Setegis
Setegis: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Setegis
Kode ATX: G04CA03
Bahan aktif: terazosin (terazosin)
Produsen: Pabrik Farmasi CJSC EGIS (Hongaria)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Harga di apotek: dari 790 rubel.
Membeli
Setegis adalah penghambat alfa 1- adrenergik yang menurunkan tekanan darah, serta mengurangi resistensi terhadap aliran urin dan menormalkan buang air kecil pada pasien dengan hiperplasia prostat jinak.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: bulat, pipih, miring, tidak berbau:
- 1 mg - putih, dengan ukiran "E451" di satu sisi;
- 2 mg - kuning (warna tidak beraturan mungkin saja), dengan ukiran "E452" di satu sisi;
- 5 mg - merah muda muda (warna tidak beraturan mungkin terjadi), dengan ukiran "E453" di satu sisi;
- 10 mg - oranye terang (variasi warna dimungkinkan), dengan ukiran "E454" di satu sisi.
Tablet ini dikemas dalam 10 buah. dalam lepuh, 3 lepuh dikemas dalam kotak karton.
Bahan aktif: terazosin (dalam bentuk dihidrat hidroklorida), 1 tablet - 1, 2, 5 atau 10 mg.
Komponen pembantu: bedak, magnesium stearat, povidone K-30, laktosa monohidrat, pati jagung yang telah dipelatinisasi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Setegis adalah terazosin, penghambat alfa 1- adrenergik, yang meningkatkan urodinamik pada pasien dengan hiperplasia prostat jinak (BPH). Gejala penyakit ini disebabkan oleh peningkatan tonus otot polos saluran keluar kandung kemih (uretra proksimal, leher dan segitiga kandung kemih) dan prostat. Nada ini dikendalikan oleh reseptor alfa 1- adrenergik. In vitro, terazosin menghambat kontraksi otot polos prostat yang diinduksi oleh fenilefrin. Dalam uji klinis, terazosin menghilangkan gejala BPH dan memperbaiki urodinamik.
Karena antagonisme kompetitif terhadap reseptor postsynaptic alpha 1 -adrenergic, terazosin melebarkan arteri. Menyebabkan penurunan tekanan darah secara bertahap, selanjutnya memiliki efek hipotensi jangka panjang.
Ketika digunakan dalam dosis terapeutik, Setegis mengurangi total kolesterol darah sebesar 2–5%, jumlah konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas rendah dan kolesterol lipoprotein densitas sangat rendah sebesar 3–7% dibandingkan dengan nilai dasar yang diamati sebelum dimulainya terapi obat. Selain itu, tidak ada peningkatan kolesterol total saat mengonsumsi obat antihipertensi lain, jika terazosin digunakan secara bersamaan.
Onset kerja Setegis diamati sekitar 15 menit setelah mengambil dosis tunggal, efek maksimum - setelah 2-3 jam Durasi tindakan adalah 24 jam.
Farmakokinetik
Setelah memasukkan Setegis ke dalam, terazosin dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Ini sedikit dipengaruhi oleh efek bagian pertama melalui hati.
Hal ini ditandai dengan aktivitas biologis yang tinggi - sekitar 90% dan hubungan dengan protein plasma - 90–94%.
Konsentrasi maksimum dalam darah mencapai dalam 1 jam.
Biotransformasi terjadi di hati. Dari empat metabolit yang diketahui, hanya satu yang memiliki aktivitas farmakologis.
Ini diekskresikan: melalui usus - 60% dari dosis yang diambil, oleh ginjal - 40% dari dosis. Waktu paruh rata-rata 12 jam.
Penghapusan obat tidak tergantung pada fungsi ginjal. Waktu paruh tidak berubah pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri;
- hiperplasia prostat jinak (terapi simtomatik).
Kontraindikasi
- masa kecil;
- masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen tablet Setegis atau alpha-blocker lainnya.
Hati-hati:
- masa kehamilan;
- diabetes mellitus tipe I (tergantung insulin);
- gangguan fungsi ginjal dan / atau hati;
- gangguan sirkulasi otak;
- retinopati hipertensi derajat III atau IV;
- kecenderungan untuk hipotensi ortostatik;
- hipotensi arteri;
- penyakit arteri koroner atau penyakit jantung lainnya.
