Antabuse
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Antabuse adalah obat yang, dalam kombinasi dengan etil alkohol, menyebabkan efek negatif berikut: mual, muntah, kemerahan, takikardia, hipotensi, dll.; minum alkohol setelah meminumnya sangat tidak menyenangkan, yang membentuk keengganan refleks terkondisi untuk mencium dan merasakan minuman beralkohol.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Antabus - tablet effervescent: hampir putih atau putih, bulat, pipih, dengan tepi miring:
- dosis 0,2 g: satu sisi dipisahkan oleh garis dengan tanda di sisi "CD" | "C" (100 pcs. Dalam wadah polietilen densitas tinggi / vial kaca gelap dengan tutup polietilen, 1 wadah / botol dalam kotak karton);
- dosis 0,4 g: pada satu sisi terdapat garis berbentuk silang yang membagi tablet menjadi empat bagian yang sama besar, dan bertuliskan "CJ" Pak).
1 tablet effervescent mengandung:
- zat aktif: disulfiram - 0,2 g atau 0,4 g;
- komponen pembantu: povidone, pati jagung, asam tartarat, bedak, magnesium stearat, natrium bikarbonat, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin.
Indikasi untuk digunakan
Obat ini diindikasikan untuk pengobatan dan pencegahan kekambuhan alkoholisme kronis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- patologi parah pada sistem kardiovaskular, termasuk gagal jantung tanpa kompensasi dan gangguan sirkulasi koroner seperti hipertensi arteri, penyakit jantung iskemik;
- kerusakan otak organik yang parah, riwayat stroke;
- gagal ginjal berat;
- gangguan neuropsikiatri, termasuk psikosis, risiko upaya bunuh diri, bentuk patologi parah yang terkait dengan gangguan kepribadian;
- disfungsi hati yang parah dengan melebihi batas atas dari aktivitas normal enzim hati mikrosomal sebanyak 3 kali atau lebih, informasi dalam riwayat reaksi merugikan dari hati selama terapi sebelumnya dengan disulfiram;
- keracunan alkohol atau penggunaan obat atau minuman yang mengandung etanol dalam waktu 24 jam sebelum minum obat;
- sindrom ketergantungan obat;
- masa kehamilan dan menyusui (tidak ada cukup data tentang keamanan dan kemanjuran Antabus pada kategori pasien ini);
- anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas penggunaan);
- hipersensitivitas terhadap disulfiram atau komponen tambahan obat.
Relatif: Antabuse digunakan dengan hati-hati pada diabetes mellitus, hipotiroidisme, tanda-tanda kerusakan otak yang tidak dapat disembuhkan, gagal ginjal, penyakit pada sistem pernapasan atau hati, epilepsi atau sindrom kejang dari setiap genesis (kemungkinan reaksi disulfiram-etanol meningkat dalam derajat yang lebih parah), neuropati perifer, tukak lambung penyakit lambung dan 12 ulkus duodenum, neuritis optik, serta di usia tua (setelah 60 tahun).
Cara pemberian dan dosis
Antabuse effervescent tablet diambil secara lisan setelah dilarutkan dalam air (1 / 2 cangkir).
Obat tersebut hanya digunakan di bawah pengawasan medis. Terapi diresepkan setelah pemeriksaan klinis pasien secara menyeluruh dan peringatan tentang pantang alkohol selama pengobatan, serta kemungkinan komplikasi dan konsekuensi.
Obat tersebut diminum sesuai dengan skema individu, ditentukan oleh dokter yang merawat, dengan kecepatan 0,2-0,5 g 1-2 kali sehari.
Setelah 7-10 hari sejak dimulainya terapi, perlu dilakukan tes alkohol-disulfiram. Untuk ini, pasien diberi 20-30 ml vodka setelah minum 0,5 g obat, jika reaksinya lemah, dosis alkohol ditingkatkan menjadi 30-50 ml (dosis vodka maksimum yang diijinkan adalah 100-120 ml). Setelah 1-2 hari, tes diulangi di rumah sakit, setelah 3-5 hari - secara rawat jalan, jika perlu, sesuaikan dosis alkohol dan / atau obatnya. Kedepannya, Antabuse diperbolehkan untuk digunakan dalam dosis pemeliharaan 0.15-0.2 g / hari selama 1-3 tahun.
Efek samping
Efek samping nonspesifik paling sering diamati saat mengambil Antabus, yang, antara lain, mungkin terkait dengan penyakit yang mendasari: sakit kepala, mengantuk, reaksi dari saluran pencernaan (GIT). Jika muncul, mungkin perlu mengurangi dosis obat.
