Ranitidine-AKOS
Ranitidine-AKOS: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Ranitidine-AKOS
Kode ATX: A02BA02
Bahan aktif: ranitidine (Ranitidine)
Produsen: JSC Sintez (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-07
Ranitidine-AKOS - obat yang menurunkan sekresi kelenjar lambung; blocker reseptor histamin H 2.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks, bulat, kuning (10 buah dalam strip blister, dalam kemasan kotak karton 1 atau 2 dan petunjuk penggunaan Ranitidine-AKOS).
1 tablet berisi:
- zat aktif: ranitidine (dalam bentuk hidroklorida) - 150 atau 300 mg;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat (gula susu), pati jagung, selulosa mikrokristalin, kalsium stearat, povidon dengan berat molekul rendah (polivinilpirolidon medis dengan berat molekul rendah 12 600 ± 2700);
- cangkang film: makrogol-4000 (polietilen glikol 4000), hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), titanium dioksida, tropeolin 0, bedak, propilen glikol.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ranitidine adalah penghambat reseptor histamin H 2 generasi kedua. Mekanisme kerja obat dikaitkan dengan penghambatan reseptor H 2- histamin yang terlokalisasi di membran sel parietal mukosa lambung. Zat aktif mengganggu produksi siang dan malam asam klorida (HCl), serta basal dan distimulasi, mengurangi volume cairan lambung yang dihasilkan sebagai akibat paparan stimulan biogenik dan hormon (histamin, gastrin, pentagastrin, asetilkolin, kafein), dan peregangan perut dengan stres makanan. Memberikan penurunan volume HCl dalam getah lambung, hampir tidak menekan enzim hati yang terkait dengan sitokrom P 450, tidak mempengaruhi tingkat plasma gastrin dan produksi lendir, dan mengurangi aktivitas pepsin.
Zat aktif tidak mengubah konsentrasi serum ion kalsium (Ca 2+) dalam darah, serta konsentrasi prolaktin saat dikonsumsi secara oral dalam dosis terapeutik. Setelah infus ranitidin intravena (IV) dengan dosis 100 mg atau lebih, mungkin ada sedikit peningkatan sementara pada kadar prolaktin serum. Zat aktif tidak mempengaruhi sekresi hormon hipofisis seperti hormon perangsang tiroid, gonadotropin dan hormon pertumbuhan. Tidak menyebabkan perubahan konsentrasi aldosteron, kortisol, estrogen atau androgen, tidak mempengaruhi jumlah dan komposisi sperma, motilitas sperma, dan tidak menunjukkan aksi antiandrogenik. Ranitidine-AKOS dapat melemahkan pelepasan vasopresin.
Ranitidine membantu memperkuat mekanisme perlindungan mukosa lambung, mengarah pada penyembuhan kerusakan yang disebabkan oleh paparan HCl, termasuk menghentikan perdarahan gastrointestinal dan jaringan parut pada tukak lambung. Agen anti-ulkus memberikan efek ini dengan meningkatkan produksi lendir lambung dan konsentrasi glikoprotein penyusunnya, mengaktifkan produksi bikarbonat mukosa lambung, serta sintesis prostaglandin (Pg) endogen di selaput lendir dan meningkatkan laju regenerasi. Ketika digunakan dalam dosis 150 mg, itu memblokir sekresi jus lambung selama 8-12 jam, menekan enzim mikrosomal (pada tingkat yang lebih rendah dari simetidin).
Farmakokinetik
Agen cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT), tingkat penyerapan tidak tergantung pada asupan makanan. Ketersediaan hayati ranitidin adalah 50%, konsentrasi maksimum 150 mg dan diamati 2-3 jam setelah pemberian. 15% dari zat tersebut mengikat protein plasma. Dengan buruk melewati sawar darah-otak, melintasi plasenta dan ditemukan dalam ASI (tingkat zat aktif dalam ASI pada wanita selama menyusui lebih tinggi daripada di plasma). Obat biotransformasi sebagian di hati dengan pembentukan S-oksida ranitidin dan desmethylranitidine, menunjukkan efek bagian pertama melalui hati. Derajat eliminasi dan kecepatannya tergantung pada keadaan hati sampai batas tertentu. Obat tersebut diekskresikan dalam jumlah besar (60-70%) oleh ginjal (tidak berubah - 35%) dan melalui usus.
Waktu paruh (T ½) ranitidin dengan bersihan kreatinin (CC) yang sesuai dengan norma adalah 2,5 jam, dengan CC 20-30 ml / menit - meningkat menjadi 8-9 jam.
Indikasi untuk digunakan
- tukak lambung dan 12 ulkus duodenum, ulkus gastrointestinal bergejala dan stres, gastropati terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (gastropati NSAID), hipersekresi lambung, refluks esofagitis, esofagitis erosif, mulas (karena sindrom hyperchlione), adenomatosis polendokrin, mastositosis sistemik (pencegahan / pengobatan);
- dispepsia, disertai nyeri epigastrik / dada akibat makan atau mengganggu tidur, tetapi tidak berhubungan dengan kondisi di atas (pencegahan / pengobatan);
- perdarahan dari saluran pencernaan bagian atas (pengobatan), perdarahan lambung berulang pada periode pasca operasi (pencegahan);
- pneumonitis aspirasi, aspirasi cairan lambung selama operasi dengan anestesi umum - sindrom Mendelssohn (pencegahan); rheumatoid arthritis (sebagai terapi adjuvan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap komponen produk apa pun.
