Vivitrol - Petunjuk Penggunaan Obat, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Vivitrol

Vivitrol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Vivitrol

Kode ATX: N07BB04

Bahan aktif: naltrexone (Naltrexone)

Produsen: Alkermes, Inc. (Alkermes, Inc.) (AS), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (AS)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11

Harga di apotek: dari 19100 rubel.

Membeli

Vivitrol adalah penghambat reseptor opiat non-agonis di otak, digunakan untuk meredakan ketergantungan alkohol dan opioid.

Bentuk dan komposisi rilis

Vivitrol diproduksi dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi aksi lama untuk pemberian intramuskular (i / m): massa bubuk dari warna putih (hampir putih) hingga kuning-coklat muda, tidak mengandung inklusi asing yang terlihat. Pelarut yang ditempelkan adalah cairan transparan tak berwarna di mana bubuk mudah tersuspensi, tanpa penggumpalan, ke dalam suspensi putih atau agak kekuningan-kecoklatan yang melewati jarum (termasuk) tanpa hambatan atau dengan sedikit hambatan; jarum tidak boleh meninggalkan pelarut tanpa suspensi (masing-masing 430 mg dalam botol kaca, dengan kapasitas 5 ml, lengkap dengan pelarut - 4 ml, spuit 5 ml, satu jarum pendek untuk menyiapkan suspensi dan dua jarum untuk injeksi; dalam kotak kardus 1 set).

1 botol bubuk mengandung (dengan kelebihan 12,9%) bahan aktif: naltrexone [dikemas dalam polimer: 75:25 DL JN1 (kopolimer asam glikolat dan laktat)] - 430 mg.

Satu botol dirancang untuk persiapan 1 dosis (4 ml) suspensi jadi, yang mengandung 380 mg naltrexone.

1 botol dengan pelarut berisi natrium klorida, polisorbat 20, natrium carmelosa (natrium karboksimetil selulosa), air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Vivitrol, naltrexone, adalah antagonis reseptor opioid dengan afinitas tertinggi untuk OR-μ (reseptor opioid mu). Naltrexone tidak menunjukkan aktivitas farmakologis lain selain blokade reseptor opioid, tetapi untuk alasan yang tidak diketahui dapat menyebabkan penyempitan pupil. Tidak berkontribusi pada pengembangan toleransi atau ketergantungan mental / fisiologis. Pemberian Vivitrol kepada pasien dengan ketergantungan opioid fisik menghasilkan gejala penarikan.

Pada pasien dengan ketergantungan alkohol, saat mengonsumsi naltrexone, mekanisme neurobiologis yang bertanggung jawab untuk mengurangi konsumsi alkohol diaktifkan; efeknya tidak sepenuhnya dipahami, tetapi diasumsikan bahwa hal itu terkait dengan fungsi sistem opioid endogen.

Naltrexone, dengan mengikat OP-μ secara kompetitif, memblokir aksi opiat. Blokade aksi naltrexone dapat dihilangkan dengan pemberian opioid dosis tinggi, yang dapat menyebabkan peningkatan pelepasan histamin, disertai dengan gambaran klinis yang khas. Mengikat reseptor opioid mampu memblokir aksi peptida opioid endogen.

Karena naltrexone tidak termasuk dalam terapi permusuhan, Vivitrol tidak menyebabkan reaksi seperti disulfiram saat menggunakan opiat atau alkohol.

