Razo - Petunjuk Penggunaan Tablet 10 Dan 20 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Razo

Kode ATX: A02BC04

Bahan aktif: Rabeprazole (Rabeprazole)

Produsen: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10

Harga di apotek: dari 211 rubel.

Membeli

Razo adalah agen yang menurunkan sekresi kelenjar perut.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan Razo - tablet salut enterik: bulat, bikonveks; 10 mg - dari merah muda menjadi merah muda kecoklatan, dengan tanda "RB10" hitam di satu sisi, 20 mg - dari kuning muda ke kuning, dengan tanda "RB20" hitam di satu sisi; penampang tablet menunjukkan inti yang hampir putih.

Kemasan tablet: kaleng polimer dengan kontrol pembukaan pertama - 15 dan 30 pcs., Lepuh - 15 pcs., 1 kaleng atau 1-2 lepuh dikemas dalam kotak karton.

Bahan aktif: rabeprazole sodium, 1 tablet - 10 atau 20 mg.

Komponen tambahan dan isinya dalam tablet (10/20 mg):

• eksipien: manitol - 48,505 / 97,01 mg, magnesium oksida berat - 20/40 mg, hiprolosa tersubstitusi rendah - 7,2 / 14,4 mg, hipromelosa 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnesium stearat - 1,125 / 2, 25 mg, natrium lauril sulfat - 0,9 / 1,8 mg, bedak - 0,77 / 1,54 mg;
• cangkang: zein - 2,45 / 4,9 mg, trietil sitrat - 0,25 / 0,49 mg;
• cangkang enterik: kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat [1: 1] (kopolimer asam metakrilat, tipe C) - 12,05 / 19,28 mg, trietil sitrat - 1,2 / 1,92 mg, bedak - 0,65 / 1, 04 mg.

Pewarna di cangkang tablet:

• 10 mg: Opadrai pink O3B54475 - 2,7 mg (hypromellose 6 CP - 62,5%, makrogol-400 - 6,25%, titanium dioksida E171 - 28,7%, pewarna besi oksida merah E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry kuning OY-52945 - 5,05 mg (hipromelosa 5 cP - 63,65%, makrogol-400 - 6,3%, titanium dioksida E171 - 28,55%, pewarna besi oksida kuning E172 - 1,5 %).

Komposisi tinta yang digunakan untuk prasasti di tablet:

• 10 mg: isopropil alkohol - 26,882%, propilen glikol - 2%, glasir lak 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, larutan amonia pekat 28% - 1%, pewarna besi oksida hitam E172 - 23,409%;
• 20 mg: isopropil alkohol - 3%, propilen glikol - 4%, glasir lak 45% - 59%, n-butanol - 7%, larutan amonia pekat 28% - 1%, titanium dioksida E171 - 5%, etanol terdenaturasi - 6%, pewarna merah menawan E129 - 15%.

Sifat farmakologis

Rabeprazole adalah inhibitor pompa proton; zat yang dapat menurunkan sekresi kelenjar lambung.

Farmakodinamik

Mekanisme aksi

Rabeprazole termasuk dalam kelas senyawa antisecretory yang merupakan benzimidazol tersubstitusi secara kimiawi. Zat tersebut menghambat aktivitas enzim H + / K + -ATP-ase dan dengan demikian menghalangi tahap akhir sintesis asam klorida. Efek obat ini memiliki sifat ketergantungan dosis dan, terlepas dari rangsangannya, mengarah pada penghambatan tidak hanya basal, tetapi juga merangsang sekresi asam klorida. Menjadi basa lemah, terlepas dari dosisnya, rabeprazole dengan cepat diserap dan terkonsentrasi di lingkungan asam sel parietal.

Aktivitas antisecretory

Efek antisecretory berkembang dalam 1 jam setelah minum obat dengan dosis 20 mg. 23 jam setelah mengambil dosis pertama, penghambatan stimulasi dan sekresi basal asam klorida masing-masing adalah 82% dan 62%. Efek farmakologis ini berlangsung hingga 48 jam, yang melebihi parameter yang diharapkan berdasarkan data pada waktu paruh, sekitar 1 jam. Penjelasan untuk efek ini didasarkan pada pengikatan jangka panjang rabeprazole ke H + / K + -ATPase sel parietal lambung. Efek penghambatan obat pada sekresi asam klorida mencapai puncaknya setelah 3 hari mengonsumsi rabeprazole. Setelah pembatalannya, aktivitas sekretori dipulihkan selama 142 hari.