Ranitidine-AKOS tablet harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut:
- penindasan kekebalan;
- sirosis hati dengan ensefalopati (dalam sejarah);
- gangguan ginjal dan / atau hati;
- porfiria akut (termasuk data riwayat);
- usia hingga 12 tahun;
- masa kehamilan.
Ranitidine-AKOS, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet ranitidine-AKOS diambil secara oral.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa, tergantung pada indikasi:
- ulkus pasca operasi, periode eksaserbasi tukak lambung dan ulkus duodenum: 2 kali sehari, 150 mg atau 1 kali pada malam hari, 300 mg selama 4-8 minggu; dengan efek pengobatan yang tidak mencukupi - adanya bisul yang tidak sembuh selama periode ini, terapi dilanjutkan selama 4 minggu ke depan;
- pencegahan kekambuhan: pada malam hari, 150 mg, untuk pasien perokok - 300 mg;
- Gastropati NSAID: 2 kali sehari, 150 mg atau 1 kali pada malam hari, 300 mg selama 8-12 minggu, untuk profilaksis - 2 kali sehari, 150 mg;
- Esofagitis refluks erosif: 2 kali sehari, 150 mg atau 1 kali pada malam hari, 300 mg selama 8 minggu, jika perlu, terapi dilanjutkan hingga 12 minggu; pada pasien dengan refluks esofagitis dengan tingkat keparahan II - III, peningkatan dosis harian menjadi 600 mg, dibagi menjadi 4 dosis, diperbolehkan, kursusnya 12 minggu; untuk tujuan terapi pencegahan jangka panjang - 2 kali sehari, 150 mg;
- Sindrom Zollinger-Ellison: dosis awal 150 mg 3 kali sehari, jika perlu, dosis dapat ditingkatkan;
- episode dispepsia kronis: 2 kali sehari, 150 mg selama 6 minggu.
Untuk perawatan anak-anak, Ranitidine-AKOS diresepkan dalam dosis berikut:
- tukak lambung: 2 kali sehari, 2-4 mg / kg;
- refluks esofagitis: 3 kali sehari, 2-8 mg / kg.
Dosis harian maksimum pada pasien anak tidak boleh melebihi 300 mg.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal perlu meresepkan rejimen dosis individu; dengan CC di bawah 50 ml / menit, direkomendasikan dosis 150 mg per hari. Jika ada disfungsi hati yang terjadi bersamaan, pengurangan dosis lebih lanjut mungkin diperlukan.
Pasien yang menjalani perawatan hemodialisis disarankan untuk mengambil dosis Ranitidine-AKOS berikutnya segera setelah sesi hemodialisis berakhir.
Efek samping
- sistem kardiovaskular: aritmia, penurunan tekanan darah (TD), takikardia, bradikardia, blok atrioventrikular (AV), vaskulitis;
- sistem pencernaan: mulut kering, sakit perut, mual, muntah, diare, konstipasi, peningkatan aktivitas transaminase hati, penyakit kuning; jarang - pankreatitis akut, hepatitis hepatoseluler, campuran atau kolestatik;
- sistem saraf: kantuk, pusing, sakit kepala, kelelahan meningkat, hipertermia, kecemasan, insomnia, kecemasan, labil emosional, gugup, depresi; jarang - tinnitus, lekas marah, kebingungan, halusinasi (terutama pada orang tua dan pasien yang sakit parah), gerakan tak terkendali;
- organ hematopoietik: trombositopenia, leukopenia, neutropenia, pansitopenia, anemia hemolitik dan aplastik imun, agranulositosis;
- sistem endokrin: penurunan potensi dan / atau libido, ginekomastia, hiperprolaktinemia, amenore;
- sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
- reaksi alergi: gatal, ruam kulit, urtikaria, bronkospasme, syok anafilaksis, angioedema, dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme eksudatif, termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- organ indera: paresis akomodasi, persepsi visual kabur;
- lainnya: alopecia.
Overdosis
Gejala overdosis Ranitidine-AKOS adalah bradikardia, kejang, aritmia ventrikel. Pada kondisi ini, induksi muntah dan / atau lavage lambung, dianjurkan pengobatan simtomatik. Dalam kasus kejang, diazepam diberikan secara intravena, dengan bradikardia, atropin digunakan, dan lidokain digunakan untuk aritmia ventrikel. Membersihkan darah secara efektif menggunakan hemodialisis.
instruksi khusus
Dengan latar belakang pemberian Ranitidine-AKOS jangka panjang pada pasien yang lemah dalam kondisi stres, lesi bakteri pada perut dapat berkembang dengan penyebaran infeksi lebih lanjut.
