Glimecomb
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Glimecomb adalah agen hipoglikemik kombinasi oral dengan efek pankreas dan ekstra pankreas.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: silinder datar, dari putih ke putih dengan warna krem atau kekuningan (warna marbling dimungkinkan), dengan risiko dan bevel (10 pcs. Dalam kemasan strip blister, dalam kotak karton 6 kemasan; 20 pcs. Dalam kemasan kontur sel, dalam kotak karton 5 pak; 30, 60 dan 120 pcs. dalam botol plastik, dalam kotak karton 1 botol).
Bahan aktif dalam 1 tablet:
- metformin hidroklorida - 500 mg;
- gliclazide - 40 mg.
Komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, povidon, magnesium stearat, sorbitol.
Indikasi untuk digunakan
- diabetes mellitus tipe 2 jika terapi diet tidak efektif, aktivitas fisik dan monoterapi sebelumnya dengan gliclazide atau metformin;
- diabetes melitus tipe 2 dengan kadar glukosa darah yang stabil dan terkontrol baik - untuk menggantikan terapi kombinasi sebelumnya dengan dua obat (gliclazide dan metformin).
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipoglikemia;
- ketoasidosis diabetikum, prekoma dan koma diabetik;
- diabetes mellitus tipe 1;
- gagal hati;
- penyakit akut dan kronis disertai hipoksia jaringan: infark miokard baru-baru ini, gagal jantung dan pernapasan, syok;
- kondisi akut yang dapat menyebabkan perubahan fungsi ginjal: infeksi parah, dehidrasi, syok;
- gangguan ginjal berat;
- asidosis laktat, riwayat termasuk;
- penyakit menular, luka bakar yang parah, trauma, intervensi bedah besar dan kondisi lain yang memerlukan terapi insulin;
- porfiria;
- keracunan alkohol akut, alkoholisme kronis;
- kepatuhan terhadap diet hipokalorik (kurang dari 1000 kalori / hari);
- masa kehamilan dan menyusui;
- melakukan pemeriksaan radioisotop atau sinar-X dengan memasukkan zat kontras yang mengandung yodium (48 jam sebelum dan 48 jam setelah);
- pemberian mikonazol secara simultan;
- hipersensitivitas terhadap komponen aktif atau tambahan obat atau turunan sulfonylurea lainnya.
Tidak disarankan untuk meresepkan Glimecomb kepada pasien berusia di atas 60 tahun yang melakukan pekerjaan fisik berat (karena risiko tinggi asidosis laktat).
Hati-hati:
- penyakit kelenjar tiroid dengan pelanggaran fungsinya;
- ketidakcukupan adrenal;
- sindrom demam;
- hipofungsi kelenjar hipofisis anterior.
Cara pemberian dan dosis
Glimecomb harus diminum selama atau segera setelah makan.
Dokter menentukan dosisnya secara individual, tergantung pada tingkat glukosa dalam darah.
Dosis harian awal, sebagai aturan, adalah 1-3 tablet, kemudian ditingkatkan secara bertahap, jika perlu, sampai kompensasi penyakit yang stabil tercapai.
Dosis harian maksimal adalah 5 tablet.
Dosis harian biasanya dibagi menjadi 2 dosis - pagi dan sore hari.
Efek samping
- reaksi alergi: ruam makulopapular, gatal, urtikaria;
- pada bagian metabolisme: jika diet yang tidak memadai dan pelanggaran rejimen dosis - hipoglikemia (kelaparan, sakit kepala, kelelahan, kelemahan parah, pusing, peningkatan keringat, gangguan neurologis sementara, gangguan koordinasi gerakan, palpitasi; dengan perkembangan hipoglikemia - kehilangan kendali diri dan kesadaran); dalam beberapa kasus - asidosis laktat (sakit perut, gangguan pernapasan, penurunan tekanan darah, kantuk, mialgia, kelemahan, hipotermia, refleks bradiaritmia);
- pada bagian organ hematopoietik: jarang - penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (trombositopenia, anemia, leukopenia);
- dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, gangguan dispepsia (rasa logam di mulut, diare, mual, perasaan berat di epigastrium); jarang - kerusakan hati (peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase, ikterus kolestatik, hepatitis);
- lainnya: gangguan penglihatan.
Turunan sulfonilurea, yang termasuk salah satu bahan aktif Glymecomba (gliclazide), dapat menyebabkan efek samping berikut: vaskulitis alergi, anemia hemolitik, agranulositosis, pansitopenia, eritropenia, dan gagal hati yang mengancam jiwa.
Jika terjadi overdosis dan dengan adanya faktor risiko akibat metformin, yang merupakan bagian dari obat, perkembangan asidosis laktat dimungkinkan - suatu kondisi yang memerlukan perawatan medis segera (tanda-tandanya dijelaskan di atas). Perawatan harus dilakukan di rumah sakit. Perawatan yang paling efektif untuk komplikasi ini adalah hemodialisis.
