Alendronate
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 283 gosok.
Membeli
Alendronat adalah biofosfonat, penghambat non-hormonal resorpsi tulang osteoklastik, merangsang osteogenesis, menekan osteoklas, meningkatkan kepadatan mineral tulang, dan mendorong pembentukan jaringan tulang dengan struktur histologis normal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: bulat, silinder datar, 10 mg - dengan talang, 70 mg - dengan garis pemisah dan talang, hampir putih atau putih, dengan sedikit marmer (10 mg - 10 pcs. Dalam strip melepuh, dalam kotak kardus 1 atau 3 bungkus; 70 mg - 4 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 bungkus; 10 pcs dalam blister, dalam kotak karton 1 bungkus).
1 tablet Alendronate mengandung:
- Bahan aktif: natrium alendronat (dalam istilah asam alendronat) - 10 mg atau 70 mg;
- Komponen pembantu: laktosa monohidrat, pati kentang, silikon dioksida koloid, kalsium stearat, povidone (polivinilpirolidon dengan berat molekul rendah).
Indikasi untuk digunakan
- Penyakit Paget;
- Osteoporosis pada wanita pascamenopause (untuk pencegahan patah tulang, termasuk tulang belakang dan paha bagian proksimal);
- Osteoporosis pada pria.
Kontraindikasi
- Patologi esofagus, menunda proses pengosongannya (termasuk akalasia, striktur);
- Hipokalsemia;
- Ketidakmampuan untuk duduk atau berdiri tegak selama 30 menit atau lebih;
- Intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase;
- Gagal ginjal kronis, dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 35 ml / menit;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Dianjurkan untuk meresepkan obat dengan hati-hati kepada pasien selama eksaserbasi penyakit pada saluran gastrointestinal (GIT): gastritis, disfagia, duodenitis, esofagitis, tukak lambung dan tukak duodenum dengan patologi saluran pencernaan yang parah, seperti perdarahan gastrointestinal, tukak lambung, operasi pada saluran pencernaan bagian atas (kecuali piloroplasti), ditransfer dalam 12 bulan sebelumnya; dengan predisposisi hipokalsemia (malabsorpsi kalsium, hipotiroidisme); dengan penyakit onkologis, kekurangan vitamin D dan gangguan metabolisme mineral lainnya; dengan penggunaan kortikosteroid dan obat lain secara bersamaan, kemoterapi dan / atau terapi radiasi; dengan kebersihan mulut yang buruk (termasuk penyakit gigi, periodontitis), koagulopati, anemia, infeksi yang terjadi bersamaan dan patologi lainnya.
Cara pemberian dan dosis
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh, sebaiknya 2 jam sebelumnya, tetapi lebih dari 0,5 jam sebelum asupan pertama air, makanan atau obat lain. Minumlah dengan air putih saja, karena teh, air mineral, jus jeruk atau kopi akan mengurangi penyerapan.
Penggunaan Alendronate sebaiknya dibarengi dengan asupan vitamin D dan kalsium dalam dosis yang memenuhi kebutuhan harian.
Durasi optimal terapi bifosfonat belum ditetapkan. Ini ditentukan oleh dokter secara teratur, terutama pada pasien setelah digunakan selama lima tahun atau lebih.
Dosis yang dianjurkan:
- Osteoporosis pascamenopause pada wanita, dan osteoporosis pada pria: 70 mg sekali seminggu atau 10 mg sekali sehari;
- Penyakit Paget: 40 mg sekali sehari, terapi selama enam bulan.
Untuk pasien usia lanjut, pasien dengan gangguan fungsi hati dan / atau gagal ginjal ringan sampai sedang (CC 35-60 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dalam kasus kehilangan dosis obat berikutnya pada hari yang ditentukan (bila diminum seminggu sekali), pil harus diminum di pagi hari keesokan harinya, asalkan tidak meminum dua tablet pada waktu yang sama. Kemudian lanjutkan aplikasi sesuai skema yang telah ditetapkan.
Efek samping
Secara umum, penggunaan Alendronate dapat ditoleransi dengan baik, tingkat keparahan efek samping biasanya ringan dan tidak memerlukan penghentian obat.
Efek obat yang merugikan dengan frekuensi perkembangan di lebih dari 1% pasien yang ditetapkan selama uji klinis:
- Sistem pencernaan: mual, sakit perut, sembelit, diare, sendawa asam, dispepsia, disfagia, tukak esofagus, gastritis, perut kembung, tukak lambung, melena;
- Sistem saraf: sakit kepala;
- Sistem muskuloskeletal: nyeri tulang, kram otot, mialgia, nyeri sendi.