Petunjuk penggunaan Setegis: metode dan dosis
Tablet setegis harus diminum secara oral: telan utuh dan minum banyak cairan.
Pada awal pengobatan, 1 mg diresepkan 1 kali sehari sebelum tidur. Kemudian secara bertahap - seminggu sekali - dosis ditingkatkan sampai yang efektif tercapai.
Dosis pemeliharaan yang optimal:
- hipertensi arterial - 2-10 mg sekali sehari (meminum obat dalam dosis lebih dari 20 mg jarang meningkatkan efek, mengambil dosis yang lebih tinggi belum dipelajari);
- hiperplasia prostat jinak - 5-10 mg 1 kali per hari (efektivitas dosis lebih dari 10 mg belum terbukti).
Efek samping
- dari sistem saraf pusat: gangguan penglihatan, mengantuk, sakit kepala;
- dari sistem pencernaan: dispepsia, mual, muntah;
- pada bagian sistem kardiovaskular: setelah dosis pertama Setegis - hipotensi arteri dengan pusing, pada kasus yang lebih parah - dengan pingsan; sering (saat minum obat dalam dosis tinggi) - kelemahan, pusing, edema perifer, hipotensi ortostatik; dalam beberapa kasus - perasaan palpitasi, takikardia, angina pektoris;
- lain-lain: pembengkakan mukosa hidung, astenia, sesak napas, nyeri otot, penambahan berat badan, reaksi anafilaksis, priapisme.
Overdosis
Gejala: gangguan koordinasi gerakan, hipotensi arteri, pingsan.
Pasien harus diberikan posisi horizontal dengan kaki sedikit terangkat. Tidak ada obat penawar khusus untuk terazosin. Hemodialisis tidak efektif karena tingginya tingkat pengikatan obat ke protein plasma darah. Pengobatannya bergejala. Dalam kasus syok, agen pengganti plasma diresepkan untuk meningkatkan volume darah yang bersirkulasi, kemudian obat vasopresor diberikan. Penting untuk menjaga keseimbangan elektrolit air.
instruksi khusus
Setelah mengambil dosis pertama Setegis dan pada hari-hari pertama pengobatan, perkembangan "efek dosis pertama" dimungkinkan, yaitu penurunan tekanan darah yang diucapkan, biasanya dimanifestasikan oleh hipotensi ortostatik, disertai dengan perasaan tidak pasti, pusing dan pingsan. Risiko efek ini meningkat akibat hipovolemia dan diet dengan asupan garam terbatas. Fenomena yang sama dapat diamati jika obat dilanjutkan setelah beberapa hari terputus, dan oleh karena itu pengobatan perlu dilanjutkan dari dosis awal, secara bertahap meningkatkannya.
Selain "efek dosis pertama", pingsan dapat disebabkan oleh peningkatan dosis terlalu cepat, penggunaan diuretik secara bersamaan, atau obat antihipertensi lainnya. Meskipun pingsan paling sering disebabkan oleh hipotensi ortostatik yang parah, hal ini juga dapat dikaitkan dengan takikardia (peningkatan denyut jantung hingga 120-160 denyut / menit). Hipotensi ortostatik biasanya berkembang segera setelah mengonsumsi Setegis, dan risiko pingsan terbesar setelah 30-90 menit. Pusing, perasaan tidak aman, dan bahkan kehilangan kesadaran dapat disebabkan oleh aktivitas fisik yang intens, berdiri terlalu lama di kaki, suhu lingkungan yang tinggi, bangun dari posisi berbaring atau duduk, dan penggunaan alkohol secara bersamaan. Jika pingsan, pasien harus dibaringkan dan kakinya ditinggikan,dalam beberapa kasus, penggunaan ukuran lain dari terapi suportif mungkin diperlukan.
Dianjurkan untuk mengurangi dosis Setegis pada pasien yang menerima diuretik atau obat antihipertensi lainnya. Untuk menghindari hipertensi arteri, obat yang menyertai harus diresepkan dalam dosis minimal, dan pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Tindakan pencegahan yang sama harus diambil saat menambahkan Setegis ke terapi antihipertensi yang sedang berlangsung, dalam hal ini dosis awalnya juga harus 1 mg.
Pada pasien usia lanjut, mungkin ada peningkatan kepekaan terhadap efek antihipertensi terazosin.