Juga, overdosis dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia, karena obat tersebut mengandung gliclazide. Dengan hipoglikemia ringan sampai sedang, perlu untuk memasukkan glukosa (dekstrosa) atau mengambil larutan gula di dalamnya. Pada hipoglikemia berat (dimanifestasikan dengan hilangnya kesadaran), larutan glukosa (dekstrosa) 40% diberikan secara intravena, atau glukagon diberikan secara intravena, subkutan atau intramuskular. Setelah pasien sadar kembali, dia perlu diberikan makanan yang kaya karbohidrat untuk mencegah kambuhnya hipoglikemia.
instruksi khusus
Glimecomb hanya diresepkan untuk pasien yang menerima makanan rendah karbohidrat secara teratur, termasuk sarapan pagi.
Selama pengobatan, Anda harus memantau kadar glukosa darah secara teratur pada saat perut kosong dan setelah makan, terutama pada hari-hari pertama penggunaan obat.
Hentikan penggunaan Glimecomb 48 jam sebelum pemberian intravena agen kontras radiopak yang mengandung yodium atau operasi. Penerimaan dapat dilanjutkan tidak lebih awal dari 48 jam kemudian.
Perlu diingat bahwa turunan sulfonylurea (dalam hal ini, gliclazide) dapat menyebabkan hipoglikemia, dalam beberapa kasus dalam bentuk yang parah dan berkepanjangan. Paling sering, kondisi ini berkembang dengan diet rendah kalori, setelah aktivitas fisik yang kuat atau berkepanjangan, setelah minum minuman beralkohol, dan juga saat mengonsumsi beberapa agen hipoglikemik. Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, perlu hati-hati dan individu memilih dosis untuk setiap pasien dan memberinya informasi lengkap tentang perawatan yang akan datang.
Dosis Glimecomb harus disesuaikan saat mengubah pola makan, dengan stres emosional dan fisik.
Kelompok pasien berikut ini sangat sensitif terhadap aksi obat hipoglikemik:
- pasien dengan insufisiensi hipofisis-adrenal;
- Orang tua;
- orang yang tidak menerima diet seimbang;
- pasien dengan kondisi lemah secara umum.
Puasa, minum alkohol, dan mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid meningkatkan risiko hipoglikemia.
Guanethidine, reserpin, clonidine, dan beta-blocker dapat menutupi tanda-tanda klinis hipoglikemia.
Untuk penyakit menular dengan sindrom demam, luka bakar ekstensif, trauma, dan intervensi bedah besar, Glymecomb mungkin perlu dihentikan dan terapi insulin meresepkan. Selama masa terapi, perlu untuk memantau fungsi ginjal dan secara berkala (setidaknya 2 kali setahun) menentukan laktat dalam plasma. Jika asidosis laktat berkembang, obat harus dihentikan.
Saat merencanakan kehamilan dan jika terjadi selama penggunaan obat, perlu untuk berhenti meminumnya dan meresepkan terapi insulin.
Selama masa pengobatan, alkohol dilarang. Perhatian harus diberikan saat mengemudikan mobil dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian, kecepatan reaksi mental dan motorik.
Interaksi obat
Aksi hipoglikemik Glimekomba memperkuat agen hipoglikemik lainnya (misalnya, insulin, acarbose, biguanides), penghambat sekresi tubular, penghambat kerja lama sulfonamida adalah H 2-Reseptor histamin (misalnya, simetidin), antikoagulan kumarin, agen antijamur (flukonazol, mikonazol), penghambat enzim pengubah angiotensin (enalapril, kaptopril), penghambat beta-adrenergik, salisilat, butoksifenilamina nonsteroid, obat anti tuberkulosis (etionamid), fibrat (clofibrate, bezafibrate), steroid anabolik, oxytetracycline, fenfluramine, disopyramide, tetracycline, guanetidine, fluoxetine, cyclophosphamide, allopurinol, reserpine, chloramphene, theoxidine.
Efek hipoglikemik dari Glymecomb dilemahkan oleh penghambat karbonat anhidrase (acetazolamide), diuretik thiazide, garam lithium, obat antiepilepsi (fenitoin), hormon tiroid, penghambat saluran kalsium lambat, glukokortikosteroid, barbiturat, adrenomimetik, kortikosteroid, kortikosteroid, chyloxidine furosemid, glukagon, isoniazid, triamterene, terbutaline, morfin, asparaginase, salbutamol, danazol, ritodrin, dalam dosis tinggi - kontrasepsi oral, estrogen, klorpromazin, asam nikotinat.
Obat yang menghambat hematopoiesis sumsum tulang meningkatkan kemungkinan myelosuppression, ethanol - perkembangan asidosis laktat.
Dalam kasus kombinasi dengan glikosida jantung, Glimecomb meningkatkan risiko pengembangan denyut prematur ventrikel.
Nifedipine meningkatkan penyerapan dan memperlambat eliminasi metformin.
Dengan penggunaan jangka panjang, agen kationik yang disekresikan di tubulus (procainamide, amiloride, vancomycin, quinine, quinidine, digoxin, triamterene, morphine, ranitidine) meningkatkan konsentrasi metformin dalam darah maksimum sebesar 60%, furosemid sebesar 22%.
Metformin mengurangi konsentrasi maksimum dan waktu paruh furosemid masing-masing sebesar 31 dan 42,3%.
Analog
Tidak ada informasi tersedia.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering, gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