Farmakokinetik

• penyerapan: untuk pemberian naltrexone intramuskular, dua puncak konsentrasinya dalam plasma darah adalah karakteristik - yang pertama, yang mencapai nilai maksimumnya setelah pemberian dalam waktu sekitar 2 jam, dan yang kedua - setelah 2-3 hari. Konsentrasi zat dalam plasma mulai menurun dalam waktu sekitar 2 minggu, prosesnya terjadi bertahap, selama lebih dari 1 bulan indikatornya tetap terukur. Untuk naltrexone dan metabolit utamanya (6-beta-naltrexol), konsentrasi maksimum (Cmax) dan konsentrasi total selama seluruh waktu observasi (AUC) dalam plasma darah sebanding dengan dosis Vivitrol yang diberikan secara intramuskuler. Dengan pemberian tunggal Vivitrol 380 mg, paparan total naltrexone 3-4 kali lebih tinggi dibandingkan bila diminum secara oral pada 50 mg / hari selama 4 minggu. Konsentrasi kesetimbangan (Css) setelah pemberian pertama tercapai pada akhir interval interdosis,akumulasi naltrexone dan metabolit utamanya setelah pemberian berulang minimal (<15%);
• distribusi: menurut hasil studi in vitro, ditentukan bahwa naltrexone berikatan lemah dengan protein plasma darah (hingga 21%);
• metabolisme: naltrexone dimetabolisme secara aktif, metabolit utamanya, 6-beta-naltrexol, dibentuk dengan partisipasi enzim sitosol dihydrodiol dehydrogenase. Isoenzim dari sistem sitokrom P450 tidak berpartisipasi dalam metabolisme obat. Naltrexone, metabolit utamanya dan metabolit lainnya (2-hydroxy-3-methoxy-6-beta-naltrexol, 2-hydroxy-3-methoxy-naltrexone) terkonjugasi dengan asam glukuronat. Karena pengurangan eliminasi presistemik i / m, pengenalan Vivitrol secara signifikan mengurangi pembentukan 6-beta-naltrexol dibandingkan dengan konsumsi zat;
• ekskresi: naltrexone dan metabolitnya diekskresikan terutama oleh ginjal, jumlah obat yang diekskresikan tidak berubah minimal. Waktu paruh (T _1/2) naltrexone dan metabolit utamanya adalah 5 sampai 10 hari. Dalam naltrexone, itu tergantung pada derajat degradasi polimer.

Parameter farmakokinetik naltrexone dalam kasus klinis khusus:

• disfungsi hati: ringan atau sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) - farmakokinetik tidak berubah, penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien; disfungsi hati yang parah - farmakokinetik belum dipelajari;
• gangguan fungsi ginjal: ringan dengan klirens kreatinin (CC) dari 50 hingga 80 ml / menit - praktis tidak memengaruhi keefektifan, penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien; disfungsi ginjal sedang dan berat - farmakokinetik belum dipelajari;
• jenis kelamin: menurut hasil penelitian yang dilakukan dengan partisipasi pasien sehat dari kedua jenis kelamin (masing-masing 18 perempuan dan laki-laki), terungkap bahwa jenis kelamin pasien tidak mempengaruhi farmakokinetik naltrexone;
• pasien usia lanjut, anak-anak dan perwakilan dari berbagai ras: farmakokinetik belum dipelajari.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Vivitrol direkomendasikan untuk pengobatan ketergantungan alkohol hanya pada pasien yang mampu menahan diri dari minum alkohol sebelum memulai kursus (mereka juga perlu menahan diri untuk tidak meminum alkohol secara aktif pada awal pengobatan).

Obat ini diresepkan untuk mencegah kambuhnya ketergantungan opioid setelah detoksifikasi opioid. Pasien ketergantungan opiat (termasuk mereka yang menerima pengobatan untuk alkoholisme) sebaiknya tidak menggunakan opioid pada awal terapi.

Mengambil Vivitrol harus menjadi bagian dari program penghapusan kecanduan yang komprehensif, salah satunya harus dukungan psikososial.

Kontraindikasi

• penggunaan analgesik narkotik secara simultan;
• penggunaan opioid secara bersamaan;
• sindrom penarikan opioid (penghentian opioid mendadak);
• tidak ada hasil tes provokatif dengan nalokson, hasil tes positif untuk keberadaan opioid dalam urin;
• insufisiensi hati yang parah (termasuk hepatitis);
• masa kehamilan;
• laktasi (menyusui);
• anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun;
• hipersensitivitas individu terhadap setiap komponen yang termasuk dalam obat dan pelarut.

Petunjuk penggunaan Vivitrol: metode dan dosis

Suntikan hanya boleh dilakukan oleh profesional perawatan kesehatan yang berkualifikasi. Diperlukan untuk hanya menggunakan komponen dalam paket untuk persiapan solusi dan prosedur; mereka tidak diperbolehkan diganti.

Vivitrol adalah obat jangka panjang, dianjurkan untuk diberikan secara IM setiap 28 hari atau sebulan sekali dengan dosis 380 mg. Obat tersebut disuntikkan ke otot bokong kanan dan kiri secara bergantian.

