Tidomet Forte
Tidomet Forte: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Tidomet Forte
Kode ATX: N04BA02
Bahan aktif: levodopa (Levodopa), karbidopa (Carbidopa)
Produsen: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018
Harga di apotek: dari 549 rubel.
Membeli
Tidomet Forte adalah obat kombinasi (prekursor dopamin dan inhibitor dekarboksilase perifer) yang dirancang untuk menghilangkan atau meringankan gejala penyakit Parkinson dan sindrom Parkinson.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet: bulat, pipih, dari hampir putih ke putih, di satu sisi ada garis pemisah (10 lembar strip aluminium foil, dalam kotak karton 5 atau 10 strip dan petunjuk penggunaan Tidomet Forte).
Satu tablet berisi:
- bahan aktif: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
- komponen pembantu: povidone K-30, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, pati (kering), selulosa mikrokristalin, bedak.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tidomet Forte adalah kombinasi obat antiparkinsonian yang mengandung levodopa (prekursor hormon dopamin) dan karbidopa (penghambat dekarboksilase perifer) sebagai bahan aktif, yang menggandakan ketersediaan hayati levodopa.
Sifat farmakodinamik utama Tidomet Forte:
- Levodopa: Asam amino yang berasal dari L-tirosin. Dengan partisipasi asam L-amino dekarboksilase aromatik (enzim sitoplasma), dopamin dibentuk langsung dari levodopa. Karena pengaruh dopamin, aktivitas saraf di striatum otak terhambat. Menembus jaringan perifer di bawah pengaruh dekarboksilase asam amino-L aromatik yang bergantung pada piridoksin, levodopa dengan cepat dekarboksilasi dan diubah bentuknya menjadi dopamin, yang tidak dapat melewati sawar darah-otak;
- karbidopa: tindakan ini ditujukan untuk menghambat proses dekarboksilasi levodopa di jaringan perifer. Itu tidak menembus sawar darah-otak, oleh karena itu tidak mempengaruhi konversi levodopa menjadi dopamin secara langsung di sistem saraf pusat. Ketika diambil secara oral dengan levodopa, ini memberikan peningkatan jumlah levodopa yang memasuki otak tanpa menyebabkan penghambatan total dari dekarboksilase asam L-amino aromatik. Telah ditetapkan bahwa dengan bertambahnya usia dan dengan penggunaan levodopa yang berkepanjangan, aktivitas dekarboksilase dari asam L-amino aromatik dalam jaringan menurun.
Farmakokinetik
Karakteristik farmakokinetik levodopa:
- penyerapan: setelah pemberian oral, penyerapan dilakukan dengan transpor aktif dari saluran gastrointestinal, sejumlah levodopa diserap di perut. Kehadiran dekarboksilase asam L-amino aromatik di dinding usus merupakan penghalang penyerapan. Makanan dan obat m-antikolinergik adalah faktor yang memperlambat pengosongan lambung, masuknya levodopa ke dalam duodenum dan penyerapannya. Perlu diingat bahwa kecepatan pengosongan lambung memainkan peran kunci dalam tingkat penyerapan levodopa. Konsentrasi maksimum (Cmax) suatu zat di dalam darah dicapai dalam 1-2 jam setelah konsumsi;
- distribusi dalam organ dan jaringan: volume distribusi (Vd) bervariasi dari 0,9 hingga 1,6 l / kg, pembersihan total dalam plasma darah sambil mempertahankan aktivitas dekarboksilase dari asam L-amino aromatik adalah 0,5 l / kg / jam. Levodopa melintasi sawar darah-otak dengan difusi terfasilitasi melalui mekanisme aktif. Kandungan dekarboksilase dari asam amino-L aromatik di endotel dari kapiler otak adalah penghalang potensial kedua dalam perjalanan levodopa saat memasuki otak, di kapiler yang hanya sebagian kecil dari dosis yang diberikan yang didekarboksilasi;
