Exhole
Exhol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Exhol
Kode ATX: A05AA02
Bahan aktif: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Produsen: produksi Kanonpharma, CJSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 207 rubel.
Membeli
Exhol adalah obat dengan tindakan imunomodulator, hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, kolelitolitik, koleretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan exhol:
- kapsul: keras agar-agar, badan / tutup putih, ukuran No. 0; kapsul berisi bubuk hampir putih atau putih, keberadaan butiran diperbolehkan (10 atau 15 buah dalam lepuh, 1, 3, 5 atau 10 atau 2, 4 atau 6 paket ditempatkan dalam kotak karton, masing-masing; 50 atau 100 buah masing-masing. di bank, 1 kaleng ditempatkan di kotak karton);
- tablet salut selaput: lonjong, inti dan cangkangnya hampir putih atau putih, dengan resiko (10 pcs. dalam kemasan strip blister, 1, 3, 5 atau 10 bungkus dalam kotak karton; 50 atau 100 pcs. dalam kaleng, 1 kaleng ditempatkan di kotak karton).
Komposisi 1 kapsul:
- bahan aktif: asam ursodeoxycholic - 250 mg;
- komponen tambahan: povidone - 9 mg; magnesium stearat - 2 mg; aerosil - 2 mg; laktosa monohidrat - 38 mg; kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 29 mg;
- cangkang kapsul: titanium dioksida, gelatin.
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: asam ursodeoxycholic - 500 mg;
- komponen tambahan: kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 40 mg; kalsium stearat - 7 mg; pati natrium karboksimetil - 28 mg; tepung kentang - 33,5 mg; manitol - 58 mg; makrogol (polietilen glikol 4000) - 3,5 mg; povidone K30 - 30 mg;
- cangkang: Opadry putih (hipromelosa - 6,75 mg; bedak - 4 mg; hiprolosa - 6,75 mg; titanium dioksida - 2,5 mg) - 20 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Exhol adalah salah satu agen hepatoprotektif. Ia juga memiliki efek imunomodulator hipolipidemik, kolelitolitik, hipokolesterolemik, koleretik dan tidak signifikan.
UDCA (asam ursodeoxycholic) memiliki sifat polar yang tinggi. Karena pembentukan misel campuran tidak beracun dengan asam empedu apolar (toksik) pada refluks esofagitis dan gastritis refluks bilier, kemungkinan kerusakan membran sel oleh refluktasi lambung menurun.
Selain itu, zat tersebut membentuk molekul ganda yang mampu dimasukkan ke dalam membran sel (kolangiosit, hepatosit, sel epitel saluran gastrointestinal), menstabilkan dan mengurangi kerentanannya terhadap aksi misel sitotoksik. Dengan penurunan konsentrasi asam empedu, yang memiliki efek toksik pada sel hati, UDCA membantu mengatasi kolestasis intrahepatik.
Efek lain dari obat:
- memperlambat perkembangan fibrosis pada sirosis bilier primer, fibrosis kistik dan steatohepatitis alkoholik;
- mengurangi kemungkinan varises esofagus;
- memperlambat proses penuaan dini dan kematian sel (kolangiosit, hepatosit, dll.);
- normalisasi aktivitas pembunuh alami limfosit, penghambatan ekspresi antigen HLA-1 pada membran hepatosit dan HLA-2 pada kolangiosit, dll. (efek imunostimulasi);
- penurunan saturasi empedu dengan kolesterol, yang terjadi karena penghambatan penyerapannya di usus, penekanan sintesis di hati dan penurunan sekresi ke empedu;
- peningkatan kelarutan kolesterol dalam empedu (karena pembentukan kristal cair dengannya);
- penurunan indeks litogenik empedu.
Sebagai hasil dari penggunaan Exhol, batu empedu kolesterol larut, dan pembentukan batu baru dicegah.
