Vinblastine-Richter
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Vinblastine-Richter adalah obat antikanker herbal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Vinblastine-Richter adalah liofilisat untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena (intravena): massa berpori berwarna putih kekuningan atau putih; pelarut - tidak berwarna, transparan, tanpa kotoran mekanis (liofilisat - dalam botol kaca coklat 5 mg; pelarut - dalam ampul kaca tidak berwarna 5 ml; 1 botol dan 1 ampul dalam baki plastik, 10 palet dalam kotak karton).
Bahan aktif dalam 1 botol: vinblastine sulfate - 5 mg.
Komposisi pelarut (larutan natrium klorida 0,9%): natrium klorida, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
- limfoma non-Hodgkin;
- Penyakit Hodgkin;
- tumor sel germinal pada testis dan ovarium;
- leukemia limfositik kronis;
- Sarkoma Kaposi;
- kanker kandung kemih;
- mikosis jamur (stadium umum);
- Penyakit Letterer - Siwe (histiocytosis X).
Kontraindikasi
Mutlak:
- penghambatan fungsi sumsum tulang;
- infeksi virus / bakteri;
- kehamilan dan masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana Vinblastine-Richter harus digunakan dengan hati-hati):
- trombositopenia;
- kemoterapi atau radioterapi mielosupresif baru-baru ini atau sedang berlangsung;
- hiperurisemia;
- leukopenia;
- gangguan fungsional hati;
- usia lanjut.
Cara pemberian dan dosis
Vinblastine-Richter hanya dapat diberikan secara intravena. Ekstravasasi harus dihindari, administrasi intratekal dilarang.
Regimen dosis ditentukan secara individual berdasarkan karakteristik pasien dan regimen kemoterapi yang digunakan.
Dosis tunggal standar:
- dewasa: 5,5-7,4 mg / m2 dari permukaan tubuh;
- anak-anak: 3,75-5 mg / m2 dari permukaan tubuh.
Frekuensi pemberian 1 kali dalam 7 atau 14 hari.
Mode dengan peningkatan dosis pada hari Senin juga dapat diterapkan:
- dewasa: dosis pertama adalah 3,7 mg / m 2, setelah itu setiap minggu dosis ditingkatkan 1,8-1,9 mg / m 2 sampai maksimumnya adalah 18,5 mg / m 2 (dengan jumlah leukosit minimal 4000 / μl darah);
- Anak-anak: dosis pertama adalah 2.5 mg / m 2, setelah itu setiap minggu dosis dinaikkan sebesar 1.25 mg / m 2 sampai maksimum 12.5 mg / m 2.
Dosis ditingkatkan sampai salah satu dari tiga kondisi terpenuhi:
- penurunan jumlah leukosit menjadi 3000 / μl;
- penurunan ukuran tumor;
- mencapai dosis tunggal maksimum.
Setelah ini, pasien dipindahkan ke dosis pemeliharaan yang kurang dari nilai akhir dari dosis terakhir (orang dewasa - dengan 1,8-1,9 mg / m 2, anak - 1,25 mg / m 2), diberikan 1 kali dalam 7-14 hari …
Dengan kadar bilirubin serum dalam darah di atas 3 mg / 100 ml, dianjurkan untuk mengurangi dosis sebanyak 2 kali.
Anda perlu memperkenalkan solusi yang baru disiapkan. Untuk pembuatannya, bubuk terliofilisasi yang terkandung di dalam vial harus dilarutkan dalam pelarut yang disediakan segera sebelum pemberian. Jika perlu, obat dapat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan konsentrasi 1 mg / 1 ml. Jangan gunakan solusi lain.
