Amzaar

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Amzaar adalah agen antihipertensi gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film: bikonveks lonjong, diukir di satu sisi: pada tablet dengan warna hampir putih atau putih - "AT1", pada tablet berwarna merah jambu atau merah muda - "AT2" (10 pcs. Dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 3 blister; 300 pcs dalam botol polyethylene, dalam kotak karton 1 botol).

Kandungan bahan aktif Amzaar dalam 1 tablet:

Losartan kalium: 50 mg (AT1) atau 100 mg (AT2);
Amlodipine camsylate: 7,84 mg, yang setara dengan 5 mg amlodipine.

Komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, crospovidone, manitol, povidone K30, pati natrium karboksimetil, butil hidroksitoluena, magnesium stearat.

Komposisi cangkang: hiprolosa, hipromelosa 2910, titanium dioksida, bedak.

Selain itu, sebagai bagian dari cangkang tablet dengan ukiran "AT2": pewarna besi oksida merah, pewarna besi oksida kuning.

Indikasi untuk digunakan

Amzaar digunakan untuk mengobati hipertensi arteri pada pasien tanpa kontraindikasi terhadap terapi kombinasi.

Kontraindikasi

Stenosis aorta dengan gangguan hemodinamik yang parah;
Gagal hati parah (di atas 9 poin pada skala Child-Pugh);
Syok;
Hipotensi arteri yang parah;
Usia di bawah 18 tahun;
Masa kehamilan dan menyusui;
Hipersensitif thd komponen obat.

Dianjurkan untuk meresepkan Amzaar dengan hati-hati: pasien dengan diet yang membatasi asupan garam meja, dengan hiperkalemia, gagal ginjal (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 20 ml / menit) atau hemodialisis, gagal hati (di bawah 9 poin pada skala Child-Pugh), hipotensi arteri, stenosis mitral, stenosis aorta, sindrom sinus sakit (SSSS) (takikardia, bradikardia berat), kardiomiopati obstruktif hipertrofik, gagal jantung kronis dari genesis non-iskemik (kelas fungsional II-IV menurut klasifikasi NYHA), infark miokard akut (dan selama 4 minggu setelahnya), dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC) yang berhubungan dengan diuretik dosis tinggi, diare berat, muntah dan kondisi lain yang menyebabkan hipovolemia di usia tua.

Cara pemberian dan dosis

Tablet diambil secara oral 1 kali sehari dengan sedikit air, terlepas dari makanannya.

Penggunaan Amzaar harus dimulai setelah titrasi awal dosis losartan dan amlodipine. Jika perlu, Anda dapat beralih ke terapi kombinasi dengan dosis losartan atau amlodipine terpisah.

Saat beralih dari pemberian losartan dan amlodipine secara simultan, dosis obat diresepkan sesuai dengan dosis monoterapi sebelumnya.

Penggunaan tablet diindikasikan untuk pasien yang dosis obat losartan (50 mg) atau amlodipine (5 mg) yang sama tidak cukup mengontrol tekanan darah (BP).

Pada gagal ginjal dengan CC 20-50 ml / menit, pasien tidak memerlukan penyesuaian dosis. Bila CC kurang dari 20 ml / menit dan hemodialisis, perlu menyesuaikan dosis komponen aktif obat, meresepkan Amzaar dalam kasus ini tidak dianjurkan.

Pada pasien yang memakai diuretik dalam dosis tinggi, obat dapat diminum jika pengisian BCC yang cukup dipastikan, tetapi hanya jika tidak perlu mengurangi dosis losartan menjadi 25 mg.

Pada gagal hati (di bawah 9 poin pada skala Child-Pugh), penggunaan obat diperbolehkan jika, menurut dokter, dimungkinkan untuk meresepkan losartan dengan dosis 50 mg.

Di atas usia 65, obat ini diresepkan untuk pasien dengan toleransi yang memadai dari dosis losartan 50 mg.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: jarang - aliran darah ke kulit wajah, jantung berdebar, hipotensi ortostatik;
Sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; jarang - mengantuk;
Reaksi dermatologis: jarang - urtikaria, pruritus;
Sistem pernapasan: jarang - sesak napas;
Sistem pencernaan: jarang - ketidaknyamanan perut, dispepsia, refluks esofagus, muntah, sembelit;
Sistem kemih: jarang - sering buang air kecil;
Gangguan labirin dan organ pendengaran: jarang - pusing sistemik;
Gangguan umum: jarang - edema perifer, nyeri atau ketidaknyamanan di area dada, astenia, perasaan kenyang di perut.

