Flamadex
Flamadex: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Dalam kasus gangguan fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Flamadex
Kode ATX: M01AE17
Bahan aktif: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Produser: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 19.10.2018
Harga di apotek: dari 152 rubel.
Membeli
Flamadex adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan:
- tablet berlapis film: bulat, bikonveks, dengan garis pemisah di setiap sisi, putih, bila pecah - intinya hampir putih atau putih (10 buah dalam strip blister; dalam kotak karton 1, 3 atau 5 bungkus);
- larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cairan bening, tidak berwarna (2 ml dalam ampul pelindung cahaya kaca dengan titik berwarna dan takik atau cincin putus berwarna, 5 pcs. dalam strip blister, dalam kotak kardus 1 atau 2 bungkus).
1 tablet berisi:
- zat aktif: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg, yang setara dengan kandungan 25 mg dexketoprofen;
- komponen tambahan: pati yang telah dipelatinisasi, magnesium stearat, pati natrium glikolat (pati natrium karboksimetil), selulosa mikrokristalin;
- komposisi cangkang: makrogol, hipromelosa (hipromelosa 2910), titanium dioksida.
1 ampul mengandung:
- zat aktif: dexketoprofen - 50 mg (dalam bentuk dexketoprofen trometamol);
- komponen pembantu: air untuk injeksi, etil alkohol 95% (etanol), natrium klorida, natrium hidroksida, natrium disulfit.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Flamadex adalah turunan asam propionat yang memiliki efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik. Mekanisme aksinya dikaitkan dengan penghambatan sintesis prostaglandin pada tingkat enzim siklooksigenase (COX-1 dan COX-2).
Efek analgesik terjadi dalam waktu setengah jam setelah penggunaan dexketoprofen dan berlangsung: setelah minum pil - 4-6 jam; setelah pemberian parenteral 50 mg - 4-8 jam.
Penggunaan dexketoprofen yang dikombinasikan dengan analgesik opioid dapat menurunkan dosis opioid hingga 45%.
Farmakokinetik
Konsentrasi maksimum dexketoprofen dalam serum darah setelah minum tablet Flamadex terjadi dalam waktu satu jam, dengan asupan makanan secara bersamaan, penyerapan obat melambat. Tidak ada akumulasi obat, karena konsentrasi totalnya dalam plasma darah tidak berubah setelah pemberian berulang.
Pengikatan protein plasma dari dexketoprofen adalah 99%. Waktu paruh obat dalam darah sekitar 0,35 jam. Dexketoprofen diekskresikan terutama oleh ginjal setelah konjugasi dengan asam glukuronat, waktu paruhnya (T 1/2) adalah dari 1 hingga 2,7 jam.
Dengan pemberian larutan intramuskular atau intravena tunggal atau berulang pada pasien usia lanjut, pembersihan total obat menurun, T 1/2 meningkat menjadi 48%.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Flamadex digunakan untuk terapi simtomatik, mengurangi peradangan dan nyeri pada kondisi berikut:
- meredakan nyeri pada periode pasca operasi, dengan metastasis tulang, trauma, kolik ginjal, algodismenore, neuralgia, linu panggul, linu panggul, sakit gigi dan sindrom nyeri dari genesis lain;
- terapi gejala penyakit inflamasi, inflamasi-degeneratif dan metabolik pada sistem muskuloskeletal dalam bentuk akut dan kronis, termasuk osteoartritis, rheumatoid arthritis, spondyloarthritis (artritis reaktif, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis).
Obat tersebut tidak mempengaruhi perkembangan penyakit, karena hanya bekerja pada manifestasi gejala pada saat diaplikasikan.
Kontraindikasi
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (GIT) dan duodenum;
- periode eksaserbasi penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa);
- riwayat perdarahan gastrointestinal;
- gangguan pembekuan darah, termasuk hemofilia;
- kombinasi tidak lengkap atau lengkap dari poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal, asma bronkial dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya (termasuk riwayat);
- perdarahan aktif dari berbagai asal, termasuk dugaan perdarahan intrakranial;
- terapi antikoagulan bersamaan;
- disfungsi hati yang parah (10-15 poin pada skala Child-Pugh);
- disfungsi ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit, patologi ginjal progresif;
- hiperkalemia yang dikonfirmasi;
- periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
- gagal jantung dekompensasi;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap NSAID (termasuk sulfit) dan komponen obat.
Penggunaan Flamadex dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular untuk pemberian neuraksial (intratekal atau epidural) dikontraindikasikan karena adanya etanol dalam komposisinya.
