Noliprel A Bi-forte - Petunjuk Penggunaan, 10 Mg + 2.5 Mg, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Noliprel A Bi-Forte

Nama Latin: Noliprel A Bi-forte

Kode ATX: C09BA04

Bahan aktif: perindopril arginine (Perindopril Arginine) + indapamide (Indapamide)

Produser: Laboratoires Servier Industrie (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 681 rubel.

Membeli

Noliprel A Bi-forte adalah obat antihipertensi gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: bikonveks, bulat, putih (29 atau 30 buah dalam botol polypropylene yang dilengkapi dengan dispenser dan sumbat yang berisi gel penyerap kelembaban; 1 botol dalam kotak karton dengan kontrol pembukaan pertama; untuk rumah sakit - 30 pcs dalam botol polypropylene dengan dispenser, 3 botol dalam kotak karton dengan kontrol pembukaan pertama; 30 botol masing-masing dalam palet karton, dalam kotak kardus dengan kontrol pembukaan pertama (1 palet dan petunjuk penggunaan Noliprel A Bi-forte).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: perindopril arginine - 10 mg (setara dengan perindopril dalam jumlah 6,79 mg); indapamide - 2,5 mg;
• komponen tambahan: silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat, laktosa monohidrat, maltodekstrin, pati natrium karboksimetil (tipe A);
• cangkang film: magnesium stearat, makrogol 6000, titanium dioksida (E171), hipromelosa, gliserol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Noliprel A Bi-forte adalah agen gabungan yang mengandung inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE) dan diuretik sulfonamida. Obat ini ditandai dengan sifat farmakologis yang menggabungkan aksi masing-masing komponen aktifnya. Sifat antihipertensi yang ditingkatkan oleh sinergisme aditif mereka.

Perindopril termasuk dalam penghambat ACE, yang disebut. kininase II adalah eksopeptidase yang terlibat dalam konversi angiotensin I menjadi zat vasokonstriktor angiotensin II, serta dalam peluruhan bradikinin, yang memiliki efek vasodilatasi, menjadi pembentukan heptapeptida yang tidak aktif. Zat ini memberikan penurunan produksi aldosteron, dalam plasma darah membantu meningkatkan aktivitas renin sesuai dengan prinsip umpan balik negatif, dengan penggunaan yang lama melemahkan resistensi pembuluh darah perifer total (OPSR), yang sebagian besar terkait dengan efek pada pembuluh otot dan ginjal. Peristiwa ini tidak meningkatkan risiko takikardia dan tidak menyebabkan retensi cairan dan natrium.

Dengan membantu mengurangi preload dan afterload, perindopril menormalkan dan mendukung kerja otot jantung. Pada penderita gagal jantung kronis (CHF), akibat aksinya (menurut parameter hemodinamik), tekanan pengisian di ventrikel kanan dan kiri jantung menurun, resistensi pembuluh darah sistemik menurun, curah jantung dan indeks jantung meningkat, dan aliran darah perifer otot meningkat.

Indapamide termasuk dalam kelompok sulfonamida dan menunjukkan sifat farmakologis yang mirip dengan diuretik tiazida. Dengan menghambat reabsorpsi natrium di segmen kortikal lengkung Henle, zat tersebut memberikan peningkatan ekskresi ion natrium dan klorin oleh ginjal, dan, pada tingkat yang lebih rendah, ion magnesium dan kalium, yang menyebabkan peningkatan diuresis dan penurunan tekanan darah.

Noliprel A Bi-forte menunjukkan efek hipotensi tergantung dosis pada tekanan darah diastolik dan sistolik, baik dalam posisi berdiri maupun berbaring. Efek antihipertensi obat diamati selama 24 jam. Kurang dari satu bulan setelah dimulainya kursus, efek terapeutik yang stabil tercapai, di mana kejadian takifilaksis tidak diamati. Penyelesaian terapi tidak menyebabkan gejala penarikan diri. Agen antihipertensi membantu mengurangi tingkat hipertrofi ventrikel kiri (LVH), meningkatkan elastisitas arteri, menurunkan resistensi vaskular sistemik, tidak mengganggu metabolisme lipid - trigliserida, kolesterol total, kolesterol lipoprotein densitas rendah dan tinggi (LDL dan HDL).