Anda tidak dapat memasukkan larutan yang dibuat dari suspensi secara intravena dan subkutan.

Jika suntikan berikutnya terlewat, dosis berikutnya harus diberikan sesegera mungkin.

Pemberian naltrexone oral tidak diperlukan sebelum memulai pemberian i / m.

Tidak ada data tentang dimulainya kembali terapi setelah istirahat.

Tidak ada data sistematis tentang hasil pemindahan pasien dari naltrexone oral ke Vivitrol.

Untuk menyiapkan suspensi, gunakan hanya pelarut yang disediakan dalam kit. Diperlukan untuk menyuntikkan obat dengan jarum yang disertakan. Untuk injeksi, semua komponen paket diperlukan - botol dengan bubuk dan pelarut, jarum untuk menyiapkan suspensi dan jarum injeksi dengan tutup pelindung. Kit ini juga mencakup jarum injeksi cadangan dengan tutup pelindung. Dilarang keras mengganti komponen yang disediakan.

Untuk memastikan dosis yang akurat, Anda harus benar-benar mengikuti petunjuk persiapan dan pemberian obat.

Selama persiapan dan administrasi penangguhan, aturan aseptik harus dipatuhi dengan ketat.

Rekomendasi untuk prosedur ini:

1. 45 menit sebelum injeksi, paket dengan obat harus dikeluarkan dari lemari es dan dibiarkan hangat hingga suhu kamar.
2. Untuk mengendurkan bedak sebelum dilarutkan, untuk memudahkan pencampuran, ketuk bagian bawah botol pada permukaan yang keras.
3. Lepaskan tutup pengaman aluminium dari kedua vial (obat tidak dapat digunakan jika tutup vial hilang atau rusak).
4. Leher botol harus dilap dengan tisu alkohol.
5. Untuk menyiapkan suspensi, taruh jarum pendek di spuit, ambil 3,4 ml pelarut dari vial dengan pelarut, sementara sebagian pelarut akan tertinggal di vial. Ke dalam vial yang berisi bubuk tambahkan 3,4 ml pelarut dan kocok vial dengan kuat selama sekitar 1 menit untuk mencampur pelarut dan bubuk. Pastikan suspensi homogen, putih susu, tidak mengandung gumpalan, mengalir bebas di sepanjang dinding botol.
6. Setelah penilaian visual dari suspensi yang disiapkan, dengan menggunakan jarum pendek yang sama, 4,2 ml harus dimasukkan ke dalam semprit.
7. Ganti jarum suspensi pada spuit dengan jarum suntik. Sebelum injeksi, ketuk jarum suntik untuk melepaskan gelembung udara, lalu dorong perlahan plungernya, sisakan 4 ml suspensi di dalamnya. Semuanya siap untuk injeksi segera.
8. Masukkan jarum suntik jauh ke dalam otot gluteus, dengan gerakan hisap piston, periksa apakah jarum sudah masuk ke pembuluh darah, seharusnya tidak ada darah di semprit. Jarum cadangan dalam kit diperlukan saat darah muncul, bila perlu untuk mengulangi prosedur, setelah sebelumnya mengganti jarum pertama dengannya. Suspensi harus disuntikkan dengan gerakan halus jauh ke dalam otot gluteus. Suntikan dilakukan secara bergantian di bokong yang berbeda.
9. Setelah prosedur, jarum harus ditutup dengan tutup pelindung, menjauhkannya dari Anda dan menekannya dengan satu tangan ke permukaan yang keras. Tutup pengaman mencegah percikan cairan, yang residu mungkin ada di dan di jarum setelah injeksi. Komponen kemasan bekas / tidak terpakai harus dibuang.

Efek samping

Hasil uji klinis yang berlangsung hingga enam bulan pada pasien yang memakai terapi Vivitrol:

• ketergantungan alkohol: 9% pasien menghentikan terapi karena efek samping. Pada kelompok plasebo, 7% dari subjek menghentikan pengobatan dalam kondisi yang sama. Paling sering, penolakan obat itu karena: reaksi di tempat suntikan - 3%; mual - 2%; kehamilan - 1%; sakit kepala - 1%; perilaku bunuh diri - 0,3%. Selain itu, pada kelompok plasebo, karena terjadinya reaksi di tempat suntikan, pengobatan dihentikan hanya pada 1% kasus;
• Ketergantungan opioid: 2% dari kedua pasien ketergantungan opioid dan subjek yang diberikan plasebo menghentikan kursus karena efek samping.

