Telzap
Telzap: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Telzap
Kode ATX: C09CA07
Bahan aktif: telmisartan (telmisartan)
Produsen: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11
Harga di apotek: dari 257 rubel.
Membeli
Telzap adalah obat antihipertensi, penghambat reseptor angiotensin II.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: dari kekuningan hingga hampir putih, lonjong, bikonveks; 40 mg masing-masing - dengan garis pemisah di setiap sisi, masing-masing 80 mg - terukir "80" di satu sisi (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak karton berisi 3, 6 atau 9 lecet dan petunjuk penggunaan Telzap).
1 tablet berisi:
- zat aktif: telmisartan - 40 mg atau 80 mg;
- komponen tambahan: povidone 25, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol, magnesium stearate.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Telzap adalah obat antihipertensi, bahan aktifnya adalah telmisartan, antagonis spesifik reseptor angiotensin II (subtipe AT 1). Telmisartan memiliki tingkat afinitas yang tinggi untuk reseptor AT 1 (angiotensin), yang melaluinya aksi angiotensin II direalisasikan. Kurang aksi agonis terhadap reseptor, dari koneksi dengan itu, yang dipindahkan angiotensin II dan mengikat hanya untuk subtipe dari AT 1 reseptor II angiotensin. Ke reseptor angiotensin lain (termasuk AT 2-reseptor) telmisartan tidak memiliki afinitas. Signifikansi fungsional dan efek stimulasi berlebihan dengan angiotensin II belum dipelajari. Telmisartan mengurangi tingkat aldosteron dalam plasma darah, tidak memblokir saluran ion, tidak mengurangi aktivitas renin, tidak menghambat kerja enzim pengubah angiotensin (kininase II), yang mengkatalisis kerusakan bradikinin. Ini untuk menghindari perkembangan batuk kering dan efek samping lain akibat kerja bradikinin.
Dengan hipertensi esensial, mengonsumsi Telzap dengan dosis 80 mg memblokir efek hipertensi angiotensin II. Efek hipotensi setelah dosis pertama telmisartan terjadi dalam 3 jam dan berlangsung selama 24 jam, tetap signifikan secara klinis hingga 48 jam. Efek antihipertensi yang diucapkan dicapai setelah 28-56 hari pemberian obat secara teratur.
Dengan hipertensi arteri, telmisartan mengurangi tekanan darah sistolik dan diastolik (BP) tanpa mempengaruhi denyut jantung (HR).
Penarikan tiba-tiba Telzap tidak disertai dengan perkembangan sindrom penarikan, tekanan darah secara bertahap kembali ke nilai dasar selama beberapa hari.
Efek antihipertensi telmisartan sebanding dengan aksi obat antihipertensi seperti amlodipine, enalapril, hydrochlorothiazide, atenolol dan lisinopril, tetapi dengan penggunaan telmisartan ada kemungkinan batuk kering yang lebih rendah, berbeda dengan penghambat angiotensin-converting enzyme (ACE).
Penggunaan telmisartan untuk pencegahan penyakit kardiovaskular pada pasien dewasa (usia 55 tahun ke atas) dengan serangan iskemik transien, penyakit jantung koroner, penyakit arteri perifer, stroke, atau komplikasi diabetes mellitus tipe 2 (termasuk retinopati, hipertrofi ventrikel kiri, makro- atau mikroalbuminuria) dalam sejarah berkontribusi pada penurunan titik akhir gabungan: rawat inap untuk gagal jantung kronis, mortalitas kardiovaskular, infark miokard, atau stroke tanpa hasil yang fatal. Telmisartan memiliki efek yang mirip dengan ramipril dalam mengurangi frekuensi titik sekunder: kematian kardiovaskular, infark miokard atau stroke tanpa hasil yang fatal. Berbeda dengan ramipril, saat mengonsumsi telmisartan, kejadian batuk kering dan angioedema lebih rendah, dan hipotensi arteri lebih tinggi.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, penyerapan telmisartan dari saluran gastrointestinal terjadi dengan cepat, bioavailabilitasnya 50%. Asupan makanan secara bersamaan menyebabkan penurunan AUC (konsentrasi total plasma), tetapi dalam waktu tiga jam konsentrasi telmisartan dalam plasma darah turun.
