Binafin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Binafin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Binafin

Kode ATX: D01AE15

Bahan aktif: terbinafine (terbinafine)

Produsen: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-23

Harga di apotek: mulai 110 rubel.

Membeli

Binafine (nama internasional Terbinafine) adalah obat untuk pengobatan infeksi jamur.

Bentuk dan komposisi rilis

Formulir rilis Binafina:

Tablet: bulat, bikonveks, dari putih ke putih dengan semburat warna kekuningan (14 pcs. Dalam lepuh, 1 blister dalam kotak karton);
Cream 1%: lembut, homogen, putih (dalam tube 10, 15 dan 30 g, 1 tube dalam kardus box).

Zat aktifnya adalah terbinafine hydrochloride:

1 tablet - 125 atau 250 mg;
1 g krim - 10 mg.

Eksipien:

Tablet: selulosa mikrokristalin, pati, povidon, silikon dioksida koloid, natrium lauril sulfat, natrium metilparaben, magnesium stearat, bedak, natrium pati glikolat;
Krim: alkohol ketosteril, parafin putih lembut, parafin cair, metilparaben, ketomakrogol, isopril miristat, asam natrium fosfat, propilparaben, air.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Binafine - terbinafine - adalah agen antimikotik sintetis dari kelas allylamine dengan spektrum aksi antijamur yang luas.

Terbinafine aktif melawan mikroflora patologis yang menyebabkan penyakit pada kulit, kuku dan rambut: dermatofita dari genus Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, serta seperti ragi jamur dari genus Candida (termasuk Candida albicans) dan Pityrosporum (Malassezia restrikta dan globosa).

Dalam dosis rendah, terbinafine menunjukkan aktivitas fungisida melawan jamur, dermatofita dan beberapa jamur dimorfik. Pada jamur mirip ragi, tergantung pada jenisnya, efeknya bisa bersifat fungistatik atau fungisida.

Karena kemampuan terbinafine untuk secara spesifik menghambat biosintesis sterol dalam sel jamur, pada tahap awal, terjadi defisiensi ergosterol dan akumulasi squalene intraseluler, yang menyebabkan kematian sel jamur. Efek terbinafine didasarkan pada penghambatan enzim squalene epoksidase di membran sel jamur. Karena enzim bukan bagian dari sistem sitokrom P ₄₅₀, terbinafine tidak memengaruhi metabolisme hormon, serta zat obat lainnya.

Farmakokinetik

absorpsi: karena asupan oral tunggal 250 mg terbinafine, konsentrasi maksimumnya (C _maks) dalam plasma dicapai setelah 2 jam dan 0,97 μg / ml; periode setengah penyerapan adalah 0,8 jam; asupan makanan tidak berpengaruh pada ketersediaan hayati zat. Sebagai hasil dari pengaplikasian krim, <5% dosis diserap secara lokal, dan oleh karena itu efek sistemik obat tersebut minimal;
distribusi: hingga 99% terbinafine berikatan dengan protein plasma darah; waktu paruhnya adalah 4,6 jam; zat dengan cepat menembus ke dalam dermis dan terakumulasi di stratum korneum lipofilik, dan juga memiliki kemampuan untuk menembus sekresi kelenjar sebaceous, karena itu, dalam beberapa minggu pertama, konsentrasi zat yang tinggi (fungisida) dibuat di kuku, folikel rambut dan kulit yang kaya kelenjar sebaceous;
metabolisme: biotransformasi terbinafine yang cepat terjadi di hati dengan partisipasi isoenzim sitokrom P ₄₅₀ CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, sebagai akibat dari pembentukan metabolit yang tidak aktif;
Ekskresi: terbinafine diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit. Waktu paruhnya (T _1/2) adalah ~ 17 jam; tidak ada bukti akumulasi zat di dalam tubuh; terbinafine juga diekskresikan dalam ASI.

Tidak ada ketergantungan usia pada konsentrasi kondisi-mapan (C _ss) terbinafine yang ditemukan.

