Rabeprazole-SZ - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Rabeprazole-SZ

Rabeprazole-SZ: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Rabeprazole-SZ

Kode ATX: A02BC04

Bahan aktif: rabeprazole (Rabeprazole)

Produsen: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 92 rubel.

Membeli

Rabeprazole-SZ adalah obat dengan antiulcer, anti stres, aksi penghambat pompa proton.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul enterik: keras agar-agar; dosis 10 mg - ukuran No. 3, warna tubuh putih, tutup - merah tua; dosis 20 mg - ukuran No.1, warna tubuh kuning, tutup - coklat; isi kapsul adalah pelet bulat dari putih dengan warna kekuningan atau krem sampai hampir putih (dalam kotak karton 2, 3 atau 6 kemasan blister masing-masing 10 tablet, atau 1, 2 atau 4 kemasan blister masing-masing 14 tablet, atau 1 kaleng atau botol polimer 30, 60 atau 100 tablet dan petunjuk penggunaan Rabeprazole-SZ).

Komposisi pelet (1 kapsul masing-masing 10/20 mg):

• zat aktif: natrium rabeprazole - 10/20 mg (pelet rabeprazole - 118/236 mg, masing-masing);
• eksipien: hidroksimetilselulosa - 14,75 / 29,5 mg; natrium karbonat - 1,65 / 3,3 mg; bubur gula (sirup pati, sukrosa) - 71,47 / 142,94 mg; bedak - 1,77 / 3,54 mg; titanium dioksida - 0,83 / 1,66 mg;
• kulit: setil alkohol - 1,6 / 3,2 mg; hipromelosa ftalat - 15,93 / 31,86 mg.

Komposisi kapsul (masing-masing 10/20 mg):

• tubuh: oksida besi kuning - 0 / 0,192%; titanium dioksida - 2/1%; gelatin - hingga 100 / hingga 100%;
• tutup: pewarna azorubin - 0,661 9/0%; indigo carmine - 0,028 6/0%; titanium dioksida - 0,666 6 / 0,333 3%; oksida besi hitam - 0 / 0,53%; oksida besi kuning - 0 / 0,2%; oksida besi merah - 0 / 0,93%; gelatin - hingga 100 / hingga 100%.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Rabeprazole - zat aktif Rabeprazole-SZ, termasuk turunan benzimidazole, zat antisecretory. Efek utama obat:

• penekanan sekresi asam lambung: disediakan oleh penghambatan spesifik H ⁺ / K ⁺ -ATPase pada permukaan sekretori sel parietal lambung;
• memblokir tahap akhir sekresi asam klorida: kandungan dari sekresi yang terstimulasi dan basal menurun, terlepas dari etiologi dari rangsangannya.

Karena lipofilisitasnya yang tinggi, rabeprazol dengan mudah menembus ke dalam sel parietal lambung, di mana ia terkonsentrasi, akibatnya, obat tersebut meningkatkan sekresi bikarbonat dan memiliki efek sitoprotektif.

Setelah pemberian oral rabeprazole dengan dosis 20 mg, efek antisecretory berkembang dalam satu jam, efek maksimum - dalam 2-4 jam. 23 jam setelah mengambil dosis pertama Rabeprazole-SZ, penghambatan sekresi asam basal adalah 62%, makanan terstimulasi - 82%. Efek ini berlangsung sekitar 48 jam. Dalam kasus penghentian terapi, aktivitas sekretori dipulihkan dalam 1-2 hari.

Konsentrasi plasma gastrin dalam darah meningkat selama 2-8 minggu pertama pengobatan (yang mencerminkan efek penghambatan sekresi asam klorida). Dalam 7-14 hari setelah penghentian obat, nilai indikator ini kembali ke level awal.

Rabeprazole tidak memiliki sifat antikolinergik; tidak mempengaruhi sistem saraf pusat, pernapasan, dan kardiovaskular.

Selama terapi rabeprazole, perkembangan perubahan stabil pada tingkat keparahan gastritis, dalam struktur morfologi sel mirip enterochromaffin, pada frekuensi gastritis atrofik, metaplasia usus, atau penyebaran infeksi Helicobacter pylori tidak terdeteksi.

Farmakokinetik

Zat diserap dengan cepat dari usus, setelah menelan 20 mg rabeprazol, C _maks (konsentrasi zat maksimum) dalam plasma dicapai dalam waktu sekitar 3,5 jam. Perubahan C _maks plasma dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) adalah linier ketika Rabeprazole-SZ digunakan dalam kisaran dosis 10-40 mg. Ketersediaan hayati absolut setelah pemberian oral 20 mg zat (dibandingkan dengan pemberian intravena) adalah sekitar 52%. Dengan pemberian rabeprazol berulang kali, nilai indikator ini tidak berubah.

