Omnik Okas
Omnik Okas: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Omnic Ocas
Kode ATX: G04CA02
Bahan aktif: Tamsulosin
Produser: Astellas Pharma Europe BV (Belanda)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10
Omnik Okas adalah pemblokir α1, obat untuk pengobatan hiperplasia prostat.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Omnik Okas - tablet rilis terkontrol, dilapisi: bulat, cembung di kedua sisi, diukir di satu sisi "04", dari kuning ke warna kuning kecoklatan (10 pcs. Dalam lecet, 1 atau 3 lecet di kotak karton).
Komposisi sediaan:
- zat aktif: tamsulosin hidroklorida - 0,4 mg;
- komponen tambahan: makrogol 7.000.000 (200 mg), makrogol 8000 (40 mg), magnesium stearat (1,2 mg);
- komposisi cangkang: opadry kuning 03F22733 (7,25 mg) mengandung hipromelosa (69,536%), zat warna besi oksida kuning (17,440%) dan makrogol 8000 (13,024%).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tamsulosin adalah penghambat kompetitif spesifik reseptor α1-adrenergik postsynaptic, terutama dari subtipe α1A dan α1D, yang bertanggung jawab untuk merelaksasi uretra prostat, leher kandung kemih, dan otot polos prostat.
Pada dosis 0,4 mg, obat tersebut meningkatkan laju buang air kecil maksimum, mengurangi tonus otot polos uretra dan kelenjar prostat, sehingga meningkatkan aliran urin, dan mengurangi keparahan gejala pengosongan dan pengisian, yang dalam perkembangannya hiperaktif detrusor memainkan peran penting.
Dengan penggunaan Omnik Okas dalam waktu lama, efek pada gejala mengisi dan mengosongkan kandung kemih tetap ada, risiko mengembangkan retensi urin akut dan kebutuhan akan intervensi bedah menurun.
Dengan mengurangi resistensi perifer, obat tersebut dapat menurunkan tekanan darah. Namun, bila digunakan dengan dosis harian yang dianjurkan, tidak ada perubahan tekanan yang signifikan.
Farmakokinetik
Omnik Okas tersedia dalam bentuk tablet pelepasan terkontrol yang dibuat berdasarkan matriks menggunakan gel non-ionik, yang memastikan pelepasan zat aktif secara lambat dan berkepanjangan, dan paparan yang cukup dengan fluktuasi yang lemah pada konsentrasi tamsulosin dalam plasma darah selama hari antara dosis.
Obat diserap di usus, penyerapannya kira-kira 57% dari dosis yang diterima. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan.
Tamsulosin ditandai dengan farmakokinetik linier. Setelah asupan tunggal 0,4 mg saat perut kosong, konsentrasi zat maksimum mencapai setelah sekitar 6 jam. Keadaan keseimbangan dicapai pada hari keempat penggunaan obat, sedangkan konsentrasi tamsulosin dalam plasma mencapai nilai tertinggi 4-6 jam setelah pemberian (pada saat perut kosong atau setelah makan). Konsentrasi plasma puncak dibandingkan dengan dosis pertama (6 ng / ml) pada kondisi tunak meningkat menjadi 11 ng / ml.
Konsentrasi obat dalam plasma terendah adalah 40% dari konsentrasi plasma maksimum setelah puasa atau setelah makan. Anda juga harus mempertimbangkan kemungkinan perbedaan individu di antara pasien yang berbeda sehubungan dengan konsentrasi tamsulosin setelah mengambil satu dosis atau penggunaan berulang.
Omnic Okas ditandai dengan pengikatan tinggi pada protein plasma (sekitar 99%) dan volume distribusi yang kecil (sekitar 0,2 l / kg).
Tamsulosin dimetabolisme perlahan di hati dengan pembentukan metabolit yang kurang aktif. Selain itu, sebagian besar obat disajikan dalam bentuk tidak berubah dalam plasma darah.
Menurut data eksperimen, tamsulosin secara praktis tidak memiliki kemampuan untuk menginduksi aktivitas enzim mikrosom hati, oleh karena itu penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien dengan insufisiensi hati.
Obat dan metabolitnya diekskresikan terutama dalam urin, hanya 4-6% - tidak berubah.
Waktu paruh (T½) adalah 19 dan 15 jam dengan dosis tunggal dan pada kondisi stabil, masing-masing.
Indikasi untuk digunakan
Omnik Okas digunakan untuk mengobati gangguan saluran kencing yang disebabkan oleh hiperplasia prostat jinak.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal hati yang parah;
- hipotensi ortostatik;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif (Omnik Okas diambil dengan hati-hati):
- hipotensi arteri;
- disfungsi hati yang parah;
- gagal ginjal kronis (klirens kreatinin di bawah 10 ml / menit).
Petunjuk penggunaan Omnik Okas: metode dan dosis
Omnik Okas diminum 1 tablet sekali sehari tanpa terikat makan, menelan tablet utuh, tanpa merusak atau mengunyah (untuk menghindari perubahan durasi pelepasan zat aktif).
Durasi penggunaan ditentukan secara individual. Obat ini diresepkan sebagai terapi berkelanjutan, durasinya tidak terbatas.
