Imunovenin
Imunovenin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Immunovenin
Kode ATX: J06BA02
Bahan aktif: Imunoglobulin normal manusia
Produser: NPO MICROGEN FGUP (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018
Harga di apotek: dari 3275 rubel.
Membeli
Immunovenin adalah obat imunobiologi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Immunovenin - lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena: massa higroskopis berpori berwarna putih dalam bentuk tablet; larutan siap pakai - cairan transparan tidak berwarna atau agak kekuning-kuningan, sedikit opalescence dimungkinkan [dalam botol (vial) dengan volume 25 dan 50 ml, lengkap dengan pelarut (air untuk injeksi) dalam botol (vial) 25 dan 50 ml, dalam kotak kardus 1 set dengan sistem transfusi darah].
25 ml sediaan mengandung:
- zat aktif: imunoglobulin G - 1,25 g;
- komponen tambahan: glisin, dekstrosa monohidrat, maltosa monohidrat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Imunovenin adalah fraksi imunoglobulin yang dimurnikan yang diisolasi dengan fraksinasi dengan etil alkohol dari plasma darah donor yang sehat (tidak kurang dari 1000) pada suhu di bawah 0 ° C. Semua plasma yang digunakan dalam produksi diuji secara individual untuk mengetahui tidak adanya antigen HIV-1 p24 (human immunodeficiency virus), RNA virus hepatitis C dan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), serta antibodi berikut: terhadap agen penyebab sifilis, virus hepatitis C, hingga virus human immunodeficiency HIV-1 dan HIV-2.
Imunovenin mengandung berbagai macam antibodi spesifik melawan agen infeksius yang mampu melakukan opsonisasi dan netralisasi racun dan mikroba. Obat tersebut mengisi kembali tingkat antibodi dalam darah penerima, mengembalikan tingkat imunoglobulin G yang rendah ke nilai-nilai normal. Juga, agen memiliki aktivitas nonspesifik, yang dimanifestasikan dalam peningkatan daya tahan tubuh.
Farmakokinetik
Segera setelah pemberian, seluruh dosis Immunovenin memasuki aliran darah secara langsung. Setelah sekitar 6 hari, keseimbangan distribusi imunoglobulin antara saluran ekstra dan intravaskular tercapai.
Indikasi untuk digunakan
Terapi kompleks:
- komplikasi pasca operasi disertai dengan septikemia;
- bentuk racun yang parah dari infeksi virus dan bakteri.
Terapi substitusi:
- infeksi HIV bawaan dengan infeksi berulang pada anak-anak;
- imunodefisiensi primer (hipogammaglobulinemia kongenital dan agammaglobulinemia);
- defisiensi imun sekunder pada pasien dengan multiple myeloma dan leukemia limfositik kronis, disertai dengan infeksi berulang.
Kontraindikasi
- riwayat reaksi alergi terhadap produk darah;
- hipersensitivitas terhadap komponen Immunovenin;
- hipersensitivitas terhadap imunoglobulin manusia, terutama kasus antibodi yang jarang terjadi terhadap IgA dan defisiensi imunoglobulin kelas A (IgA) dalam darah.
Pada sepsis berat, penggunaan Imunovenin dikontraindikasikan hanya dalam satu kasus - riwayat syok anafilaksis pada produk darah.
Hati-hati:
- usia di atas 65;
- diabetes;
- hipertensi;
- hipovolemia berat;
- gangguan fungsi ginjal;
- penurunan volume darah yang beredar;
- penyakit kronis, disertai dengan peningkatan kekentalan darah;
- kelainan trombofilik herediter dan didapat;
- penyakit vaskular dan riwayat trombosis;
- imobilisasi berkepanjangan;
- kegemukan;
- penggunaan obat secara simultan dengan aksi nefrotik.
Pasien yang berisiko mengalami tromboemboli atau gagal ginjal akut, Imunovenin harus diberikan pada tingkat serendah mungkin dan dengan dosis terendah.
Pasien dengan penyakit dalam asal mula mekanisme imunopatologi (misalnya, nefritis, kolagenosis atau penyakit darah imun), Imunovenin hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai.
