Ducklinza - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ducklin

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Analoginya
9. 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 43.000 rubel.

Membeli

Ducklinza adalah obat antivirus yang digunakan dalam pengobatan virus hepatitis C kronis.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Daklinza adalah tablet berlapis film: bikonveks, pentagonal, dengan ukiran "BMS" di satu sisi; 30 mg masing-masing - hijau, ukiran di sisi kedua - "213"; 60 mg masing-masing - hijau muda, ukiran di sisi kedua - "215" (14 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 2 lecet).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: daclatasvir - 30 atau 60 mg (daclatasvir dihydrochloride - 33 atau 66 mg);
• komponen tambahan (30/60 mg): magnesium stearat - 2,4 / 4,8 mg; laktosa - 57,75 / 115,5 mg; silikon dioksida - 1,5 / 3 mg; selulosa mikrokristalin - 47,85 / 95,7 mg; natrium kroskarmelosa - 7,5 / 15 mg; Hijau opadry (hipromelosa - 3,6 / 8,9625 mg; titanium dioksida - 1,698 / 4,2825 mg; makrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; pernis aluminium berbasis nila carmine - 0,12 / 0,255 mg; oksida besi kuning - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indikasi untuk digunakan

Daklinza diresepkan untuk pengobatan hepatitis C kronis pada pasien dengan penyakit hati kompensasi (termasuk sirosis) sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat-obatan berikut (tergantung pada genotipe virus):

• genotipe 1b: asunaprevir;
• genotipe 1: asunaprevir, ribavirin dan alpha peginterferon.

Kontraindikasi

Mutlak:

• intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• penggunaan Daklinza dalam bentuk monoterapi;
• adanya kontraindikasi penggunaan obat yang merupakan bagian dari rejimen gabungan;
• kombinasi penggunaan dengan penginduksi sedang dari isoenzim CYP3A4 saat menggunakan rejimen yang mencakup asunaprevir;
• penggunaan gabungan dengan penginduksi kuat dari isoenzim CYP3A4: obat dengan tindakan antiepilepsi (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, oxcarbazepine) dan antibakteri (rifabutin, rifampisin, rifapentin); pengobatan herbal (sediaan berdasarkan St. John's wort); glukokortikosteroid sistemik (deksametason);
• kehamilan dan masa menyusui;
• usia hingga 18 tahun (untuk kelompok pasien ini, keefektifan / keamanan obat belum dipelajari);
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Dengan adanya kontraindikasi relatif terhadap penggunaan obat yang termasuk dalam rejimen pengobatan, Ducklinza harus diresepkan dengan hati-hati.

Keamanan terapi kombinasi pada pasien dengan penyakit hati dekompensasi, serta setelah transplantasi hati, belum dipelajari.

Harus diperhatikan bahwa penggunaan kombinasi dengan obat lain dapat menyebabkan perubahan timbal balik dalam konsentrasi zat aktif.

Cara pemberian dan dosis

Daklinza diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya.

Dosis harian yang dianjurkan adalah 60 mg dalam 1 dosis.

Obat ini dipakai selama 24 minggu dalam kombinasi dengan asunaprevir (genotipe 1b) atau dengan asunaprevir, alfa peginterferon dan ribavirin (genotipe 1).

Terapi ini direkomendasikan baik untuk pasien yang sebelumnya tidak pernah menerima pengobatan untuk hepatitis C kronis, dan untuk pasien yang terapi sebelumnya tidak efektif.

Seluruh rangkaian terapi kombinasi harus diikuti. Jika, karena alasan apa pun, salah satu obat dibatalkan, Daklinza tidak dapat dianggap monoterapi.

Selama pengobatan, perlu untuk memantau viral load (jumlah RHK virus hepatitis C dalam darah). Pada pasien dengan tanggapan virologi yang tidak memadai, kemungkinan mencapai tanggapan virologi bertahan selama terapi rendah, dan kelompok ini juga memiliki risiko resistansi. Penghentian terapi direkomendasikan pada pasien dengan terobosan virologi - peningkatan tingkat RNA virus hepatitis C lebih dari 1 log ₁₀ dari tingkat sebelumnya.

Jika dosis tunggal terlewat secara tidak sengaja, harus diminum sesegera mungkin. Di masa depan, Anda sebaiknya tidak mengubah regimen dosis. Jika Anda melewatkan obat selama lebih dari 20 jam, dianjurkan untuk melewatkan dosis tanpa menggandakan dosis berikutnya.