Reaksi merugikan yang sering terjadi dari sistem dan organ (lebih dari 5% kasus) pada pasien dengan alkoholisme, yang ditemui dalam uji klinis, dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang:

• sistem pencernaan: mual / muntah, diare, mulut kering, gangguan gastrointestinal, sering ingin buang air besar, sakit perut, sering buang air besar, ketidaknyamanan perut, kehilangan / penurunan nafsu makan, anoreksia;
• sistem pernapasan: infeksi pada saluran pernapasan bagian atas (sinusitis, radang tenggorokan, nasofaringitis, faringitis, termasuk streptokokus);
• sistem muskuloskeletal: nyeri sendi, artritis, kekakuan sendi, nyeri tungkai, nyeri punggung, kejang / kedutan otot, otot kaku;
• kulit dan jaringan subkutan: ruam, papula, biang keringat;
• sistem saraf: sakit kepala, pusing, migrain, pingsan, gelisah, mengantuk, sedasi;
• reaksi umum: astenia, kelesuan, perdarahan, kelesuan;
• reaksi lokal: indurasi, nyeri, pegal, bengkak, gatal.

Pada pasien dengan ketergantungan opioid, efek samping umumnya sama seperti pada pengobatan ketergantungan alkohol.

Reaksi samping yang sering terjadi dari sistem dan organ (lebih dari 2% kasus) pada pasien dengan ketergantungan opioid, terjadi dalam uji klinis, dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang:

• sistem pernapasan: flu, nasofaringitis;
• sistem saraf: insomnia, sakit kepala;
• sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah (BP);
• gangguan umum, reaksi di tempat suntikan: nyeri;
• sistem pencernaan: sakit gigi;
• parameter laboratorium: peningkatan aktivitas hepatic transaminases alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) dan enzyme gamma-glutamyl transpeptidase (GGT).

Efek samping yang diidentifikasi selama uji klinis pra-registrasi obat:

• sistem pencernaan: dysgeusia, nafsu makan meningkat, sembelit, perut kembung, perdarahan gastrointestinal, kolitis, abses gigi, wasir, ileus paralitik, abses perrektal, gastroenteritis, ketidaknyamanan perut, kolelitiasis, pankreatitis akut, peningkatan aktivitas AST dan ALT, kolesistitis akut refluks esofagitis;
• gangguan mental: gangguan tidur, lekas marah, sindrom penarikan alkohol, euforia, agitasi, delirium;
• sistem saraf: migrain, gangguan perhatian, penurunan kinerja mental, kejang, aneurisma arteri serebral, stroke iskemik, paresthesia;
• organ indera: konjungtivitis, penglihatan kabur;
• sistem muskuloskeletal: kejang otot, nyeri pada tungkai, sendi kaku, mialgia;
• kulit dan jaringan subkutan: hiperhidrosis, termasuk di malam hari, gatal;
• sistem pernapasan: sesak napas, sakit tenggorokan, hidung tersumbat, bronkitis, bronkitis obstruktif, pneumonia, sinusitis, radang tenggorokan, infeksi saluran pernapasan bagian atas;
• metabolisme: dehidrasi, sengatan panas, hiperkolesterolemia;
• sistem kardiovaskular: trombosis paru, trombosis vena dalam, hot flashes, fibrilasi atrium, palpitasi jantung, infark miokard, angina pektoris (termasuk tidak stabil), aterosklerosis arteri koroner, gagal jantung kronis;
• sistem hematopoietik: limfadenopati (termasuk radang kelenjar getah bening serviks), peningkatan jumlah leukosit dalam darah;
• reaksi alergi: alergi musiman, angioedema, urtikaria;
• sistem kekebalan: pada pasien yang terinfeksi HIV, perkembangan infeksi HIV;
• sistem kemih: penurunan libido, aborsi spontan, infeksi saluran kemih;
• reaksi umum: gemetar, menggigil, nyeri / sesak dada, demam, kenaikan / penurunan berat badan, edema wajah, lesu.

Overdosis

Data overdosis dengan naltrexone sangat terbatas. Ketika 5 subjek sehat diberikan dosis tunggal 784 mg, tidak ada efek samping yang serius yang dicatat.

