Alpha D3-Teva
Alpha D3-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Alpha D3-Teva
Kode ATX: A11CC03
Bahan aktif: alfacalcidol (alfacalcidol)
Produsen: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-16-08
Harga di apotek: dari 273 rubel.
Membeli
Alpha D3-Teva adalah obat yang mengatur pertukaran fosfor dan kalsium dalam tubuh.
Bentuk dan komposisi rilis
Alpha D3-Teva tersedia dalam kapsul dengan dosis 1; 0,5 dan 0,25 μg. Bahan aktif utama adalah alfacalcidol.
Eksipien: propil galat, selai kacang, asam sitrat anhidrat, etanol anhidrat, tokoferol.
Komposisi kapsul gelatin: gliserol, gelatin, oksida besi merah (E172), titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), anidrisorb 85/70.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
1α-hydroxyvitamin D 3 (alfacalcidol) di hati dengan cepat diubah menjadi 1,25-dihydroxyvitamin D 3, yang merupakan metabolit aktif vitamin D (kalsitriol) dan bertindak sebagai pengatur metabolisme fosfor dan kalsium. Meningkatkan penyerapan fosfor dan kalsium di usus, meningkatkan reabsorpsi unsur-unsur ini di ginjal, dalam pengobatan sindrom malabsorpsi kalsium memberikan pemulihan keseimbangan kalsium positif, mengurangi konsentrasi hormon paratiroid dalam darah.
Alfacalcidol mempengaruhi resorpsi dan sintesis selama remodeling tulang, meningkatkan mineralisasi tulang, meningkatkan elastisitasnya dengan merangsang sintesis protein morfogenetik tulang, protein matriks tulang, faktor pertumbuhan tulang (frekuensi patah tulang menurun).
Pada pasien usia lanjut, dengan latar belakang disfungsi kekebalan endokrin (termasuk defisiensi produksi hormon D), massa otot total menurun, dan juga sindrom kelemahan otot muncul karena pelanggaran fungsi normal sistem neuromuskuler. Fenomena yang dijelaskan disertai dengan peningkatan kemungkinan jatuh dan, sebagai konsekuensinya, peningkatan risiko patah tulang dan cedera. Dalam sejumlah penelitian, dengan penggunaan alfacalcidol, penurunan yang signifikan dalam kejadian jatuh pada pasien usia lanjut dicatat. Alfacalcidol meningkatkan regenerasi serat otot dan mengembalikan kekencangan otot.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, alfacalcidol diabsorbsi dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma darah setelah dosis tunggal adalah 8-12 jam.
Alfacalcidol dimetabolisme menjadi kalsitriol (1,25-dihydroxycolecalciferol) di hati. Rute utama adalah hidroksilasi pada atom karbon ke-25. Proses hidroksilasi sangat cepat (sifatnya bergantung pada substrat). Alfacalcidol, tidak seperti vitamin D asli, tidak memerlukan proses hidroksilasi di ginjal, sehingga efektif bahkan pada pasien yang mengalami penurunan aktivitas ginjal 1-alfa hidroksilase (dengan penyakit ginjal atau di usia tua).
Itu diekskresikan dalam proporsi yang kira-kira sama oleh ginjal dan dengan empedu melalui usus. Waktu paruh adalah 19 hari.
Indikasi untuk digunakan
Menurut instruksi, Alpha D3-Teva diresepkan untuk:
- Osteodystrophy pada gagal ginjal kronis;
- Osteoporosis, termasuk pikun, pascamenopause, steroid;
- Hipoparatiroidisme dan pseudohipoparatiroidisme;
- Rakitis dan osteomalasia yang kekurangan pseudo (tergantung vitamin D);
- Rakitis hipofosfatemik (resisten vitamin D) dan osteomalasia;
- Asidosis ginjal;
- Sindrom Fanconi (asidosis ginjal herediter dengan nefrokalsinosis, distrofi adiposogenital, dan rakhitis lanjut).