Dalam kasus gangguan fungsi hati atau ginjal, laju ekskresi terbinafine dapat melambat, yang menyebabkan konsentrasi yang lebih tinggi dalam plasma darah. Dalam perjalanan studi farmakokinetik, mengambil satu dosis Binafine pada pasien dengan disfungsi hati bersamaan menunjukkan kemungkinan mengurangi klirens terbinafine hingga 50%.

Indikasi untuk digunakan

Infeksi jamur pada kulit (dermatomikosis);
Mikosis kulit kepala;
Onikomikosis (infeksi jamur pada kuku) yang disebabkan oleh jamur dermatofita;
Infeksi jamur pada kulit yang disebabkan oleh jamur dari genus Candida;
Versicolor versicolor (untuk krim).

Kontraindikasi

Mutlak:

masa laktasi (menyusui);
anak hingga usia 2 tahun, berat anak hingga 12 kg - untuk tablet;
anak di bawah 12 tahun - untuk krim;
hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Kehamilan adalah kontraindikasi relatif untuk penggunaan Binafin. Jika perlu, obat tersebut digunakan dengan hati-hati, hanya sesuai petunjuk dan di bawah pengawasan medis.

Petunjuk penggunaan Binafin: metode dan dosis

Tablet binafin harus diminum sekali sehari.

Dosis tunggal ditentukan berdasarkan berat badan pasien:

Anak-anak dengan berat kurang dari 20 kg - 62,5 mg (1/2 tablet 125 mg);
Anak-anak dengan berat 20 sampai 40 kg - 125 mg;
Anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg dan orang dewasa - 250 mg.

Koreksi dosis Binafine pada pasien usia lanjut tidak diperlukan, asalkan tidak memiliki gejala gagal hati dan ginjal.

Durasi terapi tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya:

Infeksi kulit - 2-6 minggu
Infeksi jamur pada kulit kepala - 4 minggu;
Lesi jamur pada lempeng kuku - dari 6 hingga 12 minggu.

Krim binafin diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun. Obat ini dioleskan ke area kulit yang terkena sebelumnya dibersihkan dan dikeringkan dengan gerakan memijat ringan 1-2 kali sehari. Jika krim digunakan pada malam hari, maka situs aplikasi bisa ditutup dengan perban kasa. Durasi pengobatan adalah 1-2 minggu.

Efek samping

Penggunaan Binafin dapat menyebabkan efek samping berikut:

Kurang nafsu makan, mual, sakit perut, diare, gangguan perasa; dalam kasus yang jarang terjadi - gagal hati;
Arthralgia, mialgia;
Agranulositosis, neutropenia, trombositopenia;
Reaksi alergi: urtikaria, ruam, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik.

Dengan ruam kulit yang progresif, perawatan obat harus dibatalkan.

Overdosis

Ada laporan dari beberapa episode overdosis Binafine, ketika dosis hingga 5 g terbinafine diambil secara oral, mengakibatkan mual, sakit kepala, pusing, dan nyeri epigastrium.

Untuk pengobatan overdosis, lavage lambung dianjurkan, diikuti dengan asupan penyerap (karbon aktif), jika perlu, pengobatan simtomatik suportif.

Tidak ada data tentang overdosis krim Binafin untuk penggunaan luar. Dalam kasus konsumsi yang tidak disengaja, seseorang dapat mengharapkan perkembangan reaksi merugikan sistemik yang sama seperti pada tablet.

instruksi khusus

Jika, selama pengobatan dengan Binafin, pasien mengalami mual terus-menerus, muntah, kurang nafsu makan, nyeri di hipokondrium kanan, kelelahan, urin gelap, tinja kering, maka perlu untuk lulus tes darah biokimia untuk enzim hati (ALT, AST) dan membatalkan terapi dengan obat ini. Pasien harus sadar akan perlunya ke dokter jika gejala seperti itu terjadi.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (konsentrasi kreatinin serum - lebih dari 300 μmol / l), dianjurkan untuk mengurangi dosis obat hingga 50%.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada laporan tentang efek negatif Binafin pada kemampuan mengemudikan mobil dan bekerja dengan mekanisme yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, penggunaan Binafin diperbolehkan, asalkan manfaat pengobatan bagi ibu lebih besar daripada potensi bahaya bagi janin.