Terapi ranitidin dapat menutupi gejala yang disebabkan oleh karsinoma lambung, oleh karena itu, sebelum memulai kursus, perlu untuk menyingkirkan kemungkinan neoplasma ganas.
Penghambat reseptor H 2- histamin direkomendasikan untuk digunakan 2 jam setelah mengonsumsi ketoconazole atau itraconazole untuk menghindari penurunan yang signifikan dalam absorpsi yang terakhir.
Gejala lesi ulseratif pada duodenum bisa dihentikan dalam 1-2 minggu. Perawatan harus dilanjutkan sampai jaringan parut dikonfirmasi dengan x-ray atau pemeriksaan endoskopi.
Karena risiko sindrom "ricochet", tidak diinginkan untuk menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba.
Saat melakukan tes protein dalam urin, Ranitidine-AKOS dapat menyebabkan reaksi positif palsu.
Ranitidine meningkatkan kadar serum gamma-glutamyltransferase (GGT), kreatinin dan transaminase. Obat tersebut menekan efek histamin dan pentagastrin pada fungsi pembentuk asam lambung, oleh karena itu, tidak disarankan meminumnya selama 24 jam sebelum tes.
Sebelum melakukan tes kulit untuk mendeteksi reaksi alergi yang langsung, penggunaan Ranitidine-AKOS harus dihentikan, karena dapat menghambat reaksi kulit terhadap histamin dan memberikan hasil positif palsu.
Efektivitas obat penghambat produksi asam nokturnal di lambung bisa dilemahkan dengan merokok.
Selama masa terapi dengan Ranitidine-AKOS, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan minuman, makanan dan obat lain yang dapat menyebabkan iritasi dan radang pada mukosa lambung.
Jika tidak ada perbaikan saat mengonsumsi Ranitidine-AKOS, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama pengobatan dengan obat tersebut, pasien yang mengemudikan kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya harus berhati-hati.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Risiko efek samping Ranitidine-AKOS pada janin dalam studi reproduksi pada hewan percobaan tidak diidentifikasi. Belum ada penelitian yang terkontrol dan memadai tentang keamanan terapi obat pada wanita hamil. Selama kehamilan, obat tersebut harus digunakan dengan sangat hati-hati.
Selama masa menyusui, pemberian Ranitidine-AKOS dikontraindikasikan, karena diekskresikan dalam ASI.
Penggunaan masa kecil
Anak-anak di bawah usia 12 tahun disarankan untuk menggunakan Ranitidine-AKOS dengan sangat hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gagal ginjal, Ranitidine-AKOS digunakan dengan hati-hati.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal perlu meresepkan rejimen dosis individu; dengan CC di bawah 50 ml / menit, direkomendasikan dosis 150 mg per hari. Jika ada disfungsi hati yang terjadi bersamaan, pengurangan dosis lebih lanjut mungkin diperlukan.
Pasien yang menjalani perawatan hemodialisis disarankan untuk mengambil dosis Ranitidine-AKOS berikutnya segera setelah sesi hemodialisis berakhir.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gagal hati atau dengan riwayat sirosis dengan ensefalopati harus ditangani dengan hati-hati.
Interaksi obat
- itraconazole, ketoconazole: penyerapan dana ini menurun;
- procainamide: konsentrasi plasma meningkat;
- metoprolol: area di bawah kurva farmakokinetik (AUC) dan konsentrasi serum zat ini dalam darah meningkat masing-masing sebesar 80 dan 50%, dan T ½ meningkat dari 4,4 menjadi 6,5 jam;
- sukralfat, antasida: penyerapan ranitidin melambat (dengan kombinasi ini, interval antara penggunaan ranitidin dan antasida harus setidaknya 1-2 jam);
- fenzon, diazepam, aminofenazon, propranolol, nifedipine, metoprolol, lidocaine, warfarin, diazepam, heksobarbital, teofilin, fenitoin, aminofilin, glipizide, metronidazole, buformin, antikoagulan tidak langsung, kalsifikasi, penghambat saluran hati;
- obat yang menekan sumsum tulang: ancaman neutropenia diperburuk.
Analog
Analog dari Ranitidine-AKOS adalah: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Ranitidine-AKOS
Dalam kebanyakan kasus, di situs medis, ulasan Ranitidine-AKOS positif. Pasien mencatat keefektifan obat pada tahap awal pengobatan cacat ulseratif pada saluran pencernaan, gastropati NSAID, pencegahan refluks esofagitis. Obat ini memungkinkan Anda untuk dengan cepat menghentikan rasa sakit di daerah epigastrik, meredakan serangan mulas, dan sering berhasil digunakan untuk mencegah eksaserbasi tukak lambung dan gastritis jika terjadi kesalahan dalam makanan. Keuntungan obat juga dianggap ketersediaannya dan biayanya yang rendah.
Banyak pasien menghubungkan sejumlah besar kemungkinan efek yang tidak diinginkan dengan kerugian dari Ranitidine-AKOS.
Harga Ranitidine-AKOS di apotek
Harga Ranitidine-AKOS untuk paket berisi 20 tablet berlapis film bisa: dosis 150 mg - 15-30 rubel, dosis 300 mg - 30-37 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!