Dibandingkan pria, pada wanita, C max (konsentrasi maksimum dalam plasma darah) adalah 3 kali lebih tinggi, dan AUC sekitar 2 kali lebih tinggi, tetapi hal ini tidak secara signifikan mempengaruhi keefektifan Telzap.
Tidak ada hubungan linier antara dosis dan konsentrasi plasma obat. Saat menggunakan dosis harian di atas 40 mg, C maks dan AUC berubah secara tidak proporsional dengan peningkatan dosis.
Pengikatan protein plasma (terutama albumin dan alfa 1- asam glikoprotein) - lebih dari 99,5%.
Volume distribusi yang tampak rata-rata adalah 500 liter.
Metabolisme telmisartan terjadi melalui konjugasi dengan asam glukuronat, konjugat tersebut tidak memiliki aktivitas farmakologis.
T 1/2 (waktu paruh) - lebih dari 20 jam. Ini diekskresikan tidak berubah terutama (99%) melalui usus, kurang dari 1% diekskresikan oleh ginjal.
Bersihan total plasma sekitar 1000 ml / menit, aliran darah hati sampai 1500 ml / menit.
Dengan gangguan fungsi ginjal ringan sampai sedang, serta pada pasien di atas usia 65 tahun, farmakokinetik telmisartan tidak terganggu, oleh karena itu, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Pada gagal ginjal berat dan untuk pasien hemodialisis, dosis awal tidak boleh melebihi 20 mg per hari.
Telmisartan tidak diekskresikan dengan hemodialisis.
Untuk disfungsi hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas A dan B), dosis harian hingga 40 mg harus digunakan.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi esensial;
- penurunan insiden penyakit kardiovaskular dan mortalitas pada pasien dewasa dengan penyakit sistem kardiovaskular etiologi aterotrombotik (penyakit jantung iskemik, penyakit arteri perifer atau stroke dalam sejarah) dan dengan kerusakan organ target pada diabetes mellitus tipe 2.
Kontraindikasi
- disfungsi hati yang parah (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh);
- penyakit obstruktif pada saluran empedu, kolestasis;
- penggunaan simultan dari aliskiren di disfungsi ginjal berat [GFR (glomerular filtration rate) kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m 2 permukaan tubuh] atau dalam kasus diabetes mellitus;
- terapi bersamaan dengan inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE) pada pasien dengan nefropati diabetik;
- intoleransi fruktosa herediter;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Telzap harus digunakan dengan hati-hati pada gagal jantung kronis berat, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta dan mitral, disfungsi ginjal, stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri dari satu-satunya ginjal yang berfungsi, disfungsi hati ringan hingga sedang, penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC) dengan latar belakang konsumsi garam meja yang terbatas, diare, muntah atau minum diuretik, hiperkalemia, hiponatremia, hiperaldosteronisme primer, selama periode setelah transplantasi ginjal, digunakan pada pasien ras Negroid.
Telzap, instruksi aplikasi: metode dan dosis
Tablet Telzap diambil secara oral dengan jumlah cairan yang cukup, apa pun makanannya.
Frekuensi minum obat adalah 1 kali sehari.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- hipertensi arteri: dosis awal - 20-40 mg. Jika tidak ada efek hipotensi yang cukup setelah 28-56 hari terapi, dosis awal dapat ditingkatkan. Dosis harian maksimum adalah 80 mg. Sebagai alternatif, kombinasi Telzap dengan diuretik tiazid (termasuk hidroklorotiazid) diindikasikan;
- penurunan kematian dan kejadian penyakit kardiovaskular: 80 mg, pada awal pengobatan perlu untuk mengontrol tingkat tekanan darah. Jika perlu, koreksi terapi antihipertensi harus dilakukan.
