Tetrasiklin Hidroklorida - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tetrasiklin hidroklorida

Tetracycline hydrochloride: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Tetrasiklin hidroklorida

Kode ATX: J01AA07

Bahan aktif: tetrasiklin (Tetrasiklin)

Produsen: PJSC (perusahaan saham gabungan publik) Pusat Ilmiah dan Produksi Borschagovskiy Pabrik Kimia dan Farmasi (Ukraina); PJSC "Vitamin" (Ukraina)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-02-13

Tetrasiklin hidroklorida adalah obat antibakteri spektrum luas.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: dari warna merah sampai merah kecoklatan, bulat, bikonveks (lecet: 20 pcs., Dalam kardus 1 blister; 10 pcs., Dalam kardus 1 atau 2 blister. setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Tetracycline Hydrochloride).

1 tablet berisi:

• zat aktif: tetrasiklin hidroklorida (dalam hal 100% bahan kering) - 100 mg;
• komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, kalsium stearat, bedak;
• komposisi lapisan pembentuk film: polivinil alkohol, makrogol (polietilen glikol) 3350, pewarna AG (E129) merah khusus, titanium dioksida (E171), FCF kuning matahari terbenam (E110), bedak (E553b).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tetrasiklin hidroklorida adalah obat antibakteri dari kelompok tetrasiklin yang memiliki spektrum aktivitas bakteriostatik yang luas. Mekanisme kerja obat ini disebabkan oleh sifat tetrasiklin untuk menghambat sintesis protein dengan cara memblokir pengikatan RNA transpor aminoasil (asam ribonukleat) ke kompleks "RNA informasiasional - ribosom".

Bakteri berikut rentan terhadap tetrasiklin hidroklorida:

• Mikroorganisme gram positif: Streptococcus pneumoniae dan Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (termasuk spesies penghasil penisilinase), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
• Mikroorganisme gram negatif: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Virus kecil, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Serta sebagian besar dari Bacteroides spp. Strain resisten terhadap obat. dan jamur.

Farmakokinetik

Setelah mengambil obat di dalam, 75-80% dari dosis yang diambil diserap. Konsentrasi maksimum dalam darah tercapai setelah 2-3 jam, dapat berkisar dari 1,5 hingga 3,5 mg / l. Selama 8 jam berikutnya, tingkat konsentrasi tetrasiklin hidroklorida dalam darah menurun secara bertahap.

Pengikatan protein plasma - 55-65%.

Distribusi zat di dalam tubuh tidak merata. Konsentrasi maksimum tetrasiklin hidroklorida diamati di ginjal (ditentukan dalam urin 2 jam setelah pemberian dan berlangsung selama 6-12 jam), hati, paru-paru, dan organ yang kaya akan elemen sistem retikuloendotelial (limpa, kelenjar getah bening). Tingkat tetrasiklin dalam empedu melebihi konsentrasinya dalam serum sebanyak 5-10 kali lipat. Kandungan obat dalam plasma darah, tiroid atau jaringan prostat sama. Dalam saliva, cairan pleura dan ascitic, ASI, bisa menjadi 60–100% dari konsentrasi plasma. Itu terakumulasi di jaringan tulang dalam jumlah besar. Mengatasi penghalang plasenta, ia memasuki darah janin. Ini menembus sawar darah-otak dengan buruk.

Ini dimetabolisme di hati (30-50% dari dosis yang diambil). Jangka panjang obat di dalam tubuh difasilitasi oleh sirkulasi zat aktif usus-hati, yang terkena 5-10% dari total dosis.

Waktu paruh adalah 8 jam, sekitar 10-20% diekskresikan melalui ginjal selama 12 jam pertama, dan 20 hingga 50% diekskresikan melalui usus.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Tetracycline hydrochloride diindikasikan dalam pengobatan penyakit menular dan inflamasi berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

• angina, demam berdarah;
• batuk rejan, bronkitis, pneumonia, radang selaput dada purulen;
• infeksi purulen pada kulit dan jaringan lunak;
• infeksi saluran kemih dan empedu;
• endokarditis septik subakut;
• disentri bakteri dan amuba;
• meningitis purulen;
• brucellosis;
• tularemia;
• psittacosis, psittacosis;
• gonorea;
• tifus dan demam kambuh;
• kolera.