Pengaruh penggunaan gabungan perindopril dan indapamide pada LVOT telah terbukti bila dibandingkan dengan enalapril. Pada pasien dengan hipertensi arteri dan LVOT, mengonsumsi perindopril erbumine dengan dosis 2 mg (yang sesuai dengan arginin perindopril dalam jumlah 2,5 mg) + indapamide dengan dosis 0,625 mg / enalapril dengan dosis 10 mg sekali sehari, setelah meningkatkan dosis perindopril erbumine untuk 8 mg (yang sesuai dengan arginin perindopril dalam jumlah 10 mg) + indapamide - hingga 2,5 mg / enalapril - hingga 40 mg, dengan frekuensi pemberian yang sama pada kelompok perindopril / indapamide, bila dibandingkan dengan kelompok enalapril, penurunan yang lebih besar pada indeks massa ventrikel kiri diamati (LVMI). Efek paling signifikan pada LVMI diamati dengan perindopril erbumine 8 mg + indapamide 2,5 mg.

Efek antihipertensi yang lebih kuat juga telah dilaporkan dengan pengobatan kombinasi dengan perindopril dan indapamide dibandingkan dengan enalapril.

Kemanjuran perindopril telah dicatat dalam pengobatan hipertensi arteri dengan tingkat keparahan apapun, baik dengan aktivitas renin yang rendah dan normal dalam plasma darah. Efek antihipertensi maksimum dari zat ini diamati 4-6 jam setelah pemberian oral dan bertahan selama lebih dari 24 jam. Setelah periode ini, tingkat penghambatan ACE sisa yang tinggi (sekitar 80%) dicatat.

Penggunaan kompleks diuretik tiazid menyebabkan peningkatan keparahan efek antihipertensi. Selain itu, kombinasi inhibitor ACE dan diuretik tiazid membantu mengurangi risiko hipokalemia dengan penggunaan diuretik secara bersamaan.

Kombinasi penghambat ACE dan antagonis reseptor angiotensin II (ARA II) [blokade ganda sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS)] tidak dianjurkan untuk pasien dengan nefropati diabetik. Kesimpulan ini dicapai dalam perjalanan studi klinis di mana pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular atau serebrovaskular, atau diabetes mellitus tipe 2, terjadi dengan kerusakan organ target yang dikonfirmasi, serta pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 ikut ambil bagian. jenis dan nefropati diabetik. Menurut hasil penelitian yang dilakukan, pada pasien yang menerima terapi kombinasi ini, tidak ada efek positif yang signifikan terhadap perkembangan penyakit ginjal dan / atau kardiovaskular dan pada angka kematian. Pada saat yang sama, ancaman hiperkalemia,hipotensi arteri dan / atau gagal ginjal akut dalam kasus ini diperburuk jika dibandingkan dengan kelompok pasien yang menerima monoterapi.

Efek antihipertensi indapamide diamati selama pengobatan dengan obat ini dalam dosis yang memberikan efek diuretik minimal. Sifat zat aktif ini disebabkan oleh peningkatan elastisitas arteri besar dan penurunan OPSS. Indapamide mengurangi LVOT, tidak mempengaruhi tingkat lipid dalam darah (LDL, HDL, kolesterol total, trigliserida) dan metabolisme karbohidrat, bahkan dengan adanya diabetes mellitus.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik dari bahan aktif Noliprel A Bi-forte saat penggunaan gabungan tidak berbeda dari saat obat ini digunakan dalam monoterapi.

Perindopril

Saat diminum, perindopril cepat diserap. Konsentrasi maksimum zat (C _maks) dalam plasma darah dicatat 1 jam setelah konsumsi. Obat tersebut tidak ditandai oleh aktivitas farmakologis. Waktu paruh (T _1/2) adalah 1 jam. Sekitar 27% dari dosis oral perindopril ada di aliran darah dalam bentuk metabolit aktifnya, perindoprilat. Dalam proses biotransformasi zat aktif, selain perindoprilat, 5 lebih banyak metabolit tidak aktif terbentuk. Setelah pemberian oral dalam plasma darah C _maks perindoprilat dicapai dalam 3-4 jam, asupan makanan memperlambat konversi perindopril menjadi perindoprilat, sehingga mempengaruhi ketersediaan hayati obat.

Ketergantungan linier dari tingkat perindopril dalam plasma dari dosisnya telah ditetapkan. Volume distribusi (V _d) perindoprilat tidak terikat dapat mencapai sekitar 0,2 L / kg. Dengan protein plasma darah, terutama dengan ACE, perindoprilat (tergantung konsentrasi) mengikat sekitar 20%.

Metabolit aktif dikeluarkan dari tubuh oleh ginjal, T _1/2 efektif _dari fraksi tak terikat kira-kira 17 jam, keadaan kesetimbangan dicapai dalam 4 hari.

Di hadapan gagal jantung dan ginjal, serta pada pasien usia lanjut, ekskresi perindoprilat diperlambat. Pembersihan zat dialisis adalah 70 ml / menit.

