Rabelok
Rabelok: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Petunjuk penggunaan: metode dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Dalam kasus gangguan fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Rabeloc
Kode ATX: A02BC04
Bahan aktif: rabeprazole (Rabeprazole)
Produsen: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 208 rubel.
Membeli
Rabelok adalah inhibitor pompa proton, obat antiulcer.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Rabelok:
- tablet salut enterik: dari kuning ke kuning muda, bulat, bikonveks, permukaan licin di kedua sisi (14 pcs. dalam lepuh atau lecet, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet atau kemasan);
- lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (iv): massa atau bubuk terliofilisasi dari kuning muda sampai hampir putih (20 mg dalam botol, 1 botol dalam kotak karton).
1 tablet Rabelok mengandung:
- bahan aktif: sodium rabeprazole - 10 atau 20 mg;
- komponen pembantu: manitol, magnesium oksida, hipromelosa, selulosa mikrokristalin, pati, carmellose, bedak, magnesium stearat, silikon dioksida koloid;
- komposisi cangkang: propilen glikol, hipromelosa;
- komposisi cangkang enterik: dibutil ftalat, kopolimer (tipe C) asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1), natrium hidroksida, polisorbat 80, pewarna besi oksida kuning, titanium dioksida, bedak.
1 botol Rabelok lyophilisate berisi:
- zat aktif: sodium rabeprazole - 20 mg;
- komponen pembantu: manitol, natrium hidroksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Rabelok adalah obat antiulcer, penghambat pompa proton. Sebagai hasil dari metabolisme zat aktif (rabeprazole) di sel parietal perut, turunan sulfonamida aktif terbentuk, yang menonaktifkan kelompok sulfhidril hidrogen-kalium adenosin trifosfatase. Mekanisme kerja obat didasarkan pada pemblokiran tahap akhir sekresi asam klorida, akibatnya, terlepas dari sifat rangsangannya, kandungan sekresi basal dan terstimulasi menurun. Tingkat lipofilisitas rabeprazole yang tinggi memungkinkannya dengan mudah menembus sel-sel parietal lambung. Berkonsentrasi di dalamnya, ia memiliki efek sitoprotektif dan meningkatkan sekresi bikarbonat.
Setelah meminum 20 mg secara oral, efek antisecretory rabeprazole terjadi setelah 1 jam dan mencapai maksimum dalam 2-4 jam. 23 jam setelah mengambil dosis pertama, tingkat penghambatan sekresi basal asam klorida 62%, dan makanan yang distimulasi - 82%. Setelah pemberian obat secara intravena dalam dosis yang sama, penghambatan basal dan sekresi yang distimulasi makanan masing-masing adalah 86 dan 95%. Efek obat berlangsung selama 48 jam.
Aktivitas sekretoris setelah penghentian obat dinormalisasi dalam 2-3 hari.
Selama 2-8 minggu pertama terapi, kadar gastrin serum meningkat, dan kembali ke nilai awal dalam 1-2 minggu setelah obat dihentikan.
Rabelok tidak berpengaruh pada sistem kardiovaskular, pernapasan, dan saraf pusat. Dengan latar belakang asupannya, tidak ditemukan perubahan stabil pada struktur morfologi sel mirip enterochromaffin, tingkat keparahan gastritis dan frekuensi gastritis atrofik, metaplasia usus, dan penyebaran infeksi Helicobacter pylori.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati rabeprazole dengan pemberian intravena adalah 100%, dengan pemberian oral - 52%. Parameter farmakokinetik obat dengan latar belakang penggunaan berulang tidak berubah dalam kisaran dosis 10 sampai 40 mg. Ini dimetabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim sitokrom CYP3A dan CYP2C9.
Pengikatan protein plasma - 97%.
Tingkat penyerapan yang tinggi memungkinkan Anda mencapai konsentrasi maksimum setelah mengonsumsi obat di dalam setelah 3,5 jam.
Waktu paruh rata-rata 1–2 jam.
90% diekskresikan oleh ginjal [metabolit - asam karboksilat thioester (M6) dan konjugat asam merkapturat (M5)], melalui usus - 10%.