Untuk orang yang rentan terhadap reaksi alergi atau memiliki penyakit alergi (urtikaria berulang, asma bronkial atau dermatitis atopik), pemberian Imunovenin dilakukan dengan kedok antihistamin, yang terus diberikan selama 3 hari setelah pengobatan. Selama periode eksaserbasi proses alergi, penggunaan Immunovenin hanya mungkin dilakukan karena alasan kesehatan, menurut kesimpulan ahli alergi.
Ada kecurigaan tentang hubungan antara pemberian imunoglobulin intravena dan fenomena tromboemboli seperti emboli paru, stroke, infark miokard, trombosis vena dalam, terutama pada kelompok risiko.
Petunjuk penggunaan Imunovenin: metode dan dosis
Imunovenin diberikan secara intravena sebagai infus tetes. Segera sebelum pemberian, liofilisat dilarutkan dalam pelarut yang disertakan dalam kit.
Dosis tunggal untuk anak-anak adalah 0,15-0,2 g / kg (3-4 ml), tetapi tidak lebih dari 1,25 g (25 ml). Sebelum dimasukkan, larutan yang dibuat dari liofilisat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan perbandingan 1: 4 (1 bagian sediaan, 4 bagian larutan natrium klorida). Larutan yang dihasilkan disuntikkan dengan kecepatan 8-10 tetes / menit. Perjalanan pengobatan adalah 3-5 hari.
Dosis tunggal untuk orang dewasa adalah 1,25-2,5 g (25-50 ml). Larutan yang dibuat dari liofilisat (tanpa pengenceran tambahan) disuntikkan dengan kecepatan 30-40 tetes / menit. Interval antara suntikan adalah 24–72 jam, pengobatannya adalah 3–10 infus.
Saat melakukan terapi pengganti dalam kasus defisiensi imun primer, pasien diberi resep 0,4-0,8 g / kg (8-16 ml) satu kali. Selanjutnya, untuk mempertahankan titer IgG dalam plasma pada tingkat 4-6 g / l, obat diberikan dengan dosis 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) setiap 2-4 minggu. Untuk menentukan dosis optimal dan interval antar infus, perlu dilakukan pemantauan IgG plasma.
Saat melakukan terapi substitusi dalam kasus imunodefisiensi sekunder pada pasien mieloma dan leukemia limfositik kronis, disertai infeksi berulang, serta pada terapi substitusi pada anak dengan infeksi HIV bawaan, disertai infeksi berulang, Imunovenin diresepkan dengan dosis 0,2-0,4 g / kg (4–8 ml). Untuk mempertahankan titer IgG dalam plasma pada tingkat 4–6 g / l, obat diberikan setiap 3–4 minggu. Untuk menentukan dosis optimal dan interval antar infus, perlu dilakukan pemantauan IgG plasma.
Imunovenin hanya digunakan di rumah sakit sesuai dengan semua aturan aseptik. Sebelum digunakan, vial disimpan pada suhu 18-22 ° С setidaknya selama 2 jam. Liofilisat harus larut sepenuhnya dalam 10 menit dalam volume pelarut yang disediakan. Solusi yang disiapkan tidak dapat disimpan. Sediaan dan pelarut tidak cocok untuk digunakan jika warna, transparansi pelarut telah berubah, jika integritas atau label kemasan dilanggar, dalam kasus penyimpanan yang tidak tepat atau tanggal kedaluwarsa.
Efek samping
- pada bagian dari sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah; dalam kasus yang jarang terjadi, pingsan;
- dari saluran gastrointestinal: mual, muntah;
- lainnya: sindrom mirip flu (sakit kepala, menggigil, hipertermia).
Pada kasus yang terisolasi, gagal ginjal akut, hiperkreatinemia, anemia hemolitik transien, meningitis aseptik reversibel, terjadi hemolisis.
Terdapat bukti bahwa pemberian imunoglobulin intravena dosis tinggi menyebabkan peningkatan viskositas darah yang relatif, oleh karena itu diasumsikan bahwa terdapat hubungan antara pemberian imunoglobulin intravena dan fenomena tromboemboli seperti emboli paru, stroke, infark miokard, trombosis vena dalam, terutama pada kelompok risiko.