Farmakokinetik
UDCA diserap di usus kecil dan ileum (masing-masing melalui difusi pasif atau transpor aktif). Setelah pemberian oral maks 50 mg C (konsentrasi maksimum zat) dalam plasma darah setelah 30, 60, 90 menit berturut-turut adalah 3,8; 5,5 dan 3,7 mmol / L. Waktu untuk mencapai C maks - 1–3 jam.
UDCA memiliki tingkat pengikatan yang tinggi pada protein plasma - 96–99%. Ketika diambil secara sistematis, itu menjadi asam empedu utama dalam serum darah, di dalam darah itu kira-kira 48% dari jumlah total asam empedu. Menembus penghalang plasenta. Efek terapeutik ditentukan oleh konsentrasi zat di empedu.
Metabolisme terjadi di hati. Ini dimetabolisme menjadi glisin dan taurin konjugat, yang disekresikan menjadi empedu. Sekitar 50-70% dari dosis total diekskresikan dalam empedu. UDCA yang tidak terserap dalam jumlah kecil memasuki usus besar, di mana ia diuraikan oleh bakteri (7-dehidroksilasi); beberapa asam litocholic yang terbentuk diserap dari usus besar, sisanya disulfasi di hati dan dengan cepat diekskresikan dalam bentuk konjugat sulfolitocholyltauric / sulfolitocholylglycine.
Indikasi untuk digunakan
- dyskinesia dari saluran empedu;
- kolangitis sklerosis primer;
- penyakit hati alkoholik;
- fibrosis kistik (fibrosis kistik);
- steatohepatitis non-alkohol.
Selain itu untuk tablet Exhol:
- pembubaran batu kolesterol berukuran kecil / sedang tanpa adanya disfungsi kandung empedu;
- Sirosis bilier primer hati dalam kasus di mana tidak ada tanda-tanda dekompensasi (sebagai terapi simtomatik);
- hepatitis dari berbagai etiologi dalam perjalanan kronis;
- gastritis refluks bilier.
Tambahan untuk kapsul Exhol:
- cholelithiasis tanpa komplikasi (lumpur empedu, pelarutan batu empedu kolesterol di kantong empedu dengan tidak adanya disfungsi kandung empedu, pencegahan kekambuhan pembentukan batu setelah kolesistektomi);
- kerusakan hati yang beracun, termasuk obat-obatan;
- hepatitis aktif dalam perjalanan kronis;
- gastritis refluks bilier dan refluks esofagitis;
- Sirosis bilier primer hati.
Kontraindikasi
- Batu empedu positif sinar-X (dengan kandungan kalsium tinggi);
- kandung empedu tidak berfungsi;
- penyakit menular pada usus, saluran empedu / kandung kemih dalam perjalanan akut;
- sirosis hati pada tahap dekompensasi;
- gangguan ginjal / hati berat;
- masa laktasi;
- usia sampai 3 tahun;
- adanya hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Selain itu untuk tablet Exhol:
- pankreatitis;
- berat badan sampai 34 kg.
Tambahan untuk kapsul Exhol:
- kolangitis akut;
- obstruksi saluran empedu;
- fistula empedu-lambung;
- empiema kantong empedu;
- kolesistitis akut.
Karena kemungkinan kesulitan menelan kapsul untuk anak-anak berusia 3-4 tahun, Exhol dalam bentuk sediaan ini harus diresepkan dengan hati-hati.
Selama kehamilan, kapsul / tablet hanya boleh dikonsumsi setelah penilaian manfaat / risiko dilakukan. Selama terapi, wanita usia subur disarankan untuk menggunakan obat kontrasepsi non hormonal.
