Vamloset
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 362 gosok.
Membeli
Vamloset adalah obat kombinasi dengan efek antihipertensi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Vamloset adalah tablet berlapis film: 5 mg + 80 mg - bulat, agak bikonveks, kuning kecoklatan dengan kemungkinan inklusi warna gelap, dengan talang; 5 mg + 160 mg - oval, bikonveks, kuning kecoklatan dengan kemungkinan bercak warna gelap; 5 mg + 320 mg - berbentuk kapsul, bikonveks, oranye-coklat; 10 mg + 160 mg - oval, bikonveks, kuning kecoklatan; 10 mg + 320 mg - bentuk kapsul, bikonveks, kuning kecoklatan (7 pcs. Dalam kemasan blister, dalam bungkus karton 2, 4, 8 atau 14 bungkus; 10 pcs. Dalam kemasan blister, dalam kotak karton 3, 6, 9 atau 10 bungkus; 14 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2, 4 atau 7 bungkus).
Zat aktif dalam 1 tablet (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipine - 5/5/5/10/10 mg (amlodipine besylate - 6.94 / 6.94 / 6.94 / 13.88 / 13.88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, zat-butiran - 125.675 / 251.35 / 502.7 / 251.35 / 502.7 mg, termasuk komponen tambahan: selulosa mikrokristalin - 41/82 / 164/82/164 mg; natrium krosarmelosa - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; natrium lauril sulfat - 0,8 / 1.6 / 3.2 / 1.6 / 3.2 mg).
Komponen tambahan (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- inti: manitol - 21.885 / 50.71 / 101.42 / 43.77 / 101.42 mg; magnesium stearat - 4,5 / 9/18/9/18 mg; silikon dioksida koloid - 1/2/4/2/4 mg;
- cangkang: Opadry II putih (campuran polivinil alkohol - 40%; titanium dioksida - 25%; bedak - 14,8%; makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; pewarna kuning oksida besi (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; pewarna oksida besi merah (E172) - 0/0 / 0.2 / 0/0 mg.
Indikasi untuk digunakan
Vamloset diresepkan untuk pengobatan hipertensi arteri (jika ada indikasi untuk terapi kombinasi).
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipotensi arteri dalam perjalanan berat (dengan tekanan sistolik <90 mm Hg), syok (termasuk syok kardiogenik), kolaps;
- gagal ginjal dalam perjalanan berat (dengan klirens kreatinin <30 ml / menit), digunakan pada pasien yang sedang menjalani hemodialisis;
- kolestasis, sirosis bilier, gagal hati berat (> 9 poin pada skala Child-Pugh);
- obstruksi saluran keluar ventrikel kiri, termasuk kardiomiopati obstruktif hipertrofik dan stenosis aorta berat;
- hiperaldosteronisme primer;
- gagal jantung yang tidak stabil secara hemodinamik setelah infark miokard akut;
- kondisi setelah transplantasi ginjal (efektivitas / keamanan terapi untuk kelompok pasien ini belum dipelajari);
- penggunaan gabungan dengan aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus atau gangguan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin <60 ml / menit);
- usia di bawah 18 tahun (efektivitas / keamanan terapi untuk kelompok pasien ini belum dipelajari);
- kehamilan dan masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, serta turunan lain dari seri dihidropiridin.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Vamloset membutuhkan kehati-hatian):
- gangguan fungsi hati dengan tingkat keparahan ringan (5-6 poin pada skala Child-Pugh) dan sedang (7-9 poin pada skala Child-Pugh);
- gangguan fungsi ginjal pada tingkat keparahan ringan sampai sedang (dengan pembersihan kreatinin 30-50 ml / menit);
- penyakit saluran empedu obstruktif;
- gagal jantung kronis kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA;
- stenosis arteri ginjal tunggal atau stenosis unilateral / bilateral arteri ginjal;
- volume darah yang bersirkulasi berkurang (BCC), termasuk muntah dan diare;
- hiponatremia, hiperkalemia, pembatasan asupan natrium klorida saat diet;
- stenosis mitral / aorta ringan sampai sedang;
- angioedema herediter atau perkembangan edema dengan latar belakang penggunaan antagonis reseptor angiotensin II sebelumnya.