Waktu dalam sehari dan pemberian antasida secara simultan tidak berpengaruh pada tingkat absorpsi rabeprazole. Ketika obat diambil dengan makanan berlemak, penyerapan rabeprazole melambat selama 4 jam atau lebih, tetapi nilai C _max dan tingkat penyerapan tetap tidak berubah.

Tingkat pengikatan rabeprazole ke protein plasma pada manusia kira-kira 97%.

T _1/2 (paruh) dari plasma pada sukarelawan sehat dalam kisaran 0,7 sampai 1,5 jam (rata-rata 1 jam), pembersihan total adalah 3,8 ml / menit / kg.

Setelah dosis oral tunggal 20 mg rabeprazol berlabel ¹⁴ C, tidak ada zat yang tidak berubah ditemukan dalam urin. Ekskresi sekitar 90% rabeprazol terjadi dalam urin terutama dalam bentuk dua metabolit: asam karboksilat dan konjugat asam merkapturat (masing-masing M6 dan M5). Juga, dua metabolit yang tidak diketahui diekskresikan, yang diidentifikasi dengan analisis toksikologi. Sisa substansi dikeluarkan melalui tinja.

Secara total, 99,8% rabeprazole diekskresikan. Ini menunjukkan ekskresi metabolit yang tidak signifikan dengan empedu. Metabolit utama (M1) adalah tioeter. Satu-satunya metabolit yang aktif adalah desmetil (M3), tetapi itu diamati hanya pada satu peserta studi pada konsentrasi rendah setelah mengonsumsi 80 mg rabeprazole.

Dengan gagal ginjal stabil pada tahap terminal pada pasien yang membutuhkan pemeliharaan hemodialisis (dengan klirens kreatinin <5 ml / menit / 1,73 m ²), ekskresi zat serupa dengan yang terjadi pada sukarelawan sehat. Nilai C _max dan AUC pada pasien ini sekitar 35% lebih rendah dibandingkan dengan sukarelawan yang sehat. Rata-rata T _1/2: relawan sehat - 0,82 jam, pasien hemodialisis - 0,95 jam, pasien setelah hemodialisis - 3,6 jam. Pembersihan rabeprazole pada pasien dengan penyakit ginjal yang membutuhkan hemodialisis sekitar 2 kali lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan yang sehat.

Nilai AUC pada pasien dengan kerusakan hati kronis adalah 2 kali lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan yang sehat, yang menunjukkan penurunan efek bagian pertama melalui hati, dan T _1/2 dari plasma adalah 2-3 kali lebih tinggi. Terlepas dari kenyataan bahwa pada pasien dengan sirosis hati kompensasi kronis, AUC adalah 2 kali lebih tinggi, dan C _max 50% lebih tinggi (dibandingkan dengan sukarelawan sehat), mereka mentolerir asupan rabeprazole 20 mg sekali sehari.

Penghapusan zat pada pasien usia lanjut agak lebih lambat. Setelah 7 hari mengonsumsi Rabeprazole-SZ dalam dosis harian 20 mg, AUC dalam kelompok pasien ini meningkat sekitar 2 kali lipat, C _maks - sebesar 60%. Pada saat yang sama, tanda-tanda penumpukan rabeprazole tidak diamati.

Dengan latar belakang metabolisme CYP2C19 yang lambat setelah seminggu menggunakan rabeprazole dalam dosis harian 20 mg, AUC meningkat 1,9 kali, dan T _1/2 - 1,6 kali dibandingkan dengan parameter yang sama pada pasien yang merupakan pemetabolisme cepat, sedangkan sedangkan nilai C _max meningkat 40%.

Indikasi untuk digunakan

• eksaserbasi ulkus duodenum;
• eksaserbasi tukak lambung dan ulkus anastomotik;
• GERD erosif dan ulseratif (penyakit gastroesophageal reflux) pada anak-anak dari usia 12 tahun dan orang dewasa atau refluks esofagitis;
• GERD (perawatan suportif);
• Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain yang ditandai dengan hipersekresi patologis;
• NERD (penyakit refluks gastroesofageal non-erosif);
• pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien dengan penyakit tukak lambung (dalam kombinasi dengan obat antibakteri yang sesuai).

Kontraindikasi

Mutlak:

• defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, defisiensi glukosa-galaktosa;
• kehamilan dan masa menyusui;
• usia hingga 12 (untuk pengobatan GERD) atau 18 tahun (untuk indikasi lain);
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta benzimidazol tersubstitusi.

Relatif (Kapsul Rabeprazole-SZ diresepkan di bawah pengawasan medis):

• gagal ginjal berat;
• gagal hati yang parah.

Rabeprazole-SZ, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Rabeprazole-SZ diambil secara oral, terlepas dari asupan makanan dan waktu dalam sehari. Kapsul harus ditelan utuh.