Kontraindikasi
Alpha D3-Teva merupakan kontraindikasi pada:
- Hypervitaminosis D;
- Hypermagnesemia;
- Hyperphosphatemia (dengan pengecualian hyperphosphatemia pada hipoparatiroidisme);
- Hiperkalsemia;
- Menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Alpha D3-Teva diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan gagal jantung dan ginjal, aterosklerosis, nefrolitiasis, sarkoidosis, tuberkulosis paru aktif, serta pasien dengan kecenderungan hiperkalsemia, khususnya, dengan urolitiasis.
Penerimaan Alpha D3-Teva selama kehamilan ditentukan hanya jika kemungkinan manfaat merawat ibu lebih besar daripada risikonya pada janin. Hiperkalsemia selama kehamilan dapat menyebabkan cacat pada janin.
Petunjuk penggunaan Alpha D3-Teva: metode dan dosis
Orang dewasa dan anak-anak di atas 3 tahun dengan rakhitis dan osteomalacia yang disebabkan oleh malnutrisi diberi resep Alpha D3-Teva dengan dosis 1-3 μg per hari.
Dosis harian untuk orang dewasa dengan hipoparatiroidisme adalah 1-4 μg.
Dengan rakhitis hipofosfatemik dan osteomalasia, obat ini diresepkan dengan dosis awal 4 mcg per hari, yang dapat ditingkatkan secara bertahap menjadi 20 mcg per hari. Untuk anak di atas 3 tahun, pengobatan dimulai dengan 1 mcg per hari.
Untuk osteodistrofi dengan gagal ginjal kronis, orang dewasa diberi resep Alpha D3-Teva pada 0,5-2 mcg, anak-anak di atas 3 tahun - 0,5-1 mcg per hari.
Untuk pikun, steroid, osteoporosis pascamenopause, Alpha D3-Teva diresepkan dalam jumlah 0,5-1 μg per hari.
Dengan asidosis ginjal dan sindrom Fanconi, dosis untuk orang dewasa dan anak di atas 3 tahun adalah 2-6 mcg per hari.
Penggunaan Alpha D3-Teva dimulai dengan dosis indikasi minimum, seminggu sekali, memantau tingkat fosfor dan kalsium dalam plasma darah. Diizinkan untuk meningkatkan dosis obat sebesar 0,25-0,5 mcg per hari sampai parameter biokimia stabil. Setelah mencapai dosis efektif minimum, dianjurkan untuk memantau fosfor dan kalsium dalam plasma darah setidaknya sebulan sekali.
Durasi kursus ditentukan oleh dokter yang merawat secara individual, tergantung pada perjalanan penyakit dan keefektifan terapi.
Efek samping
Penggunaan Alpha D3-Teva dapat menyebabkan efek samping berikut:
- Pada bagian sistem pencernaan: sakit perut, anoreksia, muntah, mulas, mulut kering, mual, sembelit atau diare, ketidaknyamanan di daerah epigastrium. Jarang - sedikit peningkatan AST, ALT dalam plasma darah;
- Dari sisi metabolisme: jarang - hiperkalsemia, sangat jarang - sedikit peningkatan HDL dalam plasma, hiperfosfatemia;
- Dari sisi sistem kardiovaskular: takikardia;
- Dari sisi sistem saraf pusat: kelemahan, sakit kepala, kelelahan, kantuk dan pusing;
- Reaksi alergi: gatal dan ruam.
Sesuai dengan instruksi, Alpha D3-Teva jika terjadi overdosis dapat menyebabkan fenomena berikut:
- Gejala awal hipervitaminosis D: sembelit atau diare, muntah, mual, anoreksia, mulut kering, sakit kepala, rasa logam di mulut, kelelahan, polidipsia, poliuria, hiperkalsiuria, polakiuria / nokturia, mialgia, kelemahan umum, nyeri tulang;
- Gejala akhir hipervitaminosis D: kantuk, kebingungan, pusing, peningkatan tekanan darah, gangguan irama jantung, urin berkabut, nefrolitiasis, hiperemia konjungtiva, pankreatitis, penurunan berat badan, gastralgia, fotofobia;
- Gejala kronis hypervitaminosis D: kalsifikasi pembuluh darah, jaringan lunak, paru-paru dan ginjal, gagal jantung dan ginjal dengan kemungkinan hasil yang fatal.