Indapamide

Zat aktif dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan (GIT). 1 jam setelah pemberian oral, C _max indapamide dalam plasma darah tercapai. Setelah pemberian berulang, tidak terjadi akumulasi zat. Hubungan dengan protein plasma darah adalah 79%, T _1/2 bervariasi dalam kisaran dari 14 hingga 24 jam (rata-rata 18 jam).

Indapamide diekskresikan terutama oleh ginjal (sekitar 70% dari dosis yang dikonsumsi) dan dalam bentuk metabolit tidak aktif melalui usus (sekitar 22%).

Parameter farmakokinetik pada pasien dengan insufisiensi ginjal tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Noliprel A Bi-forte direkomendasikan untuk pengobatan hipertensi arteri pada pasien yang membutuhkan kombinasi perindopril dan indapamide dengan dosis masing-masing 10 dan 2,5 mg.

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut untuk perindopril:

• adanya satu ginjal yang berfungsi atau stenosis bilateral dari arteri ginjal (karena dengan latar belakang hiponatremia awal ada kemungkinan hipotensi arteri mendadak);
• angioedema herediter / idiopatik;
• riwayat indikasi angioedema (edema Quincke) yang disebabkan oleh penggunaan penghambat ACE;
• penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang mengandung aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus atau gangguan fungsi ginjal [laju filtrasi glomerulus (GFR) kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m2 luas permukaan tubuh]; karena perburukan risiko hiperkalemia, penurunan fungsi ginjal, morbiditas dan mortalitas kardiovaskular;
• hipersensitivitas thd perindopril dan inhibitor ACE lainnya.

Kontraindikasi absolut untuk indapamide:

• hipokalemia;
• gagal hati yang parah (termasuk dengan perkembangan ensefalopati);
• gagal ginjal derajat sedang dan berat [klirens kreatinin (CC) kurang dari 60 ml / menit];
• penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan munculnya aritmia tipe pirouette;
• hipersensitivitas terhadap indapamide dan sulfonamida lainnya.

Kontraindikasi absolut untuk Noliprel A Bi-forte:

• defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau galaktosemia, intoleransi laktosa;
• penggunaan simultan dengan sediaan kalium dan litium, diuretik hemat kalium, obat yang memperpanjang interval QT; kehadiran dalam plasma darah dari peningkatan kandungan ion kalium;
• adanya gagal jantung yang tidak diobati pada tahap dekompensasi, terapi hemodialisis (karena kurangnya pengalaman klinis yang memadai dengan penggunaan Noliprel A Bi-forte);
• kehamilan dan masa menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap bahan tambahan yang termasuk dalam komposisi obat.

Noliprel A Bi-forte harus dikonsumsi dengan hati-hati dalam kondisi / penyakit berikut:

• lesi sistemik pada jaringan ikat (termasuk lupus eritematosus sistemik, skleroderma);
• terapi dengan imunosupresan (ancaman neutropenia, agranulositosis diperburuk);
• penyakit serebrovaskular, penyakit jantung iskemik (IHD), kelas fungsional CHF IV menurut klasifikasi NYHA (dianjurkan untuk memulai terapi dengan dosis efektif terendah);
• stenosis katup aorta / kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• labilitas tekanan darah, hipertensi renovaskular;
• pelanggaran hati dan / atau ginjal;
• kondisi setelah transplantasi ginjal;
• pengurangan BCC (diare, muntah, terapi diuretik, diet bebas garam);
• hiperurisemia (terutama dengan gout dan nefrolitiasis urat);
• melakukan hemodialisis menggunakan membran aliran tinggi (seperti AN69) atau desensitisasi, apheresis LDL;
• diabetes;
• anestesi yang akan datang;
• milik ras Negroid;
• usia lanjut;
• pemberian kombinasi dengan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), sediaan emas, litium, kortikosteroid, baclofen, obat yang dapat memicu aritmia tipe pirouette.

Noliprel A Bi-forte, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2.5 mg tablet diminum secara oral.

Aturan dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet 1 kali sehari, sebaiknya pagi hari, sebelum makan.