Dalam kasus hiperplasia prostat jinak, Setegis diresepkan hanya setelah pemeriksaan lengkap pasien, yang memungkinkan untuk mengecualikan proses ganas. Selama pengobatan, tekanan darah harus dipantau, terutama pada awal pengobatan dan pada setiap perubahan dosis. Efektivitas obat dievaluasi setelah 4-6 minggu terapi rumatan.
Pasien dengan intoleransi laktosa harus memperhitungkan isinya dalam sediaan: dalam tablet Setegis 1 mg - 55 mg laktosa, dalam tablet 2, 5 dan 10 mg - 110 mg laktosa.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena risiko timbulnya hipotensi ortostatik pada awal pengobatan dan ketika dosis ditingkatkan, dianjurkan untuk tidak mengemudi dan melakukan aktivitas lain yang memerlukan kecepatan reaksi dan peningkatan perhatian. Kedepannya, derajat batasan ditetapkan secara individual untuk setiap pasien.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data klinis tentang keamanan penggunaan terazosin selama kehamilan dan menyusui, oleh karena itu, Setegis diresepkan untuk wanita hamil hanya dalam kasus di mana manfaat terapi yang diharapkan secara signifikan lebih besar daripada potensi risikonya pada janin. Jika terapi diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Setegis dilarang digunakan pada anak-anak dan remaja.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan, namun Setegis harus digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Jika terjadi gangguan fungsi hati, Setegis harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis Setegis, namun harus diingat bahwa di usia tua, kepekaan terhadap efek antihipertensi terazosin mungkin meningkat.
Interaksi obat
Menurut studi klinis, pada pasien dengan BPH yang menerima terapi kombinasi dengan terazosin dan penghambat enzim pengubah angiotensin atau diuretik, kejadian pusing atau efek samping terkait lebih tinggi daripada pada pasien yang hanya menerima terazosin.
Perawatan harus diberikan dengan penggunaan simultan obat antihipertensi lain, karena hipotensi yang signifikan dapat terjadi. Dalam kasus menambahkan Setegis ke diuretik atau obat antihipertensi lainnya, pengurangan dosis atau titrasi ulang mungkin diperlukan.
Obat antiinflamasi nonsteroid (terutama indometasin) dapat mengurangi efek hipotensi terazosin (akibat retensi cairan dan ion natrium dan / atau penekanan sintesis Pg).
Adrenostimulan mengurangi efektivitas terazosin, antasida dan adsorben mengurangi penyerapannya.
Penerimaan sildenafil atau vardenafil hanya dapat dimulai jika kondisi pasien stabil saat menggunakan Setegis. Dalam kasus ini, sildenafil harus diminum tidak lebih awal dari 4 jam setelah terazosin, vardenafil - setidaknya 6 jam setelahnya.
Ada beberapa kasus hipotensi yang diketahui dengan penggunaan inhibitor PDE-5 dengan terazosin secara bersamaan.
Analog
Analog dari Setegis adalah: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, U, Fokusin et al.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Setegis
Paling sering, ulasan tentang Setegis ditinggalkan oleh pasien yang memakai obat sehubungan dengan hiperplasia prostat jinak. Pendapat mereka terbagi. Beberapa menggambarkan efisiensi tinggi Setegis dan tindakan cepatnya, yang lain menulis tentang ketidakcukupan atau kurangnya efek.
Menurut para dokter, perbaikan signifikan dalam kondisi ini dicatat dalam 4 bulan pengobatan: volume buang air kecil dan laju aliran urin meningkat, waktu buang air kecil dan volume sisa urin menurun. Setegis dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping disebabkan tidak lebih dari 9% pasien, sementara penghentian terapi karena reaksi merugikan hanya diperlukan pada sekitar 3% kasus.
Harga untuk Setegis di apotek
Perkiraan harga Setegis: 30 tablet 2 mg - 640-832 rubel, 30 tablet 5 mg - 1105-1316 rubel.
Setegis: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Setegis 2 mg tablet 30 pcs. RUB 790 Membeli |
Setegis tablet 2mg 30 pcs. 841 RUB Membeli |
Setegis 5 mg tablet 30 pcs. 1161 GELOMBANG Membeli |
Setegis tablet 5mg 30 pcs. 1456 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!