Konsentrasi total rabeprazole dalam plasma darah pada pasien dengan insufisiensi hati berlipat ganda. Waktu paruh meningkat 2–3 kali. Pada pasien usia lanjut, kadar obat dalam plasma darah meningkat 2 kali lipat, konsentrasi maksimum - 60%.
Indikasi untuk digunakan
- penyakit refluks gastroesophageal erosif dan ulseratif atau refluks esofagitis;
- Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain yang ditandai dengan hipersekresi patologis;
Selain itu, terdapat indikasi tersendiri penggunaan masing-masing bentuk sediaan Rabelok.
Tablet berlapis enterik
- ulkus anastomosis, bentuk akut tukak lambung dan ulkus duodenum;
- terapi pemeliharaan untuk penyakit gastroesophageal reflux;
- penyakit refluks gastroesofagus non-erosif;
- pemberantasan Helicobacter pylori pada gastritis kronis atau tukak lambung dan ulkus duodenum - sebagai bagian dari terapi kombinasi.
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena
- tukak lambung akut dan (atau) tukak duodenum dengan perdarahan atau kerusakan erosif parah;
- pencegahan aspirasi dengan kandungan asam lambung;
- kerusakan akibat stres pada selaput lendir dari saluran pencernaan;
- terapi bertahap ketika beralih dari pemberian oral rabeprazole dalam kasus ketika pasien, karena alasan obyektif, tidak dapat sementara waktu minum obat oral.
Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap benzimidazol tersubstitusi;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Kontraindikasi usia untuk Rabelok:
- tablet: hingga 12 tahun;
- lyophilisate: hingga 18 tahun.
Perhatian harus diberikan saat meresepkan Rabelok untuk pasien dengan gangguan hati yang parah.
Selain itu, dianjurkan untuk minum pil dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal yang parah, di masa kanak-kanak.
Petunjuk penggunaan Rabelok: metode dan dosis
Tablet berlapis enterik
Tablet Rabelok diambil secara oral, ditelan utuh, tanpa melanggar integritas lapisan enterik, terlepas dari asupan makanan dan waktu.
Dosis dan lamanya pengobatan tergantung pada indikasi klinis dan tingkat keparahan penyakit.
Dosis Rabelok yang dianjurkan untuk orang dewasa:
- tukak anastomosis, eksaserbasi tukak lambung: 10-20 mg 1 kali sehari. Durasi terapi yang biasa adalah 6 minggu, jika perlu, kursus dapat diperpanjang untuk periode lain hingga 6 minggu;
- eksaserbasi ulkus duodenum: 10-20 mg 1 kali sehari selama 2-4 minggu. Dengan tidak adanya efek klinis yang cukup, pengobatan dapat diperpanjang untuk periode lain hingga 4 minggu;
- penyakit refluks gastroesofageal erosif: 10-20 mg 1 kali sehari selama 4–8 minggu. Jika perlu, pengobatan dapat diperpanjang selama 8 minggu lagi;
- terapi pemeliharaan penyakit gastroesophageal reflux: 10-20 mg 1 kali sehari. Durasi pengobatan ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan kondisi pasien;
- penyakit refluks gastroesofageal non-erosif: 10-20 mg sekali sehari. Setelah gejala penyakit hilang, 10 mg harus diminum sekali sehari sesuai kebutuhan. Jika gejala menetap setelah empat minggu meminum pil, studi tambahan pada pasien dianjurkan;
- Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain yang ditandai dengan hipersekresi patologis: dosis awal 60 mg sekali sehari. Selanjutnya, dosis diresepkan secara individual: 100 mg 1 kali per hari atau 60 mg 2 kali sehari. Penerimaan Rabelok harus dilanjutkan sampai efek terapeutik yang diinginkan tercapai, dalam beberapa kasus kursus dapat bertahan hingga satu tahun;
- pemberantasan Helicobacter pylori dalam kombinasi dengan agen antibakteri sesuai dengan rejimen pengobatan tertentu: 20 mg 2 kali sehari selama 7 hari.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang atau pada usia lanjut.