Cara pemberian dan dosis
Vamloset diminum sekali sehari dengan sedikit air, terlepas dari waktu makannya.
Terapi harus dimulai dengan dosis 5 mg + 80 mg, bila perlu setelah 7-14 hari dapat ditingkatkan.
Dianjurkan untuk meminum 1 tablet per hari (dalam salah satu dosis yang memungkinkan).
Varian dari dosis harian maksimum yang diijinkan: untuk valsartan - 5 mg + 320 mg, untuk amlodipine - 10 mg + 160 mg atau 10 mg + 320 mg.
Efek samping
Frekuensi terjadinya reaksi merugikan:> 10% - sangat sering; > 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - dalam kasus di mana tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensi pengembangan berdasarkan data yang tersedia.
Vamloset
- sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas;
- sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, hipotensi ortostatik, takikardia; jarang - pingsan, penurunan tekanan darah yang signifikan;
- sistem pernapasan: jarang - batuk, nyeri di laring / faring;
- sistem pencernaan: jarang - nyeri di perut bagian atas, diare, perut tidak nyaman, mual, sembelit, xerostomia;
- penyakit parasit / infeksi: sering - nasofaringitis, flu;
- metabolisme dan nutrisi: sering - hipokalemia; jarang - hiperkalsemia, anoreksia, hiperlipidemia, hiponatremia, hiperurisemia;
- jiwa: jarang - kecemasan;
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - paresthesia, kurangnya koordinasi, pusing postural, mengantuk, pusing;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - eritema, ruam kulit; jarang - hiperhidrosis, eksantema, pruritus;
- organ penglihatan dan pendengaran: jarang - penglihatan kabur, vertigo; jarang - gangguan penglihatan, tinitus;
- ginjal dan saluran kemih: jarang - poliuria, polakiuria;
- alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi;
- jaringan ikat dan muskuloskeletal: jarang - nyeri punggung, artralgia, pembengkakan sendi; jarang - perasaan berat di seluruh tubuh, kejang otot;
- gangguan umum: sering - edema pada wajah, astenia, kelelahan, pucat, perasaan kemerahan pada wajah, edema perifer, edema.
Amlodipine
- sistem kardiovaskular: sering - perasaan palpitasi / kemerahan pada wajah, penurunan tekanan darah yang signifikan; sangat jarang - aritmia (termasuk bradikardia, fibrilasi atrium, dan takikardia ventrikel), infark miokard, vaskulitis;
- sistem pencernaan: sering - perasaan tidak nyaman di perut, mual, nyeri di perut bagian atas; jarang - dispepsia, diare, perubahan tinja, xerostomia, muntah; jarang - pankreatitis, hiperplasia gingiva, gastritis;
- sistem kekebalan: sangat jarang - hipersensitivitas;
- sistem pernapasan: jarang - rinitis, sesak napas; sangat jarang - batuk;
- darah dan sistem limfatik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia (dalam beberapa kasus dengan purpura);
- metabolisme dan nutrisi: sangat jarang - hiperglikemia;
- jiwa: jarang - gangguan tidur / insomnia, depresi, perubahan suasana hati; jarang - kebingungan kesadaran;
- sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing, mengantuk; jarang - tremor, paresthesia, gangguan rasa, pingsan, hipestesia; sangat jarang - neuropati perifer, hipertonia otot, neuropati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan ekstrapiramidal;
- ginjal dan saluran kemih: jarang - nokturia, gangguan kemih, polakiuria;
- alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - ginekomastia, disfungsi ereksi;
- organ penglihatan dan pendengaran: jarang - kemunduran / gangguan penglihatan, tinnitus;
- hati dan saluran empedu: sangat jarang - kolestasis intrahepatik, peningkatan aktivitas enzim hati (dalam banyak kasus dalam kombinasi dengan kolestasis), hepatitis, peningkatan konsentrasi plasma bilirubin dalam darah, penyakit kuning;
- muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - pergelangan kaki bengkak; jarang - mialgia, sakit punggung, artralgia, kejang otot;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - fotosensitifitas, pruritus, alopecia, eksantema, eritema, hiperhidrosis, ruam kulit, purpura, perubahan warna kulit; sangat jarang - dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme, urtikaria, angioedema, sindrom Stevens-Johnson;
- data instrumental / laboratorium: jarang - kenaikan / penurunan berat badan;
- gangguan umum: sering - edema perifer, kelelahan meningkat; jarang - malaise, astenia, nyeri nonkardiogenik di jantung, ketidaknyamanan, nyeri.
