Hamil
Pregnil: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Pregnyl
Kode ATX: G03GA01
Bahan aktif: Human chorionic gonadotropin (Human ChorionicGonadotropin)
Produser: Organon (Belanda)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-08
Pregnil adalah obat dengan aksi gonadotropik.
Bentuk dan komposisi rilis
Pregnyl diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intramuskular dan subkutan: putih; pelarut - transparan, tidak berwarna (dalam ampul kaca tidak berwarna 2 ml, 1 atau 3 ampul dalam kemasan blister atau palet, 1 kemasan atau palet dalam kotak karton lengkap dengan pelarut (3 ampul)).
Komposisi 1 ampul meliputi:
- Zat aktif: human chorionic gonadotropin (hCG) - 500, 1500 atau 5000 IU (unit internasional);
- Komponen pembantu: manitol, natrium kararmelosa, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen fosfat.
Pelarut: 0,9% larutan natrium klorida - 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif dari Pregnil adalah hCG, yang memiliki aktivitas biologis yang mirip dengan hormon luteinizing. Hormon luteinizing sangat penting untuk pembentukan hormon seks wanita dan pria, serta pertumbuhan dan pematangan sel reproduksi pada wanita dan pria.
Pada wanita, Pregnyl digunakan untuk menggantikan pelepasan hormon luteinizing endogen di tengah siklus. Efek ini menginduksi tahap akhir pematangan folikel, yang mengarah ke ovulasi. Obat ini juga digunakan selama fase luteal sebagai pengganti hormon luteinizing.
Pada anak laki-laki dan laki-laki, Pregnyl digunakan untuk merangsang sel Leydig penghasil testosteron.
Farmakokinetik
Pada pria, konsentrasi plasma maksimum hCG dicapai 6-16 jam setelah injeksi obat subkutan atau intramuskular tunggal, pada wanita - setelah sekitar 20 jam. Perbedaan tingkat absorpsi Pregnil pada pria dan wanita setelah pemberian obat secara intramuskuler kemungkinan disebabkan oleh lapisan lemak subkutan yang lebih tebal pada wanita.
HCG sekitar 80% dimetabolisme di ginjal. Suntikan hCG subkutan atau intramuskular tunggal adalah bioekivalen sehubungan dengan durasi absorpsi dan nilai paruh nyata, yaitu 33 jam. Penumpukan obat tidak diamati.
Indikasi untuk digunakan
Untuk wanita:
- Infertilitas akibat gangguan pematangan folikel atau anovulasi (untuk menginduksi ovulasi);
- Mempertahankan fase korpus luteum;
- Program hiperstimulasi ovarium terkontrol (saat mempersiapkan folikel untuk tusukan).
Untuk anak laki-laki dan laki-laki:
- Hipogonadisme hipogonadotropik;
- Kriptorkismus tidak terkait dengan obstruksi anatomis;
- Pubertas yang tertunda, yang disebabkan oleh ketidakcukupan fungsi gonadotropik kelenjar pituitari.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Pubertas dini (pada anak laki-laki);
- Tumor yang didirikan atau dicurigai bergantung pada hormon seks (pada wanita - kanker ovarium, kanker rahim dan kanker payudara; pada pria - kanker prostat, kanker payudara);
- Tumor fibrosa pada rahim, tidak sesuai dengan kehamilan (pada wanita);
- Pembentukan alat kelamin yang salah, tidak sesuai dengan kehamilan (pada wanita);
- Kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Relatif (Pregnyl diresepkan dengan hati-hati):
- Perempuan: faktor risiko trombosis - panduan tentang pribadi atau keluarga sejarah, trombofilia, obesitas berat (indeks massa tubuh> 30 kg / m 2), yang berhubungan dengan peningkatan risiko arteri atau peristiwa tromboemboli vena, selama atau setelah pengobatan dengan gonadotropin. Sebelum meresepkan obat, wanita tersebut perlu mengevaluasi manfaat terapi fertilisasi in vitro (IVF) dan kemungkinan risikonya. Perlu diingat bahwa kehamilan itu sendiri juga disertai dengan peningkatan risiko trombosis;
- Laki-laki dan laki-laki: hipertensi arteri, gagal jantung laten atau terang-terangan, gangguan fungsi ginjal, migrain, epilepsi, termasuk indikasi riwayat kondisi ini (pasien tersebut memerlukan pengawasan medis yang ketat, karena eksaserbasi penyakit atau kambuh dalam beberapa kasus dapat diamati dengan peningkatan produksi androgen);
- Laki-laki: prapubertas karena hCG dapat menyebabkan penutupan epifisis prematur atau pubertas dini. Dengan pengangkatan Pregnil, perkembangan kerangka perlu dipantau secara teratur.