Penggunaan tablet Rabelok untuk pengobatan anak usia 12 tahun ke atas diindikasikan hanya untuk penyakit gastroesophageal reflux dengan dosis 20 mg sekali sehari. Durasi terapi tidak lebih dari 8 minggu.
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena
Larutan yang dibuat dari liofilisat ditujukan khusus untuk pemberian intravena.
Rabelok diresepkan dalam kasus ketidakmungkinan pemberian oral rabeprazole kepada pasien, dan ketika kondisinya memungkinkan dia untuk minum pil, pemberian intravena dihentikan.
Liofilisat hanya dapat dilarutkan dalam air steril untuk injeksi dan larutan natrium klorida 0,9%.
Untuk pemberian jet intravena, larutan dibuat dengan mengencerkan isi vial dalam 5 ml air steril untuk injeksi. Setelah pelarutan liofilisat, larutan harus diinjeksikan dalam 5-15 menit.
Larutan infus intravena dibuat dengan mencampurkan liofilisat yang telah dilarutkan sebelumnya dalam 5 ml air steril untuk injeksi dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam jumlah yang cukup. Durasi infus adalah 15-30 menit.
Dosis anjuran Rabelok untuk dewasa: 20 mg sekali sehari.
Efek samping
Karena mengonsumsi inhibitor pompa proton dapat meningkatkan risiko patah tulang, hal ini harus diperhitungkan saat meresepkan Rabelok.
Tablet berlapis enterik
- pada bagian organ hematopoietik: jarang - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, leukositosis;
- dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, muntah, diare, perut kembung, sembelit; jarang - bersendawa, dispepsia, mulut kering; jarang - gangguan rasa, gastritis, stomatitis, anoreksia, hepatitis, penyakit kuning;
- reaksi alergi: jarang - reaksi sistemik akut, reaksi hipersensitivitas dalam bentuk edema wajah, eritema;
- dari sistem kemih: jarang - infeksi saluran kemih; jarang - nefritis interstisial;
- dari sistem saraf: sering - insomnia; jarang - peningkatan rangsangan; jarang - mengantuk, sakit kepala, lemas, pusing, depresi; frekuensi tidak ditetapkan - kebingungan;
- reaksi dermatologis: jarang - eritema, ruam; jarang - peningkatan keringat, pruritus, reaksi kulit bulosa; sangat jarang - eritema polimorfik, sindrom Steven-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- lainnya: sering - sindrom mirip flu, nyeri punggung, nyeri nonspesifik, astenia; jarang - menggigil, nyeri dada, mialgia, artralgia, kram otot betis, demam, peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang - penglihatan kabur, peningkatan berat badan; frekuensinya tidak diketahui - edema perifer, hiponatremia, ginekomastia, dengan penggunaan lama - hipomagnesemia.
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena
Dalam studi klinis lyophilisate, efek samping dicatat dalam bentuk nyeri (lokalisasi tidak ditentukan), sembelit, faringitis, perut kembung, infeksi. Hubungan kausal antara munculnya nyeri perut, mulut kering, diare, sakit kepala, pusing, mialgia, artralgia, edema perifer, peningkatan aktivitas enzim hati, ensefalopati hepatik, hepatitis dan penggunaan rabeprazole belum ditetapkan.
Overdosis
Gejala: gejala overdosis belum terbentuk. Ada laporan efek samping minimal setelah asupan oral tunggal 160 mg rabeprazole, yang tidak memerlukan intervensi medis.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus, jadi dianjurkan terapi simtomatik. Dialisis tidak praktis karena tingginya tingkat pengikatan rabeprazole dengan protein plasma.
instruksi khusus
Sebelum memulai pengobatan dengan Rabelok dan setelahnya, pasien harus melakukan pemeriksaan endoskopi untuk menyingkirkan neoplasma ganas, karena penggunaan rabeprazole dapat menutupi gejala dan menunda periode diagnosis yang benar.
Tindakan obat tidak mempengaruhi kadar hormon paratiroid dalam darah, estrogen, testosteron, kortisol, prolaktin, kolesistokinin, glukagon, sekretin, hormon perangsang folikel dan luteinisasi, renin, hormon pertumbuhan dan aldosteron. Penggunaan Rabelok tidak menyebabkan disfungsi kelenjar tiroid, metabolisme karbohidrat.