Valsartan
- sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - vaskulitis;
- sistem pencernaan: jarang - perasaan tidak nyaman di perut, nyeri di perut bagian atas;
- sistem kekebalan: sangat jarang - hipersensitivitas;
- sistem pernapasan: jarang - batuk;
- darah dan sistem limfatik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - neutropenia, penurunan hematokrit dan hemoglobin, leukopenia, trombositopenia (dalam beberapa kasus dengan warna ungu);
- organ pendengaran: jarang - vertigo;
- ginjal dan saluran kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan konsentrasi kreatinin plasma dalam darah, gangguan fungsi ginjal, termasuk gagal ginjal akut;
- hati dan saluran empedu: dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan aktivitas enzim hati / konsentrasi plasma bilirubin dalam darah;
- jaringan ikat dan muskuloskeletal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - mialgia;
- kulit dan jaringan subkutan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ruam / gatal pada kulit, angioedema;
- data instrumental / laboratorium: dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan kalium serum dalam darah;
- gangguan umum: jarang - kelelahan meningkat.
Informasi tambahan tentang bahan aktif
Pada pasien yang menerima amlodipine dalam kombinasi dengan valsartan, edema perifer diamati pada kasus yang lebih jarang dibandingkan dengan monoterapi amlodipine.
Kemungkinan pelanggaran yang dilaporkan sebelumnya dengan penggunaan masing-masing bahan aktif:
- amlodipine: sering - mengantuk, jantung berdebar, pusing, sakit perut, pergelangan kaki bengkak, mual; jarang - insomnia, perubahan suasana hati (termasuk kecemasan), depresi, tremor, gangguan rasa, hipestesia, pingsan, gangguan penglihatan (termasuk diplopia), tinnitus, penurunan tekanan darah yang signifikan, sesak napas, kram otot, purpura, rinitis, muntah, alopecia, dispepsia, perubahan warna kulit, hiperhidrosis, mialgia, pruritus, eksantema, nyeri, gangguan kencing, impotensi, peningkatan buang air kecil, ginekomastia, nyeri dada, malaise, penambahan / penurunan berat badan; jarang - kebingungan kesadaran; sangat jarang - infark miokard, leukopenia, reaksi alergi, trombositopenia, hiperglikemia, hipertonia otot, neuropati perifer, aritmia (termasuk bradikardia,takikardia ventrikel dan fibrilasi atrium), vaskulitis, pankreatitis, gastritis, fotosensitifitas, hiperplasia gingiva, ikterus, hepatitis, peningkatan aktivitas enzim hati, eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, urtikaria, angioedema; dalam beberapa kasus - sindrom ekstrapiramidal;
- valsartan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - penurunan hematokrit dan hemoglobin, neutropenia, trombositopenia, peningkatan kalium serum dalam darah, peningkatan aktivitas enzim hati / konsentrasi plasma bilirubin dalam darah, gangguan fungsi ginjal, angioedema, peningkatan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah (termasuk gagal ginjal), vaskulitis, mialgia, reaksi hipersensitivitas, termasuk penyakit serum.
instruksi khusus
Dengan hiponatremia / penurunan BCC, hipotensi arteri simtomatik dapat terjadi. Sebelum memulai kursus, perlu untuk mengembalikan kandungan natrium / mengisi BCC, terapi dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat.
Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pasien harus dibaringkan dalam posisi horizontal, mengangkat kakinya, jika perlu, larutan natrium klorida 0,9% diberikan (dengan infus intravena). Setelah parameter hemodinamik stabil, pengobatan dapat dilanjutkan.
Saat menggunakan Vamloset, karena kemungkinan pusing, mual dan kelelahan saat mengemudi, diperlukan kehati-hatian.
