Dalfaz SR
Nama latin: Dalfaz SR
Kode ATX: G04CA01
Bahan aktif: alfuzosin (alfuzosin)
Produser: Sanofi-Winthrop Industry (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-23
Harga di apotek: dari 1771 rubel.
Membeli
Dalfaz SR adalah obat yang digunakan dalam pengobatan gejala fungsional hiperplasia prostat jinak.
Bentuk dan komposisi rilis
Dalfaz SR tersedia dalam bentuk tablet pelepasan yang diperpanjang: bikonveks, bulat, tiga lapis - satu lapisan putih terletak di antara dua lapisan kuning dengan intensitas warna yang berbeda, inklusi diperbolehkan (10 pcs. Dalam lecet aluminium atau polivinil klorida, 1 atau 3 lecet dalam kotak karton) …
Bahan aktif: alfuzosin (dalam bentuk hidroklorida) - 10 mg.
Komponen pembantu (komposisi tablet berlapis):
- Lapisan I: minyak jarak terhidrogenasi, hipromelosa, etilselulosa 20, silikon dioksida koloid berair, pewarna oksida besi kuning (E172), magnesium stearat;
- Lapisan II: alfuzosin hidroklorida, hipromelosa, manitol, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid berair, povidon, magnesium stearat;
- Lapisan III: minyak jarak terhidrogenasi, hipromelosa, silikon dioksida koloid berair, povidon, pewarna oksida besi kuning (E172), magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Dalfaza SR adalah alfuzosin, turunan quinazoline yang aktif bila diberikan secara oral. Ini adalah antagonis selektif dari reseptor alfa 1- adrenergik postsynaptic yang terletak di kelenjar prostat, uretra, dan segitiga kandung kemih.
Manifestasi klinis dari hipertrofi prostat jinak diekspresikan oleh obstruksi infravesikal saluran kemih karena faktor anatomis (permanen) dan fungsional (sementara). Komponen fungsional obstruksi dikaitkan dengan eksitasi alfa 1 - reseptor adrenergik, yang menyebabkan kontraksi otot polos prostat dan membrannya, uretra prostat dan segitiga kandung kemih, sebagai akibatnya resistensi terhadap aliran keluar urin dari kandung kemih meningkat dan, mungkin, ketidakstabilan sekunder kandung kemih berkembang. Dalfaz SR memblokir alpha 1- Reseptor adrenergik, yang memiliki efek langsung pada otot polos jaringan prostat: mengurangi obstruksi saluran keluar kandung kemih, tekanan di uretra dan resistensi terhadap aliran urin saat buang air kecil. Dengan demikian, obat tersebut meningkatkan aliran urin dan memfasilitasi pengosongan kandung kemih. Efek menguntungkan dari alfuzosin pada urodinamik ini membantu mengurangi tanda-tanda iritasi saluran kemih dan gejala lain yang berhubungan dengan gangguan aliran keluar urin pada pria dengan hiperplasia prostat jinak.
Pada pasien dengan laju aliran keluar urin maksimum (Q max) ≤ 15 ml / detik, Dalfaz SR meningkatkan Q max dengan rata-rata 30% setelah mengambil dosis pertama obat. Selain itu, pada hipertrofi prostat jinak, alfuzosin berkontribusi pada penurunan tekanan detrusor kandung kemih yang signifikan dan peningkatan volume urin yang menyebabkan keinginan untuk buang air kecil, dan juga secara signifikan mengurangi volume sisa urin. Efek obat ini menyebabkan penurunan gejala obstruktif dan iritasi hipertrofi prostat jinak.
Alfuzosin memiliki efek selektif, oleh karena itu, bila digunakan dalam dosis terapeutik, secara praktis tidak mempengaruhi reseptor alfa 1 -adrenergik pembuluh dan, akibatnya, tekanan darah (BP). Selain itu, Dalfaz SR tidak berdampak buruk pada fungsi seksual pasien.