Selain itu, tetrasiklin hidroklorida diresepkan untuk pencegahan infeksi pasca operasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit jamur;
• disfungsi hati kronis;
• gagal ginjal, termasuk kronis;
• lupus eritematosus sistemik, porfiria;
• asupan gabungan dengan retinoid atau vitamin A;
• Selama kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 12 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Tetrasiklin hidroklorida harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan refluks gastroesofagus, miastenia gravis, gangguan fungsi hati, leukopenia, hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat, di usia tua.

Tetrasiklin hidroklorida, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet tetrasiklin hidroklorida diminum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan dengan banyak air.

Perlu diingat bahwa penggunaan susu dan produk susu lainnya atau asupan makanan secara bersamaan secara signifikan mengganggu penyerapan obat.

Setelah minum obat, penderita harus dalam posisi tegak (duduk atau berdiri).

Jangan minum tetrasiklin hidroklorida sebelum tidur, ini meningkatkan risiko pengembangan esofagitis.

Dokter meresepkan dosis dan durasi pengobatan secara individual, dengan mempertimbangkan indikasi klinis dan sifat perjalanan penyakit.

Dosis yang dianjurkan untuk pasien di atas usia 12 tahun: dosis tunggal biasa adalah 200 mg (2 pcs.) 4 kali sehari, dengan memperhatikan interval yang sama antara dosis obat. Dalam pengobatan infeksi parah, dimungkinkan untuk menggunakan Tetracycline hydrochloride dengan dosis hingga 500 mg 4 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 2000 mg. Setelah gejala penyakit hilang, pengobatan harus dilanjutkan selama tiga hari lagi.

Durasi terapi untuk semua infeksi yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik grup A harus paling sedikit 10 hari.

Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan dosis berikutnya, Anda dapat meminumnya nanti, jika ini tidak berarti menggandakan dosis tunggal pada saat Anda meminumnya.

Untuk pasien usia lanjut, penyesuaian dosis tetrasiklin hidroklorida tidak diperlukan.

Dalam kasus dimana pemberian golongan antibiotik ini mutlak diperlukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal, dosis harian yang biasa harus dikurangi dan / atau interval antar pil harus ditingkatkan.

Efek samping

• dari sistem kekebalan: urtikaria, angioedema (termasuk wajah dan lidah), anafilaksis, perikarditis, bronkospasme, dan reaksi hipersensitivitas lainnya; reaksi anafilaktoid, termasuk obat eritema tetap, eksaserbasi lupus eritematosus sistemik, purpura anafilaktoid, dermatitis eksfoliatif, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson; reaksi alergi, asma bronkial;
• pada bagian kulit dan jaringan subkutan: gatal, hiperemia, ruam kulit (termasuk makulopapular, eritematosa), gangguan pigmentasi pada selaput lendir dan kulit, dermatosis bulosa, reaksi fotosensitisasi;
• dari sistem limfatik dan darah: trombositopenia, anemia hemolitik, anemia aplastik, eosinofilia, agranulositosis, neutropenia, penyakit Moshkovich;
• dari sistem endokrin: setelah penggunaan yang lama, area mikroskopis warna coklat-hitam dapat diamati di jaringan kelenjar tiroid, yang tidak mempengaruhi fungsi kelenjar tiroid;
• dari sistem saraf: pada bayi - fontanel menonjol; pada remaja dan dewasa - hipertensi intrakranial jinak dengan gejala seperti tinnitus, mual, muntah, sakit kepala, gangguan pendengaran, pusing, gaya berjalan tidak stabil, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur, edema saraf optik, fotofobia, skotoma, diplopia, lengkap kehilangan penglihatan sementara atau permanen);
• dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, anoreksia, ketidaknyamanan (nyeri) di perut, disfagia, dispepsia, mulas, gastritis, pankreatitis, disbiosis usus, diare, sembelit, tukak esofagus, esofagitis, tukak lambung dan tukak duodenum;
• dari sistem hepatobilier: hepatotoksisitas, peningkatan sementara pada tingkat alkali fosfatase, transaminase hati dan bilirubin dalam darah, gangguan fungsi hati, penyakit hati berlemak, hepatitis, ikterus, gagal hati (gejala pertama kerusakan hati meliputi kesehatan umum yang buruk, nyeri di hipokondrium kanan dan / atau demam, mual, muntah, sakit perut, sclera subicterus);
• pada bagian sistem muskuloskeletal: dengan adanya miastenia gravis - kelemahan otot;
• dari sistem kemih: nefritis, gagal ginjal akut (lebih sering pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal), azotemia, hiperkreatinemia;
• perkembangan superinfeksi: stomatitis, kandidiasis, glositis dengan hipertrofi papiler, glossophytosis, CDAD (Clostridium difficile), enterokolitis stafilokokus, kolitis pseudomembran, balanitis, lesi inflamasi pada zona anogenital (karena kandidiasis), gatal di daerah anus, vulvovaginitis;
• lain-lain: hipovitaminosis, suara serak, sakit tenggorokan, faringitis, perubahan warna gigi permanen (kuning, coklat, abu-abu), gangguan pembentukan tulang; pada anak-anak - hipoplasia email gigi dan / atau perlambatan pertumbuhan linier tulang.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, kristaluria, hematuria, peningkatan manifestasi efek samping, reaksi hipersensitivitas.