Sejak terbinafine masuk ke dalam ASI, jika perlu menggunakan Binafine selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Tidak ada cukup data tentang keamanan dan kemanjuran penggunaan tablet Binafin pada anak di bawah usia 2 tahun dan / atau dengan berat badan anak kurang dari 12 kg, oleh karena itu, obat tersebut tidak diresepkan untuk kategori pasien ini. Penggunaan terbinafine sistemik dapat ditoleransi dengan baik pada anak di atas usia 2 tahun dengan berat badan lebih dari 12 kg.

Krim binafin tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gagal ginjal [dengan klirens kreatinin (CC) hingga 50 ml / menit atau konsentrasi kreatinin serum di atas 300 μmol / l], dosis obat harus dikurangi setengahnya.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut petunjuknya, Binafin tidak direkomendasikan untuk digunakan jika terjadi pelanggaran fungsi hati secara bersamaan, karena tidak ada cukup data dari studi klinis untuk mempelajari perjalanan obat dalam kontingen ini.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia tidak memerlukan penyesuaian dosis Binafin, tetapi saat meminum pil, perlu mempertimbangkan kemungkinan disfungsi hati dan / atau ginjal yang terjadi bersamaan pada pasien dengan kategori usia ini.

Interaksi obat

Kemungkinan interaksi obat dengan penggunaan sistemik terbinafine:

tolbutamide, sikloserin, triazolam, kontrasepsi oral, obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi sistem sitokrom P ₄₅₀: terbinafine sedikit mengurangi atau meningkatkan pembersihannya;
antidepresan trisiklik, penghambat β-adrenergik, penghambat monoamine oksidase (MAO) tipe B, penghambat reuptake serotonin selektif (SSRI), obat-obatan dan zat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom CYP2D6: terbinafine, bila diberikan secara bersamaan, dapat memiliki efek yang signifikan secara klinis karena fakta tersebut. menghambat metabolisme isoenzim ini;
kontrasepsi oral: pada pasien yang memakai Binafine pada waktu yang sama, ada pelanggaran keteraturan siklus menstruasi, yang berada dalam nilai yang tercatat saat hanya menggunakan kontrasepsi oral;
rifampisin dan penginduksi lain dari sitokrom P ₄₅₀: dapat meningkatkan pembersihan total terbinafine, koreksi yang adekuat dari regimen dosis mungkin diperlukan;
simetidin dan penghambat lain dari sitokrom P ₄₅₀: pembersihan total terbinafine dapat diperlambat, penyesuaian yang memadai dari regimen dosis mungkin diperlukan.

Karena penyerapan sistemik yang rendah, tidak ada interaksi obat dari krim Binafin.

Analog

Analog Binafin adalah: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno, dll.

Kondisi dan periode penyimpanan

Tablet: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С;
Krim: simpan pada suhu 2 sampai 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tablet binafine adalah obat resep.

Sediaan dalam bentuk krim dibagikan tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Binafin

Menurut ulasan, Binafin mengatasi infeksi jamur dari berbagai asal dan lokalisasi dengan baik. Pasien mencatat kemanjuran obat yang tinggi, tetapi peringatkan bahwa seseorang harus bersabar, karena dalam beberapa kasus dibutuhkan banyak waktu untuk penyembuhan yang lengkap. Obat ini direkomendasikan sebagai analog yang lebih murah dari obat mahal yang sering diiklankan, yang sama sekali tidak kalah dengan mereka dalam tindakan terapeutik. Tunjukkan penggunaan krim secara ekonomis.

Harga untuk Binafin di apotek

Perkiraan harga Binafina: tablet 250 mg (bungkus 14 buah) - 600–652 rubel; krim 1% (tabung 10 g) - 248-273 rubel.

Binafin: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Binafin 250 mg tablet 14 pcs.

110 GABUNG

Membeli

Krim Binafin 1% untuk pemakaian luar 10 g 1 pc.

RUB 119

Membeli

Tablet binafin 250mg 14 pcs.

646 r

Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!