Petunjuk penggunaan Exhol: metode dan dosis
Exhol diambil secara oral tanpa dikunyah, dengan jumlah air yang cukup.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- batu kolesterol dari kantong empedu (untuk pembubaran): 10 mg / kg per hari (sekali sehari di malam hari) selama 6-12 bulan; setelah melarutkan batu, untuk tujuan pencegahan, disarankan untuk terus mengonsumsi Exhol selama beberapa bulan;
- gastritis refluks bilier (terapi): 250 mg setiap hari, sebelum tidur; durasi kursus - dari 10-14 hari hingga enam bulan, dimungkinkan untuk meningkatkan durasi kursus menjadi 2 tahun;
- Sirosis bilier primer (terapi simtomatik): 10-15 mg / kg per hari (jika perlu - hingga 20 mg / kg), dalam 3 bulan pertama pengobatan, dosis harian dibagi menjadi 2-3 dosis, setelah perbaikan parameter hati, dapat diminum di malam hari 1 kali dalam sehari. Durasi terapi tidak terbatas. Pada permulaan kursus, jarang ada gejala klinis yang memburuk (gatal meningkat). Dalam kasus seperti itu, dosis harian dikurangi, kemudian ditingkatkan secara bertahap (setiap 7 hari sekali) ke dosis yang dianjurkan;
- steatohepatitis non-alkohol, hepatitis kronis dari berbagai asal, penyakit hati alkoholik: 10–15 mg / kg per hari dalam 2–3 dosis untuk waktu yang lama (6–12 bulan dan lebih lama);
- fibrosis kistik: 20-30 mg / kg per hari dalam 2-3 dosis terbagi; durasi kursus - dari 6 bulan hingga beberapa tahun;
- kolangitis sklerosis primer: 12-15 mg / kg per hari (kemungkinan 20 mg / kg) dalam 2-3 dosis terbagi; durasi kursus - dari 6 bulan hingga beberapa tahun;
- dyskinesia saluran empedu: 10 mg / kg dalam 2 dosis terbagi; durasi kursus - dari 14 hari hingga 2 bulan.
Jika perlu, jalannya pengobatan dianjurkan untuk diulangi.
Untuk anak-anak dari usia 3 tahun, Exhol diresepkan dengan dosis harian 10-20 mg / kg.
Efek samping
Estimasi frekuensi terjadinya pelanggaran (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang).
Pil
- sistem pencernaan: sering - tinja encer, diare (mungkin tergantung dosis); sangat jarang pada pasien dengan sirosis bilier primer - dekompensasi sementara sirosis hati (reversibel);
- kulit: sangat jarang - reaksi alergi (termasuk urtikaria);
- hati / saluran empedu: sangat jarang - kalsifikasi batu empedu, pada pasien dengan sirosis bilier lanjut - dekompensasi sirosis hati (dapat disembuhkan).
Kapsul
Kemungkinan efek samping: nyeri punggung, reaksi alergi, muntah, mual, diare (mungkin tergantung dosis), konstipasi, peningkatan sementara aktivitas transaminase hati.
Dalam kasus yang jarang terjadi, mungkin ada kalsifikasi batu empedu, rambut rontok, eksaserbasi psoriasis yang sudah ada sebelumnya.
Overdosis
Overdosis belum dilaporkan.
Jika perlu, terapi simtomatik dilakukan.
instruksi khusus
Agar terapi disolusi berhasil, batunya harus murni kolesterol dengan diameter hingga 15-20 mm, sedangkan saluran empedu harus sepenuhnya mempertahankan fungsinya, dan kantong empedu dapat diisi dengan batu tidak lebih dari setengahnya.
Saat menggunakan Exhol untuk melarutkan batu empedu, perlu untuk mengontrol aktivitas transaminase hati, alkali fosfatase, gamma-glutamil transferase, dan konsentrasi bilirubin. Kolesistografi dalam 3 bulan pertama pengobatan harus dilakukan setiap 4 minggu, kemudian setiap 3 bulan sekali. Dianjurkan untuk memantau keefektifan terapi selama tahun pertama setiap 6 bulan selama pemindaian ultrasound.