Farmakokinetik
Pada sukarelawan paruh baya yang sehat, nilai rata-rata ketersediaan hayati relatif alfuzosin saat mengonsumsi tablet pelepasan lama Dalfaz SR adalah 104,4% dibandingkan dengan penggunaan alfuzosin dalam bentuk sediaan lepas segera dalam dosis harian 7,5 mg (2,5 mg 3 kali sehari.). Konsentrasi obat maksimum dalam plasma darah dicapai dalam 9 jam setelah meminumnya (saat menggunakan bentuk pelepasan segera - setelah 1 jam). Menurut data penelitian, ketersediaan hayati alfuzosin meningkat jika obat diminum setelah makan.
Hubungan alfuzosin dengan protein plasma sekitar 90%. Obat mengalami metabolisme yang signifikan di hati, terutama dengan partisipasi isoenzim CYP3A4, dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis.
Waktu paruh (T ½) adalah 9,1 jam, diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit (75–90%) melalui usus, 11% alfuzosin yang tidak berubah ditemukan dalam urin.
Pada pasien usia lanjut (lebih dari 75 tahun), tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik alfuzosin dibandingkan dengan relawan paruh baya yang sehat.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, nilai rata-rata C max (konsentrasi plasma maksimum) dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) alfuzosin meningkat secara moderat dibandingkan dengan individu dengan fungsi ginjal normal. Namun, perubahan farmakokinetik alfuzosin ini tidak memiliki signifikansi klinis, selain itu, T ½ obat tidak berubah, oleh karena itu, pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang (bersihan kreatinin> 30 ml / menit) tidak memerlukan penyesuaian dosis Dalfaza SR.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Dalfaz SR diambil untuk pengobatan gejala fungsional pada hiperplasia prostat jinak. Obat ini juga digunakan sebagai bantuan untuk pemasangan kateter pada retensi urin akut, yang berhubungan dengan hiperplasia prostat jinak.
Kontraindikasi
- Disfungsi hati yang parah;
- Gagal ginjal dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit;
- Hipotensi ortostatik;
- Obstruksi usus (karena minyak jarak di tablet);
- Hipersensitif thd alfuzosin dan / atau zat lain yang menyusun obat.
Dalfaz SR harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:
- Angina pektoris, penyakit jantung iskemik;
- Hipotensi ortostatik dengan manifestasi klinis;
- Perpanjangan interval QT bawaan atau didapat atau penggunaan obat secara bersamaan yang meningkatkan durasi interval QT;
- Adanya riwayat reaksi hipotensi yang diucapkan terhadap penghambat alfa 1- adrenergik lainnya;
- Penggunaan obat antihipertensi atau nitrat secara bersamaan;
- Iskemia otak;
- Penggunaan kombinasi dengan inhibitor isoenzim CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir atau itraconazole).
Petunjuk penggunaan Dalfaza SR: metode dan dosis
Tablet Dalfaz SR diambil secara oral, utuh, tanpa dikunyah, sebaiknya setelah makan.
Dosis yang dianjurkan untuk pengobatan gejala fungsional pada hiperplasia prostat jinak: 10 mg (1 tablet) setiap hari.
Dosis yang dianjurkan untuk digunakan sebagai adjuvan dalam kasus penempatan kateter pada retensi urin akut yang berhubungan dengan hiperplasia prostat jinak: 10 mg (1 tablet) per hari, dimulai dari hari pertama kateterisasi. Obat ini diminum selama 3-4 hari (2-3 hari selama penggunaan kateter dan 1 hari lagi setelah pengangkatannya).
Efek samping
- Saluran gastrointestinal: mulut kering, nyeri epigastrium, mual, diare;
- Sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik, takikardia; pada pasien dengan penyakit jantung koroner - eksaserbasi gejala angina pektoris;
- Sistem saraf pusat (SSP): pusing, sakit kepala, lemah, mengantuk, pingsan, sindrom asthenic, sinkop;
- Reaksi alergi: ruam kulit, gatal;
- Lainnya: hiperemia kulit, edema.
Overdosis
Gejala overdosis Dalphase SR adalah refleks takikardia dan penurunan tekanan darah (BP) yang berlebihan.