Efek pada sel mirip enterochromaffin

Studi perbandingan dilakukan di mana lebih dari 500 pasien berpartisipasi untuk jangka waktu hingga 8 minggu. Beberapa menerima rabeprazole, yang lain menerima obat referensi. Berdasarkan studi biopsi fundus dan antrum lambung, tidak terdapat perubahan prevalensi infeksi Helicobacter pylori, derajat keparahan gastritis, struktur morfologi sel enterochromaffin-like (ECL), metaplasia usus, dan frekuensi gastritis atrofi.

Dalam studi lain yang melibatkan 400 pasien yang menerima rabeprazole dengan dosis harian 10 atau 20 mg untuk jangka waktu hingga 1 tahun, ditemukan bahwa kejadian hiperplasia tidak berbeda dari pasien yang menerima omeprazol 20 mg per hari. Juga, tidak ada satupun kasus perubahan adenomatosa atau perkembangan tumor karsinoid yang diamati pada tikus yang dicatat.

Efek pada Konsentrasi Gastrin Serum

Pada tahap awal penggunaan rabeprazole, karena efek penghambatannya pada sekresi asam klorida dalam serum darah, konsentrasi gastrin meningkat. Biasanya kembali ke nilai dasar dalam 1-2 minggu setelah menghentikan terapi.

Efek lainnya

Saat mengonsumsi rabeprazole secara oral dengan dosis 20 mg / hari selama 2 minggu, tidak ada efek negatif pada metabolisme karbohidrat, fungsi kelenjar tiroid, serta konsentrasi hormon somatotropik dalam darah, hormon luteinizing, hormon perangsang folikel, aldosteron, renin, estrogen, prolaktin, testosteron, sekretin, kortisol, glukagon, hormon paratiroid.

Saat ini, tidak ada bukti bahwa obat tersebut menyebabkan efek sistemik dari sistem saraf pusat, pernapasan, dan kardiovaskular.

Farmakokinetik

Rabeprazole sangat diserap. Konsentrasi maksimum (C _maks) mencapai dalam 3,5 jam. Perubahan C _max dan AUC (nilai area di bawah kurva konsentrasi-waktu) adalah linier dalam kisaran dosis 10-40 mg.

Obat ini dimetabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim CYP3A dan CYP2C9. Ketersediaan hayati setelah pemberian berulang tidak meningkat dan 52%.

Hubungan dengan protein plasma adalah 97%. Pembersihan total adalah 3,8 ml / menit / kg. T1 / 2 (waktu paruh) - 0,7-1,5 jam.

Pada pasien dengan insufisiensi hati, AUC meningkat 2 kali dan T½ meningkat 2–3 kali.

Waktu minum obat dan antasida tidak mempengaruhi penyerapan rabeprazole. Makanan berlemak memperlambat penyerapannya setidaknya selama 4 jam, tetapi tingkat penyerapan dan konsentrasi maksimumnya tidak berubah.

Ekskresi rabeprazole: 10% - melalui usus, 90% - oleh ginjal dalam bentuk dua metabolit: asam karboksilat (M6) dan konjugat asam merkapturat (M5).

Polimorfisme CYP2C19

Pada pasien dengan metabolisme CYP2C19 lambat, setelah seminggu minum obat dalam dosis harian 20 mg, AUC meningkat 1,9 kali, T½ kali 1,6 kali, C _maks 40%, jika dibandingkan dengan parameter yang sama pada pasien yang "cepat" pemetabolisme ".

Pasien lansia

Orang tua memiliki eliminasi rabeprazole yang sedikit lebih lambat. Setelah seminggu mengonsumsi obat dalam dosis harian 20 mg dalam satu dosis, mereka memiliki sekitar 2 kali peningkatan AUC dan 60% peningkatan C _maks, bila dibandingkan dengan relawan muda yang sehat.