Petunjuk penggunaan Pregnil: metode dan dosis
Setelah rekonstitusi (menambahkan pelarut ke liofilisat), larutan Pregnyl harus disuntikkan perlahan secara subkutan atau intramuskular.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk wanita:
- Infertilitas akibat gangguan maturasi folikel atau anovulasi (untuk induksi ovulasi): 1 injeksi Pregnil 5000-10 000 ME;
- Persiapan folikel untuk tusukan dalam program hiperstimulasi ovarium terkontrol untuk melengkapi pengobatan dengan Sediaan hormon perangsang folikel (FSH): 1 injeksi Pregnil 5000-10,000 ME;
- Mempertahankan fase korpus luteum: tambahan 2-3 suntikan berulang dalam 9 hari setelah ovulasi atau transfer embrio (misalnya, pada hari ke 3, 6 dan 9 setelah induksi ovulasi) 1000-3000 ME.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk anak laki-laki dan laki-laki:
- Hipogonadisme hipogonadotropik: 2-3 kali seminggu, 1000-2000 ME. Untuk infertilitas, Pregnyl dapat dikombinasikan dengan obat tambahan yang mengandung follitropin (FSH) 2-3 kali seminggu. Durasi kursus terapeutik di mana setiap perbaikan spermatogenesis dapat diharapkan setidaknya 3 bulan. Untuk periode penggunaan Pregnyl, terapi penggantian testosteron harus ditunda. Setelah mencapai peningkatan spermatogenesis, dalam beberapa kasus, untuk mempertahankannya, penggunaan hCG yang terisolasi sudah cukup;
- Pubertas yang tertunda terkait dengan ketidakcukupan fungsi gonadotropik kelenjar pituitari: Pregnyl 1500 ME 2-3 kali seminggu. Durasi kursus terapeutik setidaknya 6 bulan;
- Kriptorkismus tidak terkait dengan obstruksi anatomi: dari 6 tahun - Pregnyl 1500 ME, 2-6 tahun - 500-1000 ME, hingga 2 tahun - 250 ME. Frekuensi pemberiannya 2 kali seminggu. Durasi kursus terapeutik adalah 6 minggu. Jika perlu, dimungkinkan untuk mengulang kursus.
Efek samping
- Sistem kekebalan: dalam kasus yang jarang terjadi, demam atau ruam umum;
- Gangguan dan reaksi umum di tempat suntikan: nyeri, memar, kemerahan, gatal, bengkak; dalam beberapa kasus, reaksi alergi, biasanya berupa ruam dan / atau nyeri di tempat suntikan.
Di antara wanita:
- Sistem pencernaan: sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS) dalam bentuk sedang berupa nyeri perut dan gejala gastrointestinal (mual dan diare), OHSS berat berupa asites;
- Sistem kardiovaskular: dalam kasus yang jarang terjadi - tromboemboli yang berhubungan dengan terapi FSH / hCG, yang biasanya berhubungan dengan OHSS berat;
- Sistem reproduksi dan kelenjar susu: hiperstimulasi ovarium yang tidak diinginkan, OHSS sedang (berupa nyeri payudara, pembesaran ovarium dan kista ovarium sedikit atau sedang) atau berat (berbentuk besar, rawan pecahnya kista ovarium) tentunya;
- Lainnya (gangguan pernapasan, mediastinum, dan dada): komplikasi OHSS yang parah dalam bentuk hidrotoraks.
Menurut hasil penelitian, perkembangan peningkatan berat badan (OHSS dalam perjalanan berat) juga dicatat.
Pada anak laki-laki dan laki-laki:
- Metabolisme dan nutrisi: dalam beberapa kasus, dengan diperkenalkannya Pregnyl dalam dosis tinggi, retensi natrium dan air (mungkin karena pembentukan androgen yang berlebihan);
- Sistem Reproduksi dan Payudara: Ginekomastia.