- Metabolisme: kira-kira 75% dari dosis yang diambil diubah bentuknya di dinding usus melalui dekarboksilasi (efek lintasan pertama), keterlibatan hati dalam proses ini praktis minimal. Tingkat dekarboksilasi di usus levodopa menurun dengan meningkatnya dosis. Zat tersebut tidak mengikat protein plasma darah. Dekarboksilase asam L-amino aromatik ditemukan dalam jumlah besar di usus, hati dan ginjal. Dekarboksilasi levodopa adalah jalur utama pembentukan dopamin. Jalur metabolisme kedua adalah metoksilasi di bawah pengaruh katekol-O-metiltransferase, yang menghasilkan pembentukan 3-O-metildopa. Metabolit ini terakumulasi selama pengobatan jangka panjang. Jalur tambahan metabolisme levodopa adalah transaminasi, produk akhirnya adalah vanilpyruvate, vanilla acetate, 2,4,Asam 5-Trihydroxyphenylacetic. Selain transaminasi, semua jalur metabolisme levodopa tidak dapat diubah;
- ekskresi: paruh levodopa (T 1/2) bila dikombinasikan dengan karbidopa meningkat menjadi 3 jam. Hingga 69% zat dalam bentuk dopamin dan metabolitnya (norepinefrin, asam homovanillic, asam vinil mandelat, asam dihidrofenilasetat) dapat ditemukan dalam urin.
Karakteristik farmakokinetik karbidopa: konsentrasi maksimum (Cmax) di dalam darah dicapai 2–4 jam setelah pemberian; dalam dosis terapeutik, karbidopa tidak menembus sawar darah otak; sekitar 50% zat tersebut diekskresikan melalui ginjal dan usus, termasuk 35% tidak berubah dalam urin.
Indikasi untuk digunakan
- Penyakit Parkinson;
- Sindrom Parkinson, termasuk parkinsonisme pasca-ensefalitis, parkinsonisme, yang merupakan konsekuensi dari keracunan dengan mangan atau karbon monoksida.
Kontraindikasi
Mutlak:
- parkinsonisme sekunder, yang merupakan konsekuensi dari penggunaan antipsikotik (antipsikotik);
- tremor esensial;
- glaukoma sudut tertutup;
- psikosis / neurosis berat;
- melanoma, termasuk kecurigaannya;
- Penyakit Huntington;
- penyakit kulit dengan etiologi yang tidak diketahui;
- terapi bersamaan dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO) non-selektif;
- menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Tablet Tidomet Forte harus diresepkan dengan hati-hati jika pasien memiliki lesi erosif dan ulseratif pada lambung dan / atau duodenum, disfungsi hati dan / atau ginjal yang parah, riwayat kejang epilepsi, gagal jantung, infark miokard dengan riwayat gangguan irama jantung, penyakit endokrin sistem (termasuk diabetes melitus), asma bronkial, gangguan jiwa.
Selama masa gestasi, Tidomet Forte hanya dapat digunakan dalam kasus di mana efek klinis yang diharapkan dari terapi untuk ibu, menurut dokter, melebihi potensi ancaman pada janin.
Tidomet Forte, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Tidomet Forte diambil secara oral dengan sedikit makanan atau segera setelah makan, ditelan utuh (tanpa dikunyah) dan minum air.
Selama masa penggunaan obat, pasien harus diberi resep diet rendah protein.
The direkomendasikan dosis (jumlah tablet): dosis awal - 1 / 2 unit. Sehari 2 kali, bila perlu dosis bisa ditingkatkan bertahap. Pada awal terapi penggantian untuk kasus parkinsonisme yang parah - 1 pc. 3 kali sehari. Untuk kebanyakan pasien, dosis pemeliharaan adalah 3-6 pcs. dalam sehari.
Jika perlu, penunjukan Tidomet Forte dalam jumlah lebih dari 6 pcs. per hari, kehati-hatian dan pemantauan kondisi pasien diperlukan. Dosis harian maksimum adalah 8 pcs.
Perlu diingat bahwa untuk menekan transformasi levodopa perifer, dosis harian karbidopa harus rata-rata 70-100 mg.
