Lindax
Lindaxa: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Lindaxa
Kode ATX: A08AA10
Bahan aktif: sibutramine (sibutramine)
Pabrikan: ZENTIVA, sebagai (Republik Ceko)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Lindaxa adalah agen anoreksigenik yang meningkatkan perasaan kenyang.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Lindaxa - kapsul: padat agar-agar dengan badan kuning dan dua jenis tutup, satu jenis kapsul memiliki tutup coklat dan bertanda "10", yang kedua memiliki tutup biru dan bertanda "15"; di dalam kapsul - bubuk hampir putih atau putih (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 3 atau 9 lepuh).
Bahan aktif Lindaxa adalah sibutramine hydrochloride monohydrate, dalam 1 kapsul - 10 mg atau 15 mg.
Komponen pembantu: magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, silikon dioksida anhidrat koloid.
Komposisi badan kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna kuning matahari terbenam, pewarna kuning kuinolin, tinta hitam 1012 (oksida besi hitam, lak, n-butanol, lesitin kedelai, etanol terdenaturasi (alkohol termetilasi industri), antifoam DC 1510).
Komposisi kapsul kapsul:
- Tutup coklat: gelatin, pewarna besi oksida merah, pewarna besi oksida hitam, titanium dioksida;
- Tutupnya berwarna biru: gelatin, pewarna nila carmine, titanium dioksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sibutramine memiliki sifat anoreksigenik dan meningkatkan rasa kenyang. In vivo, aksinya disebabkan oleh fakta bahwa di dalam tubuh ia membentuk metabolit (amina primer dan sekunder) yang menghambat pengambilan kembali monoamina (norepinefrin dan serotonin). Peningkatan konsentrasi neurotransmiter dalam sinapsis mendorong peningkatan aktivitas reseptor adrenergik dan reseptor serotonin pusat 5HT, yang meningkatkan produksi termal dan menurunkan nafsu makan. Sibutramine secara tidak langsung merangsang reseptor β 3 -adrenergik dengan bekerja pada jaringan adiposa coklat.
Efek sibutramine dan metabolitnya pada pelepasan monoamina belum terbukti, juga bukan inhibitor MAO dan tidak memiliki afinitas untuk banyak reseptor neurotransmitter, termasuk reseptor NMDA, reseptor kolinergik, reseptor benzodiazepin, reseptor histamin H 1, dopamin (D 1 - D 2 -reseptor), adrenergik (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -reseptor), serotonin (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -reseptor) reseptor.
Farmakokinetik
Sibutramine diserap dengan baik di saluran gastrointestinal dan secara aktif terlibat dalam proses metabolisme yang terkait dengan efek lintasan pertama melalui hati. Setelah pemberian oral Lindaxa dengan dosis 20 mg, konsentrasi maksimum zat aktif dalam darah tercapai setelah 1,2 jam, dan konsentrasi maksimum M1 dan M2 - setelah 3 jam.
Derajat pengikatan sibutramine pada protein plasma 97%, metabolit M1 dan M2 94%. Obat ini dengan cepat dan hampir seluruhnya didistribusikan di jaringan.
Komponen aktif Lindaxa hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati (isoenzim CYP3A4 terlibat dalam proses), membentuk mono- (desmethylsibutramine) dan di-desmethyl (di-desmethylsibutramine) bentuk metabolit utama M1 dan M2, yang memiliki aktivitas farmakologis. Juga, sibutramine dimetabolisme dengan konjugasi dan hidroksilasi untuk membentuk metabolit tidak aktif.
Waktu paruh sibutramine adalah 1,1 jam, dan metabolitnya M1 dan M2 masing-masing adalah 14 dan 16 jam. Obat tersebut diekskresikan terutama dalam urin sebagai metabolit tidak aktif.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, parameter farmakokinetik utama sibutramine dan metabolit aktif farmakologisnya tidak berubah secara signifikan. Farmakokinetik Lindaxa tidak ditentukan oleh jenis kelamin, usia dan berat badan pasien.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Lindaxa digunakan untuk mengobati obesitas pada pasien dengan indeks berat badan:
- 30 kg per m 2 dan lebih banyak;
- 27 kg per m 2 dan lebih pada pasien dengan diabetes tipe 2, dyslipoproteinemia.