Efek samping
Gradasi efek samping: sering - dari> 1% hingga 0,1% hingga 0,01% hingga <0,1%; sangat jarang - <0,01%:
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, hipotensi ortostatik;
- dari saluran gastrointestinal: jarang - mual, diare atau sembelit, muntah;
- dari sistem saraf: sering - pusing; jarang - sakit kepala; langka - pingsan;
- dari sistem pernapasan: jarang - rinitis;
- dari sistem reproduksi: jarang - gangguan ejakulasi; sangat langka - priapisme;
- pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal, ruam, urtikaria; jarang - angioedema;
- lainnya: jarang - astenia; sangat jarang - ketidakstabilan iris intraoperatif (sindrom pupil sempit) selama operasi katarak, yang meningkatkan risiko komplikasi selama dan setelah operasi.
Overdosis
Overdosis tamsulosin dapat dimanifestasikan dengan penurunan tekanan darah dan takikardia kompensasi.
Pengobatan kondisi ini bergejala. Untuk mencegah penyerapan obat lebih lanjut, dianjurkan untuk membilas perut, mengambil arang aktif dan pencahar osmotik. Posisi horizontal sering kali membantu memulihkan tekanan darah dan detak jantung. Jika tidak ada perbaikan dalam kasus ini, obat diresepkan yang meningkatkan volume darah yang bersirkulasi, dan, jika perlu, vasokonstriktor. Pemantauan fungsi ginjal diperlukan. Tamsulosin mengikat kuat protein plasma, jadi dialisis sepertinya tidak efektif.
instruksi khusus
Sebelum penunjukan Omnik Okas, pasien dikirim untuk pemeriksaan menyeluruh untuk menyingkirkan adanya penyakit lain yang menunjukkan gejala yang mirip dengan hiperplasia prostat jinak. Sebelum minum obat dan secara teratur selama terapi, pemeriksaan rektal digital diindikasikan dan, jika perlu, penentuan PSA (antigen spesifik prostat).
Dalam kasus intervensi bedah yang ditentukan untuk katarak, pasien harus memperingatkan ahli bedah tentang penggunaan tamsulosin, karena saat mengonsumsi obat, perkembangan sindrom pupil sempit dimungkinkan.
Omnik Okas, seperti penghambat α1-adrenergik lainnya, dapat membantu menurunkan tekanan darah, yang dalam beberapa kasus dapat menyebabkan pingsan. Pada tanda-tanda pertama berkembangnya hipotensi ortostatik (kelemahan umum dan pusing), Anda harus mengambil posisi duduk atau berbaring dan jangan mengubahnya sampai tanda-tanda tersebut hilang.
Tidak perlu menarik obat secara bertahap karena tidak menyebabkan penarikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Belum ada laporan efek negatif tamsulosin pada kemampuan bekerja dengan mekanisme kompleks dan menggerakkan kendaraan. Namun, kemungkinan mengembangkan efek samping seperti pusing tidak bisa dikesampingkan. Oleh karena itu, pada tahap awal terapi, hingga toleransi individu terhadap Omnik Okas ditetapkan, disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Omnik Okas tidak ditujukan untuk wanita.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Koreksi regimen dosis tidak diperlukan, tetapi obat harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal kronis jika volume darah yang dimurnikan dalam 1 menit selama filtrasi ginjal (atau pembersihan kreatinin) kurang dari 10 ml.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Koreksi rejimen dosis tidak diperlukan, tetapi obat harus digunakan dengan hati-hati pada gangguan hati yang parah.
Menurut petunjuknya, Omnik Okas dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah.
Interaksi obat
Dengan penggunaan enalapril, teofilin, nifedipine, atenolol secara simultan, interaksi negatif tidak ditemukan.
In vitro, trichloromethiazide, propranolol, chlormadinone, simvastatin, diklofenak, warfarin, diazepam, glibenclamide dan amitriptyline tidak mengubah fraksi bebas tamsulosin dalam plasma. Tamsulosin, sebaliknya, tidak mengubah fraksi bebas chlormadinone, propranolol, diazepam dan trichloromethiazide.
Pada tingkat metabolisme hati dalam studi in vitro, tidak ditemukan interaksi dengan glibenklamid, salbutamol, amitriptilin dan finasterida.
Warfarin dan diklofenak dapat meningkatkan laju eliminasi tamsulosin.
Dengan penggunaan simultan dengan furosemid, ada sedikit penurunan konsentrasi tamsulosin dalam plasma darah; dengan simetidin - peningkatan konsentrasi. Dalam kedua kasus tersebut, tingkat obat tetap dalam kisaran normal, sehingga tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Dalam kasus penggunaan gabungan dari penghambat reseptor α1-adrenergik lain, pengembangan efek hipotensi dimungkinkan.
Analog
Analog Omnik Okas adalah: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Kondisi penyimpanan: tempatkan tidak dapat diakses oleh anak-anak, dengan suhu hingga 25 ° С.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Omnik Okas
Ulasan tentang Omnik Okas dari pasien yang mengonsumsinya sangat positif. Pria melihat peningkatan yang signifikan dalam kondisi mereka, bahkan beberapa jam setelah asupan pertama dari satu dosis. Namun, ada beberapa keluhan tentang perkembangan efek samping yang paling umum di antaranya pusing, rinitis, gangguan ejakulasi.
Harga untuk Omnik Okas di apotek
Harga Omnik Okas adalah 515-620 rubel untuk satu pak berisi 10 tablet, 1500-1765 rubel untuk satu pak berisi 30 tablet.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