Perawatan harus diberikan saat meresepkan Flamadex untuk gagal jantung kronis [NYHA fungsional kelas I-II], penyakit jantung koroner, hipertensi arteri, tukak lambung dan tukak duodenum, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, riwayat penyakit hati, porfiria hati, gagal ginjal kronis (CC 30-60 ml / menit), penurunan volume darah yang beredar secara signifikan (termasuk kondisi setelah operasi), asma bronkial, penyakit serebrovaskular, diabetes melitus, dislipidemia atau hiperlipidemia, penyakit arteri perifer, ikat sistemik jaringan, adanya infeksi Helicobacter pylori, tuberkulosis, penggunaan NSAID dalam waktu lama, osteoporosis parah, penyakit somatik parah, alkoholisme,merokok, penggunaan glukokortikosteroid secara bersamaan (termasuk prednisolon), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asam asetilsalisilat, clopidogrel), inhibitor reuptake serotonin selektif (termasuk citalopram, paroxetine, sertraline, fluoxetine), termasuk berat badan, terapi diuretik bersamaan atau kondisi lemah) dan riwayat reaksi alergi.terapi diuretik bersamaan atau kondisi yang melemah) dan riwayat reaksi alergi.terapi diuretik bersamaan atau kondisi yang melemah) dan riwayat reaksi alergi.
Petunjuk penggunaan Flamadex: metode dan dosis
Tablet berlapis film
Tablet flamadex diambil secara oral dengan makanan.
Dosis dan periode pengobatan ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan indikasi klinis dan intensitas sindrom nyeri.
Dosis anjuran: 12,5 mg 4 sampai 6 kali sehari atau 25 mg 3 kali sehari. Dosis harian sebaiknya tidak melebihi 75 mg.
Dalam kasus gangguan hati, fungsi ginjal atau pengobatan pasien lanjut usia, terapi harus dimulai dengan dosis yang lebih rendah. Untuk kategori pasien ini, dosis maksimum tidak lebih dari 50 mg obat per hari.
Durasi pengobatan adalah 3-5 hari.
Solusi untuk administrasi i / v dan i / m
Solusinya ditujukan untuk injeksi intramuskular - injeksi lambat, dalam dan intravena - jet atau tetes lambat (dalam waktu setengah jam).
Untuk menyiapkan larutan infus, encerkan 2 ml obat dalam 30-100 ml larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer atau larutan glukosa dalam kondisi aseptik dan terlindung dari paparan sinar matahari. Solusi yang dihasilkan harus memiliki struktur yang jelas dan tidak berwarna.
Penggunaan larutan hanya diindikasikan untuk menghilangkan gejala akut penyakit, dalam waktu tidak lebih dari 48 jam.
Dosis anjuran: biasanya - 50 mg 2-3 kali sehari, dengan selang waktu infus 8 atau 12 jam. Jika perlu, pemberian ulang obat bisa dilakukan setelah 6 jam. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 150 mg.
Dengan disfungsi hati ringan dan sedang (5-9 poin pada skala Child-Pugh), dosis harian total tidak boleh melebihi 50 mg. Pengobatan harus disertai dengan pemantauan sering terhadap indikator fungsi hati.
Dalam kasus disfungsi ginjal ringan (CC dari 30 sampai 60 ml / menit), dosis harian obat yang biasa harus dikurangi menjadi 50 mg.
Pada pasien usia lanjut tanpa penurunan fisiologis fungsi ginjal, penyesuaian dosis biasanya tidak diperlukan.