Efek samping

• sistem saraf: sering - sakit kepala, vertigo, pusing, paresthesia; jarang - mood labil, gangguan tidur; sangat jarang - kebingungan kesadaran; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pingsan;
• organ indera: sering - tinnitus, gangguan penglihatan;
• sistem limfatik dan peredaran darah: sangat jarang - leukopenia / neutropenia, anemia hemolitik / aplastik, trombositopenia, agranulositosis;
• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: sering - sesak napas (saat menggunakan penghambat ACE, batuk kering mungkin terjadi, yang berlangsung lama dengan latar belakang terapi dengan obat-obatan dari kelompok ini dan berlalu setelah selesai); jarang - bronkospasme; sangat jarang - pneumonia eosinofilik, rinitis;
• sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah yang signifikan, termasuk hipotensi ortostatik; sangat jarang - aritmia jantung (fibrilasi atrium, takikardia ventrikel, bradikardia), angina pektoris dan infark miokard, mungkin sebagai akibat dari penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pasien berisiko tinggi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - aritmia tipe pirouette, dalam beberapa kasus berakibat fatal;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - kejang otot;
• sistem pencernaan: sering - mulut kering, gangguan nafsu makan, nyeri epigastrium / perut, muntah, mual, gangguan perasa, diare, dispepsia, konstipasi; sangat jarang - penyakit kuning kolestatik, pankreatitis, hepatitis sitolitik / kolestatik, angioedema usus; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ensefalopati hati dengan latar belakang gagal hati;
• sistem kemih: jarang - gagal ginjal; sangat jarang - gagal ginjal akut;
• sistem reproduksi: jarang - impotensi;
• kulit dan lemak subkutan: sering - ruam kulit, ruam, gatal, ruam makulopapular; jarang - reaksi hipersensitivitas dengan adanya predisposisi terhadap respons alergi dan broncho-obstruktif; urtikaria, angioedema pada tungkai, bibir, wajah, selaput lendir lidah, laring dan / atau pita suara, vaskulitis hemoragik; memburuknya perjalanan lupus eritematosus sistemik pada pasien dengan bentuk penyakit akut; sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, reaksi fotosensitifitas;
• gangguan dan gejala umum: sering - astenia; jarang - peningkatan keringat;
• parameter laboratorium: jarang - hiperkalsemia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan interval QT pada elektrokardiogram (EKG); peningkatan kadar glukosa dan asam urat dalam darah, peningkatan aktivitas enzim hati; sedikit peningkatan kadar kreatinin dalam plasma darah dan urin, yang terjadi saat terapi dihentikan dan terjadi terutama pada pasien dengan stenosis arteri ginjal, selama pengobatan hipertensi dengan diuretik dan gagal ginjal; hiperkalemia (seringkali sementara), hipokalemia, terutama signifikan untuk pasien berisiko, hipovolemia dan hiponatremia, menyebabkan dehidrasi dan hipotensi ortostatik.

Overdosis

Gejala overdosis Noliprel A Bi-forte yang paling umum adalah penurunan tekanan darah yang nyata, dengan latar belakang pusing, kantuk, mual, muntah, kebingungan, kejang, dan oliguria (dalam kombinasi dengan hipovolemia, dapat berubah menjadi anuria) kadang-kadang dapat diamati. Mungkin juga munculnya gangguan elektrolit, termasuk hiponatremia dan hipokalemia.

Jika dicurigai overdosis, asupan arang aktif dan / atau lavage lambung diresepkan dengan tindakan lebih lanjut untuk mengembalikan keseimbangan elektrolit air. Jika perlu, dengan penurunan tekanan darah yang nyata, pasien dipindahkan ke posisi terlentang dengan kaki terangkat, dan hipovolemia dikoreksi dengan infus intravena (i / v) larutan natrium klorida 0,9%. Perindoprilat dapat dikeluarkan dari tubuh dengan dialisis.

instruksi khusus

Selama masa terapi, kemungkinan tanda-tanda klinis dehidrasi dan penurunan kadar elektrolit plasma harus dipertimbangkan, termasuk diare dan / atau muntah, karena dalam kasus hiponatremia awal, ancaman perkembangan tajam hipotensi arteri meningkat. Dalam kasus seperti itu, diperlukan pemantauan rutin konsentrasi elektrolit dalam plasma darah.

Jika terjadi hipotensi arteri yang ditandai, pemberian larutan natrium klorida 0,9% intravena dapat diresepkan.

Hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi untuk pengobatan lebih lanjut dengan Noliprel A Bi-Forte. Dengan normalisasi tekanan darah dan BCC berikutnya, Anda dapat melanjutkan penggunaan obat dalam dosis rendah, atau hanya menggunakan salah satu zat aktif.

Selama pengobatan, kasus lesi menular yang parah, terkadang resisten terhadap terapi antibiotik intensif, dicatat. Saat menggunakan perindopril pada pasien tersebut, jumlah leukosit dalam darah harus dipantau secara berkala. Pasien harus memberi tahu dokter mereka jika mereka mengalami gejala penyakit menular (termasuk demam dan sakit tenggorokan).