Pada gagal ginjal berat atau pasien yang menjalani hemodialisis, dianjurkan untuk menggunakan dosis harian awal tidak lebih dari 20 mg.
Dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dengan gangguan hati ringan sampai sedang (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), dosis harian Telzap tidak boleh melebihi 40 mg.
Efek samping
- gangguan umum: jarang - astenia, nyeri dada; jarang - sindrom mirip flu;
- penyakit yang berasal dari infeksi dan parasit: jarang - infeksi saluran kemih (termasuk sistitis), infeksi saluran pernapasan atas (termasuk sinusitis, faringitis); jarang - sepsis (termasuk kematian);
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - bradikardia, hipotensi ortostatik, penurunan tekanan darah yang ditandai; jarang - takikardia;
- dari sistem limfatik dan darah: jarang - anemia; jarang - trombositopenia, eosinofilia;
- dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaksis;
- di pihak jiwa: jarang - depresi, insomnia; jarang - kecemasan;
- dari sisi metabolisme dan nutrisi: jarang - hiperkalemia; jarang - hipoglikemia dengan latar belakang diabetes mellitus;
- dari saluran pencernaan: jarang - sakit perut, muntah, dispepsia, perut kembung, diare; jarang - mulut kering, rasa tidak enak, ketidaknyamanan di perut;
- dari sistem hepatobilier: jarang - kerusakan hati, gangguan fungsional hati;
- dari sistem saraf: jarang - pingsan; jarang - mengantuk;
- pada bagian organ pendengaran, kelainan labirin: jarang - vertigo;
- pada bagian organ penglihatan: gangguan penglihatan;
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - batuk, sesak napas; sangat jarang - penyakit paru interstisial;
- reaksi dermatologis: jarang - gatal, ruam kulit, hiperhidrosis; jarang - ruam obat, urtikaria, eritema, eksim, ruam kulit beracun, angioedema (termasuk fatal);
- dari sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal akut;
- pada bagian sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - kejang otot, nyeri punggung (linu panggul), mialgia; jarang - nyeri pada ekstremitas, artralgia, nyeri pada tendon (sindrom mirip tendinitis);
- indikator laboratorium: jarang - peningkatan tingkat kreatinin dalam plasma darah; jarang - penurunan kandungan hemoglobin dalam plasma darah, peningkatan aktivitas enzim hati dan kreatin fosfokinase, peningkatan konsentrasi asam urat dalam plasma darah.
Overdosis
Gejala: penurunan tekanan darah, takikardia, pusing, bradikardia, peningkatan konsentrasi kreatinin serum, gagal ginjal akut.
Pengobatan: lavage lambung segera, muntah buatan, asupan karbon aktif. Tingkat keparahan gejala dan kondisi pasien harus dipantau dengan cermat. Meresepkan terapi simtomatik dan suportif. Penting untuk memastikan bahwa darah dipantau secara teratur untuk elektrolit dan kreatinin plasma. Dengan penurunan tekanan darah yang nyata, pasien harus ditempatkan dengan kaki terangkat. Ambil tindakan untuk mengisi BCC dan elektrolit.
Penggunaan hemodialisis tidak praktis.
instruksi khusus
Saat meresepkan Telzap untuk pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri dari ginjal yang berfungsi tunggal, harus diingat bahwa mengonsumsi obat dapat meningkatkan risiko hipotensi arteri yang parah dan gagal ginjal.
Pengobatan dengan obat harus dimulai hanya setelah defisiensi BCC dan / atau kandungan natrium dalam plasma darah dihilangkan.
Penggunaan Telzap pada penderita gangguan fungsi ginjal dianjurkan untuk dibarengi dengan pemantauan berkala terhadap kandungan kalium dan kreatinin dalam plasma darah.
Penghambatan RAAS (sistem renin-aldosteron-angiotensin) dapat terjadi pada pasien yang memiliki kecenderungan ini dan saat menggunakan telmisartan dengan antagonis RAAS lainnya. Dapat menyebabkan hipotensi, pingsan, hiperkalemia, dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut).