Gejala overdosis naltrexone mungkin termasuk efek samping yang paling umum: reaksi di tempat suntikan, sakit perut, mual, mengantuk, dan pusing. Peningkatan yang signifikan dalam aktivitas enzim hati tidak diamati.

Jika reaksi seperti itu berkembang, pengobatan suportif dianjurkan.

instruksi khusus

Pasien ketergantungan opioid perlu berhenti minum opioid setidaknya 7-10 hari sebelum memulai terapi dengan Vivitrol untuk menghindari perkembangan sindrom penarikan akut dan / atau untuk mencegah eksaserbasi sindrom penarikan yang sudah ada.

Tidak adanya opioid dalam urin seringkali merupakan indikator yang tidak cukup untuk mengkonfirmasi ketidakhadirannya di dalam tubuh, jika terjadi risiko sindrom penarikan, tes provokatif dengan nalokson harus dilakukan sebelum memulai terapi Vivitrol.

Dengan perkembangan reaksi hipersensitivitas, seperti urtikaria, anafilaksis, angioedema, Anda harus segera menghentikan penggunaan obat lebih lanjut dan berkonsultasi dengan dokter.

Terapi vivitrol tidak hanya tidak mengecualikan, tetapi bahkan tidak mengurangi gejala yang terkait dengan penghentian konsumsi alkohol.

Tidak diketahui apa efek obat tersebut pada proses kelahiran.

Depresi dan perilaku bunuh diri

Anggota keluarga dan orang yang merawat pasien yang menerima pengobatan dengan Vivitrol harus diperingatkan tentang perlunya memantau dengan cermat tanda-tanda depresi atau perilaku bunuh diri, dan segera melaporkannya ke dokter mereka.

Data dari uji klinis terkontrol tentang perilaku bunuh diri saat mengambil Vivitrol (niat bunuh diri, percobaan bunuh diri, bunuh diri):

• pasien ketergantungan alkohol: perilaku bunuh diri jarang terjadi, tetapi lebih umum pada pasien yang menerima Vivitrol daripada pada kelompok plasebo (1% versus 0). Dalam beberapa episode, perilaku ini tercatat setelah penelitian selesai, tetapi merupakan konsekuensi dari depresi yang muncul selama terapi obat. Dua kasus bunuh diri dicatat di mana pasien dirawat dengan Vivitrol. Penghentian kursus terkait depresi pada kelompok pasien yang memakai Vivitrol terjadi lebih sering (1%) dibandingkan pada kelompok plasebo (0). Sebuah studi terkontrol plasebo selama 24 minggu menunjukkan bahwa efek samping yang terkait dengan depresi diamati: pada kelompok yang menerima pengobatan dengan Vivitrol dengan dosis 380 mg - pada 10%; dalam kelompok plasebo - 5%;
• Pasien ketergantungan opioid: efek samping bunuh diri diamati pada 5% pasien yang menerima suntikan Vivitrol dan pada 10% pasien yang menerima naltrexone oral. Sebuah studi 24-minggu, terkontrol plasebo menunjukkan tidak ada efek samping terkait depresi pada kelompok Vivitrol 380 mg dan kelompok plasebo.

Reaksi di tempat injeksi

Suntikan vivitrol bisa disertai bengkak, nyeri, nyeri, indurasi, gatal, eritema. Tetapi dalam beberapa kasus, reaksi yang sangat kuat mungkin terjadi di tempat injeksi suspensi. Dalam perjalanan studi klinis, kasus pembentukan segel yang terus meningkat empat minggu setelah injeksi dilaporkan, dengan perkembangan nekrosis, yang membutuhkan operasi pengangkatan.

Pemantauan pasca pendaftaran juga mencatat reaksi di tempat suntikan seperti pemadatan, radang jaringan subkutan, hematoma, abses, abses steril, nekrosis. Beberapa dari mereka harus segera dihilangkan, dalam beberapa kasus, terutama pada wanita, bekas luka terbentuk di tempat suntikan.