Efek samping
- dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah; jarang - mulut kering, dispepsia, sakit perut, sembelit, diare, hematemesis; jarang - anoreksia, lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (termasuk perdarahan dan perforasi), penyakit kuning, peningkatan aktivitas enzim hati; sangat jarang - kerusakan hati, kerusakan pankreas;
- reaksi umum dan lokal: sering - nyeri di tempat suntikan; jarang - perasaan demam, hematoma, reaksi inflamasi, perdarahan di tempat suntikan, kedinginan, kelelahan; jarang - sakit punggung, demam, pingsan;
- pada bagian sistem hematopoietik: jarang - anemia; sangat jarang - trombositopenia, neutropenia;
- dari indera: jarang - penglihatan kabur; jarang - tinnitus;
- dari sistem saraf: jarang - insomnia, sakit kepala, mengantuk, pusing; jarang - paresthesia;
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - hiperemia pada kulit, hipotensi arteri, perasaan panas; jarang - takikardia, edema perifer, hipertensi arteri, ekstrasistol, tromboflebitis superfisial;
- dari sistem kemih: jarang - kolik ginjal, poliuria; sangat jarang - sindrom nefrotik atau nefritis;
- pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - kejang otot, pergerakan sendi yang sulit;
- dari sistem pernapasan: jarang - bradypnea; sangat jarang - dispnea, bronkospasme;
- dari sistem reproduksi: jarang - ketidakteraturan menstruasi, disfungsi kelenjar prostat;
- reaksi dermatologis: kadang - berkeringat, dermatitis, ruam; jarang - ruam jerawat; sangat jarang - fotosensitifitas;
- reaksi alergi: jarang - urtikaria; sangat jarang - dermatitis alergi, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, edema wajah, angioedema, syok anafilaksis;
- dari sisi metabolisme: jarang - hipertrigliseridemia, hiperglikemia, hipoglikemia;
- parameter laboratorium: jarang - proteinuria, ketonuria;
- lainnya: meningitis aseptik (terutama dengan latar belakang lupus eritematosus sistemik yang ada atau penyakit jaringan ikat campuran), kelainan hematologi dalam bentuk purpura, anemia aplastik atau hemolitik, dalam kasus yang jarang terjadi - agranulositosis dan hipoplasia sumsum tulang.
Overdosis
Gejala overdosis yang mungkin terjadi adalah: mengantuk, sakit perut, disorientasi, sakit kepala, mual, muntah, anoreksia, pusing.
Pengobatan: terapi simtomatik harus digunakan; pada kasus yang parah, hemodialisis diindikasikan.
instruksi khusus
Jika tanda-tanda ulkus atau perdarahan gastrointestinal muncul, obat harus segera dihentikan.
Telah dibuktikan secara klinis bahwa indeks pembekuan darah tidak berubah ketika dexketoprofen dikombinasikan pada periode pasca operasi dengan dosis profilaksis obat heparin berat molekul rendah. Tetapi dengan penggunaan Flamadex secara bersamaan dengan agen lain yang mempengaruhi pembekuan darah, diperlukan pemantauan yang cermat dari sistem pembekuan darah. Dengan latar belakang terapi obat, pengembangan penghambatan agregasi platelet yang reversibel dimungkinkan.
Tindakan obat tersebut dapat meningkatkan tingkat kandungan nitrogen dan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah. Karena dexketoprofen adalah penghambat sintesis prostaglandin, efek samping dari sistem saluran kemih dalam bentuk nefritis interstitial, glomerulonefritis, sindrom nefrotik, nekrosis papiler atau gagal ginjal akut mungkin terjadi.
Peningkatan yang signifikan dalam aktivitas alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST) dalam serum darah, peningkatan kecil sementara pada indikator fungsi hati tertentu dimungkinkan. Oleh karena itu, pada pasien usia lanjut, perlu untuk memantau fungsi hati dan ginjal untuk membatalkan penggunaan Flamadex dengan peningkatan yang jelas pada indikator yang sesuai.
Dengan latar belakang terapi NSAID, eksaserbasi proses infeksi pada jaringan lunak mungkin terjadi. Akibatnya, jika kondisi memburuk atau tanda-tanda infeksi bakteri muncul selama pengobatan dengan dexketoprofen, diperlukan pemeriksaan tambahan yang menyeluruh pada pasien.
Satu ampul dengan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular mengandung 200 mg etanol.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengobatan dengan obat dapat menyebabkan perkembangan pusing dan kantuk, ada risiko penurunan kecepatan reaksi psikomotor dan konsentrasi. Dalam hal ini, disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Flamadex merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Karena kurangnya data dari studi klinis tentang keamanan dan kemanjuran Flamadex, dalam praktik pediatrik, penunjukan obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penunjukan obat dikontraindikasikan pada gagal ginjal sedang dan berat dengan CC kurang dari 30 ml / menit.
Dalam kasus disfungsi ginjal ringan (CC dari 30 sampai 60 ml / menit), dosis harian obat yang biasa harus dikurangi menjadi 50 mg.
Jika fungsi hati terganggu
Penggunaan dexketoprofen dikontraindikasikan pada pasien dengan disfungsi hati yang parah (10-15 poin pada skala Child-Pugh).
Dengan disfungsi hati yang ringan dan sedang (5-9 poin pada skala Child-Pugh), dosis total harian obat tidak boleh melebihi 50 mg. Pengobatan harus disertai dengan pemantauan sering terhadap indikator fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut tanpa penurunan fisiologis fungsi ginjal, penyesuaian dosis biasanya tidak diperlukan.