Pada gagal jantung kronis, penyakit ginjal atau patologi lain dengan ketergantungan utama pada aktivitas RAAS, pengangkatan Telzap dapat menyebabkan perkembangan hipotensi arteri akut, hiperazotemia, oliguria, dalam kasus yang jarang terjadi - gagal ginjal akut.
Dalam kasus hiperaldosteronisme primer, penggunaan obat tidak efektif.
Selama pengobatan dengan telmisartan pada pasien diabetes mellitus yang menerima insulin atau agen hipoglikemik oral, hipoglikemia dapat terjadi, oleh karena itu, diperlukan pemantauan kadar glukosa darah yang cermat. Jika perlu, dosis insulin atau agen hipoglikemik harus disesuaikan.
Ini harus diperhitungkan dan perhatian khusus harus diberikan saat meresepkan Telzap untuk pasien dengan penyakit yang menyertai seperti gagal ginjal, diabetes mellitus, pasien yang menjalani terapi bersamaan dengan obat yang menyebabkan peningkatan kadar kalium plasma, pasien lanjut usia (lebih dari 70 tahun), karena ini kategori pasien berisiko tinggi mengalami hiperkalemia, termasuk yang fatal.
Selama periode pengobatan obat, pemberian obat lain secara bersamaan harus dilakukan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter yang merawat.
Penurunan tekanan darah yang berlebihan pada kardiomiopati iskemik atau penyakit jantung koroner dapat menyebabkan perkembangan infark miokard atau stroke.
Pada pasien ras kulit hitam, penurunan tekanan darah yang kurang efektif dicatat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama menggunakan Telzap, dianjurkan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanismenya karena kemungkinan pusing dan mengantuk.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan tablet Telzap selama masa kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Pasien yang memakai Telzap, setelah menetapkan fakta konsepsi, harus segera menghentikan terapi telmisartan dan beralih ke pengobatan dengan obat antihipertensi alternatif dengan profil keamanan yang ditetapkan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Karena kurangnya informasi tentang keamanan dan kemanjuran Telzap di masa kanak-kanak dan remaja, resep obat untuk pasien di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penunjukan Telzap merupakan kontraindikasi pada pasien dengan insufisiensi ginjal (GFR kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m 2), yang berada pada terapi bersamaan dengan aliskiren.
Dengan hati-hati, Telzap harus diresepkan untuk gangguan fungsi ginjal, stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri dari satu-satunya ginjal yang berfungsi.
Pada gagal ginjal berat dan pasien hemodialisis, dianjurkan untuk menggunakan dosis harian awal tidak lebih dari 20 mg.
Dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penunjukan Telzap dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien dengan insufisiensi hati yang parah (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh).