Vivitrol hanya boleh disuntikkan ke gluteus maximus; pemberian subkutan yang tidak disengaja meningkatkan kemungkinan reaksi merugikan yang serius di tempat suntikan. Jarum injeksi yang disertakan dirancang khusus untuk pemberian suspensi Vivitrol, dan sama sekali tidak boleh diganti dengan yang lain. Ketika panjang jarum tidak mencukupi karena kekhasan fisik, perawatan yang berbeda harus diberikan. Sebelum memberikan suntikan, merupakan tanggung jawab dokter untuk memastikan bahwa jarum suntik sesuai untuk pasien.

Pasien harus diperingatkan tentang kewajiban untuk memberi tahu dokter yang merawat tentang terjadinya reaksi apa pun di tempat pemberian suspensi. Pada tanda-tanda pertama abses, pembengkakan yang signifikan, pembengkakan jaringan subkutan atau nekrosis, dokter harus memutuskan apakah pembedahan diperlukan.

Oklusi arteri retinal

Selama observasi klinis dan pasca registrasi, tidak ada kasus obstruksi arteri retina. Setelah injeksi obat lain yang mengandung kopolimer asam laktat dan glikolat, oklusi arteri retina pada studi pasca-registrasi diamati sangat jarang dan hanya dengan adanya anastomosis arteriovenosa yang abnormal. Untuk menghindari obat masuk ke pembuluh darah, suspensi harus disuntikkan secara ketat ke otot gluteus.

Hepatotoksisitas

Melebihi dosis naltrexone yang dianjurkan dapat menyebabkan gangguan hepatoseluler.

Penggunaan Vivitrol dikontraindikasikan pada pasien dengan hepatitis akut dan gagal hati akut. Pada penyakit hati akut, pengangkatan naltrexone harus dipertimbangkan dengan cermat dan dibenarkan dengan mempertimbangkan risiko disfungsi hati yang parah. Rasio dosis aman naltrexone dengan dosis yang menyebabkan kerusakan hati kurang dari 5.

Vivitrol, bila digunakan dalam dosis yang dianjurkan, tidak bersifat hepatotoksik.

Penting untuk memberi tahu pasien pada awal terapi tentang kemungkinan gangguan hati dan untuk merekomendasikan bahwa jika gejala hepatitis muncul, dapatkan bantuan medis. Terapi obat dalam situasi ini harus dihentikan.

Pneumonia eosinofilik

Dalam studi klinis, satu kasus pneumonia eosinofilik didiagnosis, satu kasus diduga. Kedua kali, pasien membutuhkan rawat inap dan terapi dengan antibiotik dan glukokortikosteroid (GCS).

Kemungkinan pneumonia eosinofilik selama terapi vivitrol tidak dapat dikesampingkan, oleh karena itu pasien disarankan untuk segera berkonsultasi ke dokter jika terjadi gejala seperti hipoksia dan sesak napas yang progresif.

Spesialis harus memperhitungkan bahwa perkembangan pneumonia eosinofilik mungkin terjadi pada pasien dengan resistensi antibiotik.

Penghapusan blokade reseptor opioid dengan Vivitrol

Untuk pasien yang menerima pengobatan dengan Vivitrol, dalam situasi darurat, metode penghilang rasa sakit yang dimaksudkan adalah anestesi regional atau penggunaan analgesik non-narkotika.

Jika analgesik narkotika perlu digunakan untuk tujuan anestesi atau analgesia, pasien perlu memberikan pengawasan medis jangka panjang.

Terapi analgesik narkotik harus dilakukan oleh tenaga terlatih khusus (untuk menghindari masalah pernapasan), mampu melakukan ventilasi buatan (IVL) jika terjadi komplikasi.

Terlepas dari obat yang digunakan untuk menghilangkan efek naltrekson, pasien harus ditempatkan di unit perawatan intensif yang dilengkapi peralatan khusus di bawah pengawasan terus-menerus oleh petugas medis yang berkualifikasi.

Overdosis opioid saat mencoba mengatasi blokade reseptor opioid

Pasien biasanya mengalami penurunan toleransi opioid setelah detoksifikasi opioid. Vivitrol memblokir aksi opioid eksogen selama 28 hari, tetapi ada beberapa kasus pasien yang menerima dosis mematikan opioid yang meminumnya sebelum pengenalan dosis baru Vivitrol atau saat melewatkan injeksi obat berikutnya.

