Diaskintest
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Diaskintest adalah alat yang digunakan untuk mendiagnosis tuberkulosis.
Bentuk dan komposisi rilis
Diaskintest diproduksi dalam bentuk larutan transparan tidak berwarna untuk pemberian intradermal [3 ml (30 dosis) dalam vial kaca, 1 atau 5 vial dalam blister strip, dalam kemasan kotak karton 1 dengan 1 vial, 1 atau 2 kemasan dengan 5 vial].
Bahan aktif: protein rekombinan CFP10-ESAT6 *, dalam 1 dosis (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Protein dihasilkan oleh kultur modifikasi genetik dari Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, diencerkan dalam larutan buffer fosfat isotonik steril menggunakan fenol sebagai pengawet, mengandung 2 antigen - CFP10 dan ESAT6.
Komponen pembantu: polisorbat 80, air untuk injeksi, fenol, natrium klorida, natrium fosfat disubstitusi 2-air, kalium fosfat monosubstitusi.
Indikasi untuk digunakan
Diaskintest dimaksudkan untuk menetapkan tes intradermal pada orang-orang dari segala usia. Indikasi penggunaannya adalah:
- diagnosis tuberkulosis, penilaian aktivitas proses dan identifikasi orang yang termasuk dalam kelompok berisiko tinggi mengembangkan tuberkulosis aktif;
- diagnosis banding reaksi alergi infeksius dan pasca vaksinasi (hipersensitivitas tipe tertunda);
- evaluasi efektivitas terapi anti-tuberkulosis yang dilakukan (dikombinasikan dengan metode diagnostik lain).
Untuk diagnosis infeksi tuberkulosis (skrining dan individu), tes dengan Diaskintest diresepkan seperti yang ditentukan oleh dokter ahli kesehatan atau dengan dukungan metodologisnya.
Untuk mendiagnosis (mengidentifikasi) infeksi tuberkulosis, sampel dilakukan untuk kategori orang berikut:
- dikirim ke ahli kesehatan berdasarkan hasil diagnosa tuberkulin massal;
- mereka yang termasuk dalam kelompok berisiko tinggi terkena tuberkulosis, dengan mempertimbangkan faktor risiko sosial, medis dan epidemiologis;
- dikirim ke lembaga anti tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan atas dugaan adanya proses tuberkulosis.
Untuk diagnosis banding tuberkulosis dan penyakit lainnya, pemeriksaan dilakukan di institusi anti tuberkulosis yang dikombinasikan dengan rontgen dan pemeriksaan laboratorium klinis.
Untuk memantau pasien yang terdaftar di dokter ahli kesehatan, memiliki berbagai manifestasi infeksi tuberkulosis dan berada di lembaga anti-tuberkulosis khusus, tes dengan Diaskintest dilakukan di semua kelompok pendaftaran apotik pada pemeriksaan lanjutan dengan interval 3-6 bulan.
Protein rekombinan CFP10-ESAT6 tidak menyebabkan reaksi hipersensitivitas tipe tertunda yang terkait dengan vaksinasi BCG, oleh karena itu Diaskintest tidak dapat digunakan untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi ulang BCG alih-alih tes tuberkulin.
Kontraindikasi
- kondisi alergi;
- penyakit kulit umum;
- penyakit apa pun (termasuk penyakit somatik) selama eksaserbasi;
- penyakit infeksi akut dan eksaserbasi penyakit kronis, kecuali kasus suspek tuberkulosis.
Pada kelompok anak-anak (taman kanak-kanak, lembaga prasekolah, dan sekolah) yang dikarantina karena infeksi pada masa kanak-kanak, pengujian hanya dilakukan setelah karantina berakhir.
Cara pemberian dan dosis
Tes Diaskintest dilakukan untuk anak-anak, remaja dan dewasa seperti yang ditentukan oleh dokter. Hanya perawat terlatih khusus yang disetujui untuk pengujian intradermal yang diizinkan untuk menyuntik.
Solusi ini ditujukan hanya untuk administrasi intradermal. Untuk ini, jarum suntik tuberkulin dan jarum pendek tipis dengan potongan miring digunakan. Sebelum pengenalan, Anda harus memeriksa tanggal penerbitan dan tanggal kedaluwarsa.
0,2 ml larutan (2 dosis) dimasukkan ke dalam semprit, setelah itu sebagian larutan dilepaskan ke dalam kapas steril hingga tanda 0,1 ml pada semprit.