Efek samping yang terjadi selama monoterapi losartan:

Sistem kardiovaskular: jarang - aritmia jantung (bradikardia sinus, fibrilasi atrium, takikardia ventrikel, takikardia, fibrilasi ventrikel), infark miokard, palpitasi, angina pektoris, vaskulitis, hipotensi ortostatik, hipotensi arteri, pingsan
Sistem saraf: sering - sakit kepala, kelelahan, pusing, insomnia, astenia, kelemahan meningkat; jarang - gangguan tidur, paresthesia, kecelakaan serebrovaskular, neuropati perifer, mengantuk, gangguan memori, ataksia, hiperestesia, tremor, gangguan memori, pusing, gugup, migrain;
Sistem limfatik dan sistem darah: jarang - anemia; jarang, trombositopenia;
Sistem pencernaan: sering - sakit perut, dispepsia, mual, diare; jarang - mulut kering, gangguan rasa, anoreksia, sembelit, perut kembung, sakit gigi, gastritis, hepatitis, pankreatitis, gangguan fungsional hati;
Gangguan mental: jarang - depresi, kecemasan, kebingungan, kecemasan, gangguan panik, mimpi yang tidak biasa;
Reaksi dermatologis: jarang - kulit kering, gatal, kemerahan pada kulit, alopecia, ruam kulit, Shenlein-Henoch purpura, peningkatan keringat, fotosensitifitas;
Metabolisme dan nutrisi: jarang - asam urat;
Sistem pernapasan: sering - batuk kering, sesak napas, bronkitis, nyeri dada, ketidaknyamanan di tenggorokan, rinitis, epistaksis, radang tenggorokan;
Sistem kemih: jarang - nokturia, infeksi saluran kemih, gangguan frekuensi kencing; sangat jarang - gagal ginjal;
Gangguan labirin dan organ pendengaran: jarang - telinga berdenging;
Organ penglihatan: jarang - penurunan ketajaman penglihatan, sensasi terbakar pada mata, penglihatan kabur, konjungtivitis;
Alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - impotensi, libido menurun;
Reaksi alergi: jarang - angioedema, urtikaria;
Sistem muskuloskeletal: sering - sendi bengkak, kram, sendi kaku, nyeri; jarang - artralgia, fibromyalgia, artritis; jarang - rhabdomyolysis;
Gangguan umum: demam, edema wajah, peningkatan kelemahan, astenia.

Efek samping yang dicatat dengan monoterapi amlodipine:

Sistem kardiovaskular: sering - palpitasi; jarang - penurunan tekanan darah yang kuat; sangat jarang - sesak napas, hipotensi ortostatik, vaskulitis, perburukan atau perkembangan gagal jantung kronis, aritmia jantung (termasuk takikardia ventrikel, bradikardia, fibrilasi atrium), pingsan, infark miokard, edema paru, nyeri dada, edema pada ekstremitas bawah;
Sistem saraf: sering - mengantuk, sakit kepala (lebih sering pada awal penggunaan), kelelahan meningkat, pusing; jarang - peningkatan rangsangan, malaise umum, paresthesia, hiperestesia, kecemasan, neuropati perifer, insomnia, tremor, mimpi yang tidak biasa; sangat jarang - peningkatan keringat, apatis, agitasi, astenia, migrain, ataksia, amnesia;
Sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - haus, kekeringan pada mukosa mulut, dispepsia, muntah, konstipasi, perut kembung, diare, anoreksia; jarang - nafsu makan meningkat, hiperplasia gingiva; sangat jarang - gastritis, pankreatitis, penyakit kuning, hiperbilirubinemia, hepatitis, peningkatan aktivitas enzim hati;
Sistem hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, purpura trombositopenik;
Gangguan mental: jarang - depresi, mood labil;
Sistem kemih: jarang - nokturia, nyeri buang air kecil, sering buang air kecil; sangat jarang - poliuria, disuria;
Alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - impotensi, ginekomastia;
Sistem pernapasan: jarang - rinitis, sesak napas; sangat jarang - batuk;
Sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, kram otot, artralgia, artrosis, nyeri punggung; jarang - miastenia gravis;
Organ indera: jarang - nyeri di mata, telinga berdenging, pelanggaran akomodasi, diplopia, konjungtivitis, xerophthalmia; sangat jarang - parosmia;
Reaksi dermatologis: sering - kemerahan pada kulit wajah; jarang - sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif; sangat jarang - keringat dingin, alopecia, gangguan pigmentasi kulit, xeroderma;
Reaksi alergi: sangat jarang - pruritus, ruam (termasuk makulopapular, eritematosa, urtikaria), eritema multiforme, edema Quincke, fotosensitifitas;
Metabolisme: sangat jarang - hiperglikemia;
Lainnya: jarang - mimisan, penurunan atau peningkatan berat badan.

instruksi khusus

Karena risiko timbulnya gejala hipotensi arteri selama periode penggunaan Amzaar, defisiensi BCC harus dihilangkan pada pasien sebelum memulai pengobatan.