Tidak ada tanda dan gejala penumpukan rabeprazole yang dicatat.

Gagal hati

Pasien dengan sirosis kronis hati pada tahap dekompensasi mentolerir rabeprazole dalam dosis harian 20 mg dengan baik. Namun, dibandingkan dengan sukarelawan sehat, mereka mengalami peningkatan C _maks sekitar 50% dan 2 kali lipat - AUC.

Gagal ginjal

Dengan gagal ginjal yang stabil dalam tahap terminal (kreatinin <5 ml / menit / 1,73 m ²) pada pasien yang membutuhkan perawatan hemodialisis, C _max dan AUC rabeprazole sekitar 35% lebih rendah dari pada sukarelawan sehat, namun, ekskresi zat aktif Razo serupa.

Pembersihan obat pada pasien dengan penyakit ginjal yang membutuhkan hemodialisis kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada sukarelawan yang sehat.

Waktu paruh pada sukarelawan sehat rata-rata 0,82 jam, pada pasien selama hemodialisis - 0,95 jam, setelah hemodialisis - 3,6 jam.

Indikasi untuk digunakan

• tukak lambung dari duodenum pada stadium akut;
• ulkus anastomotik;
• tukak lambung pada stadium akut;
• penyakit refluks gastroesofagus non-erosif;
• refluks esofagitis;
• tukak lambung dan penyakit gastroesophageal reflux erosif (termasuk terapi suportif);
• Sindrom Zollinger-Ellison;
• kondisi lain yang ditandai dengan hipersekresi patologis.

Tablet Razo juga digunakan dalam terapi kombinasi untuk gastritis kronis, tukak lambung dan 12 ulkus duodenum untuk memberantas bakteri Helicobacter pylori.

Kontraindikasi

• usia hingga 12 tahun;
• kehamilan;
• masa menyusui;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun (baik aktif maupun tambahan) atau benzimidazol tersubstitusi lainnya.

Razo harus digunakan dengan hati-hati saat merawat anak di atas 12 tahun, pasien dengan gangguan ginjal / hati berat.

Petunjuk penggunaan Razo: metode dan dosis

Razo diambil secara lisan. Tablet harus ditelan utuh, tidak dihancurkan atau dikunyah. Waktu dalam sehari dan asupan makanan tidak memiliki pengaruh yang signifikan secara klinis terhadap aktivitas rabeprazole.

Dosis standar Razo untuk berbagai indikasi untuk orang dewasa:

• refluks esofagitis: 10 atau 20 mg sekali sehari. Durasi terapi biasanya 4-8 minggu, dalam beberapa kasus meningkat menjadi 12-16 minggu;
• tukak anastomosis dan eksaserbasi tukak lambung: 10 atau 20 mg 1 kali sehari. Durasi terapi biasanya 6 minggu, dalam beberapa kasus meningkat menjadi 12 minggu;
• eksaserbasi ulkus duodenum: 20 mg sekali sehari (pada beberapa pasien, dosis harian 10 mg mungkin efektif). Perjalanan terapi adalah 2-4 minggu, dapat ditingkatkan menjadi 6-8 minggu jika diperlukan;
• penyakit refluks gastroesophageal non-erosif: 10 atau 20 mg sekali sehari. Setelah gejala hilang, pengobatan dilanjutkan dengan dosis harian 10 mg untuk mencegah kekambuhan. Jika setelah 4 minggu mengonsumsi Razo, gejala penyakit tidak hilang, diperlukan penelitian tambahan;
• pemberantasan Helicobacter pylori: 20 mg 2 kali sehari selama 7 hari sebagai bagian dari terapi anti-Helicobacter pylori (sesuai skema yang ditentukan oleh dokter);
• Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain dengan hipersekresi patologis: dalam dosis individual. Pada awal terapi, 60 mg biasanya diresepkan 1 kali per hari, kemudian, sebagai aturan, dosisnya ditingkatkan dengan mengonsumsi 100 mg 1 kali per hari atau 60 mg 2 kali sehari (jika dosis pecahan Razo lebih disukai). Durasi masuk tergantung pada kebutuhan klinis individu, kursus bisa berlangsung hingga 1 tahun;
• penyakit refluks gastroesofageal erosif (GERD): pengobatan - 10 atau 20 mg 1 kali per hari selama 4-8 minggu, dalam beberapa kasus, perjalanannya meningkat menjadi 12-16 minggu; terapi pemeliharaan - 10 atau 20 mg 1 kali per hari, durasi terapi ditentukan secara individual.