Overdosis
Toksisitas akut dari chorionic gonadotropin yang diturunkan dari urin sangat rendah. Namun, dosis hCG yang terlalu tinggi dapat menyebabkan sindrom hiperstimulasi ovarium.
instruksi khusus
Selama penggunaan Pregnyl, perlu dipertimbangkan:
- Wanita yang telah menggunakan teknologi reproduksi berbantuan memiliki tingkat keguguran yang lebih tinggi daripada populasi umum;
- Insiden malformasi kongenital setelah penggunaan teknologi reproduksi berbantuan (ART) mungkin sedikit lebih tinggi daripada akibat konsepsi spontan (mungkin karena karakteristik orang tua (usia ibu, karakteristik sperma));
- Ada peningkatan risiko kehamilan ganda jika kehamilan terjadi setelah induksi ovulasi oleh Pregnil;
- Dengan latar belakang pelanggaran tuba falopi, kejadian kehamilan ektopik bisa meningkat. Dalam kasus ini, konfirmasi USG awal bahwa kehamilan itu intrauterine adalah penting;
- Adanya endokrinopati ekstragonad yang tidak terkontrol harus disingkirkan (misalnya, penyakit pada kelenjar tiroid, kelenjar pituitari, atau kelenjar adrenal).
Saat melakukan terapi kombinasi FSH / hCG untuk infertilitas, yang disebabkan oleh anovulasi atau gangguan pematangan folikel, penggunaan obat yang mengandung FSH dapat menyebabkan hiperstimulasi ovarium yang tidak diinginkan. Dalam hal ini, sebelum memulai pengobatan dengan FSH, serta secara teratur selama pengobatan, untuk menilai perkembangan folikel, perlu dilakukan USG dan tentukan tingkat estradiol. Dengan perkembangan hiperstimulasi ovarium yang tidak diinginkan, Anda harus segera menghentikan pemberian obat yang mengandung FSH, menghindari kehamilan dan membatalkan Pregnyl. Ini sangat penting untuk pasien dengan ovarium polikistik.
Gejala klinis keparahan OHSS sedang meliputi nyeri payudara, gangguan gastrointestinal (berupa nyeri, mual, diare), dan pembesaran kecil hingga sedang pada ovarium dan kista ovarium. Ada juga laporan kelainan jangka pendek pada hasil tes fungsi hati yang terkait dengan OHSS (indikasi disfungsi hati, yang mungkin disertai dengan perubahan morfologis pada biopsi hati).
Dalam beberapa kasus, terjadi OHSS parah, yang dapat mengancam nyawa. Gejala klinis termasuk penambahan berat badan, asites, kista ovarium yang pecah dan berukuran besar.
Pregnyl tidak boleh digunakan untuk menurunkan berat badan. HCG tidak berpengaruh pada nafsu makan, metabolisme dan distribusi lemak.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Pregnyl dikontraindikasikan untuk digunakan oleh wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Pada anak-anak, penggunaan Pregnil dimungkinkan sesuai indikasi.
Dengan pubertas dini pada anak laki-laki, penggunaan Pregnil dikontraindikasikan.
HCG diresepkan dengan hati-hati untuk anak laki-laki dalam periode prapubertas, karena pubertas dini dan penutupan kelenjar pineal dimungkinkan. Diperlukan pemantauan perkembangan kerangka secara teratur.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (termasuk yang memiliki riwayat kondisi serupa), pasien harus diawasi secara ketat oleh dokter, karena kambuh atau eksaserbasi penyakit dalam beberapa kasus mungkin disebabkan oleh peningkatan produksi androgen.
Interaksi obat
Interaksi Pregnil dengan obat / zat lain tidak bisa dikesampingkan (tidak dipelajari).
Selama masa terapi dan selama 10 hari setelah penghentiannya, obat tersebut dapat mempengaruhi nilai tes imunologi untuk kandungan hCG dalam urin / serum, yang dapat menyebabkan hasil tes kehamilan positif palsu.
Analog
Analog dari Pregnil adalah: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, dengan suhu 2-15 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Pregnil
Ulasan tentang Kehamilan paling sering ditinggalkan oleh wanita yang menggunakan obat tersebut untuk memerangi infertilitas guna merangsang proses pembentukan folikel. Tindakan obat adalah individu dalam setiap kasus, namun penggunaannya, sebagai aturan, tidak menimbulkan rasa sakit. Efek samping dan ketidaknyamanan akibat pengobatan sangat jarang terjadi.
Pria lebih jarang berbagi ulasan tentang obat tersebut, namun, bahkan menurut beberapa laporan yang tersedia, dapat disimpulkan bahwa penggunaan Pregnil pada pria juga efektif dan tidak menimbulkan rasa sakit.
Harga untuk Pregnyl di apotek
Di apotek, harga rata-rata Pregnyl adalah sebagai berikut:
- lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular dan subkutan 1500 IU (1 pc.) - 423 rubel;
- lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular dan subkutan 1500 IU (3 pcs.) - 1271 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