Obat diberikan dalam posisi duduk. Tempat injeksi adalah permukaan bagian dalam dari sepertiga tengah lengan bawah kanan atau kiri. Sebelum pengenalan, kulit di area ini diolah dengan 70% etil alkohol. Diaskintest disuntikkan ke lapisan atas kulit yang diregangkan sejajar dengan permukaannya.
Saat sampel diambil, papula keputihan yang menyerupai "kulit lemon" biasanya terbentuk di kulit, berukuran diameter 7-10 ml.
Untuk pasien dengan riwayat indikasi manifestasi alergi nonspesifik, dianjurkan untuk menguji dengan obat dengan kedok agen desensitisasi - harus diminum 5 hari sebelum tes dan dilanjutkan selama 2 hari setelahnya (program profilaksis - 7 hari).
Menghitung hasil
Hasil tes Diaskintest dinilai oleh perawat atau dokter terlatih 72 jam setelah tes. Untuk melakukan ini, ukur ukuran hiperemia dan papula (infiltrasi) melintang (sehubungan dengan sumbu lengan bawah) dalam milimeter menggunakan penggaris transparan. Hiperemia diperhitungkan hanya jika papula tidak ada.
Hasil reaksi:
- negatif: tidak adanya infiltrasi dan hiperemia mutlak, atau adanya tanda injeksi (yang disebut "reaksi injeksi") hingga ukuran 2 mm;
- diragukan: adanya hanya hiperemia tanpa infiltrasi;
- positif: adanya papula, terlepas dari ukurannya.
Pada gilirannya, reaksi positif secara konvensional dibagi menjadi 4 kelompok, tergantung pada tingkat keparahannya:
- ringan: ukuran infiltrasi hingga 5 ml;
- cukup diucapkan: ukuran infiltrate adalah dari 5 hingga 9 mm;
- diucapkan: ukuran infiltrate adalah 10 hingga 14 mm;
- hipergik: ukuran infiltrat dari 15 mm, adanya perubahan vesikel-nekrotik dan / atau limfangitis, adanya limfadenitis, terlepas dari ukuran infiltratnya.
Orang dengan reaksi meragukan dan positif dirujuk untuk pemeriksaan sehubungan dengan dugaan tuberkulosis.
Manifestasi kulit dari alergi nonspesifik (terutama hiperemia) terhadap Diaskintest diamati, sebagai aturan, segera setelah tes dan biasanya hilang setelah 48-72 jam.
Biasanya, tidak ada reaksi terhadap Diaskintest dalam kategori pasien berikut:
- tidak terinfeksi Mycobacterium tuberculosis;
- sebelumnya terinfeksi Mycobacterium tuberculosis, tetapi dengan infeksi tuberculosis inaktif;
- sembuh dari tuberkulosis;
- pasien dengan tuberkulosis selama periode penyelesaian perubahan tuberkulosis dengan tidak adanya laboratorium, tomografi sinar-X, tanda-tanda instrumental dan klinis dari aktivitas proses.
Selain itu, sampelnya mungkin negatif:
- pada pasien dengan tuberkulosis dengan gangguan imunopatologi yang parah karena proses tuberkulosis yang parah;
- pada tahap awal infeksi Mycobacterium tuberculosis;
- pada tahap awal proses tuberkulosis pada orang dengan penyakit yang terjadi bersamaan dengan keadaan imunodefisiensi.
Dalam catatan, dokter atau perawat yang melakukan tes mencatat:
- nama obat;
- produsen, nomor batch dan umur simpan obat;
- tanggal pengambilan sampel;
- tempat injeksi (lengan bawah kanan atau kiri);
- hasil tes, dinilai 72 jam setelah pemberian obat.
Efek samping
Diaskintest umumnya ditoleransi dengan baik. Beberapa pasien mengalami reaksi jangka pendek berupa malaise, sakit kepala, demam.
instruksi khusus
Untuk orang sehat dengan hasil tes negatif, vaksinasi preventif (kecuali BCG) dapat dilakukan segera setelah penilaian dan pencatatan hasil tes.
Tidak ada informasi tentang keamanan penggunaan Diaskintest selama kehamilan dan menyusui.
Interaksi obat
Diaskintest tidak boleh digunakan selama periode vaksinasi pencegahan. Diperlukan perencanaan pengaturan sampel sebelum pengenalan vaksin atau setidaknya 1 bulan setelah vaksinasi.
Analog
Tidak ada informasi tentang analog Diaskintest.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dan transportasi pada suhu 2–8 ° C. Hindari pembekuan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan - 2 tahun, setelah membuka botol - tidak lebih dari 2 jam.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dirilis untuk institusi pengobatan-dan-profilaksis dan sanitasi-pencegahan.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