Kontraindikasi
- Gangguan makan yang parah (bulimia atau anoreksia);
- Penyebab obesitas organik;
- Penggunaan bersama penghambat monoamine oksidase (MAO) (termasuk efedrin, phentermine, dexfenfluramine, fenfluramine, ethylamphetamine) dengan Lindax atau penggunaannya dalam 2 minggu sebelumnya sebelum meresepkan obat, hipnotik, penghambat reuptake serotonin, obat yang mengandung triptofan, obat lain untuk mengurangi berat badan aksi sentral;
- Sindrom Gilles de la Tourette (tic kronis umum);
- Patologi mental;
- Penyakit serebrovaskular (gangguan transien sirkulasi otak, stroke);
- Patologi jantung (penyakit jantung koroner, penyakit jantung bawaan, gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi, penyakit arteri perifer oklusif, aritmia, takikardia);
- Hipertensi arteri dengan tekanan arteri yang tidak terkontrol (TD) di atas 145/90 mm Hg;
- Disfungsi ginjal dan / atau hati yang parah;
- Tirotoksikosis;
- Hiperplasia (jinak) kelenjar prostat;
- Glaukoma sudut tertutup;
- Feokromositoma;
- Obat terdiagnosis, alkohol, kecanduan obat;
- Usia di atas 65;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Dengan hati-hati, Lindax harus diresepkan untuk pasien dengan gagal jantung kronis, riwayat aritmia, hipertensi arteri (terkontrol atau dalam sejarah), kolelitiasis, gangguan neurologis, termasuk kejang dan keterbelakangan mental (termasuk riwayat), tics verbal dan motorik, riwayat gangguan fungsi ginjal dan / atau hati dengan tingkat keparahan sedang dan ringan.
Petunjuk penggunaan Lindaxa: metode dan dosis
Kapsul Lindax diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan segelas air, di pagi hari, 1 kali sehari, terlepas dari makanannya.
Dokter yang merawat menetapkan dosis secara individual, dengan mempertimbangkan tolerabilitas dan kemanjuran klinis obat.
Dosis harian yang dianjurkan: dosis awal - 10 mg. Jika kecepatan penurunan berat badan kurang dari 2 kg per bulan dan obat dapat ditoleransi dengan baik, dosis dapat ditingkatkan menjadi 15 mg. Perjalanan pengobatan tidak lebih dari 2 tahun.
Tidak tepat melanjutkan pengobatan jika:
- Jika peningkatan dosis tidak memberikan efek klinis dan penurunan berat badan dalam sebulan tidak melebihi 2 kg;
- Jika, setelah tiga bulan terapi, berat badan pasien tidak berkurang 5% dari berat badan awal;
- Jika, setelah awalnya dicapai penurunan berat badan saat menggunakan Lindax, pasien mengalami peningkatan berat badan 3 kg atau lebih.
Efek samping
Penggunaan Lindaxa dapat menyebabkan efek samping yang lebih umum selama 4 minggu pertama pengobatan dan bersifat reversibel dan ringan:
- Sistem saraf: sering - insomnia; terkadang - perubahan rasa, pusing, sakit kepala, paresthesia, kecemasan;
- Sistem kardiovaskular: kadang-kadang - takikardia (denyut nadi naik 3-7 denyut per menit), palpitasi, peningkatan tekanan darah 1-3 mm Hg saat istirahat, vasodilatasi (hot flashes, kemerahan pada kulit); dalam beberapa kasus - peningkatan detak jantung dan tekanan darah yang lebih jelas;
- Sistem pencernaan: sering - sembelit, kehilangan nafsu makan, mulut kering; terkadang mual;
- Lainnya: terkadang - eksaserbasi wasir, peningkatan keringat; dalam kasus yang terisolasi - gatal pada kulit, edema, dismenore, sindrom mirip flu, haus, sakit punggung dan / atau perut, rinitis, peningkatan nafsu makan paradoks, kantuk, depresi, labilitas emosional, lekas marah, kecemasan, gugup, perdarahan, nefritis interstitial akut, Purpura Shenlein-Genoch, trombositopenia, kejang, peningkatan sementara aktivitas enzim hati dalam plasma darah.
Kasus perkembangan psikosis akut pada pasien dengan gangguan skizoafektif dijelaskan.
Overdosis
Saat ini, informasi mengenai overdosis sibutramine sangat terbatas. Gejala spesifiknya masih belum diketahui, tetapi perlu memperhitungkan kemungkinan peningkatan keparahan efek samping.
Tidak ada obat penawar khusus untuk sibutramine. Dianjurkan untuk memastikan patensi jalan napas dan pemantauan terus-menerus terhadap keadaan sistem kardiovaskular. Jika perlu, terapi simtomatik diresepkan. Juga ditunjukkan adalah lavage lambung, asupan karbon aktif, dan takikardia dan peningkatan tekanan darah - penggunaan beta-blocker. Efektivitas hemodialisis atau diuresis paksa belum dikonfirmasi oleh hasil studi klinis.
instruksi khusus
Penggunaan Lindaxa harus diresepkan hanya untuk pasien yang upaya untuk mengurangi berat badan dengan aktivitas fisik dan diet ketat tidak efektif, dan setelah 3 bulan upaya, penurunan berat badan kurang dari 5 kg.
Perawatan harus diawasi oleh spesialis obesitas yang berpengalaman.
Efektivitas klinis Lindaxa dicapai sebagai bagian dari terapi kompleks yang tidak hanya mencakup budaya nutrisi yang tepat dan aktivitas fisik, tetapi juga perubahan gaya hidup dan kebiasaan pasien sebelumnya. Kegagalan untuk mematuhi persyaratan ketat dari dokter tidak menjamin penurunan berat badan selama pengobatan dan menyebabkan peningkatan berat badan pasien setelah penghentian obat.