Studi telah mengkonfirmasi peningkatan risiko patah tulang pergelangan tangan, tulang belakang, pinggul yang terkait dengan osteoporosis, selama terapi dengan penghambat pompa proton. Fraktur lebih mungkin terjadi pada pasien yang menjalani terapi dengan dosis tinggi dan untuk jangka waktu yang lama (satu tahun atau lebih).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode penerapan Rabelok, dianjurkan untuk menghindari aktivitas yang berpotensi membahayakan yang pelaksanaannya membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, termasuk mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Rabelok selama masa gestasi dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Jika perlu meresepkan obat selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Rabelok dalam bentuk tablet dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 12 tahun, lyophilisate - di bawah usia 18 tahun.
Penggunaan tablet untuk pengobatan anak usia 12 tahun ke atas diindikasikan hanya untuk penyakit gastroesophageal reflux dengan dosis 20 mg 1 kali per hari. Durasi terapi tidak lebih dari 8 minggu. Tidak ada informasi tentang keamanan dan kemanjuran rabeprazole pada pasien anak untuk indikasi lain.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tablet Rabelok digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal berat.
Jika fungsi hati terganggu
Menurut instruksi, Rabelok harus diresepkan dengan hati-hati pada insufisiensi hati yang parah.
Pada gagal hati ringan sampai sedang, kadar rabeprazol dalam darah umumnya lebih tinggi dibandingkan pada pasien dengan fungsi hati normal.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Rabelok.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan dengan Rabelok:
- antikoagulan tidak langsung, diazepam, fenitoin (obat-obatan, yang metabolisme terjadi dengan oksidasi mikrosomal di hati): memperlambat ekskresinya;
- sodium ketoconazole, itraconazole: secara signifikan dapat mengurangi tingkat konsentrasinya dalam plasma darah;
- atazanavir: secara signifikan mengurangi efeknya, oleh karena itu tidak disarankan untuk menggabungkannya dengan rabeprazole;
- siklosporin: memperlambat metabolisme Anda;
- metotreksat: dapat meningkatkan konsentrasi dan / atau metabolitnya dan meningkatkan waktu paruh;
- warfarin: dapat meningkatkan risiko perdarahan;
- antasida: berkontribusi pada penurunan yang signifikan dalam konsentrasi plasma Rabelok;
- digoxin: menurunkan bioavailabilitasnya;
- klaritromisin: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis;
- teofilin, warfarin, diazepam, fenitoin (obat-obatan, metabolisme yang dilakukan oleh isoenzim sitokrom P450): setelah penggunaan tunggal, sifat farmakologisnya tidak berubah.
Analog
Analog dari Rabelok adalah Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Rabelok
Banyak dari sedikit ulasan tentang Rabelok yang positif. Pasien menunjukkan tindakan cepatnya setelah dimulainya penggunaan pada eksaserbasi tukak lambung, pankreatitis. Obat tersebut meredakan sakit perut dan ketidaknyamanan dalam bentuk mual, kepahitan, mulas, perasaan berat di perut. Memiliki efek terapi yang tahan lama. Jika dibandingkan dengan obat analog (Pariet), penulis tinjauan mencatat keunggulan Rabelok, dimulai dengan biayanya yang lebih rendah dan hasil pengobatan yang signifikan. Pasien disarankan untuk mengikuti diet ketat saat menggunakan obat.
Harga Rabelok di apotek
Harga Rabelok untuk 1 botol liofilisat untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dapat berkisar dari 518 rubel, untuk paket tablet (14 pcs.) Masing-masing 10 mg - 322 rubel, 20 mg - 524 rubel.
Rabelok: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Rabelok 20 mg tablet salut enterik 14 pcs. 208 RUB Membeli |
|
Rabelok 20 mg tablet salut enterik 28 pcs. 332 RUB Membeli |
|
Rabelok 20 mg liofilisat untuk sediaan larutan untuk pemberian intravena 85 g 1 pc. 364 RUB Membeli |
|
Tablet Rabelok p.o usus. 20mg 28 pcs. 667 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