Setelah pengobatan dengan Vivitrol, peningkatan kepekaan terhadap opioid dimungkinkan, yang dapat menjadi penyebab keracunan opioid yang berpotensi mengancam jiwa (termasuk kegagalan pernapasan atau henti napas dan kolaps). Pasien harus diperingatkan bahwa setelah menyelesaikan pengobatan dengan Vivitrol, mereka mungkin lebih sensitif bahkan terhadap opioid dosis rendah. Kita tidak boleh melupakan tentang penurunan toleransi terhadap opiat pada akhir interval pemberian dosis (satu bulan setelah injeksi sebelumnya dan saat injeksi berikutnya dilewati). Pasien dan keluarganya harus diberi tahu tentang hipersensitivitas opioid selama periode ini dan risiko overdosis.

Blokade yang disebabkan oleh Vivitrol dapat diatasi, meskipun memiliki efek antagonis yang kuat pada reseptor opioid dan efek farmakologis jangka panjang. Pasien yang mencoba mengatasi penyumbatan ini dengan pemberian opioid eksogen dosis tinggi berisiko mengalami dosis yang mematikan. Pada konsentrasi plasma opioid, segera setelah pemberiannya, cukup untuk mengatasi blokade kompetitif reseptor opioid, keracunan opioid dapat segera berkembang, mengancam jiwa, dimanifestasikan oleh depresi pernapasan dan kolaps. Pasien harus dididik tentang beratnya konsekuensi dari upaya mengatasi blokade reseptor opioid.

Pengaruh obat pada parameter darah laboratorium

Pada awal pengobatan dengan Vivitrol, peningkatan konsentrasi eosinofil dalam darah dicatat, tetapi setelah beberapa bulan terapi indikator ini kembali normal.

Selama terapi dengan dosis tinggi obat, rata-rata 17,8 × 10 ³ penurunan ml dalam jumlah trombosit yang direkam. Pasien opioid-dependent yang menerima terapi selama 24 minggu menunjukkan penurunan trombosit dengan rata-rata 62,8 x 10 ³ ml. Pada kelompok plasebo, indikator ini adalah 39,9 × 10 ³ ml. Tetapi ketika melakukan uji coba terkontrol secara acak pada semua pasien, tidak ada bukti efek Vivitrol pada peningkatan perdarahan yang diperoleh.

Peningkatan aktivitas AST dengan Vivitrol sama dengan naltrexone oral dan sebesar 1,5% dibandingkan dengan 0,9% pada kelompok plasebo.

Studi klinis pada pasien dengan ketergantungan opioid yang berlangsung hingga enam bulan telah menunjukkan bahwa dalam 89% kasus hepatitis C didiagnosis, pada 41% kasus - infeksi HIV. Selama penelitian, peningkatan aktivitas enzim hati dan GGT sering diamati. Efek samping tersebut lebih mungkin diamati pada kelompok pasien yang menerima terapi Vivitrol dengan dosis 380 mg dibandingkan pada kelompok plasebo. Pada saat yang sama, penelitian tidak memasukkan pasien yang aktivitas ALT atau ASTnya melebihi batas atas normal (UHN) lebih dari 3 kali. Peningkatan aktivitas enzim tersebut diamati pada 20% kasus dengan pengobatan Vivitrol dan pada 13% kasus pada kelompok plasebo.

Dalam pengobatan ketergantungan opioid dengan Vivitrol, aktivitas ALT / AST meningkat rata-rata sebesar 61/40 IU / L, pada kelompok plasebo - rata-rata sebesar 48/31 IU / L.

Peningkatan aktivitas CPK (creatine phosphokinase): selama studi klinis pasien yang menerima injeksi Vivitrol, indikatornya, sebagai aturan, melebihi UGN sebanyak 1-2 kali. Hasil serupa diamati dengan bentuk oral naltrexone. Tetapi ada kasus yang diketahui dari 4 kali lipat kelebihan VGN dengan pemberian oral naltrexone dan bahkan peningkatan 35 kali lipat dalam aktivitas CPK dengan suntikan Vivitrol.

Dalam pengobatan ketergantungan opioid dengan Vivitrol, aktivitas CPK di atas normal meningkat rata-rata pada 39% pasien, pada kelompok plasebo - pada 32%.

Ada kasus yang diketahui dari peningkatan aktivitas CPK dibandingkan dengan VGN: pada kelompok plasebo - sebesar 41,8 kali; dalam kelompok pasien yang diobati dengan Vivitrol - 22,1 kali.