Pada pasien dengan reaktivitas yang berubah, reaksi alergi dari berbagai jenis dapat berkembang, dalam kasus luar biasa - syok anafilaksis. Untuk alasan ini, pemberian obat harus dilakukan di ruangan di mana tersedia terapi anti shock, dan pasien harus berada di bawah pengawasan medis dalam waktu satu jam setelah pemberian Immunovenin.
Overdosis
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pada pasien berisiko, peningkatan viskositas darah dan perkembangan hipervolemia mungkin terjadi.
instruksi khusus
Imunovenin tidak mengandung pengawet atau antibiotik.
Selama pemberian obat, pasien harus di bawah pengawasan medis yang ketat.
Semua orang yang menerima imunoglobulin harus cukup terhidrasi sebelum memulai infus, memantau keluaran urin dan konsentrasi kreatinin plasma, dan mengecualikan penggunaan diuretik loop selama pengobatan.
Imunovenin dapat menyebabkan hasil positif palsu dari tes serologis (misalnya, tes Coombs) dan peningkatan sementara pada berbagai antibodi yang ditransfer secara pasif dalam darah pasien.
Obat tersebut mengandung maltosa dan glukosa. Untuk alasan ini, dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah, akibatnya hasil tes glukosa darah berubah selama pemberian Imunovenin dan dalam waktu 15 jam setelah infus. Fakta ini harus diperhitungkan saat merawat pasien diabetes melitus.
Penggunaan Immunovenin harus didaftarkan dalam bentuk akuntansi yang ditetapkan yang menunjukkan nama, nomor batch dan pembuat, tanggal penerbitan dan tanggal kedaluwarsa, tanggal pemberian dan reaksi merugikan yang telah terjadi, jika ada.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Imunovenin tidak mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil, bekerja dengan mekanisme yang rumit dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan kecepatan reaksi dan perhatian yang lebih besar.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Uji klinis terkontrol tentang keamanan imunovenin selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan. Namun, menurut data pengalaman klinis jangka panjang penggunaan imunoglobulin intravena selama kehamilan, seseorang seharusnya tidak mengharapkan efek negatif Imunovenin selama kehamilan baik dalam kaitannya dengan wanita atau dalam kaitannya dengan janin / bayi baru lahir.
Imunoglobulin diekskresikan dalam ASI dan dapat membawa antibodi pelindung dari ibu ke bayi baru lahir. Atas rekomendasi dokter yang merawat, obat tersebut bisa digunakan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Imunovenin digunakan dalam pediatri sesuai indikasi, sesuai dengan regimen dosis terkait usia.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Dalam kasus di mana terdapat risiko berkembangnya gagal ginjal akut, Imunovenin harus diberikan dengan dosis serendah mungkin dan dengan kecepatan serendah mungkin.
Gunakan pada orang tua
Di usia tua (di atas 65 tahun) Imunovenin harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Imunovenin dapat digunakan dalam terapi kombinasi yang dikombinasikan dengan obat lain. Namun, obat ini tidak boleh dicampur dengan obat lain, dan set infus terpisah harus digunakan untuk pemberian.
Imunovenin dapat mengurangi keefektifan imunisasi aktif, dan oleh karena itu vaksin hidup (melawan cacar air, gondongan, campak, rubella) harus diberikan tidak lebih awal dari 3 bulan setelah akhir masa pengobatan imunoglobulin.
Analog
Analog imunovenin adalah: Immunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Human normal immunoglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Pembuluh darah.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dan transportasi sesuai dengan Aturan Sanitasi dan Epidemiologi 3.3.2.1248-03 pada suhu 2 hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Immunovenin
Ulasan tentang Immunovenin positif. Pasien mencatat peningkatan imunitas yang signifikan setelah menjalani pengobatan, tetapi mereka tidak senang karena obat tersebut sulit ditemukan di rantai apotek.
Harga untuk Immunovenin di apotek
Harga Immunovenin adalah 2.700-2.800 rubel per botol 25 ml.
Imunovenin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Imunovenin 50 mg / ml liofilisat untuk sediaan larutan untuk pemberian intravena lengkap dengan pelarut 25 ml 1 pc. 3275 PUTIH Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