Profil kemanjuran dan keamanan Daklinza pada pasien dengan gagal hati dekompensasi belum diteliti.

Jika perlu melakukan terapi kombinasi dengan penghambat isoenzim CYP3A4 yang kuat, dosis harian harus dikurangi menjadi 30 mg (Anda tidak dapat merusak tablet 60 mg, Anda harus menggunakan tablet dengan dosis yang sesuai). Penggunaan kombinasi dengan inhibitor kuat dan sedang dari isoenzim CYP3A4, termasuk regimen dengan Sunvepra, merupakan kontraindikasi.

Bila digunakan dalam kombinasi dengan penginduksi sedang dari isoenzim CYP3A4, dosis harian Daklinza harus ditingkatkan menjadi 90 mg. Dikontraindikasikan untuk menggunakan obat dengan penginduksi sedang dari isoenzim CYP3A4 dalam kasus penggunaan rejimen dengan Sunvepra.

Efek samping

Daklinza hanya digunakan bersamaan dengan obat terapi kombinasi lainnya, oleh karena itu, sebelum memulai kursus, Anda harus membiasakan diri dengan reaksi merugikannya.

Gangguan yang paling umum (lebih dari 10% kasus) dengan terapi yang dikombinasikan dengan asunaprevir adalah sakit kepala dan kelelahan. Dalam kebanyakan kasus, mereka ringan / sedang dan jarang mengakibatkan penghentian terapi. Gangguan yang paling umum karena perkembangan obat yang dihentikan adalah peningkatan aktivitas alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase.

Gangguan yang mungkin terjadi pada pengobatan hepatitis genotipe 1b (≥ 1/10 - sangat sering; ≥ 1/100 dan <1/10 - sering):

• sistem pencernaan: sering - mual, diare;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala;
• data instrumental dan laboratorium: sering - peningkatan alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase;
• gangguan umum: sangat sering - kelelahan.

Efek samping yang terjadi pada kurang dari 5% pasien: demam, ruam kulit / gatal, alopecia, eosinofilia, anemia, trombositopenia, malaise, menggigil, insomnia, nafsu makan menurun, sembelit, perut tidak nyaman, kembung, stomatitis, muntah, nyeri pada perut bagian atas, peningkatan tekanan darah, nyeri sendi, otot kaku, nyeri pada orofaring, nasofaringitis, hipoalbuminemia, peningkatan aktivitas gamma globulin transferase, lipase, alkalin fosfatase.

Gangguan yang paling umum (lebih dari 15% kasus) selama terapi yang dikombinasikan dengan asunaprevir, alpha peginterferon dan ribavirin adalah pruritus, sakit kepala, kondisi mirip flu, astenia, insomnia, anemia, alopecia, mual, lekas marah, ruam, dan peningkatan kelelahan. Selain itu, gangguan seperti nyeri otot dan sendi, nafsu makan menurun, kulit kering, demam, sesak napas, batuk, limfopenia, neutropenia, dan diare. Biasanya, reaksi yang merugikan ringan / sedang. Efek samping paling umum yang menyebabkan penghentian terapi adalah neutropenia, ruam, pusing, dan malaise.

Juga, selama masa pengobatan, penyimpangan patologis parameter laboratorium dari norma 3-4 derajat dapat diamati (peningkatan aktivitas alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase dan konsentrasi total bilirubin).

instruksi khusus

Penggunaan Daklinza dalam pengobatan hepatitis C kronis pada pasien dengan infeksi bersamaan dengan virus hepatitis B atau virus human immunodeficiency belum diteliti.

Harus diingat bahwa Ducklinza mengandung laktosa.

Setelah terapi selesai, metode kontrasepsi yang memadai harus digunakan selama 5 minggu.

Dalam kasus di mana selama perawatan pasien mengalami pusing, gangguan perhatian, penurunan ketajaman penglihatan / penglihatan kabur, disarankan untuk menolak mengemudikan kendaraan.

Interaksi obat

Ducklinza digunakan sebagai bagian dari rejimen terapi kombinasi, oleh karena itu, sebelum meresepkannya, Anda harus membiasakan diri dengan kemungkinan interaksi masing-masing obat yang digunakan. Saat meresepkan terapi bersamaan, rekomendasi paling konservatif harus diikuti.