Anak-anak berusia 12 tahun diberi resep tablet Razo hanya untuk GERD. Dosis yang sesuai untuk usia mereka adalah 20 mg sekali sehari. Di masa kanak-kanak, obat tersebut bisa digunakan hingga 8 minggu.

Efek samping

Razo biasanya ditoleransi dengan baik. Efek samping, jika ada, seringkali ringan sampai sedang dan sementara.

Berikut ini adalah reaksi merugikan yang dilaporkan, diklasifikasikan berdasarkan frekuensi perkembangan sebagai berikut: sangat sering -> 1/10, sering - dari 1/10 hingga 1/100, jarang - dari 1/100 hingga 1/1000, jarang - dari 1/1000 hingga 1/10 000, sangat jarang - <1/10 000:

• data instrumental dan laboratorium: jarang - hipomagnesemia, leukositosis, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, peningkatan aktivitas transaminase hati;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam bulosa, urtikaria, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson (eritema multiforme parah, ditandai dengan munculnya lecet dan bintik pada selaput lendir dan kulit, disertai dengan suhu tubuh yang tinggi dan nyeri sendi);
• sistem pencernaan: sering - kekeringan pada mukosa mulut, sakit perut, perut kembung, diare / sembelit; jarang - penyakit kuning, hepatitis; pada pasien dengan sirosis hati - ensefalopati hati;
• sistem saraf: jarang - sakit kepala, pusing;
• ginjal dan saluran kemih: sangat jarang - nefritis interstitial;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - mialgia, artralgia;
• lainnya: peningkatan risiko patah tulang.

Overdosis

Praktis tidak ada informasi tentang overdosis Razo yang tidak disengaja atau disengaja. Diketahui kasus penggunaan obat dalam dosis 160 mg sekali atau 60 mg 2 kali sehari. Efek sampingnya minimal, reversibel dan tidak memerlukan intervensi medis.

Tidak ada obat penawar khusus. Rabeprazole mengikat dengan baik protein plasma, sehingga diekskresikan dengan buruk selama dialisis. Pengobatan gangguan akibat overdosis bersifat simtomatik dan suportif.

instruksi khusus

Perbaikan kondisi pasien selama terapi dengan Razo tidak mengesampingkan adanya neoplasma ganas di perut. Selain itu, obat tersebut dapat menutupi gejalanya, yang membuat diagnosis tepat waktu tidak mungkin dilakukan. Dalam hal ini, sebelum dan sesudah akhir pengobatan, pemeriksaan endoskopi perlu dilakukan.

Studi observasi menemukan bahwa terapi inhibitor pompa proton meningkatkan risiko patah tulang pergelangan tangan, pinggul dan tulang belakang pada pasien osteoporosis. Orang yang menerima obat ini dalam dosis tinggi untuk waktu yang lama (lebih dari 1 tahun) lebih mungkin mengalami patah tulang.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Berdasarkan data tentang karakteristik farmakodinamik dan profil efek samping rabeprazole, kemungkinan efek negatif Razo pada laju reaksi dan perhatian tampaknya sangat rendah. Namun, pasien yang obatnya menyebabkan pusing dan / atau mengantuk harus ditinggalkan selama pengobatan dari mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data tentang keamanan / kemanjuran rabeprazole selama kehamilan. Dalam studi reproduksi yang dilakukan pada kelinci dan tikus, tidak ditemukan tanda-tanda gangguan kesuburan dan cacat perkembangan janin, tetapi terungkap bahwa pada tikus agen dalam jumlah kecil menembus penghalang plasenta. Dalam hal ini, Razo tidak diresepkan untuk wanita hamil.