Interaksi obat
Vamloset
Kombinasi yang membutuhkan perhatian: obat lain dengan efek antihipertensi, termasuk diuretik, penghambat alfa, dan obat yang memiliki efek antihipertensi, termasuk antidepresan trisiklik, penghambat alfa, digunakan dalam pengobatan hiperplasia prostat jinak, - peningkatan efek hipotensi.
Amlodipine
Kombinasi yang tidak diinginkan: jus grapefruit / grapefruit - kemungkinan peningkatan bioavailabilitas pada beberapa pasien dan peningkatan efek hipotensi.
Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:
- inhibitor (kuat atau sedang) dari isoenzim CYP3A4, termasuk protease inhibitor, diltiazem atau verapamil, antijamur azol, makrolida seperti klaritromisin atau eritromisin: peningkatan yang signifikan pada paparan sistemik terhadap amlodipine; pada pasien usia lanjut, gangguan tersebut signifikan secara klinis, oleh karena itu, diperlukan penyesuaian dosis dan pengawasan medis untuk mereka;
- simvastatin: peningkatan eksposur yang signifikan (tidak disarankan untuk melebihi dosis simvastatin 20 mg per hari);
- penginduksi isoenzim CYP3A4 - obat-obatan dengan efek antikonvulsan, termasuk fosfenitoin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, serta rifamycin, sediaan fitoplankton yang mengandung St. John's wort: kemungkinan penurunan konsentrasi plasma amlodipine dalam darah;
- dantrolene (intravena): kemungkinan pelanggaran sistem kardiovaskular (gagal kardiovaskular terkait dengan hiperkalemia, fibrilasi ventrikel yang fatal); pada pasien dengan kecenderungan untuk mengembangkan hipertermia maligna, kombinasi ini tidak dianjurkan.
Valsartan
Kombinasi kontraindikasi: penggunaan kombinasi aliskiren merupakan kontraindikasi pada diabetes melitus dan gangguan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin <60 ml / menit).
Kombinasi yang tidak diinginkan:
- litium: kemungkinan peningkatan yang dapat dibalik dalam konsentrasi plasma litium dalam darah dan perkembangan keracunan; dalam kasus kebutuhan untuk penggunaan gabungan dengan sediaan litium, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap konsentrasi plasma litium dalam darah;
- preparat kalium, diuretik hemat kalium / suplemen nutrisi dan obat / zat lain yang dapat menyebabkan peningkatan kalium serum dalam darah, termasuk heparin: dalam kasus kebutuhan untuk penggunaan gabungan, perlu untuk mengontrol kalium plasma dalam darah.
Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:
- obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk inhibitor COX-2 selektif, asam asetilsalisilat dalam dosis harian 3000 mg dan NSAID non-selektif lainnya: melemahkan efek hipotensi, meningkatkan kemungkinan gangguan fungsi ginjal dan peningkatan kalium plasma dalam darah; pada awal kursus, penilaian fungsi ginjal ditunjukkan, serta koreksi pelanggaran metabolisme air dan elektrolit;
- Penghambat protein transporter, termasuk ritonavir, rifampisin, siklosporin: peningkatan pajanan sistemik terhadap valsartan, yang harus diperhitungkan pada awal / akhir terapi kombinasi.
Analog
Analog dari Vamloset adalah: Amlodipine + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Vamloset: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Vamloset 5 mg + tablet salut selaput 80 mg 30 pcs. 362 r Membeli |
Vamloset 5 mg + 160 mg tablet salut selaput 28 pcs. 410 RUB Membeli |
Tablet vamloset hal.p. 5mg + 160mg 30 pcs. 426 r Membeli |
Vamloset 5 mg + 160 mg tablet salut selaput 30 pcs. 426 r Membeli |
Vamloset 10 mg + 160 mg tablet salut selaput 30 pcs. 461 r Membeli |
Vamloset 5 mg + tablet salut selaput 80 mg 90 pcs. 794 r Membeli |
Vamloset 5 mg + 160 mg tablet salut selaput 90 pcs. 906 RUB Membeli |
Vamloset 10 mg + 160 mg tablet salut selaput 90 pcs. 1026 RUB Membeli |
Tablet vamloset hal.p. 5mg + 160mg 90 pcs. 1151 RUB Membeli |
Lihat semua penawaran dari apotek |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!