Menerima levodopa harus dihentikan untuk 1 / 2 hari sebelum memulai terapi Tidometom Forte depot obat-obatan yang mengandung levodopa dan carbidopa, - untuk 1 hari. Selama masa transisi, dosis obat tidak boleh melebihi 20% dari dosis levodopa sebelumnya.
Efek samping
Diskinesia, termasuk gerakan choreiform, distonik dan gerakan tak sadar lainnya, serta mual, tercatat sebagai reaksi merugikan yang paling sering terjadi pada pasien yang menggunakan Tidomet Forte. Keputusan untuk menghentikan obat dapat dibuat jika tanda-tanda awal hiperkinesis ekstrapiramidal diamati, seperti blepharospasm dan / atau otot berkedut.
Reaksi merugikan dari sistem dan organ yang dicatat selama terapi dengan Tidomet Forte:
- dari sistem saraf: mengantuk, gangguan tidur (termasuk insomnia, mimpi buruk), reaksi psikotik (termasuk halusinasi, delirium, pikiran paranoid), agitasi, sindrom ganas neuroleptik, parestesia, episode bradikinesia (sindrom on-off), sakit kepala, pusing, kecanduan patologis, kebingungan, peningkatan libido, depresi (termasuk niat bunuh diri), demensia, kejang;
- dari sistem pencernaan: mulut kering, perubahan rasa, air liur menjadi gelap, muntah, diare, sembelit, tukak duodenum, perdarahan dari saluran pencernaan;
- pada bagian sistem hematopoietik: trombositopenia, agranulositosis, leukopenia, anemia, anemia hemolitik;
- pada bagian sistem kardiovaskular: palpitasi, aritmia, penurunan atau peningkatan tekanan darah (BP) dan reaksi ortostatik lainnya pingsan, flebitis;
- dari sistem pernapasan: infeksi saluran pernapasan bagian atas, sesak napas;
- pada bagian dari sistem kekebalan: pruritus, urtikaria, ruam bulosa (termasuk reaksi seperti pemfigus), vaskulitis hemoragik (purpura Schönlein - Henoch), angioedema;
- reaksi dermatologis: ruam kulit, keringat menjadi gelap, keringat berlebih, alopecia;
- dari sistem genitourinari: urin berwarna gelap, sering buang air kecil, infeksi saluran kemih;
- parameter laboratorium: penurunan kadar hemoglobin dan hematokrit, hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase, alkali fosfatase dan / atau laktat dehidrogenase, peningkatan nitrogen urea, hiperglikemia, uji Coombs positif, leukosituria, hematuria, bakteriuria;
- reaksi lain: astenia, nyeri dada.
Selain itu, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan mengembangkan reaksi merugikan berikut, yang ditetapkan dengan latar belakang penggunaan levodopa sebagai monoterapi:
- dari sistem saraf: kecemasan, ataksia, gugup, gangguan ekstrapiramidal, kehilangan memori, jatuh, peningkatan tremor, gangguan gaya berjalan, penurunan ketajaman berpikir, mati rasa, disorientasi, euforia, otot berkedut, blepharospasm, trismus, neuropati perifer, aktivasi sindrom laten Horner;
- dari sistem pencernaan: air liur, disfagia, mulas, perut kembung, cegukan, sensasi terbakar pada lidah, nyeri gastrointestinal, bruxism;
- pada bagian sistem kardiovaskular: infark miokard;
- dari sisi metabolisme: edema, peningkatan atau penurunan berat badan;
- dari indera: gangguan penglihatan, krisis okulogi, mydriasis;
- dari sistem pernapasan: batuk, sakit di tenggorokan;
- reaksi dermatologis: muka memerah, melanoma maligna;
- dari sistem genitourinari: inkontinensia urin, retensi urin, priapisme;
- parameter laboratorium: hipokalemia, leukopenia, hiperurisemia, hiperkreatininemia, glukosuria, proteinuria;
- lain-lain: malaise, kelelahan, lemas, suara serak, nyeri perut, sesak napas, nyeri pada ekstremitas bawah, agitasi.