Saat menggunakan sibutramine, perlu selama dua bulan pertama untuk secara teratur (setiap 2 minggu) memantau denyut nadi dan tekanan darah pasien, kemudian - sebulan sekali. Dengan hipertensi arterial yang terjadi bersamaan, pengendalian harus dilakukan lebih sering dan lebih hati-hati. Pasien yang tekanan darahnya dua kali pada pengukuran kontrol melebihi level 145/90 mm Hg, pengobatan harus ditunda.
Dianjurkan untuk meresepkan Lindax dengan hati-hati untuk pasien dengan hipomagnesemia dan kondisi lain atau penggunaan obat secara bersamaan yang memperpanjang interval QT. Obat-obatan ini termasuk antiaritmia (quinidine, amiodarone, sotalol, flecainide, propafenone, mexiletine), penghambat reseptor histamin H 1 (terfenadine, astemizole), cisapride, sertindole, pimozide, antidepresan trisiklik.
Interval antara penunjukan sibutramine dan asupan furazolidone, procarbazine, selegiline dan penghambat MAO lainnya harus lebih dari 2 minggu.
Pengaruh Lindaxa pada perkembangan hipertensi pulmonal primer belum ditentukan secara tepat, oleh karena itu, pasien harus memantau dengan cermat kemungkinan munculnya edema pada tungkai, distres pernapasan progresif, dan nyeri dada.
Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan dosis berikutnya, Anda tidak boleh mengonsumsi obat dosis ganda pada waktu berikutnya Anda meminumnya, tetapi terus meminumnya sesuai dengan skema.
Reaksi tubuh terhadap penghapusan Lindax dalam bentuk sakit kepala dan nafsu makan meningkat jarang terjadi. Tidak ada informasi tentang gangguan mood atau perkembangan gejala penarikan dan gejala penarikan setelah penghentian terapi.
Minum alkohol dikontraindikasikan saat mengonsumsi obat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Obat-obatan yang memengaruhi sistem saraf dapat membatasi laju reaksi, kewaspadaan mental, dan memori. Oleh karena itu, selama menggunakan Lindaxa, pasien disarankan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian lebih dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi, termasuk mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Lindax dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Lindax dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada gangguan ginjal berat, Lindax merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada disfungsi hati yang parah, Lindax merupakan kontraindikasi.
Gunakan pada orang tua
Tidak dianjurkan mengonsumsi obat untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Interaksi obat
Inhibitor isoenzim CYP3A4 (siklosporin, eritromisin, ketokonazol, troleandomisin) saat mengonsumsi Lindaxa meningkatkan konsentrasi metabolit sibutramine dan menyebabkan peningkatan detak jantung dan sedikit perpanjangan interval QT.
Percepatan metabolisme Lindaxa dapat mempotensiasi pemberian antibiotik kelompok makrolida, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin dan deksametason secara simultan.
Kasus langka perkembangan sindrom serotonin dapat diamati ketika sibutramine dikombinasikan dengan sumatriptan, dihydroergotamine dan obat migrain lainnya, antidepresan, antitusif (dekstrometorfan), analgesik kuat (pethidine, pentazocine, fentanyl).
Lindaxa tidak mempengaruhi keefektifan kontrasepsi oral dan efek etanol.
Analog
Analog Lindaxa adalah: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Lindax
Ulasan tentang Lindax cukup kontradiktif. Beberapa pasien senang dengan jalannya pengobatan, karena mereka berhasil menurunkan berat badan ekstra (dari 15 menjadi 25 kg), yang lain kecewa dan mengklaim bahwa berat badan mereka tetap sama. Pada saat yang sama, para ahli tidak merekomendasikan pengobatan sendiri dengan Lindaxa, karena ini adalah obat yang agak serius yang harus digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter yang merawat dan lebih disukai sebagai bagian dari terapi yang kompleks, yang tujuannya adalah untuk menurunkan berat badan (diet, olahraga, dll.). Juga, jangan lupakan sejumlah besar reaksi merugikan dari obat tersebut, yang meliputi gagal jantung, takikardia, neurosis.
Ada laporan reaksi individu terhadap Lindax, ketika pasien mengalami mati rasa pada ekstremitas dan pingsan, serta mulut kering, bau mulut, tremor tangan, insomnia, mudah tersinggung, agresi, perubahan kesadaran. Selain itu, beberapa pasien menyebutkan kenaikan berat badan setelah penghentian obat (rata-rata, peningkatannya dari 2,5 menjadi 5 kg) dan membandingkan efek Lindax pada tubuh dengan efek obat, amfetamin.
Harga Lindax di apotek
Harga Lindax masih belum diketahui karena obat tersebut tidak tersedia untuk dijual.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