Regimen dosis ditentukan oleh indikasi:

• eksaserbasi ulkus duodenum: 20 mg sekali sehari, untuk beberapa pasien untuk mencapai efek terapeutik, cukup mengonsumsi Rabeprazole-SZ dengan dosis 10 mg. Terapi dilakukan dalam 2-4 minggu, sesuai indikasi, asupan obat dapat diperpanjang selama 4 minggu lagi;
• eksaserbasi tukak lambung dan ulkus anastomotik: 10 atau 20 mg 1 kali per hari. Penyembuhan biasanya terjadi setelah 6 minggu terapi, tetapi terkadang penggunaan obat berlanjut selama 6 minggu berikutnya;
• GERD erosif dan ulseratif atau refluks esofagitis: 10 atau 20 mg sekali sehari. Penyembuhan biasanya terjadi setelah 4-8 minggu terapi, tetapi kadang obat dilanjutkan selama 8 minggu;
• GERD (perawatan pemeliharaan): 10 atau 20 mg sekali sehari. Durasi pengobatan ditentukan oleh indikasi;
• NERD tanpa esofagitis: 10 atau 20 mg sekali sehari. Biasanya gejala hilang setelah 4 minggu terapi, jika ini tidak terjadi, pasien akan menjalani pemeriksaan tambahan. Setelah gejala hilang untuk mencegah perkembangan selanjutnya, Rabeprazole-SZ dapat diterapkan sesuai permintaan 1 kali per hari, 10 mg;
• Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain yang ditandai dengan hipersekresi patologis: dosisnya dipilih secara individual. Pada awal terapi, penggunaan Rabeprazole-SZ dalam dosis harian 60 mg diindikasikan, kemudian ditingkatkan menjadi 100 mg (dalam satu dosis) atau 120 mg (dalam dua dosis yang sama); untuk beberapa pasien, dosis pecahan lebih disukai. Durasi terapi ditentukan oleh kebutuhan klinis, dalam beberapa kasus dilakukan selama 12 bulan;
• pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien ulkus peptikum: 20 mg 2 kali sehari (Rabeprazole-SZ digunakan sesuai skema tertentu dengan kombinasi antibiotik yang sesuai) selama 7 hari.

Pada pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang, konsentrasi rabeprazole dalam darah biasanya lebih tinggi daripada sukarelawan yang sehat. Perhatian harus diberikan saat meresepkan Rabeprazole-SZ dengan latar belakang gagal hati yang parah.

Untuk anak-anak dari 12 tahun dalam pengobatan GERD, profil keamanan telah dipelajari untuk dosis harian 20 mg (pada satu waktu) selama 8 minggu.

Efek samping

Selama studi klinis, perkembangan gangguan berikut dicatat: astenia, pusing, sakit kepala, ruam, sakit perut, perut kembung, diare, xerostomia.

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - untuk menetapkan frekuensi pelanggaran tampaknya mungkin):

• sistem pencernaan: sering - sembelit, perut kembung, sakit perut, muntah, diare, mual; jarang - bersendawa, dispepsia, xerostomia; jarang - gangguan rasa, gastritis, stomatitis;
• sistem hematopoietik: jarang - neutropenia, trombositopenia, leukopenia;
• sistem hepatobilier: jarang - penyakit kuning, hepatitis, ensefalopati hati;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi sistemik akut (termasuk hipotensi, edema wajah, sesak napas);
• sistem saraf: sering - sakit kepala, insomnia, pusing; jarang - gugup, mengantuk; jarang, depresi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kebingungan;
• sistem pernapasan: sering - faringitis, batuk, rinitis; jarang - bronkitis, sinusitis;
• sistem reproduksi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ginekomastia;
• sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema perifer;
• sistem kemih: jarang - infeksi saluran kemih; jarang - nefritis interstisial;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam bulosa; sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
• sistem muskuloskeletal: sering - sakit punggung; jarang - artralgia, mialgia, patah tulang paha, tulang belakang atau pergelangan tangan, kram otot kaki;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
• metabolisme: jarang - anoreksia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hipomagnesemia, hiponatremia;
• pemeriksaan laboratorium / instrumental: jarang - penambahan berat badan, peningkatan aktivitas transaminase hati;
• lain: sering infeksi.

Overdosis

Informasi tentang overdosis minimal.

Terapi: simtomatik dan suportif. Rabeprazole diekskresikan dengan buruk selama dialisis, karena ia mengikat protein plasma dengan baik. Penawarnya tidak diketahui.

instruksi khusus

Respon pasien terhadap pengobatan dengan Rabeprazole-SZ tidak mengecualikan adanya neoplasma ganas di perut.