Selama pengobatan dengan Noliprel A Bi-Forte, kasus langka angioedema lidah, bibir, pita suara dan / atau laring, wajah, dan ekstremitas dicatat. Komplikasi ini bisa timbul selama periode terapi apapun. Jika gejala angioedema muncul, obat harus segera dihentikan dan pasien harus dipantau sampai tanda lesi ini benar-benar hilang. Jika pembengkakan telah menyebar ke wajah dan bibir, maka dalam banyak kasus gejalanya akan hilang dengan sendirinya, meskipun antihistamin juga dapat diresepkan jika perlu. Edema angioneurotik, disertai edema laring, bisa berakibat fatal. Pembengkakan pita suara, lidah, atau laring meningkatkan risiko obstruksi jalan napas. Dengan berkembangnya gejala ini, dianjurkan untuk segera menyuntikkan epinefrin (adrenalin) subkutan dengan pengenceran 1: 1000 (0,3-0,5 ml) atau mengambil tindakan untuk memastikan patensi jalan napas.

Ada laporan tentang risiko angioedema yang lebih tinggi pada pasien ras Negroid.

Dalam kasus yang sangat jarang, selama periode terapi dengan penghambat ACE, perkembangan angioedema usus diamati, disertai nyeri perut (dengan atau tanpa muntah / mual); kadang-kadang pada konsentrasi C1-esterase normal dan tanpa munculnya angioedema wajah sebelumnya. Diagnosis dari reaksi merugikan ini dibuat dengan melakukan computed tomography (CT) perut, ultrasound (ultrasound), atau selama pembedahan. Gejala lesi berkurang setelah penghentian ACE inhibitor.

Pada pasien dengan alergi selama desensitisasi, ACE inhibitor harus digunakan dengan sangat hati-hati. Pasien yang menerima imunoterapi dengan obat-obatan yang mengandung racun hymenoptera (termasuk lebah dan tawon) harus menghindari penggunaan penghambat ACE, karena hal ini meningkatkan risiko terjadinya reaksi anafilaksis jangka panjang dan mengancam nyawa. Namun, efek samping ini dapat dihindari dengan menghentikan sementara penghambat ACE setidaknya 24 jam sebelum memulai prosedur desensitisasi.

Dengan adanya hipertensi arteri dan penyakit jantung iskemik selama periode terapi, pasien sebaiknya tidak berhenti menggunakan beta-blocker.

Perindopril, seperti penghambat ACE lainnya, menunjukkan efek antihipertensi yang lebih lemah pada pasien ras Negroid jika dibandingkan dengan ras lain. Diasumsikan bahwa perbedaan ini disebabkan oleh aktivitas renin rendah yang sering diamati pada pasien ras ini dengan hipertensi arteri.

Selama pengobatan dengan diuretik tiazid, ada kasus reaksi fotosensitifitas, yang perkembangannya memerlukan penghentian obat. Jika terapi diuretik akan dilanjutkan, dianjurkan untuk melindungi kulit dari paparan sinar matahari dan sinar ultraviolet buatan.

Indapamide dapat memicu reaksi positif pada atlet selama pengendalian doping.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Bahan aktif Noliprel A Bi-forte tidak menyebabkan gangguan pada reaksi psikomotorik. Tetapi harus diingat bahwa beberapa pasien dapat mengembangkan reaksi individu sebagai respons terhadap penurunan tekanan darah, terutama pada awal pengobatan atau bila digunakan bersamaan dengan obat antihipertensi lain. Dalam kasus ini, kemampuan untuk mengemudikan kendaraan atau bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya dapat menurun.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil, serta wanita yang merencanakan kehamilan, dikontraindikasikan untuk menggunakan Noliprel A Bi-forte. Studi terapi yang dikontrol ketat dengan penghambat ACE pada wanita hamil belum dilakukan. Data yang tersedia tentang efek obat pada trimester pertama kehamilan menunjukkan tidak adanya malformasi terkait obat yang terkait dengan fetotoksisitas. Meskipun demikian, sedikit peningkatan ancaman gangguan perkembangan janin tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan saat mengonsumsi ACE inhibitor.

Jika kehamilan terjadi dengan latar belakang terapi obat, Anda harus segera berhenti menggunakan Noliprel A Bi-forte dan meresepkan pengobatan antihipertensi lain dengan obat yang disetujui untuk digunakan selama kehamilan. Pada trimester II-III, dengan paparan yang lama terhadap inhibitor ACE pada janin, risiko pelanggaran perkembangannya, seperti oligohidramnion, penurunan fungsi ginjal, dan perlambatan osifikasi tulang tengkorak, dapat diperburuk. Bayi baru lahir mungkin mengalami hipotensi arteri, gagal ginjal, hiperkalemia.