Pengobatan: tidak ada penawar khusus untuk tetrasiklin hidroklorida, oleh karena itu, pemantauan medis yang cermat terhadap kondisi pasien dan penunjukan terapi simtomatik diperlukan.

instruksi khusus

Selama masa pengobatan dengan tetrasiklin hidroklorida, perlu mengikuti rekomendasi dokter secara ketat mengenai rejimen dosis dan metode penggunaan obat. Perlu diingat bahwa jumlah air yang tidak mencukupi saat menelan tablet, mengonsumsi obat saat berbaring atau sebelum tidur meningkatkan risiko pengembangan esofagitis dan tukak esofagus. Jika terjadi disfagia atau nyeri dada, penghentian obat harus dipertimbangkan.

Dianjurkan untuk menghindari paparan sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet buatan pada area tubuh yang terpapar. Pasien harus diberitahu tentang risiko fotosensitifitas yang ada dan penghentian segera pengobatan tetrasiklin ketika tanda pertama eritema muncul di kulit.

Untuk mencegah kandidiasis, perlu meresepkan agen antijamur dan vitamin bersamaan dengan Tetracycline hydrochloride. Perlu diingat bahwa perkembangan superinfeksi dapat diamati tidak hanya selama pengobatan, tetapi juga beberapa minggu setelah penghentian antibiotik. Oleh karena itu, jika pasien mengalami diare yang parah, persisten dan / atau berdarah dan diduga CDAD selama (atau setelah) pengobatan, perlu segera berhenti minum tablet dan melakukan pemeriksaan yang sesuai. Penggunaan obat yang menghambat gerak peristaltik dikontraindikasikan dalam situasi klinis ini. Tidak tepat meresepkan obat dalam dosis harian kurang dari 800 mg untuk pengobatan pasien dewasa karena kemungkinan perkembangan bentuk mikroorganisme resisten tetrasiklin dan efek terapeutik yang tidak mencukupi.

Pengobatan penyakit menular seksual dengan dugaan sifilis bersamaan harus disertai dengan prosedur diagnostik yang sesuai, termasuk tes serologis bulanan selama minimal 16 minggu. Ini disebabkan oleh fakta bahwa tetrasiklin hidroklorida dapat menutupi manifestasi sifilis.

Penggunaan obat jika terjadi disfungsi ginjal yang parah dapat menyebabkan peningkatan kadar urea dalam darah, azotemia, hiperfosfatemia dan asidosis.

Jangan izinkan penunjukan tetrasiklin hidroklorida dosis tinggi dalam kasus gangguan fungsi hati atau pasien yang menggunakan obat hepatotoksik potensial, karena peningkatan risiko pengembangan infiltrasi hati berlemak dan pankreatitis. Dengan pengobatan yang lama, fungsi ginjal, hati, dan organ hematopoietik harus dipantau secara berkala.

Untuk mencegah perkembangan efek samping, disarankan untuk menggunakan obat yang dikombinasikan dengan hepatoprotektor, agen koleretik dan antimikotik, probiotik dan vitamin. Saat merawat semua jenis infeksi stafilokokus, tetrasiklin hidroklorida bukanlah obat pilihan.

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat berada pada peningkatan risiko reaksi alergi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada data tentang efek Tetrasiklin hidroklorida pada tingkat reaksi psikomotor manusia saat mengendarai kendaraan dan mekanisme yang rumit, tetapi selama periode penggunaan obat, pasien harus mempertimbangkan kemungkinan timbulnya efek samping dari sistem saraf dan berhati-hatilah saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Tetracycline hydrochloride merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan tetrasiklin hidroklorida untuk pengobatan anak di bawah usia 12 tahun merupakan kontraindikasi.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan tablet Tetracycline hydrochloride dikontraindikasikan untuk gagal ginjal, termasuk kronis.

