Primaxetin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Primaxetin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Penerapan kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. gangguan fungsi ginjal
12. fungsi hati yang tidak normal
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Primaxetine

Kode ATX: G04BX14

Bahan aktif: dapoxetine (Dapoxetine)

Produser: Perusahaan farmasi JSC Obolensk (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 27/7/2018

Harga di apotek: dari 490 rubel.

Membeli

Primaxetin adalah obat untuk pengobatan ejakulasi dini.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet berlapis film: bulat, bikonveks, abu-abu; penampang menunjukkan inti berwarna hampir putih atau putih (3, 6 dan 10 pcs. dalam lepuh, 1 atau 2 bungkus dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Primaxetin).

Komposisi 1 tablet:

zat aktif: dapoxetine (dalam bentuk hidroklorida) - 30 atau 60 mg;
komponen pembantu: natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, magnesium stearat, silikon dioksida anhidrat koloid;
komposisi selubung film: titanium dioksida, makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), pewarna kuning oksida besi dan oksida besi hitam.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Mekanisme kerja dapoxetine diduga karena kemampuannya untuk menghambat pengambilan kembali serotonin oleh neuron dan selanjutnya untuk meningkatkan efek neurotransmiter pada reseptor pra dan pasca sinaps.

Mekanisme ejakulasi diatur terutama oleh sistem saraf simpatis. Stimulus yang memicu ejakulasi dihasilkan di pusat refleks tulang belakang, dikendalikan melalui batang otak oleh beberapa nukleus, termasuk preoptik dan paraventrikular. Serabut saraf simpatis postganglionik menginervasi otot leher kandung kemih dan uretra, kelenjar prostat, vas deferens dan vesikula seminalis, dan menyebabkan kontraksi terkoordinasi untuk mencapai ejakulasi.

Primaxetin meningkatkan periode latensi dan mengurangi durasi impuls refleks neuron motorik dari ganglia perineum, sehingga memengaruhi refleks ejakulasi.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, dapoxetine dengan cepat diserap dari saluran gastrointestinal. Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) mencapai setelah 1-2 jam. Setelah satu asupan Primaxetin pada saat perut kosong dalam dosis 30 dan 60 mg, Cmax obat tersebut masing-masing adalah 297 ng / ml (setelah 1,01 jam) dan 498 ng / ml (setelah 1,27 jam)).

Ketika dikonsumsi bersamaan dengan makanan berlemak, tingkat penyerapan dapoxetine tidak berubah, namun, Cmax menurun 10%, waktu untuk mencapai Cmaks dan AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) meningkat 12%. Perubahan ini tidak memiliki signifikansi klinis, oleh karena itu pil dapat diminum tanpa mengacu pada rejimen dan diet.

Ketersediaan hayati absolut berkisar dari 15% hingga 76% (rata-rata 42%).

Hubungan dapoxetine dengan protein plasma lebih dari 99%, metabolit aktifnya desmethyldapoxetine adalah 98,5%. Obat tersebut dengan cepat didistribusikan ke seluruh tubuh. Volume distribusi pada kondisi tunak adalah 162 liter.

Menurut penelitian in vitro, dapoxetine kemungkinan dimetabolisme oleh banyak enzim hati dan ginjal, khususnya CYP3A4, CYP2D6, monooksigenase ginjal yang mengandung flavin. Dalam studi klinis tentang metabolisme ¹⁴C-dapoxetine menemukan bahwa setelah pemberian oral, dapoxetine secara aktif dimetabolisme terutama oleh N-demetilasi, N-oksidasi, glukuronisasi, hidroksilasi gugus nafto, dan penambahan gugus sulfo. Ditemukan juga tanda-tanda metabolisme presistemik di hati. Komponen utama yang bersirkulasi dalam plasma darah adalah dapoxetine N-oxide inaktif dan dapoxetine utuh. Didezmethyldapoxetine dan desmethyldapoxetine juga ditemukan, tetapi jumlahnya tidak lebih dari 3% dari total konsentrasi metabolit yang beredar. Menurut data in vitro, didesmethyldapoxetine kurang aktif dibandingkan dapoxetine, sekitar 2 kali, dan aktivitas desmethyldapoxetine sebanding dengan dapoxetine. AUC dan Cmax dari desmethyldapoxetine tak terikat masing-masing adalah 50% dan 23% dari dapoxetine tak terikat.

Dapoxetine yang tidak berubah tidak terdeteksi dalam urin, metabolitnya diekskresikan terutama dalam bentuk konjugat. Penghapusan obat terjadi dengan cepat, dibuktikan dengan konsentrasi rendah dalam plasma darah 24 jam setelah mengonsumsi Primaxetin - tidak lebih dari 5% dari konsentrasi maksimum. Akumulasi obat dengan asupan harian minimal.

Waktu paruh terakhir setelah minum obat di dalam adalah sekitar 19 jam.

Farmakokinetik dalam kasus khusus:

ras: perbedaan yang signifikan secara statistik dalam indikator pada Hispanik, pasien ras Eropa, Negroid dan Mongoloid ketika menggunakan dapoxetine dengan dosis 60 mg tidak terungkap. Di Jepang, perbandingan farmakokinetik menunjukkan nilai AUC dan Cmax yang lebih tinggi sebesar 10-20% dibandingkan dengan orang Eropa, yang disebabkan oleh berat badan yang lebih rendah, tetapi perbedaan yang signifikan dalam tingkat keparahan efek klinis tidak diharapkan;
usia lanjut (dari 65 tahun): parameter farmakokinetik yang tumpah secara signifikan setelah Primaxetin dosis tunggal dengan dosis 60 mg tidak diidentifikasi. AUC rata-rata dan waktu paruh eliminasi terminal masing-masing adalah 12% dan 46% lebih tinggi, dibandingkan pada pria yang lebih muda;
gangguan fungsi ginjal: tidak ada ketergantungan farmakokinetik dapoxetine pada klirens kreatinin (CC) setelah pemberian tunggal Primaxetine dengan dosis 60 mg pada pasien dengan lemah (CC 50-80 ml / menit), sedang (CC 30-49 ml / menit) dan berat (CC <30 ml / menit) gangguan fungsi ginjal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat, AUC kira-kira 2 kali lebih tinggi dibandingkan pasien dengan fungsi ginjal normal. Pengalaman klinis penggunaan Primaxetin pada gangguan ginjal berat terbatas. Farmakokinetik Dapoxetine belum diteliti pada pasien yang menjalani hemodialisis;
disfungsi hati: parameter farmakokinetik obat pada pasien dengan disfungsi hati ringan tidak berubah. Pada gangguan sedang (kelas B menurut klasifikasi Child-Pugh), Cmax dan AUC dapoxetine meningkat masing-masing sebesar 55% dan 120%, Cmaks dari fraksi aktif tak terikat dapoxetine tidak berubah, AUC digandakan. Pada disfungsi hati yang parah, AUC dari fraksi aktif dapoxetine meningkat beberapa kali, Cmax dapoxetine tidak terikat tidak berubah, AUC meningkat lebih dari 3 kali;
Polimorfisme CYP2D6: pada pasien dengan aktivitas CYP2D6 rendah setelah dosis tunggal Primaxetine dengan dosis 60 mg, Cmax dan AUC dapoxetine lebih tinggi masing-masing sebesar 31% dan 36%, Cmax desmethyldapoxetine meningkat sebesar 98%, AUC meningkat sebesar 161%, waktu paruh akhir rata-rata meningkat dengan 2,4 jam dibandingkan dengan pasien yang memiliki aktivitas tinggi isoenzim CYP2D6. Cmaks dari fraksi aktif dapoxetine meningkat sebesar 46%, AUC - 90%. Perubahan farmakokinetik obat tersebut dapat menyebabkan peningkatan insiden dan keparahan efek samping yang bergantung pada dosis. Keamanan Primaxetine pada pasien dengan aktivitas CYP2D6 rendah dipertanyakan saat mengonsumsi obat lain yang dapat menghambat metabolisme dapoxetine (penghambat CYP3A4 aktif dan sedang). Pada pasien dengan aktivitas CYP2D6 yang sangat tinggi, konsentrasi plasma dapoxetine dan desmethyldapoxetine diharapkan berkurang.

Indikasi untuk digunakan

Primaxetin digunakan untuk mengobati ejakulasi dini pada pria berusia 18-64 tahun.

Kontraindikasi

Mutlak:

gangguan ginjal berat;
disfungsi hati sedang sampai berat;
penyakit jantung berat, misalnya, gagal jantung fungsional kelas II - IV NYHA, penyakit katup atau penyakit arteri koroner berat, gangguan konduksi jantung (sindrom sinus sakit atau blokade AV derajat II - III) tanpa adanya alat pacu jantung permanen;
defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
usia hingga 18 tahun;
penggunaan bersamaan penghambat CYP3A4 aktif (misalnya, nefazodone, saquinavir, itraconazole, ketoconazole, nelfinavir, telithromycin, ritonavir, atazanavir);
periode penggunaan inhibitor monoamine oksidase (MAO) atau thioridazine dan dalam 14 hari setelah pembatalannya (MAO / thioridazine inhibitor dapat diminum tidak lebih awal dari 7 hari setelah Primaxetin dihentikan);
periode penggunaan penghambat reuptake serotonin selektif (SSRI), penghambat reuptake serotonin dan norepinefrin (SSRI), antidepresan trisiklik dan obat lain dengan aksi serotonergik (misalnya, St. John's wort, triptans, lithium, linezolid, L-triptofan) dalam waktu 14 hari setelah pembatalannya (obat ini dapat digunakan tidak lebih awal dari 7 hari setelah pembatalan Primaxetin);
hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Dianjurkan untuk menghindari penggunaan Primaxetin pada pasien dengan riwayat hipotensi ortostatik, mania / hipomania, atau gangguan bipolar.

Kontraindikasi relatif (perawatan khusus diperlukan selama periode penggunaan tablet Primaxetin):

disfungsi ginjal lemah dan sedang;
riwayat gangguan perdarahan atau perdarahan
penggunaan gabungan obat-obatan yang mempengaruhi agregasi platelet (misalnya, antikoagulan, fenotiazin, antipsikotik atipikal, asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi non steroid lainnya);
penggunaan simultan dari inhibitor poten dari isoenzim CYP2D6 atau inhibitor sedang dari CYP3A4 dalam kasus aktivitas isoenzim CYP2D6 yang secara genotip rendah;
penggunaan simultan dari inhibitor CYP3A4 sedang dalam kasus aktivitas tinggi genotip isoenzim ini.

Primaxetin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet primaxetin harus diminum dengan menelan utuh dan dengan setidaknya 1 gelas penuh air. Asupan makanan tidak mempengaruhi aktivitas obat.

Dosis awal yang dianjurkan untuk pria usia 18-64 tahun adalah 30 mg. Ini harus diambil 1-3 jam sebelum waktu hubungan seksual yang diharapkan. Jika efeknya tidak mencukupi, tetapi asalkan obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik, peningkatan dosis hingga 60 mg diperbolehkan. Dianjurkan untuk mengonsumsi Primaxetin tidak lebih dari sekali setiap 24 jam.

Setelah 4 minggu terapi atau setelah mengambil 6 dosis, dokter mengevaluasi risiko dan manfaat pengobatan dan memutuskan kelayakan penggunaan obat lebih lanjut.

Pasien dengan aktivitas CYP2D6 rendah dan laki-laki yang memakai inhibitor CYP2D6 aktif harus berhati-hati saat meningkatkan dosis Primaxetine dari 30 mg menjadi 60 mg.

Dengan penggunaan inhibitor CYP3A4 yang cukup aktif secara simultan, dosis Primaxetin tidak boleh melebihi 30 mg. Primaxetin dikontraindikasikan untuk digunakan selama terapi dengan inhibitor CYP3A4 aktif.

Efek samping

Efek samping berikut telah dilaporkan dalam uji klinis, sering diamati dan tergantung dosis saat mengambil Primaxetin 30 dan 60 mg dosis, masing-masing: mual (11% dan 22,2%), pusing (5,8% dan 10,9%), sakit kepala (5,6% dan 8,8%), diare (3,5% dan 6,9%), insomnia (2,1% dan 3,9%), kelelahan (2,0% dan 4,1%) … Penghentian pengobatan diperlukan terutama karena mual yang parah (pada 2,2% pasien) dan pusing (pada 1,2%).

Reaksi merugikan yang dicatat dalam uji klinis:

dari sistem pencernaan: sering - mulut kering, sakit perut, ketidaknyamanan perut, perut kembung, diare, sembelit, kembung, dispepsia, muntah;
dari sistem saraf pusat: sangat sering - pusing, sakit kepala; sering - paresthesia, tremor, gangguan konsentrasi, kantuk; jarang - penyimpangan rasa, akathisia, pusing postural, pingsan (termasuk vasovagal), depresi kesadaran, sedasi, hipersomnia, pingsan, lesu; jarang - tiba-tiba tertidur, pusing saat berolahraga;
gangguan mental: sering - mimpi yang tidak biasa, kecemasan, agitasi, kecemasan, penurunan libido; jarang - bruksisme, gangguan tidur, mimpi buruk, insomnia awal, gangguan intrasomnic, perubahan suasana hati, suasana hati tertekan, pemikiran patologis, apatis, ketidakpedulian, gugup, euforia, amplifikasi somatosensori, disorientasi, kebingungan, depresi, anorgasmia, kehilangan libido;
pada bagian sistem kardiovaskular: sering - muka memerah; jarang - menurunkan tekanan darah, bradikardia sinus, hipertensi sistolik, takikardia, penghentian aktivitas simpul sinus; jarang - semburan panas;
dari sistem pernapasan: sering - menguap, hidung tersumbat;
dari sistem reproduksi: sering - disfungsi ereksi; jarang - pelanggaran orgasme (termasuk anorgasmia), paresthesia pada alat kelamin pria, kurangnya ejakulasi;
dari organ pendengaran: sering - telinga berdenging; jarang - vertigo;
pada bagian organ penglihatan: sering - penglihatan kabur; jarang - penglihatan kabur, nyeri di area mata, midriasis;
dari kulit dan jaringan subkutan: sering - hiperhidrosis; jarang - gatal, keringat dingin;
reaksi umum: sering - mudah tersinggung, lemah; jarang - perasaan malaise, kecemasan, perasaan panas, astenia, perasaan mabuk;
indikator laboratorium: sering - tekanan darah meningkat; jarang - peningkatan tekanan darah diastolik, peningkatan tekanan darah ortostatik, peningkatan detak jantung.

Dalam studi klinis dengan pemantauan fungsi jantung Holter, kasus sinkop dengan hilangnya kesadaran, bradikardia atau henti sinus telah dilaporkan. Perkembangan mereka dikaitkan dengan administrasi Primaxetin. Dalam kebanyakan kasus, mereka terjadi dalam 3 jam pertama setelah mengambil dosis pertama atau terkait dengan prosedur medis (misalnya, pengambilan sampel darah, pengukuran tekanan darah, perubahan posisi tubuh). Sering pingsan diawali dengan gejala prodromal.

Pada pasien yang menerima SSRI untuk pengobatan gangguan depresi kronis, dalam kasus penarikan obat secara tiba-tiba setelah penggunaan yang lama, gejala berikut dicatat: insomnia, kebingungan, agitasi, lekas marah, ketidakmampuan emosi, sakit kepala, pusing, keadaan dysphoric, hipomania, kecemasan, gangguan sensorik (misalnya, paresthesia), kelesuan. Menurut hasil studi keamanan dapoxetine, ketika terapi dihentikan setelah 62 hari, tidak ada tanda-tanda sindrom putus obat. Setelah memindahkan pasien ke plasebo setelah asupan dapoxetine harian, hanya insomnia dan pusing ringan sampai sedang yang dilaporkan. Hasil serupa diperoleh dalam studi terkontrol tersamar ganda lainnya dengan periode satu minggu mengevaluasi efek penghentian setelah 24 minggu dapoxetine sesuai permintaan dengan dosis 30 dan 60 mg.

Overdosis

Kasus overdosis belum dijelaskan dalam studi klinis.

Saat mengambil Primaxetin dengan dosis 240 mg (dua dosis 120 mg masing-masing dengan jeda 3 jam), tidak ada efek samping yang tidak terduga terjadi. Gejala overdosis SSRI dimanifestasikan terutama oleh reaksi serotonergik: tremor, kantuk, pusing, agitasi, takikardia, gangguan gastrointestinal (mual, muntah).

Jika terjadi overdosis, jika perlu, terapi suportif dilakukan. Dapoxetine mengikat secara signifikan protein plasma dan ditandai dengan volume distribusi yang besar, sehingga hemoperfusi, dialisis, diuresis paksa dan transfusi darah tidak mungkin efektif. Penangkal khusus untuk Primaxetin belum ditetapkan.

instruksi khusus

Primaxetin diindikasikan untuk digunakan hanya pada pria untuk pengobatan ejakulasi dini. Tidak ada data tentang ejakulasi tertunda, dan keamanan dapoxetine pada pria tanpa ejakulasi dini belum ditetapkan.

Frekuensi sinkop yang terdaftar dalam studi klinis dengan partisipasi sukarelawan yang sehat bergantung pada karakteristik individu pasien dan bervariasi dalam kisaran 0,06-0,64%. Dalam beberapa kasus, mereka didahului oleh gejala prodromal (mual, berkeringat, pusing, atau pusing). Ketika Primaxetin diambil dengan dosis 30 mg, mual dicatat dengan frekuensi 11%, pusing - 5,8%, hiperhidrosis - 0,8%. Saat mengonsumsi obat dengan dosis 60 mg, indikator ini masing-masing 21,2%; 11,7% vs. 1,5%. Gejala sinkop dan prodromal bergantung pada dosis. Menurut hasil penelitian, sinkop dianggap bersifat vasovagal. Dalam kebanyakan kasus, mereka terjadi dalam 3 jam pertama setelah mengambil dosis pertama, atau terkait dengan prosedur medis,dilakukan dalam pengaturan klinis (misalnya, pengambilan sampel darah, pengukuran tekanan darah, perubahan posisi tubuh secara tiba-tiba). Pingsan sering didahului oleh kemungkinan gejala prodromal, yang juga terjadi dalam 3 jam pertama setelah pemberian dapoxetine.

Mempertimbangkan hal di atas, dokter harus memperingatkan pasien bahwa selama menggunakan Primaxetin dapat terjadi pingsan, baik dengan atau tanpa gejala prodromal. Untuk mengurangi risiko cedera akibat jatuh akibat hilangnya kesadaran, penting bagi pasien untuk mengetahui cara mengenali gejala efek samping tersebut. Jika itu terjadi, pria harus berbaring sehingga kepalanya di bawah ketinggian tubuh, atau duduk dan menundukkan kepala di antara lutut. Tetap dalam posisi ini sampai gejala hilang.

Kasus hipotensi ortostatik pada pria yang memakai Primaxetin telah dijelaskan. Dokter harus memberi tahu pasien tentang kemungkinan gejala prodromal hipotensi postural (misalnya, perasaan ringan di kepala segera setelah berdiri). Dalam kasus seperti itu, pria tersebut juga harus mengambil posisi berbaring atau duduk seperti dijelaskan di atas dan tetap di sana sampai gejala hilang. Dalam hal ini, disarankan untuk tidak bangun tiba-tiba setelah lama berbaring / duduk. Pasien yang menerima vasodilator (misalnya, nitrat, penghambat alfa, atau penghambat PDE5) telah mengurangi toleransi terhadap efek ortostatik dapoxetine, jadi mereka perlu mengonsumsi Primaxetin dengan hati-hati.

Dengan berkembangnya pingsan atau reaksi lain dari sistem saraf pusat, situasi yang berpotensi menimbulkan trauma harus dihindari, termasuk mengendarai mobil dan bekerja dengan mekanisme yang rumit.

Primaxetine dapat meningkatkan efek samping neuro-kardiogenik etanol (termasuk sinkop) dan efeknya pada sistem saraf pusat, sehingga meningkatkan risiko cedera. Dalam hal ini, selama masa konsumsi obat, sangat disarankan untuk tidak minum minuman beralkohol.

Jangan mengonsumsi Primaxetin bersamaan dengan obat narkotika. Dengan penggunaan gabungan obat-obatan dengan aktivitas serotonergik [misalnya, ketamin, asam d-lisergat dietilamida, methylenedioxymethamphetamine (ekstasi)], reaksi yang berpotensi serius dapat berkembang, termasuk hipertermia, aritmia, sindrom serotonin. Penggunaan obat penenang secara bersamaan (seperti benzodiazepin atau opiat) dapat meningkatkan pusing dan kantuk.

Dalam studi klinis tentang kemanjuran dan keamanan dapoxetine, pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular tidak berpartisipasi. Pasien dengan penyakit pembuluh darah dan jantung organik memiliki peningkatan risiko pingsan yang tidak diinginkan. Namun, hingga saat ini, belum dapat dipastikan apakah risiko ini berlaku untuk sinkop vasovagal.

Jika timbul gejala mania / hipomania atau gangguan bipolar, Primaxetin harus segera dihentikan.

SSRI dapat menurunkan ambang kejang, sehingga obat ini tidak dianjurkan untuk pasien epilepsi yang tidak stabil. Epilepsi terkontrol membutuhkan pemantauan yang cermat. Jika kejang berkembang, dapoxetine harus dihentikan.

Primaxetin tidak ditujukan untuk pengobatan gangguan mental (seperti depresi, skizofrenia, dll.). Jika seorang pria memiliki tanda-tanda depresi, pemeriksaan harus dilakukan sebelum minum obat untuk menyingkirkan adanya gangguan depresi yang tidak terdiagnosis. Dapoxetine tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan antidepresan. Pada saat yang sama, pasien sangat tidak disarankan untuk menghentikan terapi kecemasan atau depresi untuk mulai menggunakan Primaxetin.

Jika selama masa pengobatan muncul pikiran atau sensasi yang menyebabkan kecemasan, atau tanda-tanda depresi, obat harus dihentikan dan dokter harus segera menginformasikan kondisi Anda.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Primaxetin dapat menyebabkan pusing, penglihatan kabur, kantuk, gangguan perhatian, pingsan. Dalam hal ini, pasien disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Primaxetin tidak ditujukan untuk wanita.

Hasil uji klinis yang terbatas tidak menunjukkan kemungkinan efek negatif dapoxetine yang dikonsumsi oleh pria pada kehamilan pasangannya.

Penggunaan masa kecil

Primaxetin dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

gangguan ringan dan sedang: penyesuaian dosis Primaxetin tidak diperlukan, tetapi terapi harus dilakukan dengan hati-hati;
gangguan parah: obat dikontraindikasikan.

Farmakokinetik dapoxetine pada pasien yang membutuhkan hemodialisis belum dipelajari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

pelanggaran ringan: penyesuaian dosis tidak diperlukan;
gangguan sedang hingga berat (Child-Pugh nilai B dan C): Primaxetin merupakan kontraindikasi.

Gunakan pada orang tua

Primaxetin digunakan pada pasien hingga usia 64 tahun inklusif.

Interaksi obat

Penghambat MAO: perubahan keadaan mental mungkin terjadi (termasuk kegembiraan parah, berkembang menjadi delirium dan koma), perkembangan reaksi interaksi yang serius dan bahkan fatal (seperti mioklonus, kekakuan, hipertermia, ketidakstabilan sistem otonom);
thioridazine: penghambatan metabolisme dan peningkatan konsentrasi dicatat, sebagai akibatnya dimungkinkan untuk meningkatkan perpanjangan interval QTc;
obat dengan tindakan serotonergik: frekuensi efek samping serotonergik meningkat;
obat yang bekerja pada sistem saraf pusat: interaksi dengan Primaxetin belum dipelajari, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakannya bersama-sama;
inhibitor dari CYP2D6, CYP3A4 dan monooxygenase yang mengandung flavin: dapat menurunkan pembersihan dapoxetine;
inhibitor aktif CYP3A4 (ketoconazole, telithromycin, nelfinavir, atazanavir, nefazodone, saquinavir, ritonavir, itraconazole): risiko tinggi peningkatan yang signifikan pada efek sistemik dapoxetine, terutama pada pasien yang tidak memiliki enzim CYP2D6 yang aktif secara fungsional;
Penghambat CYP3A4 yang cukup aktif (amprenavir, klaritromisin, verapamil, diltiazem, flukonazol, eritromisin, aprepitant, fosamprenavir): peningkatan yang signifikan pada tingkat aksi sistemik dapoxetine dimungkinkan, terutama pada pasien dengan aktivitas CYP2D6 yang rendah;
inhibitor aktif CYP2D6 (misalnya, fluoxetine): Cmax dan AUC dapoxetine meningkat, terutama pada pasien dengan aktivitas CYP2D6 rendah, yang dapat menyebabkan peningkatan frekuensi dan keparahan efek samping yang bergantung pada dosis (hati-hati harus dilakukan saat meningkatkan dosis Primaxetine menjadi 60 mg);
alpha-blocker, penghambat PDE5 (tadalafil, sildenafil): toleransi pasien terhadap hipotensi ortostatik dapat menurun;
obat-obat yang dimetabolisme oleh CYP2D6 (misalnya, desipramine): konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah meningkat, signifikansi klinis dari fenomena ini mungkin kecil;
warfarin: penelitian tidak mengungkapkan perubahan signifikan dalam parameter farmakologis warfarin dan dapoxetine, namun, jika digunakan secara bersamaan, dianjurkan untuk berhati-hati;
Etanol: Meningkatkan frekuensi dan keparahan efek samping seperti mengantuk, pusing, perubahan dalam penilaian dan refleks lambat, serta reaksi merugikan neuro-kardiogenik, khususnya pingsan.

Analog

Analog dari Primaxetin adalah Priligy.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Primaksetin

Menurut ulasan, Primaxetin efektif bila digunakan sesuai indikasi. Pasien mencatat peningkatan yang signifikan dalam durasi hubungan (2-3 kali) dan toleransi yang baik terhadap obat, meskipun terdapat daftar besar kemungkinan efek samping dalam petunjuk.

Harga Primaxetin di apotek

Biaya Primaxetin, tablet berlapis 30 mg, adalah 547-597 rubel. per bungkus 6 pcs.

Primaksetin: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Primaxetin 30 mg tablet salut selaput 6 pcs.

490 rbl.

Membeli

Tablet primaxetin p.p. 30mg 6 pcs.

527 r

Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!