Jika seorang wanita menerima pengobatan dengan penghambat ACE pada trimester II-III kehamilan, USG janin harus dilakukan untuk menilai aktivitas ginjal dan kondisi tengkorak. Bayi baru lahir yang ibunya mengonsumsi obat-obatan ini selama kehamilan memerlukan pengawasan medis yang cermat untuk mendeteksi dan mengoreksi kemungkinan hipotensi arteri secara tepat waktu.

Pada trimester ketiga kehamilan, terapi jangka panjang dengan diuretik tiazid dapat menyebabkan hipovolemia pada ibu dan penurunan aliran darah uteroplasenta, menyebabkan iskemia plasenta dan retardasi pertumbuhan janin. Trombositopenia dan hipoglikemia diamati pada bayi baru lahir selama pengobatan dengan diuretik sesaat sebelum persalinan.

Penggunaan Noliprel A Bi-forte selama menyusui merupakan kontraindikasi. Tidak diketahui apakah perindopril menembus ke dalam ASI, tetapi telah ditetapkan bahwa indapamide diekskresikan dalam ASI dan dapat menyebabkan perkembangan hipokalemia, kernikterus dan hipersensitivitas terhadap turunan sulfonamida pada bayi baru lahir. Mengambil diuretik thiazide dapat menyebabkan penekanan laktasi atau penurunan jumlah ASI.

Penggunaan masa kecil

Pasien di bawah usia 18 tahun tidak boleh menggunakan Noliprel A Bi-forte, karena tidak ada data yang dapat memastikan keefektifan dan keamanan penggunaannya pada anak-anak dan remaja.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan CC ≥60 ml / menit selama masa pengobatan memerlukan pemantauan rutin terhadap konsentrasi kalium dan kreatinin dalam plasma darah.

Di hadapan gagal ginjal sedang dan berat (CC kurang dari 60 ml / menit), mengkonsumsi Noliprel A Bi-forte merupakan kontraindikasi. Pada beberapa pasien dengan hipertensi tanpa tanda-tanda yang jelas dari gangguan fungsi ginjal, hasil laboratorium mungkin menunjukkan tanda-tanda gagal ginjal fungsional. Dalam kasus seperti itu, terapi obat harus dihentikan. Pengobatan dapat dilanjutkan dengan menggunakan kombinasi zat aktif dosis rendah, atau hanya menggunakan salah satu obat. Pada pasien kelompok risiko ini, pemantauan kandungan kreatinin dan ion kalium dalam serum darah diperlukan 2 minggu setelah mulai mengonsumsi Noliprel A Bi-forte dan selanjutnya setiap 2 bulan. Sebagian besar, gagal ginjal terjadi pada pasien dengan gangguan fungsional awal ginjal (termasuk stenosis arteri ginjal) atau gagal ginjal berat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Di hadapan kegagalan hati yang parah, penggunaan Noliprel A Bi-forte merupakan kontraindikasi. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan gangguan hati sedang.

Dalam beberapa kasus, selama penggunaan penghambat ACE, munculnya ikterus kolestatik dicatat. Dengan latar belakang perkembangan efek samping ini, nekrosis hati fulminan dapat berkembang, kadang-kadang dengan hasil yang fatal. Mekanisme perkembangan komplikasi ini tidak jelas. Jika selama periode mengonsumsi penyakit kuning Noliprel A Bi-forte terjadi atau aktivitas enzim hati meningkat secara signifikan, terapi harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter yang mendesak.

Mengonsumsi diuretik seperti tiazid / tiazid jika ada disfungsi hati dapat menyebabkan perkembangan ensefalopati hepatik. Dalam hal ini, Anda harus segera menghentikan pengobatan dengan Noliprel A Bi-forte.

Gunakan pada orang tua

Sebelum memulai pengobatan pada pasien usia lanjut, perlu untuk menilai aktivitas fungsional ginjal dan konsentrasi kalium plasma dalam darah. Dalam kategori pasien ini, kadar kreatinin plasma harus ditentukan dengan mempertimbangkan usia, berat badan, dan jenis kelamin. Pada awal perjalanan terapi untuk lansia, dosis perindopril diatur tergantung pada tingkat penurunan tekanan darah, terutama dengan penurunan BCC dan kehilangan elektrolit. Langkah-langkah ini memungkinkan Anda menghindari penurunan tekanan darah yang tajam.

Pasien lansia dengan aktivitas ginjal normal dianjurkan untuk mengonsumsi Noliprel A Bi-forte seperti biasa, 1 tablet 1 kali sehari.