Jika gejala ini terjadi, Anda harus berhenti mengonsumsi Alpha D3-Teva. Untuk menghindari overdosis obat, selama pengobatan, pemeriksaan rutin fungsi jantung dan ginjal harus dilakukan, dan kandungan elektrolit dalam darah harus dipantau.
Overdosis
Gejala awal hipervitaminosis vitamin D meliputi: diare atau sembelit, mukosa mulut kering, haus, sakit kepala, nokturia, polakiuria, poliuria, anoreksia, mual, muntah, rasa logam, hiperkalsiuria, kelemahan umum.
Gejala akhir hipervitaminosis vitamin D meliputi: urin berkabut (adanya gips hialin), nyeri tulang, pruritus, peningkatan tekanan darah, hiperemia konjungtiva, fotofobia, kantuk, mialgia, aritmia, mual, muntah, penurunan berat badan, jarang - kebingungan, perubahan mood dan jiwa.
Gejala keracunan vitamin D kronis meliputi: kalsifikasi pembuluh darah, jaringan lunak, organ dalam (paru-paru, ginjal), gagal jantung dan ginjal, pada anak - gangguan pertumbuhan.
2-7 hari setelah menghentikan asupan Alpha D3-Teva, kandungan kalsium dalam serum darah menjadi normal.
Pengobatan hiperkalsemia membutuhkan penghentian sementara suplemen alfacalcidol dan kalsium dan diet rendah kalsium.
Dalam kasus yang parah, dalam kasus overdosis akut yang tidak disengaja dan hiperkalsemia persisten, tindakan suportif umum direkomendasikan.
Jika terjadi overdosis, Anda harus membatalkan Alpha D3-Teva. Pada tahap awal overdosis akut, lavage lambung diindikasikan, asupan minyak mineral (vaseline), yang membantu mengurangi penyerapan zat aktif dan meningkatkan ekskresinya melalui usus. Dalam kasus yang parah (dengan kadar kalsium serum lebih dari 3 mmol / L), tindakan suportif dianjurkan, termasuk hidrasi dengan pemberian larutan garam infus untuk memastikan diuresis paksa, dan dalam beberapa kasus, pengangkatan diuretik loop, obat glukokortikosteroid, kalsitonin, bifosfonat, peritoneal dialisis atau hemodialisis menggunakan dialisat bebas kalsium. Elektrolit serum (terutama kalsium), fungsi ginjal,kondisi jantung (berdasarkan data elektrokardiogram), terutama pada pasien yang mengonsumsi digoxin atau obat digitalis lainnya.
instruksi khusus
Dalam pengobatan osteoporosis, dimungkinkan untuk meresepkan Alfa D3-Teva bersama dengan obat-obatan yang mengurangi resorpsi tulang dan estrogen.
Asupan alfacalcidol bersamaan dengan glikosida jantung dapat menyebabkan aritmia jantung.
Ketika obat tersebut digunakan bersama dengan minyak mineral, kolestipol, kolestiramin, antasida, sukralfat dan sediaan lain berdasarkan albumin, penyerapannya menurun.
Penggunaan bersamaan dengan diuretik thiazide, suplemen kalsium, vitamin D meningkatkan risiko hiperkalsemia.
Alpha D3-Teva dapat menyebabkan pusing dan kantuk, oleh karena itu, selama perawatan, Anda harus sangat berhati-hati saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, jika ibu mengalami hiperkalsemia karena overdosis vitamin D yang berkepanjangan, dimungkinkan untuk mengembangkan hipersensitivitas janin terhadap vitamin D dengan penekanan fungsi kelenjar paratiroid, munculnya sindrom penampilan seperti peri tertentu, keterbelakangan mental dan stenosis aorta.
Selama kehamilan, penggunaan Alpha D3-Teva hanya diperbolehkan dengan indikasi ketat, jika risiko yang diharapkan pada janin lebih rendah daripada potensi manfaatnya bagi ibu.
