Vectibix
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 24 700 gosok.
Membeli
Vektibix adalah agen antineoplastik; antibodi monoklonal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - konsentrat untuk persiapan larutan infus: cairan transparan tidak berwarna, mungkin mengandung protein amorf tembus cahaya atau partikel putih (5, 10 atau 20 ml dalam botol, 1 botol dalam strip blister, 1 paket dalam kotak karton).
Bahan aktif: panitumumab, dalam 1 ml larutan - 20 mg.
Komponen pembantu: air untuk injeksi, asam asetat glasial, natrium klorida, natrium asetat trihydrate.
Indikasi untuk digunakan
Vectibix digunakan untuk monoterapi kanker kolorektal metastatik dengan ekspresi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGF) dan jenis KRAS non-mutan (liar) dalam kasus perkembangan penyakit selama atau setelah akhir masa kemoterapi dengan rejimen yang mengandung irinotecan, oxaliplatin, fluoropyrimidine.
Kontraindikasi
- pneumonitis interstisial, fibrosis paru;
- kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- riwayat indikasi perkembangan reaksi hipersensitivitas yang mengancam jiwa terhadap komponen obat apa pun.
Cara pemberian dan dosis
Vectibix disuntikkan menggunakan pompa infus secara intravena ke dalam tabung perifer atau kateter yang tinggal melalui filter 0,2 atau 0,22 μm built-in dengan tingkat pengikatan protein yang rendah. Durasi infus kurang lebih 60 menit, dengan penunjukan dosis diatas 1000 mg - 90 menit.
Sebelum pemberian, konsentrat diencerkan dalam larutan natrium klorida 0,9% menggunakan teknik pengenceran aseptik. Jangan kocok dan kocok botol dengan larutan dengan kuat. Obat tidak boleh diberikan jika sudah berubah warna.
Selanjutnya diambil sejumlah Vektibix dari vial untuk mendapatkan dosis 6 mg / kg dan dilarutkan dalam volume 100 ml. Konsentrasi akhir panitumumab tidak boleh melebihi 10 mg / ml. Jika dosis yang diresepkan lebih dari 1000 mg, itu harus dilarutkan dalam 150 ml larutan natrium klorida 0,9%. Larutan yang dihasilkan harus dicampur dengan membalik botol secara perlahan, tetapi tidak dikocok.
Sebelum dan sesudah pemberian obat, sistem infus perlu dibilas untuk mencegah pencampuran panitumumab dengan obat atau larutan lain.
Dosis yang dianjurkan adalah 6 mg / kg setiap 2 minggu.
Jika tanda lemah atau sedang dari reaksi infus muncul (1 atau 2 derajat), kecepatan infus harus dikurangi setengahnya, dengan gejala berat (3 atau 4 derajat), pemberian harus dihentikan.
Dalam kasus reaksi dermatologis dengan tingkat keparahan 3 derajat atau lebih tinggi (sesuai dengan klasifikasi NCI-CTC / CTCAE) atau reaksi yang dianggap oleh pasien sebagai "tidak dapat ditoleransi", pengobatan harus ditunda sementara hingga tingkat keparahan reaksi mencapai setidaknya 2 derajat keparahan. Setelah itu, pemberian obat dilanjutkan dengan dosis 50% dari aslinya. Jika reaksi tidak terjadi lagi, maka dosis secara bertahap (25%) ditingkatkan sampai yang direkomendasikan tercapai.
Jika, setelah melewatkan 1-2 dosis Vektibix, atau dengan kekambuhan atau reaksi yang tidak dapat ditoleransi saat menggunakan dosis 50% dari aslinya, tingkat keparahan reaksi tidak berkurang setidaknya hingga 2 derajat keparahan, obat tersebut sepenuhnya dibatalkan.
Efek samping
Saat menggunakan Vektibix sebagai monopreparasi, reaksi dermatologis paling sering terjadi (dalam 93% kasus). Biasanya ringan atau sedang, dan hanya 12% kasus yang parah.
Efek yang tidak diinginkan yang sering terjadi pada lebih dari 20% pasien adalah gangguan pada saluran pencernaan (mual, diare, muntah), patologi kulit dan jaringan subkutan (gatal, eritema, ruam, dermatitis akneiformis), paronikia, dan peningkatan kelelahan.
Klasifikasi efek samping disajikan sesuai dengan gradasi frekuensi perkembangannya berikut: sangat sering - ≥1 / 10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, sangat jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000.