Interaksi obat

Tidak dianjurkan kombinasi Noliprel A Bi-forte, atau bahan aktifnya dengan bahan / sediaan lain:

• persiapan litium: risiko peningkatan konsentrasi litium dalam plasma darah yang dapat dibalik dan efek toksik yang dihasilkan saat mengonsumsi inhibitor ACE meningkat; penggunaan tambahan diuretik tiazid dapat menyebabkan peningkatan lebih lanjut dalam tingkat litium plasma dan memperburuk risiko toksisitas; jika perlu, penerapan kombinasi semacam itu harus secara teratur memantau tingkat litium dalam plasma;
• estramustine: ancaman peningkatan frekuensi efek yang tidak diinginkan, termasuk angioedema, meningkat bila dikonsumsi bersamaan dengan perindopril;
• preparat kalium, diuretik hemat kalium (spironolakton, amilorida, triamteren, eplerenon), pengganti garam meja yang mengandung kalium: kadar kalium serum dalam batas normal, hiperkalemia mungkin jarang berkembang - bila dikombinasikan dengan inhibitor ACE; asupan simultan dari semua dana ini yang dikombinasikan dengan obat dapat menyebabkan peningkatan signifikan pada kandungan kalium dalam serum darah, hingga dan termasuk kematian; dengan hipokalemia yang dikonfirmasi, kehati-hatian diperlukan dan pemantauan konsentrasi kalium plasma dan parameter EKG secara teratur.

Reaksi interaksi yang mungkin memerlukan perhatian dan kehati-hatian khusus dalam penggunaan gabungan Noliprel A Bi-forte atau bahan aktifnya dengan obat / zat berikut ini:

• baclofen: efek antihipertensi ditingkatkan, tekanan darah dan fungsi ginjal harus dipantau, jika perlu, dosis obat antihipertensi harus disesuaikan;
• NSAID (termasuk asam asetilsalisilat dalam dosis melebihi 3000 mg per hari, NSAID non-selektif dan penghambat COX-2): dimungkinkan untuk mengurangi efek antihipertensi bila dikombinasikan dengan penghambat ACE; risiko penurunan fungsi ginjal meningkat, termasuk munculnya gagal ginjal akut, dan peningkatan kadar kalium dalam serum darah, terutama pada pasien dengan fungsi ginjal yang awalnya menurun; pasien harus memulihkan keseimbangan cairan dan secara teratur memantau fungsi ginjal pada awal pengobatan sendi dan selama perjalanannya;
• agen oral hipoglikemik, turunan sulfonylurea: efek hipoglikemik dari agen ini dan insulin meningkat pada pasien dengan diabetes mellitus saat menggunakan penghambat ACE; munculnya hipoglikemia karena peningkatan toleransi glukosa dan penurunan kebutuhan insulin sangat jarang; membutuhkan pemantauan rutin kadar glukosa plasma selama bulan pertama kombinasi ini;
• antiaritmia kelas IA (quinidine, disopyramide, hydroquinidine) dan kelas III (bretylium tosylate, dofetilide, amiodarone, ibutilide), sotalol, benzamides (sultopride, amisulpride, tiapride, sulpiride); antipsikotik (levomepromazine, chlorpromazine, cyamemazine, trifluoperazine, thioridazine); butyrophenones (droperidol, haloperidol); pimozide, diphemanil methyl sulfate, sparfloxacin, bepridil, halofantrine, cisapride, moxifloxacin, eritromisin (i.v.), pentamidine, mizolastine, vincamine (i.v.), terfenadine, astemizole, methadone (obat yang mampu memulai) terjadinya hipokalemia saat mengonsumsi indapamide; kontrol interval QT, kalium plasma, dan, jika perlu, koreksi hipokalemia diperlukan;
• gluko- dan mineralokortikoid (memiliki efek sistemik), amfoterisin B (i.v.), tetrakosaktida; obat pencahar yang mengaktifkan motilitas usus (obat yang dapat memicu hipokalemia): karena efek aditif, bila dikombinasikan dengan indapamide, ancaman hipokalemia meningkat; pemantauan konsentrasi kalium dalam plasma diperlukan, dan, jika perlu, juga koreksi; pasien yang menerima glikosida jantung membutuhkan pemantauan yang cermat; dianjurkan untuk menggunakan obat pencahar yang tidak merangsang gerak peristaltik;
• glikosida jantung: efek toksik obat ini meningkat dengan hipokalemia, akibatnya, bila dikombinasikan dengan indapamide, kadar kalium plasma dan parameter EKG harus dipantau; koreksi terapi mungkin diperlukan.
• Reaksi interaksi yang membutuhkan perhatian dalam penggunaan gabungan Noliprel A Bi-forte atau bahan aktifnya dengan obat / zat berikut ini:
• tetrakosaktida, kortikosteroid: efek antihipertensi melemah, karena retensi cairan dan ion natrium karena pengaruh kortikosteroid;
• antipsikotik (neuroleptik), antidepresan trisiklik: efek antihipertensi meningkat dan ancaman hipotensi ortostatik diperburuk (efek aditif);
• obat antihipertensi lainnya; vasodilator: dimungkinkan untuk meningkatkan efek hipotensi;
• Penghambat ARA II, aliskiren: bila obat ini diminum bersamaan dengan penghambat ACE, timbulnya efek yang tidak diinginkan, seperti hiperkalemia, hipotensi arteri, gangguan ginjal (termasuk gagal ginjal akut), meningkat bila dibandingkan dengan penggunaan satu obat yang mempengaruhi di RAAS; oleh karena itu, blokade ganda RAAS dengan penggunaan kombinasi penghambat ACE dengan ARA II atau aliskiren tidak direkomendasikan; jika kombinasi ini diperlukan, obat harus diminum di bawah pengawasan medis yang ketat, dengan pemantauan rutin konsentrasi kalium plasma, fungsi ginjal dan tekanan darah;
• thiazide dan loop diuretik (dalam dosis tinggi): hipovolemia bisa terjadi; bila obat ini ditambahkan ke pengobatan dengan perindopril, risiko hipotensi arteri meningkat;
• obat sitostatik dan imunosupresif, allopurinol, kortikosteroid (dengan penggunaan sistemik), procainamide: ancaman leukopenia meningkat bila diminum bersamaan dengan inhibitor ACE;
• obat untuk anestesi umum: efek antihipertensi ditingkatkan bila dikombinasikan dengan perindopril; dianjurkan, jika memungkinkan, untuk berhenti minum Noliprel A Bi-forte 24 jam sebelum operasi menggunakan anestesi umum;
• gliptins (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): risiko angioedema dalam kombinasi dengan ACE inhibitor meningkat karena penghambatan aktivitas dipeptidylpeptidase-4 oleh gliptin;
• simpatomimetik: efek antihipertensi menurun;
• sediaan emas (i / v), termasuk natrium aurothiomalate: saat menggunakan penghambat ACE, reaksi seperti nitrat dapat terjadi, seperti mual, muntah, hipotensi arteri, kemerahan pada kulit wajah;
• Agen kontras yang mengandung yodium (terutama dalam dosis besar): risiko berkembangnya gagal ginjal akut akibat dehidrasi tubuh saat mengonsumsi obat diuretik meningkat; sebelum melakukan kombinasi ini, keseimbangan air perlu dipulihkan;
• metformin: ancaman asidosis laktat meningkat akibat gagal ginjal fungsional yang berhubungan dengan penggunaan diuretik (terutama diuretik loop); dengan tingkat kreatinin plasma pada pria - 15 mg / l (135 μmol / l), dan pada wanita - 12 mg / l (110 μmol / l), Anda sebaiknya tidak menggunakan metformin;
• garam kalsium: hiperkalsemia bisa terjadi akibat penurunan ekskresi ion kalsium oleh ginjal;
• siklosporin: konsentrasi kreatinin dalam plasma meningkat jika tidak ada perubahan tingkatnya, bahkan dengan kadar ion air dan natrium yang normal.

Analog

Analog dari Noliprel A Bi-forte adalah Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dikeluarkan dengan resep dokter

Ulasan tentang Noliprele A Bi-Fort

Review tentang Noliprel A Bi-Fort positif dalam banyak kasus. Pasien mencatat bahwa obat antihipertensi gabungan secara efektif dan stabil menormalkan tekanan darah, meningkatkan elastisitas dinding pembuluh darah, dan membantu mengurangi LVOT. Pada pasien diabetes mellitus, Noliprel A Bi-forte tidak mempengaruhi kadar glukosa darah, tidak seperti beberapa analognya. Banyak dokter percaya bahwa obat ini cocok untuk pengobatan hipotensi primer, dengan kemungkinan penyesuaian dosis lebih lanjut.

Kerugian dari obat ini termasuk adanya sejumlah besar kontraindikasi dan kemungkinan efek samping.

Harga Noliprel A Bi-forte di apotek

Harga Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg bisa 660-760 rubel. per botol berisi 30 tablet salut selaput.

Noliprel A Bi-forte: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2.5 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 681 Membeli

Noliprel A Bi-Forte tablet p.o. 10mg + 2.5mg 30 pcs. 689 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!