Overdosis
Untuk pengobatan overdosis saat mengambil dosis tinggi Tidomet Forte, lavage lambung segera diindikasikan. Maka perlu dilakukan elektrokardiografi secara berkala untuk mendiagnosis aritmia tepat waktu, pemantauan kondisi pasien secara cermat, serta penunjukan terapi antiaritmia sesuai dengan indikasi klinis.
instruksi khusus
Jika pasien mengalami kedutan otot atau blepharospasm, pertimbangkan untuk menghentikan obat.
Hentikan pengobatan dengan Tidomet Forte harus dengan secara bertahap mengurangi dosis harian obat. Gangguan terapi yang tiba-tiba dapat berkontribusi pada pengembangan kekakuan otot, peningkatan suhu tubuh, dan aktivitas serum creatine phosphokinase. Gejala kompleks dari kondisi ini mirip dengan sindrom neuroleptik maligna, oleh karena itu, jika perlu untuk mengurangi dosis Tidomet Forte secara tiba-tiba atau menghentikan asupannya, pasien perlu pemantauan yang cermat.
Pengawasan medis yang ketat diperlukan, termasuk dalam perawatan pasien dengan penyakit penyerta seperti lesi erosif dan ulseratif pada perut dan / atau duodenum, gagal jantung, diabetes mellitus, asma bronkial, penyakit sistem endokrin, penyakit mental, gagal ginjal berat dan / atau hati, serta jika ada indikasi dalam riwayat pasien kejang epilepsi atau infark miokard dengan gangguan ritme.
Karena fakta bahwa Tidomet Forte dapat menyebabkan penyakit mental, selama masa penggunaannya dianjurkan untuk memantau dengan cermat kondisi pasien untuk perkembangan keadaan depresi, termasuk kecenderungan untuk bunuh diri. Jika pasien pernah mengalami psikosis, maka pemilihan terapi memerlukan perawatan khusus.
Penunjukan Tidomet Forte untuk pasien dengan aritmia atrium, nodular dan ventrikel, atau yang telah mengalami infark miokard, harus dilakukan hanya setelah pemeriksaan pendahuluan yang menyeluruh. Aktivitas jantung pada kategori pasien ini perlu dipantau baik saat mengambil dosis pertama maupun selama periode titrasi.
Karena peningkatan risiko melanoma, pasien penyakit Parkinson disarankan untuk memeriksakan kulitnya secara berkala oleh dokter kulit.
Perlu diingat bahwa saat menentukan keton dalam urin menggunakan uji lakmus dengan latar belakang penggunaan Tidomet Forte, metode penelitian ini dapat memberikan hasil positif palsu, reaksi tidak berubah saat urin direbus. Selain itu, hasil negatif palsu dapat berupa penentuan glukosa dalam urin dengan metode yang didasarkan pada reaksi enzimatik oksidase glukosa.
Pengobatan jangka panjang dengan obat tersebut harus disertai dengan pemantauan berkala sistem hematopoietik, hati, ginjal, sistem kardiovaskular, status mental pasien.
Saat melakukan operasi dengan anestesi umum, dosis Tidomet Forte tidak berkurang. Dalam kasus perencanaan penggunaan siklopropana atau halotan, obat antiparkinson gabungan harus dihentikan selambat-lambatnya 8 jam sebelum anestesi umum. Setelah operasi, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan dengan dosis yang sama.
Dengan glaukoma sudut terbuka, tekanan intraokular perlu dipantau secara teratur.
Pasien harus diberitahu tentang khasiat Tidomet Forte untuk menyebabkan kantuk dan tiba-tiba tertidur.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Setelah penunjukan Tidomet Forte, pasien disarankan untuk berhenti mengemudi dan jenis pekerjaan lainnya, yang kinerjanya memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang lebih tinggi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama masa gestasi, Tidomet Forte hanya dapat digunakan dalam kasus di mana efek klinis yang diharapkan dari terapi untuk ibu, menurut dokter, melebihi potensi ancaman pada janin.