Jika, menurut dokter, penunjukan obat untuk pasien dengan insufisiensi ginjal mutlak diperlukan, dosis harian biasa yang dikurangi harus digunakan dan / atau interval antara pil harus ditingkatkan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan tetrasiklin hidroklorida dikontraindikasikan pada disfungsi hati kronis.

Tablet harus diminum dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Tetrasiklin hidroklorida harus digunakan dengan hati-hati untuk merawat pasien lanjut usia. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

• vitamin A, acitretin, tretinoin, isotretinoin dan retinoid lainnya: penggunaan kombinasi dengan obat meningkatkan risiko pengembangan hipertensi intrakranial jinak;
• garam besi, kolestiramin, pektin kaolin, kolestipol, natrium bikarbonat, bentuk sediaan bismut oral (termasuk bismut subsalisilat), seng, kalsium, aluminium, magnesium (termasuk pencahar yang mengandung magnesium, kuinapril, sukralfat, antasida), ddI (karena kandungan kalsiumnya) dan komponen tambahan yang mengandung magnesium): interaksi salah satu obat yang terdaftar dengan tetrasiklin berkontribusi pada pembentukan kelat tidak aktif dan penurunan penyerapannya; dianjurkan untuk menghindari kombinasi seperti itu, dan jika perlu, terapi bersamaan dengan obat ini, minum tetrasiklin 2 jam sebelum atau 4-6 jam setelah meminumnya
• strontium ranelate: dianjurkan untuk menghentikan pengobatan dengan strontium ranelate untuk periode terapi antibiotik karena dapat menurunkan tingkat konsentrasi tetrasiklin dalam serum darah;
• digoksin, sediaan litium: tetrasiklin hidroklorida dapat meningkatkan konsentrasi zat ini dalam serum darah;
• penisilin, antibiotik beta-laktam, sefalosporin: kombinasi dengan masing-masing antibiotik ini harus dihindari karena fakta bahwa efek bakteriostatik tetrasiklin dapat mengganggu aktivitas bakterisidalnya;
• oleandomycin, erythromycin: kombinasi dengan masing-masing obat ini dapat disertai dengan tindakan sinergis;
• antikoagulan tidak langsung, termasuk agen antitrombotik, warfarin, fenindione: peningkatan yang signifikan secara klinis pada efek antikoagulan tidak langsung dan kebutuhan untuk mengurangi dosisnya dimungkinkan;
• atovaquone: konsentrasi atovaquone dalam plasma darah menurun;
• metotreksat: kombinasi dengan metotreksat dapat disertai dengan peningkatan toksisitasnya, oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan;
• methoxyflurane: kombinasi dengan methoxyflurane meningkatkan risiko efek toksik pada ginjal, peningkatan nitrogen urea dan kreatinin serum, perkembangan gagal ginjal akut (termasuk fatal);
• kontrasepsi hormonal: insiden perdarahan terobosan meningkat dan efektivitas kontrasepsi hormonal menurun. Untuk mencegah konsepsi yang tidak direncanakan selama seluruh periode pengobatan tetrasiklin dan 7 hari setelah selesai, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal;
• diuretik: bila dikombinasikan dengan diuretik, risiko nefrotoksisitas akibat dehidrasi meningkat;
• insulin, turunan sulfonylurea (termasuk glibenklamid, gliclazide): efek hipoglikemik agen antidiabetik ditingkatkan;
• chymotrypsin: membantu meningkatkan konsentrasi dan durasi sirkulasi tetrasiklin hidroklorida dalam darah;
• ergotamin, metisergida: terapi bersamaan dengan ergotamin atau metisergida meningkatkan risiko pengembangan ergotisme;
• vaksin tifoid oral, BCG (bacillus Calmette-Guerin): Vaksinasi harus dihindari selama pengobatan tetrasiklin, karena antibiotik dapat mengurangi efek terapeutik dari vaksin.

Analog

Analog tetrasiklin hidroklorida adalah Tetrasiklin, Tetrasiklin-AKOS, Doxycycline, Bassado, Vibramycin, Vidoccin, Doxibene, Rondomycin, Minolexin, Minocycline hydrochloride, Minocycline hydrochloride dihydrate, Innolir, Oxyridetetracycline hydrochloride

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Tetracycline hydrochloride

Review tetrasiklin hidroklorida positif. Pasien menunjukkan efisiensi obat yang tinggi dalam pengobatan penyakit menular dan inflamasi. Keuntungan obat ini mencakup berbagai indikasi klinis.

Harga Tetracycline hydrochloride di apotek

Harga Tetracycline hydrochloride belum ditetapkan karena tidak ada di rantai apotek.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!