Kemungkinan efek samping:
- infeksi dan invasi: sangat sering - paronikia (biasanya disertai dengan pembengkakan pada lipatan kuku lateral jari tangan dan kaki); sering - infeksi kelopak mata, infeksi mata, ruam pustular, selulitis;
- dari sistem pernapasan: sangat sering - batuk, sesak napas; sering - mimisan, kekeringan pada mukosa hidung, emboli paru; jarang - bronkospasme;
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing;
- pada bagian organ penglihatan: sering - hiperemia bola mata, peningkatan lakrimasi, gatal pada mata, iritasi pada kelopak mata, kekeringan dan iritasi pada mata, peningkatan pertumbuhan bulu mata, konjungtivitis;
- gangguan metabolisme: sering - hipokalemia, hipokalsemia, hipomagnesemia, dehidrasi;
- dari sistem pencernaan: sangat sering - sakit perut, mual, stomatitis, diare (dengan diare parah, dehidrasi dan perkembangan gagal ginjal akut dimungkinkan), sembelit, muntah; sering - kekeringan pada mukosa mulut;
- pada bagian kulit: sangat sering - kulit kering dan mengelupas, jerawat dan ruam seperti jerawat, retakan kulit, ruam eksfoliatif, dermatitis bentuk jerawat, pruritus, eritema; sering - ruam gatal, ruam eritematosa, ruam makula, ruam papular, ruam makulopapular, kudis, ulkus kulit, hipertrikosis, sindrom eritrodisestesi palmar-plantar, alopecia, penyakit kuku (onikoklasia, onikolisis); sangat jarang - angioedema; karena reaksi dermatologis yang parah, komplikasi infeksi dapat berkembang, seperti abses lokal (memerlukan pembedahan dan drainase), selulitis, sepsis (dalam beberapa kasus, fatal);
- reaksi infus (biasanya dalam 24 jam setelah infus): nyeri perut dan punggung, nyeri dada, bronkospasme, angioedema, reaksi anafilaksis, kemerahan, muntah, pireksia, hipotensi atau hipertensi, sesak napas, takikardia, menggigil, sianosis, gagal jantung;
- lainnya: sangat sering - demam, peningkatan kelelahan; sering - radang mukosa mulut, hipersensitivitas, menggigil, ketidaknyamanan dada, takikardia; jarang - kemerahan, sianosis, hipotensi atau hipertensi, reaksi anafilaksis.
Efek samping yang paling serius bila menggunakan Vektibix sebagai monopreparasi atau dalam kombinasi dengan agen antineoplastik lainnya adalah: reaksi infus, hipomagnesemia, toksisitas dermatologis parah yang dipersulit oleh infeksi, emboli paru, kematian akibat sepsis.
Efek samping yang memerlukan pembatalan Vektibix: reaksi infus, toksisitas kulit parah, paronikia.
instruksi khusus
Perawatan dengan Vektibix harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat antikanker.
Pemberian larutan jet dan bolus tidak dianjurkan.
Penentuan ekspresi KRAS non mutan sebaiknya dilakukan oleh dokter laboratorium yang berpengalaman dengan menggunakan teknik tervalidasi.
Selama terapi, terutama dalam kasus reaksi dermatologis atau ruam kulit, dianjurkan untuk menggunakan tabir surya dan memakai topi, karena sinar matahari dapat meningkatkan keparahan reaksi dermatologis.
Jika gejala paru muncul atau memburuk, pengobatan harus dihentikan dan gejala segera diamati dan diperiksa dengan cermat. Jika infiltrat di jaringan paru-paru atau pneumonitis terdeteksi, Vektibix harus dibatalkan dan pengobatan yang tepat harus diresepkan.
Kondisi pasien perlu dipantau secara berkala untuk perkembangan hipomagnesemia dan hipokalsemia: setiap 2 minggu sekali selama masa pengobatan dan dalam 8 minggu setelah penghentiannya. Dalam beberapa kasus, suplementasi magnesium tambahan mungkin diperlukan. Juga dianjurkan untuk menjaga konsentrasi serum elektrolit lain.
Pasien yang menjalani diet dengan asupan natrium yang berkurang harus mengontrol jumlah natrium dalam makanan selama terapi, karena obat tersebut mengandung 0,15 mmol natrium, yang setara dengan 3,45 mg dalam 1 ml konsentrat.
Studi khusus tentang efek Vektibix pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks belum dilakukan. Jika terjadi efek samping dari organ penglihatan, penurunan kecepatan reaksi dan kemampuan berkonsentrasi, seseorang harus menahan diri dari aktivitas yang berpotensi membahayakan.
Interaksi obat
Studi tentang interaksi panitumumab belum dilakukan.
Pemberian gabungan obat dengan regimen kemoterapi yang mengandung kalsium folinat (leucovorin), fluoropyrimidines atau irinotecan tidak dianjurkan.
Vectibix tidak direkomendasikan untuk digunakan dengan rejimen kemoterapi yang mengandung bevacizumab, karena tidak ada manfaat yang ditemukan dengan kombinasi ini, tetapi terdapat peningkatan yang signifikan dalam kejadian dehidrasi, ketidakseimbangan elektrolit, diare, emboli paru dan komplikasi infeksi, terutama dermatologis, serta peningkatan mortalitas.
Vectibix tidak boleh diberikan dalam kombinasi dengan rejimen kemoterapi yang mengandung oxaliplatin pada pasien dengan mCRC (kanker kolorektal metastatik), tumor yang ditandai dengan KRAS mutan (proto-onkogen, anggota keluarga protein Ras), dengan status KRAS tumor yang tidak ditentukan, karena studi bebas perkembangan telah menunjukkan penurunan kelangsungan hidup waktu bertahan hidup secara keseluruhan.
Analog
Tidak ada informasi tentang analog.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C (di dalam lemari es). Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Obat tidak mengandung agen bakteriostatik atau pengawet antimikroba, oleh karena itu, dari sudut pandang mikrobiologi, obat harus digunakan segera setelah pengenceran. Jika pengenceran dilakukan pada kondisi aseptik terkontrol, dapat disimpan selama 24 jam pada suhu 2-8 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Vectibix: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Vektibix 20 mg / ml konsentrat larutan infus 5 ml 1 pc. RUB 24.700 Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