Tidak disarankan untuk meresepkan obat kompleks untuk pasien yang mengonsumsi 25 mg losartan per hari.

Setelah penghapusan amlodipine, perawatan harus dilakukan saat meresepkan agen vasodilatasi lain, memilih dosis dan interval dosis secara individual, perlu untuk memantau kondisi pasien.

Penggunaan amlodipine harus dibarengi dengan pola makan yang tepat, pengendalian berat badan dan asupan garam, serta kebersihan gigi yang ketat. Kunjungan rutin ke dokter gigi akan membantu mencegah perdarahan, nyeri, dan hiperplasia gingiva.

Pemantauan rutin kalium plasma diperlukan saat mengonsumsi losartan, terutama jika terjadi gangguan fungsi ginjal pada pasien usia lanjut.

Obat ini dapat menyebabkan perkembangan hiperkalemia, oleh karena itu, perawatan harus dilakukan jika perlu secara bersamaan meresepkan diuretik hemat kalium (termasuk spironolakton, triamteren, amilorida), pengganti garam yang mengandung kalium, sediaan kalium, heparin dan obat lain yang meningkatkan konsentrasi kalium dalam plasma darah.

Pada pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral atau bilateral, penggunaan losartan dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi nitrogen urea dan kreatinin dalam plasma yang reversibel.

Karena tindakan obat dapat menyebabkan pusing, disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Efek antihipertensi dari Amzaar dapat meningkatkan penggunaan obat antihipertensi lainnya secara bersamaan.

Dengan penggunaan amlodipine secara bersamaan:

Diltiazem, eritromisin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir dan penghambat CYP3A4 lainnya - meningkatkan konsentrasi amlodipine dalam plasma (perlu memantau edema perifer dan gejala hipotensi);
Rifampisin, St. John's wort dan penginduksi CYP3A4 lainnya - membutuhkan pemantauan tekanan darah yang konstan;
Persiapan litium - dapat meningkatkan manifestasi neurotoksisitas, menyebabkan mual, tinnitus, muntah, diare, tremor, ataksia;
Beta-blocker - dapat memperburuk gagal jantung;
Quinidine, amiodarone (penghambat saluran kalsium lambat) - meningkatkan keparahan aksi inotropik negatif obat;
Neuroleptik, isofluran - meningkatkan efek hipotensi dari turunan dihidropiridin;
Dantrolene - bila diberikan secara intravena, dapat menyebabkan aritmia, kolaps, penurunan denyut jantung, hiperkalemia;
Sediaan kalsium - dimungkinkan untuk mengurangi efek amlodipine;
Digoxin - tidak mengubah pembersihan ginjal dan konsentrasinya dalam serum.

Farmakokinetik amlodipine tidak dipengaruhi secara signifikan oleh magnesium atau antasida yang mengandung aluminium dosis tunggal, sildenafil (dengan dosis 100 mg), jus jeruk, simetidin.

Obat tersebut tidak berpengaruh pada farmakokinetik siklosporin, etanol, atorvastatin.

Mengambil amlodipine diindikasikan dengan latar belakang terapi bersamaan dengan diuretik thiazide, inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE) atau alpha-blocker, obat antiinflamasi non steroid (NSAID).

Ketika dikombinasikan dengan digoxin, phenytoin, warfarin dan indomethacin, amlodipine tidak mempengaruhi pengikatannya pada protein plasma darah.

Dengan penggunaan losartan secara bersamaan:

Triamterene, spironolakton, amilorida (diuretik hemat kalium), suplemen kalium, pengganti garam yang mengandung kalium - dapat meningkatkan kadar kalium serum;
NSAID (termasuk inhibitor COX-2 selektif) - mengurangi efek losartan;
Flukonazol (penghambat isoenzim CYP2C9) - meningkatkan konsentrasi losartan dalam plasma darah;
Rifampisin - mengurangi konsentrasi dan metabolit aktif losartan.

Terapi kombinasi dengan penghambat ACE dan antagonis reseptor angiotensin (ARA) membutuhkan pemantauan fungsi ginjal secara teratur.

Tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan dengan hidroklorotiazid, digoksin, warfarin, simetidin dan fenobarbital yang telah ditetapkan.

Analog

Analog Amzaar adalah: Amozartan, Lortenza, Burana.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: dalam lecet - 2 tahun, dalam botol plastik - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!