Efek samping dicatat dalam praktek klinis yang luas:
- Sistem saraf: pusing, gangguan perasa, pusing sistemik;
- Sistem pencernaan: mual, muntah, erosi atau ulkus esofagus, perforasi, gastritis, melena, striktur esofagus, ulkus orofaringeal, esofagitis; jarang - tukak lambung pada perut dan duodenum (hubungan dengan obat tidak dikonfirmasi), osteonekrosis rahang (lokal), lebih sering dikaitkan dengan infeksi lokal sebelumnya (termasuk osteomielitis) dan / atau pencabutan gigi;
- Metabolisme: hipokalsemia; jarang - edema perifer;
- Sistem muskuloskeletal: mialgia, nyeri sendi dan / atau tulang; jarang - bentuk parah dari pembengkakan sendi, patah tulang pinggul;
- Reaksi alergi: urtikaria, jarang - angioedema;
- Organ indera: jarang - skleritis, uveitis, episkleritis;
- Reaksi dermatologis: kulit gatal, ruam, alopecia, fotosensitifitas; jarang - eritema, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson dan reaksi kulit parah lainnya;
- Lainnya: astenia, malaise, mialgia; jarang - demam (bersifat sementara, muncul pada awal terapi).
instruksi khusus
Saat meresepkan Alendronate, dokter harus memberi tahu pasien secara rinci tentang aturan minum pil dan konsekuensi jika tidak mengikuti rekomendasi.
Untuk mengurangi efek iritasi pada kerongkongan, tablet harus diminum segera setelah bangun tidur di pagi hari, dibasuh dengan segelas air penuh dan tidak mengambil posisi horizontal selama 0,5 jam setelah meminumnya (risiko berkembangnya esophagitis).
Pasien harus memberi perhatian khusus pada tanda-tanda reaksi yang tidak diinginkan dari kerongkongan. Jika Anda mengalami mulas, nyeri dada, disfagia atau nyeri saat menelan, hentikan konsumsi obat dan konsultasikan ke dokter.
Karena efek positif obat pada kepadatan mineral tulang, sedikit penurunan kadar kalsium dan fosfat serum tanpa gejala dapat diamati. Ini sangat penting bagi pasien yang menjalani terapi glukokortikosteroid, karena penyerapan kalsium di dalamnya dapat berkurang.
Faktor risiko perkembangan osteonekrosis rahang meliputi: terapi bersamaan (kemoterapi, terapi radiasi, obat kortikosteroid), kanker yang didiagnosis, penyakit gusi, anemia, infeksi, koagulopati.
Manipulasi gigi bedah dapat meningkatkan manifestasi osteonekrosis pada rahang.
Keputusan tentang kesesuaian penggunaan obat harus dibuat setelah menilai rasio manfaat yang diharapkan dari terapi dan kemungkinan risiko untuk setiap pasien secara individual.
Pengaruh asam alendronat pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanismenya belum ditetapkan.
Interaksi obat
Bila digunakan bersamaan dengan obat untuk pemberian oral, termasuk antasida dan obat yang mengandung kalsium, absorpsi asam alendronat dapat dikurangi, jadi kombinasi ini tidak boleh dibiarkan. Jika terapi bersamaan diperlukan, interval antara mengonsumsi Alendronate dan obat lain harus 0,5 jam atau lebih.
Efek samping asam alendronik pada saluran pencernaan dapat ditingkatkan dengan kombinasinya dengan asam asetilsalisilat dan obat antiinflamasi non steroid lainnya.
Terapi kombinasi dengan sediaan estrogen (mengamati interval antara dosis) tidak menyebabkan perubahan dalam tindakannya dan perkembangan efek samping.
Ketersediaan hayati asam alendronat tidak dipengaruhi oleh pemberian prednisolon oral.
Analog
Analog dari Alendronat adalah: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterapar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Alendronate: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Alendronate 70 mg tablet 4 pcs. 283 r Membeli |
|
Alendronate 70 mg tablet 4 pcs. RUB 300 Membeli |
|
Alendronate 70 mg tablet 4 pcs. 309 RUB Membeli |
|
Alendronate 70mg tablet 4 pcs. RUB 318 Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