Saat menggunakan obat selama setidaknya 3 bulan, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan hipomagnesemia asimtomatik atau simtomatik dicatat. Paling sering, pelanggaran ini dilaporkan satu tahun setelah mengonsumsi Rabeprazole-SZ. Reaksi merugikan yang serius termasuk tetani, kejang, dan aritmia. Kebanyakan pasien membutuhkan terapi hipomagnesemia. Ini termasuk penggantian magnesium dan penghentian penghambat pompa proton, termasuk Rabeprazole-SZ.

Pada pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang atau mengonsumsi obat yang dikombinasikan dengan digoxin atau obat yang dapat menyebabkan perkembangan hipomagnesemia (khususnya, dengan diuretik), perlu untuk memantau kandungan magnesium sebelum memulai Rabeprazole-C3 dan selama periode terapi.

Selama perawatan, mungkin ada peningkatan risiko patah tulang di pinggul, tulang belakang, atau pergelangan tangan yang terkait dengan osteoporosis. Risikonya lebih tinggi pada pasien yang menggunakan Rabeprazole-SZ dosis tinggi untuk waktu yang lama (12 bulan dan lebih lama).

Menurut informasi dalam literatur, dengan kombinasi penggunaan Rabeprazole-SZ dengan metotreksat (terutama dalam dosis tinggi), adalah mungkin untuk meningkatkan konsentrasi metotreksat dan / atau hidroksimetotreksat (metabolitnya) dan meningkatkan T _1/2, yang dapat menyebabkan toksisitas metotreksat. Jika perlu menggunakan metotreksat dosis tinggi, kemungkinan penghentian sementara Rabeprazole-SZ harus dipertimbangkan.

Mengonsumsi Rabeprazole-SZ dapat meningkatkan risiko infeksi gastrointestinal, termasuk infeksi yang disebabkan oleh Salmonella, Clostridium difficile dan Campylobacter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks, pasien harus memperhitungkan kemungkinan mengantuk.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kapsul Rabeprazole-SZ tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi:

• sampai 12 tahun: dalam pengobatan GERD;
• di bawah 18 tahun: bila digunakan untuk indikasi lain.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Rabeprazole-SZ diresepkan untuk pasien dengan gagal ginjal berat di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Rabeprazole-SZ diresepkan untuk pasien dengan gangguan hati yang parah di bawah pengawasan medis.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak perlu menyesuaikan dosis.

Interaksi obat

Interaksi yang mungkin:

• fenitoin, diazepam, antikoagulan tidak langsung (obat yang dimetabolisme oleh oksidasi mikrosomal di hati): memperlambat ekskresinya;
• ketokonazol, itrakonazol: konsentrasi plasma obat ini dapat dikurangi secara signifikan;
• atazanavir: terapi kombinasi tidak dianjurkan, karena dalam kasus ini efek atazanavir berkurang secara bermakna;
• siklosporin: rabeprazole menghambat metabolisme;
• methotrexate: peningkatan konsentrasi methotrexate dan / atau hydroxymethotrexate (metabolitnya), serta peningkatan T _1/2;
• amoksisilin dan klaritromisin: Nilai AUC dan C _max untuk obat-obat ini serupa ketika membandingkan monoterapi dan penggunaan gabungan; AUC dan C _maks rabeprazole dan metabolit aktif klaritromisin meningkat (tidak bermakna secara klinis).

Analog

Analog dari Rabeprazole-SZ adalah: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Rabeprazole-SZ

Ulasan tentang Rabeprazole-SZ sebagian besar positif. Perlu dicatat bahwa obat tersebut memiliki efek terapeutik jangka panjang dan dapat ditoleransi dengan baik, menyebabkan efek samping hanya dalam kasus yang jarang terjadi. Keuntungan lain dari alat ini adalah cara pemberian dosis yang nyaman. Biaya dibandingkan dengan perusahaan sejenis diperkirakan dengan berbagai cara - dari terjangkau hingga tinggi.

Harga untuk Rabeprazole-SZ di apotek

Perkiraan harga Rabeprazole-SZ untuk paket berisi 14 kapsul 20 mg adalah 180 rubel.

Rabeprazole-SZ: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Rabeprazole-SZ 10 mg kapsul enterik 14 pcs. 92 Gosok Membeli

Rabeprazole-SZ kapsul enterik 20 mg 14 pcs. 120 gosok Membeli

Rabeprazole-SZ 10 mg kapsul enterik 28 pcs. 183 r Membeli

Kapsul enterik Rabeprazole-SZ. 20mg 14 pcs. 207 r Membeli

Kapsul enterik Rabeprazole-SZ. 10mg 28 pcs. 210 RUB Membeli

Rabeprazole-SZ 20 mg kapsul enterik 28 pcs. RUB 298 Membeli

Kapsul enterik Rabeprazole-SZ. 20mg 28 pcs. 334 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!