Jika muncul tanda-tanda overdosis, pasien harus dirawat di rumah sakit. Penting untuk melakukan pemantauan tekanan darah secara konstan, menempatkan pasien dalam posisi horizontal. Dengan penurunan tekanan darah, pengenalan pengganti plasma (untuk meningkatkan volume darah yang bersirkulasi) dan vasokonstriktor diindikasikan. Setelah penghapusan hipotensi (pemulihan tekanan darah), kontrol tekanan darah harus dilanjutkan untuk hari lain.
Tingkat pengikatan yang tinggi pada protein plasma menyebabkan eliminasi alfuzosin yang buruk oleh hemodialisis.
instruksi khusus
Pada beberapa orang, terutama pada pasien yang menerima pengobatan antihipertensi, selama beberapa jam setelah mengambil Dalfaza SR, seperti blocker lain dari α 1 -adrenoreceptors, hipotensi postural dapat mengembangkan dengan atau tanpa gejala (kelelahan, pusing, berkeringat). Pasien harus dalam posisi horizontal sampai gejala hilang sama sekali. Fenomena seperti itu biasanya bersifat sementara dan hanya terjadi pada awal pengobatan, tidak mempengaruhi kelanjutan terapi, tetapi pasien harus diperingatkan.
Alfuzosin saja tidak dianjurkan untuk pasien dengan insufisiensi koroner. Pengobatan insufisiensi koroner harus dilanjutkan, dan alfuzosin harus dihentikan jika angina berulang atau memburuk.
Pasien harus diberi tahu bahwa tablet harus ditelan utuh. Mereka tidak boleh digigit, dikunyah, dihancurkan, digiling menjadi bubuk, karena tindakan tersebut dapat menyebabkan pelepasan dan penyerapan zat aktif yang tidak tepat, yang dapat menyebabkan perkembangan efek samping yang cepat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan laju reaksi tinggi, perhatian khusus harus diberikan karena efek samping Dalfase SR, seperti pusing, astenia, gangguan penglihatan, yang terjadi terutama pada awal terapi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalfaz SR tidak ditujukan untuk wanita.
Penggunaan masa kecil
Obat ini tidak digunakan dalam praktik pediatrik (untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun).
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalfaz SR merupakan kontraindikasi pada gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin 30 ml / menit) penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalfaz SR dilarang digunakan jika pasien mengalami disfungsi hati yang parah.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien di atas usia 75 tahun, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Tidak dianjurkan untuk menggunakan Dalfaz SR dalam kombinasi dengan penghambat reseptor α 1 (prazosin, minoksidil, urapidil), ini dapat menyebabkan peningkatan efek hipotensi dan menyebabkan perkembangan hipotensi postural yang parah.
Dalam kasus penggunaan alfuzosin dengan obat antihipertensi, peningkatan efek hipotensi dan risiko hipotensi postural (efek aditif) mungkin terjadi.
Saat menggunakan Dalfaza SR dengan penghambat sistem CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir, itraconazole), kemungkinan peningkatan konsentrasi alfuzosin dalam darah.
Analog
Analog dari Dalfaz SR adalah: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Dalfaz SR
Ulasan tentang Dalfaz SR kontradiktif. Beberapa pasien mencatat bahwa obat tersebut meningkatkan aliran urin dan memfasilitasi pengosongan kandung kemih, sehingga mengurangi jumlah dorongan nokturnal untuk buang air kecil, meningkatkan fungsi ereksi dan kondisi secara keseluruhan. Pria lain menulis tentang kurangnya efek bahkan setelah beberapa minggu masuk.
Harga untuk Dalfaz SR di apotek
Harga Dalfaza SR (tablet pelepasan lama 10 mg) sekitar 1.799-2.100 rubel per bungkus 30 pcs.
Dalfaz SR: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Dalfaz SR 10 mg tablet rilis lama 30 pcs. 1771 RUB Membeli |
|
Tablet Dalfaz SR tindakan lama 10mg 30 pcs. 1824 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