Apakah rabeprazole diekskresikan dalam ASI tidak diketahui. Studi yang tepat belum dilakukan pada wanita menyusui. Namun, obat tersebut ditemukan dalam susu tikus, jadi Razo tidak diresepkan untuk wanita yang sedang menyusui.

Penggunaan masa kecil

Menurut petunjuknya, Razo dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 12 tahun.

Pada anak-anak di atas 12 tahun, keamanan dan kemanjuran penggunaan obat hanya untuk pengobatan penyakit gastroesophageal reflux jangka pendek (hingga 8 minggu) telah ditetapkan. Untuk indikasi lain, Razo tidak diresepkan karena kurangnya data yang dapat diandalkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan hati-hati, Razo harus digunakan pada gagal ginjal yang parah. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Razo harus digunakan dengan hati-hati pada insufisiensi hati yang parah.

Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah harus di bawah pengawasan medis pada pemberian pertama obat. Mereka memiliki AUC rabeprazole sekitar 2 kali lebih tinggi dibandingkan dengan sukarelawan yang sehat, tetapi penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dosis Razo untuk pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Tidak ada reaksi interaksi yang signifikan secara klinis dengan penggunaan Razo secara simultan dengan makanan, antasida cair, serta amoksisilin dan obat lain, jika dimetabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim sitokrom P ₄₅₀, seperti warfarin, teofilin, diazepam dan fenitoin.

Dengan kombinasi penggunaan rabeprazole dan klaritromisin, konsentrasi plasma meningkat: sebesar 24% - rabeprazol, hingga 50% - metabolit aktif klaritromisin. Efek ini digunakan dalam terapi yang bertujuan memberantas bakteri Helicobacter pylori.

Rabeprazole mempromosikan penurunan produksi asam klorida yang jelas dan jangka panjang, oleh karena itu hal itu memengaruhi tindakan obat-obatan, yang penyerapannya tergantung pada keasaman isi lambung. Misalnya, pada sukarelawan yang sehat, rabeprazole meningkatkan konsentrasi minimum digoksin sebesar 22% dan menurunkan konsentrasi ketokonazol plasma sebesar 30%. Dalam hal ini, saat meresepkan kombinasi semacam itu, diperlukan penyesuaian dosis.

Razo meningkatkan konsentrasi metotreksat dan metabolit aktifnya (hidroksimetotreksat), serta meningkatkan waktu ekskresinya.

Pada sukarelawan sehat yang menerima secara bersamaan 400 mg atazanavir dengan lansoprazole dengan dosis 60 mg sekali sehari, atau 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir dengan omeprazole dengan dosis 40 mg sekali sehari, penurunan yang signifikan pada efek atazanavir, penyerapannya tergantung pada pH. … Untuk alasan ini, atazanavir tidak direkomendasikan untuk penggunaan bersama dengan penghambat pompa proton, termasuk rabeprazole.

Analog

Analog Rebo adalah: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan tablet dalam lepuh adalah 3 tahun, di bank - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Razo

Ada beberapa ulasan tentang Razo di forum medis khusus. Pasien mengkonfirmasi keefektifan obat: secara efektif menghilangkan rasa sakit dan berat di perut, mulas, benjolan di tenggorokan, kelemahan umum dan gejala lain yang terkait dengan hipersekresi patologis.

Kekurangan obat tersebut, banyak yang mengaitkan biayanya yang mahal dibandingkan beberapa obat lain yang mengandung rabeprazole sebagai zat aktifnya.

Harga untuk Razo di apotek

Harga Razo adalah 305-350 rubel untuk 30 tablet dalam dosis 10 mg, 385-475 rubel untuk 30 tablet Razo 20 mg.

Razo: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tab Razo. oleh. pertumbuhan usus. 10 mg 15 buah. 211 r Membeli

Razo 10 mg tablet salut enterik 15 pcs. 211 r Membeli

Razo 10 mg tablet salut enterik 30 pcs. 349 r Membeli

Razo 20 mg tablet salut enterik 30 pcs. 376 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!