Efek samping
- sistem hematopoietik: paling sering - leukopenia, granulocytopenia (tingkat terendah biasanya diamati 5-10 hari setelah injeksi terakhir, dalam banyak kasus, pemulihan penuh terjadi dalam 1-2 minggu ke depan); lebih jarang - anemia, trombositopenia;
- sistem saraf: neuritis perifer, diplopia, paresthesia, penurunan atau hilangnya refleks tendon dalam, pusing, depresi, kejang, sakit kepala, kelemahan, nyeri pada rahang, neuritis pada pasangan VIII saraf kranial (tuli lengkap / parsial, nistagmus, pusing);
- sistem pencernaan: mual, sembelit, muntah, stomatitis, faringitis, enterokolitis hemoragik, nafsu makan menurun, diare, obstruksi usus paralitik, sakit perut, pendarahan dari ulkus saluran gastrointestinal yang didiagnosis sebelumnya;
- sistem pernapasan: bronkospasme (biasanya bila dikombinasikan dengan mitomisin) dengan sianosis, gagal napas akut, sesak napas dan seringkali dengan pembentukan pneumonitis dan infiltrat paru;
- sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, iskemia miokard, termasuk angina pektoris atau infark miokard (biasanya bila dikombinasikan dengan cisplatin dan bleomisin), mikroangiopati (sindrom Raynaud bila dikombinasikan dengan bleomisin);
- reaksi lokal: kemerahan / nyeri di tempat suntikan, flebitis; jika Vinblastine-Richter berada di bawah kulit - radang lemak subkutan, dan mungkin nekrosis;
- pelengkap kulit dan kulit: urtikaria, alopecia;
- Lain-lain: nefropati asam urat, hiperurisemia, kelelahan, kelemahan, ossalgia, mialgia, nyeri di daerah kelenjar tumor, amenore dan azoospermia (kadang ireversibel). Saat meresepkan dosis melebihi yang direkomendasikan, sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak memadai dicatat.
instruksi khusus
Terapi hanya dapat dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi antikanker.
Sebelum memulai suntikan obat, Anda harus memastikan bahwa jarum ada di pembuluh darah. Saat ekstravasasi Vinblastine-Richter, Anda harus segera menghentikan pemberiannya, larutan yang tersisa disuntikkan ke pembuluh darah lain. Dianjurkan untuk memasukkan hyaluronidase ke area yang terkena.
Selama terapi, perlu dipantau secara teratur jumlah leukosit, trombosit dan kadar hemoglobin. Selain itu, selama masa pengobatan, perlu dilakukan pemantauan aktivitas enzim hati dan serum bilirubin dalam darah.
Dengan penurunan jumlah leukosit menjadi 3000 / μL, Vinblastine-Richter dibatalkan. Selain itu, obat tersebut dibatalkan ketika tanda-tanda neurointoxication muncul.
Untuk menghindari perkembangan nefropati asam urat akut, kadar asam urat serum dalam darah harus dipantau secara teratur dan pasien harus diberi asupan cairan yang cukup. Jika perlu, penggunaan allopurinol dianjurkan. Selama perawatan, wanita usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal yang dapat diandalkan.
Vaksinasi dengan vaksin virus hidup selama periode terapi dilarang.
Untuk mencegah iritasi parah atau kemungkinan ulserasi pada kornea jika terjadi kontak yang tidak disengaja dengan obat di mata, mereka harus segera dicuci bersih dengan air.
Beberapa reaksi merugikan (misalnya, neurotoksisitas) dapat berdampak negatif pada kemampuan mengemudi kendaraan. Berhati-hatilah saat melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Interaksi obat
Jika dikombinasikan dengan obat ototoksik, diperlukan kehati-hatian.
Dilarang melakukan terapi bersamaan dengan obat neurotoksik (isoniazid, L-asparaginase).
Dengan kombinasi penggunaan Vinblastine-Richter dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- fenitoin: penurunan konsentrasi plasma, yang dapat menyebabkan penurunan aktivitas antikonvulsan;
- mitomisin: kemungkinan berkembangnya bronkospasme akut;
- bleomycin: kemungkinan berkembangnya sindrom Raynaud;
- bleomisin dan cisplatin: ada kasus kecelakaan serebrovaskular, infark miokard;
- obat-obatan dengan tindakan yang mirip dengan Vinblastine-Richter: meningkatkan efek trombositopenik dan leukopenik (dengan mempertimbangkan gambaran darah, penyesuaian dosis vinblastine mungkin diperlukan);
- obat-obatan dengan efek anti-asam urat (sulfinpyrazone, colchicine, allopurinol, probenicid): peningkatan kadar asam urat dalam darah (mungkin perlu menyesuaikan dosisnya untuk mencegah perkembangan hiperurisemia; untuk tujuan profilaksis dan untuk pengobatan hiperurisemia yang disebabkan oleh vinblastine, disarankan untuk menggunakan allopurinol);
- obat-obatan yang mengandung platinum: peningkatan risiko kerusakan pada saraf kranial VIII.
Interval antara penghentian Vinblastine-Richter dan vaksinasi dengan vaksin virus hidup / dilemahkan ditentukan oleh jenis dan derajat imunosupresi obat, penyakit yang mendasari dan faktor lainnya, dapat bertahan 3-12 bulan.
Analog
Analog Vinblastine-Richter adalah: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Kehidupan rak:
- lyophilisate - 2 tahun;
- pelarut - 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
