tikus dari kedua jenis kelamin tidak diamati ketika lacosamide digunakan dalam dosis yang membuat konsentrasi AUC plasma sekitar 2 kali lebih tinggi daripada pada manusia bila digunakan pada dosis maksimum yang direkomendasikan.

Berdasarkan hasil penelitian terhadap semua obat antiepilepsi ditemukan bahwa kejadian malformasi kongenital pada anak yang ibunya mendapat terapi epilepsi adalah 2–3 kali lebih tinggi dibandingkan pada populasi umum (dimana indikatornya adalah 3%). Pada pasien yang menjalani pengobatan, peningkatan kejadian malformasi kongenital pada anak-anak dicatat dengan latar belakang politerapi, namun, tingkat pengaruh penyakit dan / atau pengobatan terhadap peningkatan risiko ini masih belum diketahui. Selain itu, terapi antiepilepsi yang efektif tidak dapat dihentikan selama kehamilan, karena memburuknya perjalanan penyakit juga berdampak negatif pada janin dan calon ibu.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan lacosamide selama kehamilan pada manusia. Efek teratogenik belum dilaporkan pada penelitian hewan. Namun, embriotoksisitas diamati pada tikus dan kelinci saat menggunakan Vimpat dalam dosis yang meracuni tubuh induknya. Potensi risiko bagi manusia belum teridentifikasi. Dalam hal ini, Vimpat diizinkan untuk digunakan selama kehamilan hanya dalam kasus di mana manfaat terapi bagi ibu pasti lebih tinggi daripada risiko yang mungkin ditimbulkan pada janin. Wanita yang merencanakan kehamilan harus mengevaluasi dengan cermat ketepatan penggunaan lacosamide.

Dokter disarankan untuk mendaftarkan data pasien hamil di European and International Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy (EURAP) untuk memantau efek penggunaan Vimpat selama masa kehamilan.

Apakah lacosamide diekskresikan dalam ASI tidak diketahui. Dalam penelitian hewan, ekskresi telah dicatat. Dalam hal ini, menyusui harus dihentikan jika pengobatan diperlukan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Vimpat dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak di bawah usia 16 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang (klirens kreatinin> 30 ml / menit), tidak perlu menyesuaikan dosis obat. Pada gagal ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml / menit), dosis harian Vimpat tidak boleh melebihi 300 mg.

Lacosamide diekskresikan dari plasma melalui hemodialisis. Selama prosedur 4 jam, AUC berkurang sekitar 50%. Dalam hal ini, pasien yang menjalani hemodialisis segera setelah prosedur dianjurkan untuk mengambil dosis tambahan, hingga 50% dari dosis tunggal biasa.

Pasien dengan gangguan ginjal berat harus ditangani dengan hati-hati, karena pengalaman klinis terbatas dan metabolit tanpa aktivitas farmakologis yang diketahui dapat menumpuk.

Semua pasien dengan gangguan fungsi ginjal disarankan untuk mentitrasi dosis Vimpat dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan gangguan fungsi hati ringan dan sedang, tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Vimpat. Namun, dosis harus dititrasi dengan hati-hati, karena gangguan fungsi hati sering kali disertai dengan gangguan fungsi ginjal.

Karakteristik farmakokinetik lacosamide pada pasien dengan gangguan hati berat belum diteliti.

Gunakan pada orang tua

Pengurangan dosis Vimpat tidak diperlukan pada pasien lanjut usia. Namun, karena pengalaman penggunaan lacosamide yang terbatas pada orang tua, perawatan harus dilakukan untuk memperhitungkan kemungkinan penurunan klirens ginjal terkait usia dan, sebagai akibatnya, kemungkinan peningkatan konsentrasi plasma obat.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Vimpat dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

  • antikonvulsan yang menginduksi enzim (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital dalam berbagai dosis): penurunan yang signifikan dalam paparan sistemik total lacosamide;
  • rifampisin, St. John's wort: penurunan sedang dalam konsentrasi sistemik lacosamide (kehati-hatian diperlukan saat meresepkan / membatalkan kombinasi);
  • levetiracetam, karbamazepin, asam valproat, fenitoin, topiramate, lamotrigine, gabapentin: sinergisme atau aksi antikonvulsan aditif;
  • obat yang menyebabkan perpanjangan interval PR, termasuk karbamazepin, lamotrigin, pregabalin; obat antiaritmia kelas I: kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian.

Analog

Analog Vimpat adalah: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproic acid, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakine, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluktal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C (larutan infus) atau 30 ° C (tablet, sirup). Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

  • sirup - 2 tahun;
  • tablet, larutan infus - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Vimpat

Menurut ulasan, Vimpat adalah agen antiepilepsi efektif yang dapat ditoleransi dengan baik, tidak menyebabkan kantuk, dan jarang memiliki efek samping.

Ada laporan di mana pasien menulis bahwa obat ini diresepkan oleh dokter kepada anak-anak mereka yang berusia di bawah 16 tahun, walaupun usia ini merupakan kontraindikasi dalam petunjuknya. Pengobatan tersebut disertai dengan reaksi merugikan, termasuk air mata dan ketakutan.

Kerugian dari Vimpat termasuk biaya yang relatif tinggi dan tidak ada di banyak apotek.

Harga Vimpat di apotek

Harga rata-rata untuk Vimpat dalam bentuk tablet berlapis film adalah: masing-masing 50 mg - 638 rubel. untuk 14 pcs., 100 mg - 1218 rubel. untuk 14 pcs., 150 mg - 6689 rubel. untuk 56 pcs., 200 mg - 8774 rubel. untuk 56 pcs. Biaya sirup dan larutan infus saat ini tidak diketahui.

Vimpat: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Vimpat 50 mg tablet salut selaput 14 pcs.

434 r

Membeli

Tablet Vimpat p.p. 50mg 14 Pcs.

547 r

Membeli

Vimpat tablet salut selaput 100 mg 14 pcs.

RUB 955

Membeli

Tab Vimpat. p.p. 100mg n14

1044 RUB

Membeli

Solusi Vimpat untuk inf. 10mg / ml 20ml

2142 RUB

Membeli

Vimpat 10 mg / ml larutan infus 20 ml 1 pc.

2142 RUB

Membeli

Vimpat 150 mg tablet salut selaput 56 pcs.

5469 RUB

Membeli

Vimpat 200 mg tablet salut selaput 56 pcs.

RUB 7.590

Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek
Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!

Direkomendasikan: