MB Preductal
MV Preduktal: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Preductal MR
Kode ATX: C01EB15
Bahan aktif: trimetazidine (trimetazidine)
Produsen: Perusahaan Saham Gabungan Farmasi, Anfarm OA (Perusahaan Saham Gabungan Farmasi, Anpharm SA) (Polandia), Serdix, LLC (Rusia); Laboratorium Servier (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08
Harga di apotek: dari 630 rubel.
Membeli
MB preduktal adalah obat antianginal untuk meningkatkan metabolisme miokard dalam kondisi iskemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan tablet rilis modifikasi Preductal MV: bulat, bikonveks, ditutup dengan film merah muda, di pecah-putih (30 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2 lecet).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: trimetazidine dihydrochloride - 0,035 g;
- Komponen pembantu: povidon, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, hipromelosa, magnesium stearat, makrogol-6000, silikon dioksida koloid;
- Lapisan film: premix No. 5361 kering (pewarna besi oksida merah, titanium dioksida, gliserol, magnesium stearat, hipromelosa, makrogol-6000).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Mekanisme kerja trimetazidine didasarkan pada pencegahan penurunan konsentrasi ATP intraseluler (adenosine triphosphate) dengan cara menjaga metabolisme energi sel dalam keadaan hipoksia. Ini memastikan fungsi normal saluran ion membran, pemeliharaan homeostasis seluler, dan transpor transmembran ion natrium dan kalium.
Karena penghambatan selektif enzim 3-CAT (3-ketoasil-CoA-tiolase), trimetazidine menghambat oksidasi asam lemak dari isoform asam lemak rantai panjang mitokondria. Akibatnya, oksidasi glukosa meningkat dan glikolisis dipercepat dengan oksidasi glukosa, yang merupakan dasar untuk melindungi miokardium dari iskemia. Sifat farmakologis trimetazidine didasarkan pada peralihan metabolisme energi dari oksidasi asam lemak menjadi oksidasi glukosa.
Sebagai hasil dari penelitian yang dilakukan, ditemukan bahwa trimetazidine:
- mendukung metabolisme energi jaringan neurosensori dan jantung selama iskemia;
- mengurangi keparahan asidosis intraseluler dan perubahan aliran ion transmembran yang menyertai iskemia;
- mengurangi ukuran kerusakan miokard;
- mengurangi tingkat migrasi dan infiltrasi neutrofil polinuklear di jaringan jantung reperfusi dan iskemik.
Trimetazidine tidak memiliki efek langsung pada parameter hemodinamik.
Efek Preductal CF pada pasien dengan angina pektoris:
- peningkatan cadangan koroner, yang menyebabkan perlambatan onset iskemia terkait olahraga, mulai dari hari kelima belas pengobatan;
- penurunan yang signifikan dalam frekuensi serangan angina dan kebutuhan nitrogliserin kerja pendek;
- membatasi fluktuasi tekanan darah yang terkait dengan olahraga, sedangkan detak jantung tidak berubah secara signifikan;
- perbaikan fungsi kontraktil ventrikel kiri dengan latar belakang disfungsi iskemik.
Kemanjuran dan keamanan penggunaan MV Preductal pada pasien dengan angina pektoris stabil telah terbukti sebagai terapi tunggal dan dalam kombinasi dengan obat lain dengan tindakan antianginal (dalam kasus efek terapeutik yang tidak memadai dari penggunaannya).
Dengan terapi kombinasi dengan metoprolol, ada peningkatan yang signifikan secara statistik pada hasil tes olahraga dan gejala klinis dibandingkan dengan plasebo. Secara khusus, peningkatan ini berkaitan dengan total durasi tes latihan, total waktu latihan, waktu perkembangan depresi segmen ST, waktu terjadinya serangan angina, jumlah serangan angina per minggu, dan asupan nitrat kerja singkat per minggu.
Ada juga peningkatan kinerja dengan penggunaan trimetazidine bersamaan dengan atenolol.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, trimetazidine cepat diserap dan mencapai konsentrasi plasma maksimumnya dalam darah dalam waktu sekitar 5 jam.
Selama lebih dari 24 jam, konsentrasi dalam plasma darah tetap pada tingkat yang secara signifikan melebihi yang ditentukan setelah 11 jam (sebesar 75%). Waktu untuk mencapai keadaan ekuilibrium adalah 60 jam. Asupan makanan tidak berpengaruh pada ketersediaan hayati trimetazidine.
Volume distribusi trimetazidine adalah 4,8 l / kg. Ini adalah bukti bahwa zat tersebut terdistribusi dengan baik di jaringan. Memiliki derajat pengikatan yang cukup rendah pada protein plasma darah (sekitar 16%).
Ekskresi trimetazidine terjadi terutama oleh ginjal, terutama tidak berubah. Pada sukarelawan muda yang sehat, waktu paruh adalah 7 jam; pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, angka ini meningkat menjadi 12 jam.
Bersihan ginjal berhubungan langsung dengan pembersihan kreatinin; klirens hati menurun dengan bertambahnya usia pasien.
Pada pasien berusia di atas 75 tahun, peningkatan paparan trimetazidine dimungkinkan, yang dikaitkan dengan penurunan fungsi ginjal terkait usia. Hasil penelitian ditemukan bahwa pada gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit), paparan zat dalam plasma darah meningkat 2 kali lipat dibandingkan dengan pasien dengan klirens kreatinin lebih dari 60 ml / menit.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, MV Preduktal digunakan untuk terapi jangka panjang penyakit jantung iskemik (CHD) untuk mencegah serangan angina pektoris stabil sebagai bagian dari pengobatan kombinasi atau sebagai persiapan tunggal.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin (CC) <30 ml per menit);
- Penyakit Parkinson, termasuk gejala khasnya - tremor, sindrom "kaki gelisah", gangguan gerakan lain yang berhubungan dengan parkinsonisme;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (tidak ada data dari studi klinis dalam volume yang diperlukan);
- Hipersensitivitas thd trimetazidine dihydrochloride dan komponen obat lainnya.
Relatif (MB preductal digunakan dengan hati-hati, kemungkinan efek samping meningkat):
- Gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang (CC = 30-60 ml per menit);
- Gangguan hati yang parah (data klinis terbatas);
- Usia lanjut (lebih dari 75 tahun).
Petunjuk penggunaan MB Preduktal: metode dan dosis
Tablet preductal MV diambil utuh secara oral, tanpa dikunyah, dicuci dengan air.
Durasi terapi ditentukan oleh dokter yang merawat.
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet 2 kali sehari (pagi dan sore), bersamaan dengan makan. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 0,07 g (2 tablet).
Untuk pasien dengan disfungsi ginjal sedang (CC = 30-60 ml per menit), dosis harian adalah 0,035 g (1 tablet), pagi hari dengan sarapan.
Karena penurunan fungsi ginjal terkait usia, peningkatan paparan trimetazidine dapat diamati pada pasien berusia di atas 75 tahun, oleh karena itu, dosis MB Preductal harus dipilih dengan hati-hati.
Efek samping
- Sistem pencernaan: sering - diare, dispepsia, sakit perut, mual, muntah; frekuensi tidak diketahui - sembelit;
- Sistem saraf pusat (SSP): sering - sakit kepala, pusing; frekuensinya tidak diketahui - gangguan tidur (mengantuk, insomnia), gejala penyakit Parkinson (akinesia, tremor, tonus meningkat), gaya berjalan tidak stabil dan posisi Romberg tidak stabil, sindrom "kaki gelisah" dan gangguan gerakan terkait lainnya, biasanya dapat pulih setelah penghentian trimetazidine;
- Kulit dan lemak subkutan: sering - gatal, urtikaria, ruam kulit; frekuensi tidak diketahui - edema angioneurotik akut, pustulosis eksantematosa umum akut;
- Sistem kardiovaskular: jarang - ekstrasistol, palpitasi, takikardia, penurunan tekanan darah (TD) yang nyata, hipotensi ortostatik, disertai kelemahan umum, kehilangan keseimbangan atau pusing (terutama dalam kasus penggunaan obat antihipertensi secara bersamaan), kemerahan pada wajah;
- Sistem hematopoietik: frekuensi tidak diketahui - trombositopenia, agranulositosis, purpura trombositopenik;
- Sistem hepatobilier: frekuensi tidak diketahui - hepatitis;
- Reaksi umum: sering - astenia.
Gradasi efek samping yang tidak diinginkan yang timbul dari penggunaan Preductal MB: ≥1 / 10 - sangat sering; <1/10 - ≥ 1/100 - sering; <1/100-≥1 / 1000 - jarang; <1/1000-≥1 / 10.000 - jarang; <1/10 000 - sangat jarang; frekuensi tidak dapat dihitung dari data yang tersedia - frekuensi tidak diketahui.
Overdosis
Informasi mengenai overdosis trimetazidine masih terbatas.
Jika terjadi overdosis, terapi simtomatik diindikasikan.
instruksi khusus
CF Preduktal tidak diindikasikan untuk meredakan serangan angina dan tidak dimaksudkan untuk pengobatan infark miokard atau angina tidak stabil pada periode awal sebelum rawat inap atau pada hari-hari pertama rawat inap di rumah sakit.
Dengan perkembangan serangan angina pektoris, perlu untuk merevisi pengobatan dan menyesuaikannya (terapi obat atau prosedur revaskularisasi miokard).
Sebagai hasil dari penggunaan trimetazidine, munculnya atau perburukan gejala penyakit Parkinson (tremor, akinesia, peningkatan tonus) dimungkinkan, yang memerlukan pemantauan pasien secara teratur, terutama di usia tua. Dalam situasi kontroversial, pasien perlu menjalani pemeriksaan yang sesuai oleh ahli saraf.
MV preduktal akhirnya harus dibatalkan jika muncul gangguan gerakan seperti: ketidakstabilan pada posisi Romberg, gaya berjalan yang tidak stabil, gejala parkinsonisme, tremor, sindrom "kaki gelisah". Gangguan tersebut sangat jarang dan biasanya hilang pada kebanyakan pasien dalam waktu 4 bulan setelah penghentian obat. Jika gejala parkinsonisme bertahan selama lebih dari 4 bulan, Anda harus berkonsultasi dengan ahli saraf.
Ada kasus pasien jatuh, yang terkait dengan "ketidakstabilan" gaya berjalan, ketidakstabilan pada posisi Romberg, penurunan tekanan darah yang nyata, terutama ketika kombinasi MV Preduktal dengan penggunaan obat antihipertensi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Dalam hasil studi klinis, efek Preductal MV pada parameter hemodinamik tidak dicatat, tetapi selama observasi pasca registrasi episode kantuk dan pusing dicatat. Kondisi seperti ini dapat mempengaruhi kemampuan melakukan pekerjaan yang membutuhkan kecepatan reaksi psikomotorik dan peningkatan perhatian, termasuk. untuk manajemen kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
CF preduktal tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Terapi CF preduktal dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun, karena data klinis tentang keamanan dan kemanjuran obat dalam praktek pediatrik tidak cukup.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- gagal ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml / menit): terapi dikontraindikasikan;
- gangguan ginjal (bersihan kreatinin 30-60 ml / menit): CF preduktal harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan gangguan hati yang parah, Preductal MB harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Gunakan pada orang tua
CF preduktal untuk pasien lanjut usia harus diberikan di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
Interaksi trimetazidine dengan obat / sediaan lain tidak diamati.
Analog
Analog dari MV Preduktal adalah: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Tidak diperlukan kondisi penyimpanan khusus. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Preductal MV
Ulasan pasien tentang MV Preduktal sebagian besar positif, menunjukkan bahwa karena penggunaannya, beban lebih mudah dipindahkan, dan kualitas hidup ditingkatkan. Obat ini sering digunakan dalam terapi kombinasi.
Sebagai kerugian, paling sering dicatat bahwa MV Preduktal memiliki biaya lebih tinggi dibandingkan dengan analog.
Harga untuk Preductal MB di apotek
Perkiraan harga untuk Preductal MB (60 tablet) adalah 694-1328 rubel.
MB Preductal: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Preductal MB 35 mg tablet salut selaput dengan rilis modifikasi 60 buah. 630 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