Dengan hati-hati, tablet harus diminum dengan gagal hati ringan sampai sedang (Child-Pugh grade A dan B). Dosis harian telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Telzap secara bersamaan:
- aliskiren: pada pasien dengan gagal ginjal atau diabetes mellitus, terapi kombinasi dengan telmisartan dan aliskiren menyebabkan blokade ganda RAAS, akibatnya kejadian efek samping berupa hipotensi arteri, hiperkalemia dan disfungsi ginjal meningkat;
- Penghambat ACE: pada pasien dengan nefropati diabetik dengan latar belakang terapi bersamaan dengan penghambat ACE, terjadi blokade ganda RAAS, oleh karena itu kombinasi penghambat telmisartan dan ACE dikontraindikasikan;
- Diuretik hemat kalium (termasuk spironolakton, eplerenon, amilorida, triamteren), suplemen makanan yang mengandung kalium, pengganti garam kalium, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), heparin, siklosporin, tacrolimus, trimetoprim: meningkatkan kemungkinan hiperkalemia. Jika perlu, penggunaan sendi harus secara teratur memantau tingkat konsentrasi kalium dalam plasma darah;
- digoksin: ada peningkatan konsentrasi rata-rata digoksin dalam plasma darah (C maks - 49%, C mnt - 20%), oleh karena itu, saat memilih dosis telmisartan atau menghentikan asupannya, tingkat digoksin dalam plasma darah harus dipantau, hindari melebihi batas terapeutiknya jarak;
- persiapan litium: harus diingat bahwa dengan latar belakang terapi kombinasi dengan antagonis reseptor angiotensin II dan penghambat ACE, konsentrasi litium dalam plasma darah dapat meningkat ke tingkat efek toksiknya;
- NSAID non-selektif, asam asetilsalisilat (dosis yang digunakan untuk pengobatan anti-inflamasi), penghambat siklooksigenase-2 (COX-2): membantu melemahkan efek hipotensi telmisartan. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, kombinasi dengan inhibitor COX-2 dapat menyebabkan kerusakan fungsi ginjal yang dapat diperbaiki;
- diuretik: terapi sebelumnya dengan tiazid dosis tinggi dan diuretik loop meningkatkan risiko hipovolemia dan hipotensi arteri pada awal pengobatan telmisartan;
- obat antihipertensi lainnya: meningkatkan efek telmisartan;
- antidepresan, etanol, barbiturat, obat narkotik: meningkatkan risiko hipotensi ortostatik;
- kortikosteroid untuk penggunaan sistemik: menyebabkan melemahnya efek hipotensi Telzap.
Analog
Analog Telzap adalah: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Telzap
Beberapa ulasan tentang Telzap positif. Pasien menunjukkan bahwa mengonsumsi obat dengan hipertensi arteri memungkinkan Anda mengontrol tekanan darah secara efektif.
Harga Telzap di apotek
Harga Telzap untuk paket berisi 30 tablet dengan dosis 80 mg bisa dari 337 rubel, 90 tablet dengan dosis 80 mg - dari 950 rubel, 30 tablet dengan dosis 40 mg - dari 346 rubel, 90 tablet dengan dosis 40 mg - dari 765 rubel.
Telzap: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Telzap tablet salut selaput 40 mg 30 pcs. 257 r Membeli |
|
Tablet Telzap 40mg 30 pcs. 266 r Membeli |
|
Telzap AM 5 mg + 40 mg tablet 28 pcs. 320 RUB Membeli |
|
Telzap tablet salut selaput 80 mg 30 pcs. 329 r Membeli |
|
Telzap am tablet 5mg + 40mg 28pcs 338 r Membeli |
|
Telzap AM 10 mg + 40 mg tablet 28 pcs. 349 r Membeli |
|
Tablet Telzap 80mg 30 pcs. 352 r Membeli |
|
Telzap am tablet 10mg + 40mg 28 pcs. 354 r Membeli |
|
Telzap Plus 12,5 mg + tablet salut film 80 mg 30 pcs. 389 r Membeli |
|
Telzap AM 5 mg + tablet 80 mg 28 pcs. 410 RUB Membeli |
|
Tablet Telzap Plus 80mg + 12.5mg 30 pcs. 411 r Membeli |
|
Telzap am tablet 5mg + 80mg 28 pcs. 432 RUB Membeli |
|
Telzap AM 10 mg + 80 mg tablet 28 pcs. 433 r Membeli |
|
Telzap am tablet 10mg + 80mg 28 pcs. 448 r Membeli |
|
Telzap tablet salut selaput 40 mg 90 pcs. 666 RUB Membeli |
|
Tablet Telzap 40mg 90 pcs. 706 RUB Membeli |
|
Tablet Telzap 80mg 90 pcs. 770 RUB Membeli |
|
Telzap tablet salut selaput 80 mg 90 pcs. 770 RUB Membeli |
|
Telzap Plus 12,5 mg + tablet salut film 80 mg 90 pcs. 979 r Membeli |
|
Tablet Telzap Plus 80mg + 12.5mg 90 pcs. 996 RUB Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