Dengan disfungsi ginjal derajat ringan, dosis harian tidak boleh melebihi 50 mg.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Flamadex secara bersamaan:
- dosis tinggi (lebih dari 3 g per hari) salisilat, NSAID lain, antikoagulan oral, heparin (dalam dosis lebih tinggi dari profilaksis), tiklopidin: meningkatkan risiko manifestasi selaput lendir saluran pencernaan dan perdarahan gastrointestinal;
- persiapan litium: menyebabkan penurunan ekskresi ginjal dan peningkatan konsentrasi litium dalam plasma darah; untuk mengecualikan pencapaian tingkat racun, indikator lithium dalam darah harus dipantau saat meresepkan, mengubah dosis dan membatalkan dexketoprofen;
- metotreksat (dengan dosis 15 mg per minggu atau lebih): NSAID mengurangi pembersihan ginjal, sehingga meningkatkan toksisitas;
- glukokortikosteroid: meningkatkan risiko timbulnya ulkus dan perdarahan gastrointestinal;
- turunan dari hydantoin dan sulfonamides: dapat meningkatkan keparahan toksisitas;
- diuretik, inhibitor enzim pengubah angiotensin, agen antibakteri dari kelompok antagonis reseptor angiotensin II dan aminoglikosida: efek terapeutiknya menurun;
- pentoxifylline: menyebabkan peningkatan risiko perdarahan, pemantauan dan pemantauan rutin waktu pembekuan darah diperlukan;
- zidovudine: mungkin memiliki efek toksik pada retikulosit dan setelah 7 hari kombinasi ini menyebabkan perkembangan anemia berat;
- agen hipoglikemik oral: derajat pengikatannya ke protein plasma darah menurun dan efek hipoglikemik bisa meningkat;
- beta-blocker: dimungkinkan untuk mengurangi efek antihipertensi karena penghambatan sintesis prostaglandin oleh dexketoprofen;
- siklosporin, takrolimus: risiko peningkatan nefrotoksisitas meningkat;
- agen trombolitik: kemungkinan perdarahan meningkat;
- probenecid: menyebabkan peningkatan konsentrasi dexketoprofen dalam plasma darah;
- glikosida jantung: konsentrasinya dalam plasma darah bisa meningkat;
- mifepristone: dapat kehilangan efek terapeutiknya, oleh karena itu NSAID diizinkan untuk diresepkan hanya 8-12 hari setelah meminumnya;
- Antibiotik kuinolon: dosis tinggi dapat menyebabkan kejang.
- Karena pembentukan endapan, larutan Flamadex secara farmasi tidak sesuai dengan dopamin, pentazocine, promethazine, pethidine atau hydroxyzine, oleh karena itu, keduanya tidak dapat dicampur dalam jarum suntik yang sama.
- Dalam satu jarum suntik, obat tersebut dapat dicampur dengan larutan lidokain, heparin, teofilin atau morfin.
Larutan siap pakai Flamadex untuk infus tidak sesuai dengan obat promethazine atau pentazocine, kompatibel dengan larutan injeksi dopamin, hidroksizin, heparin, lidokain, pethidine, morfin dan teofilin.
Analog
Analog Flamadex adalah: larutan - Dexalgin, Ketodexal, tablet - Dexalgin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Flamadex
Beberapa ulasan tentang Flamadex menunjukkan keefektifan obat yang tinggi. Pasien mencatat efek analgesiknya yang cepat, efikasi tinggi pada nyeri sedang, serta harganya yang terjangkau.
Kerugiannya, adanya sejumlah besar kontraindikasi dan efek samping, tindakan singkat dan nyeri suntikan diindikasikan.
Harga Flamadex di apotek
Harga perkiraan Flamadex adalah: kemasan tablet (25 mg masing-masing) 10 pcs. - dari 185 rubel; larutan injeksi (25 mg / ml, 2 ml dalam ampul) 5 ampul per paket - dari 268 rubel.
Flamadex: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Flamadex 25 mg / ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 ml 5 pcs. 152 RUB Membeli |
|
Flamadex 25 mg tablet salut selaput 10 pcs. RUB 176 Membeli |
|
Tablet flamadex p.o. 25mg 10 pcs. 195 RUB Membeli |
|
Larutan flamadex untuk injeksi intravena dan intramuskular 25mg / ml 2ml 5 pcs. 217 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