Dalam studi laboratorium urin dengan enzyme immunoassay, hasil positif palsu mungkin untuk sejumlah obat, terutama untuk opioid. Studi semacam itu diperlukan sesuai dengan informasi yang diberikan dalam petunjuk untuk melakukan analisis khusus.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang mengalami pusing selama terapi harus menahan diri dari mengemudikan kendaraan dan mekanisme, serta dari aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Pengaruh Vivitrol selama kehamilan belum dipelajari. Obat ini hanya digunakan dalam kasus manfaat potensial yang berlebihan bagi ibu atas kemungkinan risiko pada janin.

Pemberian Vivitrol oral menghasilkan ekskresi naltrexone dan metabolit utamanya, 6-beta naltrexol, dalam ASI. Karena fakta bahwa obat-obatan tersebut berpotensi karsinogenik dan dapat menyebabkan efek samping yang serius pada bayi, selama menyusui, tergantung pada tingkat signifikansi terapi bagi ibu, pengobatan dengan obat tersebut harus dihentikan atau menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Tidak ada data tentang keamanan dan kemanjuran Vivitrol pada pediatri.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal ringan, dengan CC dari 50 sampai 80 ml / menit, tidak perlu menyesuaikan dosis naltrexone. Pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat disarankan untuk meresepkan Vivitrol dengan hati-hati, karena naltrexone dan metabolit utamanya diekskresikan terutama dalam urin.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) tidak memerlukan penyesuaian dosis. Pada gangguan fungsi hati yang parah, farmakokinetik Vivitrol belum diteliti. Seperti suntikan intramuskular lainnya, Vivitrol harus diberikan kepada pasien tersebut dengan hati-hati, mengingat risiko yang terkait dengan injeksi emulsi intramuskular (misalnya, dengan adanya trombositopenia dan gangguan koagulasi).

Gunakan pada orang tua

Dalam uji klinis Vivitrol, sejumlah kecil pasien lanjut usia di atas 65 tahun berpartisipasi, yang tidak cukup untuk membandingkan efek pengobatan pada kelompok usia yang berbeda.

Interaksi obat

Interaksi Vivitrol dengan zat / obat lain belum diteliti.

Naltrexone adalah antagonis obat yang mengandung opiat (misalnya analgesik opioid, pilek, batuk, diare).

Secara teori, penginduksi atau penghambat enzim dari sistem sitokrom seharusnya tidak mempengaruhi pembersihan Vivitrol, karena naltrexone bukanlah substrat untuk enzim ini.

Karena fakta bahwa studi untuk menilai signifikansi klinis dari efek obat lain pada metabolisme Vivitrol belum dilakukan, kehati-hatian harus dilakukan saat menilai kemungkinan risiko dan manfaat potensial ketika Vivitrol diresepkan bersamaan dengan obat lain.

Indikator keamanan untuk penggunaan Vivitrol dengan / tanpa antidepresan adalah sama.

Analog

Analog Vivitrol adalah Antaxon, Biotredin, Naltrexon, Naltrexon FV, Esperal, Teturam, Selinkro, Colme, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada 2 hingga 8 ° C (jangan dibekukan). Penyimpanan pada suhu hingga 25 ° C diperbolehkan, tetapi tidak lebih dari 7 hari. Paparan suhu lebih dari 25 ° C harus dihindari.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Vivitrol

Dalam kebanyakan ulasan Vivitrol, pasien menggambarkan efek samping yang mereka derita, terutama kelemahan, kondisi buruk, sakit kepala, insomnia, nyeri sendi, depresi, agresi yang tidak termotivasi. Pada saat yang sama, banyak yang percaya bahwa akibatnya sepadan dengan penderitaan yang dialami, karena keinginan akan alkohol lenyap sama sekali. Bahkan harga obat yang agak tinggi tidak menimbulkan keberatan.

Harga Vivitrol di apotek

Perkiraan harga Vivitrol untuk 1 set, termasuk botol (botol) dengan bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian intramuskular aksi berkepanjangan 380 mg, botol (botol) dengan pelarut, jarum suntik dan 3 jarum adalah 18630-19553 rubel.

Vivitrol: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Vivitrol 380 mg bubuk suspensi untuk pemberian intramuskular tindakan lama 1 pc. RUB 19.100 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!