Penunjukan Tidomet Forte selama menyusui merupakan kontraindikasi. Selama menyusui, keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan penggunaan obat harus dilakukan dengan mempertimbangkan pentingnya terapi bagi ibu.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Tidomet Forte untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun merupakan kontraindikasi karena kurangnya informasi mengenai efektivitas dan keamanan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidomet Forte harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidomet Forte harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah.
Gunakan pada orang tua
Perlu diingat bahwa penyerapan levodopa pada pasien lanjut usia lebih tinggi dibandingkan pada pasien yang lebih muda.
Interaksi obat
Saat digunakan bersamaan dengan Tidomet Forte:
- Penghambat monoamine oksidase (MAO), kecuali untuk penghambat MAO-B: gangguan peredaran darah (kemerahan pada wajah, tekanan darah meningkat, agitasi, takikardia, pusing) karena adanya levodopa, oleh karena itu, penggunaan penghambat MAO harus dihentikan 14 hari sebelum memulai obat;
- obat antihipertensi: kombinasinya dengan Tidomet Forte meningkatkan risiko hipotensi postural;
- antidepresan trisiklik: saat mengambil antidepresan trisiklik, ketersediaan hayati levodopa menurun, sebagai tambahan, kemungkinan berkembangnya hipertensi arteri dan tardive meningkat;
- isoniazid, fenotiazin dan butyrophenone turunannya: D 2 agonis reseptor -dopamine dapat mengurangi efek terapi levodopa;
- Agonis adrenergik: levodopa dapat menyebabkan peningkatan yang signifikan pada aktivitas agonis adrenergik, yang membutuhkan penurunan dosisnya. Kombinasi dengan beta-adrenomimetik, obat untuk anestesi inhalasi meningkatkan risiko aritmia jantung;
- amantadine: ada efek potensial dari levodopa dan amantadine;
- metildopa, levodopa: kemungkinan efek samping meningkat bila dikombinasikan dengan Tidomet Forte;
- piridoksin: menjadi kofaktor enzim yang bertanggung jawab atas dekarboksilasi perifer levodopa dengan pembentukan dopamin (dekarboksilase dari asam amino-L aromatik), piridoksin, jika diberikan tanpa inhibitor asam amino-L aromatik dekarboksilase secara bersamaan dengan levodopa, mempotensiasi metabolisme perifer, mengurangi tingkat aliran darah ke otak … Akibatnya, piridoksin mengurangi efek terapeutik levodopa, kecuali obat yang menghambat dekarboksilase perifer asam L-amino aromatik juga diresepkan. Dengan janji tambahan mereka, dosis levodopa harian dapat dikurangi hingga 70-80%, asalkan hasil klinis yang sama dipertahankan;
- fenitoin, klonidin, diazepam, turunan thioxanthene, m-antikolinergik, papaverine, reserpin: obat ini dapat menyebabkan penurunan efek antiparkinson;
- preparat litium: insidensi diskinesia dan halusinasi meningkat dengan terapi bersamaan dengan sediaan litium;
- metoclopramide: dengan meningkatkan ketersediaan hayati levodopa, metoclopramide dapat mempengaruhi pengendalian penyakit secara merugikan;
- garam besi: dimungkinkan untuk mengurangi ketersediaan hayati zat aktif obat bila dikombinasikan dengan garam besi.
Analog
Analog dari Tidomet Forte adalah: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Tidomet Forte
Review tentang Tidomet Forte jarang terjadi. Di dalamnya, pasien yang didiagnosis dengan penyakit Parkinson, bersama dengan laporan perbaikan kondisi mereka dengan penggunaan obat, mengeluhkan terjadinya fenomena yang tidak diinginkan seperti mual, nyeri otot, diare, peningkatan / penurunan tekanan darah, insomnia, dan dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan penyakit. Dalam kasus ini, para ahli sering merekomendasikan melanjutkan terapi untuk waktu yang lebih lama, merujuk beberapa reaksi merugikan yang dijelaskan ke transien.
Harga untuk Tidomet Forte di apotek
Harga Tidomet Forte untuk kemasan berisi 100 tablet bisa berkisar dari 615 rubel.
Tidomet Forte: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tidomet forte 250 mg + 25 mg tablet 100 pcs. 549 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