Dilarang menggunakan Alpha D3-Teva selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Dilarang menggunakan Alpha D3-Teva untuk perawatan pasien di bawah usia 3 tahun, dan saat merawat anak-anak dari usia 3 tahun, obat tersebut harus diresepkan dengan hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada penyakit ginjal akut atau kronis, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada penyakit hati akut atau kronis, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat pasien lanjut usia, penyesuaian dosis Alpha D3-Teva tidak diperlukan.
Interaksi obat
Ketika digunakan bersama dengan penginduksi enzim hati mikrosomal (termasuk fenobarbital dan fenitoin), konsentrasi alfacalcidol dalam plasma menurun (keefektifannya dapat berubah), dan bila digunakan bersamaan dengan inhibitor, itu meningkat.
Dengan pemberian obat alfacalcidol dan digitalis secara bersamaan, risiko aritmia meningkat.
Bila digunakan bersama dengan colestipol, cholestyramine, sukralfat, minyak mineral, antasida, absorpsi alfacalcidol menurun. Untuk mengurangi kemungkinan interaksi semacam itu, obat Alpha D3-Teva harus digunakan 1 jam sebelum atau 4-6 jam setelah penggunaan obat di atas.
Alfacalcidol meningkatkan absorpsi obat yang mengandung fosfor dengan risiko hiperfosfatemia yang sesuai.
Kalsitonin, turunan asam pamidronik dan etidronik, galium nitrat, glukokortikosteroid, dan plikamisin mengurangi efek alfacalcidol.
Pemberian bersama sediaan alfacalcidol dan kalsium atau diuretik tiazid dapat menyebabkan perkembangan hiperkalsemia karena peningkatan penyerapan kalsium di usus dan reabsorpsi di ginjal.
Perawatan kompleks dengan vitamin D dan antasida yang mengandung magnesium dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi magnesium dalam darah. Dengan pemberian vitamin dan antasida yang mengandung aluminium ini secara simultan, peningkatan kandungan aluminium dalam darah dimungkinkan (terutama pada gagal ginjal kronis).
Asupan analog vitamin D secara bersamaan menyebabkan efek aditif dengan perkembangan hiperkalsemia, oleh karena itu, Alpha D3-Teva tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan sediaan vitamin D lainnya atau turunannya.
Analog
Analog struktural dari Alpha D3-Teva termasuk obat Etalfa dan Alphadol.
Kondisi dan periode penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari sinar matahari pada suhu udara tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan - 3 tahun sejak tanggal produksi.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Alpha D3-Teva
Ulasan Alpha D3-Teva menunjukkan keefektifan obat yang tinggi dalam pengobatan anak-anak dan orang dewasa. Paling sering, ulasan positif diberikan oleh orang tua yang menggunakan obat selama pemulihan dari patah tulang pada ekstremitas bawah dan atas, serta pasien berusia di atas 60 tahun dengan osteoporosis.
Juga, efektivitas Alpha D3-Teva dilaporkan oleh orang tua yang menggunakannya untuk mengobati rakhitis pada anak-anak.
Harga Alpha D3-Teva di apotek
Perkiraan harga untuk Alpha D3-Teva adalah: 30 kapsul 0,25 mcg - 325 rubel, 60 kapsul 0,25 mcg - 535 rubel, 30 kapsul 0,5 mcg - 555 rubel, 60 kapsul 0,5 mcg - 800 gosok., 30 kapsul 1 mcg - 690 rubel.
Alpha D3-Teva: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Kapsul Alpha D3-Teva 0,25mcg 30 pcs. 273 r Membeli |
Kapsul Alpha D3-Teva 0,25 mcg 30 pcs. 273 r Membeli |
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsul 60 pcs. 347 r Membeli |
Kapsul Alpha D3-Teva 0,25mcg 60 pcs. 476 r Membeli |
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsul 30 pcs. RUB 478 Membeli |
Kapsul Alpha D3-Teva 0,5mkg 30 pcs. RUB 499 Membeli |
Kapsul Alpha D3-Teva 1mkg 30 pcs. 589 r Membeli |
Alpha D3-Teva 1 mcg kapsul 30 pcs. 589 r Membeli |
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsul 60 pcs. RUB 677 Membeli |
Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!