Jika kenaikan tarif berlanjut, Exhol dibatalkan. Setelah pembubaran batu yang sempurna selama setidaknya 3 bulan, dianjurkan untuk terus minum obat. Ini akan membantu melarutkan sisa-sisa batu yang tidak terdeteksi karena ukurannya yang terlalu kecil, sekaligus untuk mencegah terulangnya batu. Jika, dalam 6-12 bulan setelah dimulainya pengobatan, pembubaran sebagian batu belum terjadi, Anda perlu mengevaluasi kelayakan untuk mengambil Exhol lebih lanjut. Deteksi kandung empedu yang tidak tergambar selama terapi menunjukkan bahwa pembubaran batu yang lengkap belum terjadi dan obat harus dibatalkan.
Ketika diare terjadi, pengurangan dosis diindikasikan. Dalam kasus diare persisten, terapi dihentikan.
Pada kolangitis sklerosis primer, harus diingat bahwa terapi jangka panjang dengan dosis harian yang tinggi (hingga 30 mg / kg) dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- kehamilan: Exhol dapat digunakan dengan hati-hati setelah menilai rasio manfaat / risiko;
- masa menyusui: terapi dikontraindikasikan.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 3 tahun, obat ini tidak diresepkan.
Exhol dalam bentuk tablet dikontraindikasikan untuk anak-anak dengan berat hingga 34 kg.
Kapsul untuk anak-anak berusia 3-4 tahun harus digunakan dengan hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Menurut petunjuknya, Exhol tidak diresepkan untuk pasien dengan gagal ginjal berat.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gagal hati yang parah dan sirosis hati pada tahap dekompensasi merupakan kontraindikasi untuk mengonsumsi Exhol.
Interaksi obat
Interaksi yang mungkin:
- siklosporin: peningkatan penyerapan dari usus, dan oleh karena itu memerlukan kontrol konsentrasinya dalam darah, jika perlu, dosis siklosporin disesuaikan;
- antasida yang mengandung aluminium, resin penukar ion (colestipol, colestyramine): penurunan absorpsi UDCA; dalam kasus terapi kombinasi, obat ini harus diminum tidak lebih awal dari 2 jam setelah mengonsumsi Exhol;
- estrogen, obat-obatan dengan efek penurun lipid (terutama clofibrate), progestin / neomisin: peningkatan saturasi kolesterol dalam empedu, yang dapat mengurangi kemampuan untuk melarutkan batu empedu kolesterol;
- ciprofloxacin: penurunan dalam beberapa kasus penyerapannya.
Analog
Analog Exhol adalah: asam Ursodeoxycholic, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Kehidupan rak:
- tablet - 2 tahun;
- kapsul - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Exhol
Menurut ulasan, Exhol adalah hepatoprotektor yang terjangkau dan efektif. Obat tersebut menurunkan indikator aminotransferase, bilirubin, memperbaiki kondisi dyskinesia dari kantong empedu. Perhatikan juga toleransi yang baik.
Harga untuk Exhol di apotek
Harga perkiraan untuk Exhol adalah:
- tablet (50 pcs. dalam satu paket): 1074-1131 rubel;
- kapsul: 10 pcs. dalam paket - 143 rubel, 50 pcs. dalam satu paket - 771–817 rubel, 100 pcs. dalam paket - 1385-1480 rubel.
Exhol: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Exhol 250 mg kapsul 10 pcs. 207 r Membeli |
|
Exhol 250 mg kapsul 50 pcs. RUB 530 Membeli |
|
Kapsul Exhol 250mg 50 pcs. 691 r Membeli |
|
Ekshol 500 mg tablet salut selaput 50 pcs. 800 RUB Membeli |
|
Exhol 250 mg kapsul 100 pcs. 966 RUB Membeli |
|
Tablet exhol hal. 500mg 50 pcs. 1210 RUB Membeli |
|
Kapsul Exhol 250mg 100 pcs. 1217 GELOMBANG Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