Penginduksi sedang dan kuat dari isoenzim CYP3A4 dapat mengurangi tingkat daclatasvir dalam darah dan, karenanya, memiliki efek terapeutik. Penghambat kuat isoenzim CYP3A4 dapat meningkatkan konsentrasi serum daclatasvir.

Ducklinza dapat meningkatkan efek sistemik obat yang merupakan substrat P-glikoprotein atau polipeptida transpor anion organik 1B1 / 1B3 atau BCRP, yang dapat menyebabkan peningkatan atau perpanjangan efek terapeutiknya, serta peningkatan keparahan efek samping. Dalam hal ini, saat menggunakan Daklinza bersama dengan substrat isoenzim / pembawa ini, terutama dalam kasus kisaran terapeutik yang sempit, perawatan harus dilakukan.

Penggunaan Daklinza dikontraindikasikan dengan induser kuat isoenzim CYP3A4:

• obat-obatan dengan aksi antiepilepsi: fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, oxcarbazepine;
• obat dengan aksi antibakteri: rifabutin, rifampisin, rifapentin;
• pengobatan herbal: olahan berdasarkan St. John's wort;
• glukokortikosteroid sistemik: deksametason.

Interaksi obat signifikan lainnya:

• telaprevir: peningkatan konsentrasi plasma daclatasvir;
• atazanavir / ritonavir, boceprevir, cobicistat, klaritromisin, telitromisin: peningkatan konsentrasi daclatasvir dalam darah (dianjurkan untuk mengurangi dosis harian Daclinza menjadi 30 mg bila dikombinasikan dengan obat ini atau penghambat kuat isoenzim CYP3A4 lainnya);
• darunavir / ritonavir: interaksi belum dipelajari, dan oleh karena itu kombinasi tersebut tidak dianjurkan (peningkatan konsentrasi daclatasvir dalam plasma dimungkinkan);
• efavirenz: penurunan konsentrasi daclatasvir dalam darah (dianjurkan untuk meningkatkan dosis harian Daklinza menjadi 90 mg dalam kasus penggunaan gabungan dengan efavirenz atau penginduksi moderat isoenzim CYP3A4 lainnya);
• etravirine, nevirapine: interaksi belum diteliti, dan oleh karena itu kombinasi tersebut tidak dianjurkan (penurunan konsentrasi daclatasvir dalam plasma dimungkinkan);
• eritromisin: interaksi belum dipelajari, dan oleh karena itu kombinasi harus digunakan dengan hati-hati (peningkatan konsentrasi daclatasvir dalam plasma dimungkinkan);
• dabigatran etexilate: interaksi belum dipelajari, dan oleh karena itu disarankan untuk memantau dengan cermat kondisi pasien yang menggunakan dabigatran etexilate atau substrat P-gp lainnya dengan kisaran terapeutik yang sempit (peningkatan konsentrasi plasma dimungkinkan);
• ketokonazol (dengan dosis 400 mg): peningkatan konsentrasi plasma daclatasvir (dianjurkan untuk mengurangi dosis harian Daklinza menjadi 30 mg bila dikombinasikan dengan ketokonazol atau penghambat kuat isoenzim CYP3A4 lainnya);
• itraconazole, posaconazole: interaksi belum diteliti (peningkatan konsentrasi daclatasvir dalam plasma dimungkinkan; dianjurkan untuk mengurangi dosis harian Daklinza menjadi 30 mg bila digunakan dalam kombinasi dengan itraconazole, posaconazole atau penghambat kuat isoenzim CYP3A4 lainnya);
• digoksin: peningkatan konsentrasi plasma (obat dan substrat P-gp lain dengan kisaran terapi yang sempit harus digunakan dengan hati-hati; dianjurkan untuk meresepkan digoksin dalam dosis minimum dan memantau kadar plasma; untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan, titrasi dosis harus dilakukan);
• diltiazem, nifedipine, amlodipine, verapamil: interaksi belum dipelajari, dan oleh karena itu kombinasinya memerlukan kehati-hatian (peningkatan tingkat daclatasvir dalam plasma dimungkinkan);
• Penghambat reduktase HMG-CoA, termasuk rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin, pravastatin: peningkatan konsentrasi plasma mereka (kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian).

Analog

Tidak ada informasi tentang analog.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ducklinza: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ducklinza 60 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 43.000 Membeli

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!