Frekuensi reaksi yang tidak diinginkan dari organ dan sistem (sesuai dengan klasifikasi berikut -> 1/10 - sangat sering,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000 - <1/1000 - jarang, <1/10 000, termasuk kasus terisolasi - sangat jarang, frekuensinya tidak diketahui):
- Saluran gastrointestinal: sering - nyeri epigastrium, mual, muntah, diare, rasa logam di mulut, bau mulut; frekuensi tidak diketahui - bau tidak sedap pada pasien kolostomi karena karbon sulfida;
- sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas enzim hati (gamma-glutamyltransferase dan transaminase); jarang, penyakit kuning; sangat jarang - gejala klinis hepatotoksisitas, kerusakan sel hati, hepatitis, hepatitis fulminan karena nekrosis hati yang luas, yang dapat menyebabkan gagal hati, koma hati dan kematian (efek samping ini biasanya terjadi selama 8 minggu pertama terapi dan tidak tergantung dosis);
- sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi;
- data dari laboratorium dan studi instrumental: jarang - penyimpangan hasil tes fungsi hati dari nilai normal, termasuk peningkatan konsentrasi bilirubin dalam darah dan peningkatan aktivitas aspartate aminotransferase (AST) dan alanine aminotransferase (ALT);
- sistem saraf: sering - rasa menyimpang, mengantuk, sakit kepala; jarang - polineuropati, neuropati perifer, neuritis optik (perokok paling rentan terhadap perkembangannya), tremor, ensefalopati; sangat jarang - kebingungan, kejang, gangguan neurologis (kemungkinan besar tergantung dosis, biasanya terjadi beberapa bulan setelah dimulainya pengobatan, secara perlahan dapat pulih);
- jiwa: sering - mania, depresi; jarang - reaksi psikotik (skizofrenia, paranoia) (gangguan tersebut terjadi terutama pada pasien dengan skizofrenia atau riwayat depresi, mereka mungkin terkait dengan peningkatan kadar dopamin sebagai akibat dari penghambatan dopamin-β-hidroksilase oleh disulfiram); sangat jarang - sindrom otak organik akut, gangguan perilaku;
- alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi seksual, penurunan libido;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - dermatitis alergi, jerawat, pruritus, ruam;
- reaksi lain: sering - perasaan subjektif ketidaknyamanan, kantuk, kelelahan.
Reaksi yang merugikan kemungkinan besar dihasilkan dari penggunaan gabungan disulfiram dan etanol:
- sistem kardiovaskular: palpitasi, takikardia, sesak napas, aritmia, pusing, pingsan;
- Saluran gastrointestinal: muntah;
- sistem muskuloskeletal: kejang otot;
- sistem saraf: sakit kepala, mengantuk, kurang koordinasi, kehilangan kesadaran;
- jiwa: apatis;
- kulit dan jaringan subkutan: hiperhidrosis, kemerahan pada wajah;
- pembuluh darah: hipotensi, kolaps kardiovaskular;
- reaksi lain: kelelahan.
Akibat overdosis kombinasi etanol-disulfiram dapat berupa kolaps kardiovaskular, depresi kesadaran (hingga koma), komplikasi neurologis. Dalam situasi seperti itu, terapi simtomatik dilakukan.
instruksi khusus
Penderita perlu diperingatkan tentang bahaya reaksi intoleransi terhadap minuman beralkohol.
Dengan penunjukan Antabus secara simultan dengan antikoagulan oral, pemantauan kandungan protrombin yang lebih sering dan koreksi dosis antikoagulan diperlukan, hal ini terkait dengan peningkatan kemungkinan perdarahan.
Pasien dengan hipotiroidisme atau gagal ginjal menggunakan disulfiram dengan hati-hati, terutama dengan risiko kemungkinan kombinasi dengan alkohol.
Reaksi merugikan yang disebabkan oleh penggunaan disulfiram (termasuk kelelahan dan kantuk) mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotorik dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Jika muncul kondisi seperti itu selama periode terapi dengan Antabus, maka diharuskan untuk menahan diri dari pengendalian mekanisme dan kendaraan yang rumit, termasuk mobil.
Interaksi obat
Asam askorbat mengurangi reaksi disulfiram menjadi etanol.
Penggunaan gabungan Antabus dan alkohol (minuman beralkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol) merupakan kontraindikasi, karena dapat menyebabkan reaksi intoleransi disertai kemerahan, eritema, muntah, takikardia.
Kombinasi yang tidak diinginkan dan hati-hati lainnya dengan disulfiram:
- isoniazid - kemungkinan pelanggaran koordinasi dan perilaku;
- ornidazole, secnidazole, metronidazole, tinidazole (nitro-5-imidazoles) - dapat menyebabkan kebingungan dan gangguan mengigau;
- fenitoin - disulfiram menekan metabolismenya, akibatnya ada peningkatan yang cepat dan signifikan pada tingkat fenitoin dalam plasma, disertai dengan gejala toksik;
- antikoagulan oral (termasuk warfarin) - efeknya dan risiko perdarahan meningkat sebagai akibat dari penurunan kerusakan hati (diperlukan pemantauan konsentrasi dan dosis antikoagulan yang lebih sering, termasuk dalam 8 hari setelah disulfiram dihentikan);
- teofilin - dosisnya harus disesuaikan ke bawah, tergantung pada konsentrasi plasma dan gejala klinis (karena penghambatan metabolisme teofilin oleh disulfiram);
- benzodiazepin - Antabuse mampu meningkatkan efek sedatifnya dengan menghambat metabolisme oksidatif (terutama diazepam dan chlordiazepoxide), yang memerlukan penyesuaian dosis sesuai dengan gambaran klinis;
- antidepresan trisiklik - ada kemungkinan reaksi intoleransi etanol meningkat, terutama pada pasien yang mengonsumsi alkohol saat menjalani terapi disulfiram.
Ketika kombinasi di atas tidak dapat dihindari, selama terapi dan setelah pengobatan dengan Antabuse, perlu untuk mengontrol konsentrasi obat dalam plasma dan observasi klinis rutin pasien.
Analog
Analog antabus adalah: Esperal, Livedin, Teturam.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
