Nivalin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Nivalin

Nivalin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Nivalin

Kode ATX: N06DA04

Bahan aktif: galantamine (Galantamine)

Produsen: Sopharma, JSC (Bulgaria)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11

Harga di apotek: dari 850 rubel.

Membeli

Nivalin adalah agen antikolinesterase.

Bentuk dan komposisi rilis

• larutan injeksi: dari tidak berwarna hingga kuning pucat, transparan (masing-masing 1 ml dalam ampul kaca tidak berwarna, 10 ampul dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 10 lecet);
• tablet: bulat, pipih, putih, dengan talang dua sisi dan lekukan di satu sisi (dengan dosis 5 mg - 10 buah lecet, dalam kotak karton 1 blister; 20 buah lecet, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet; dalam dosis 10 mg - 10 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet).

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Nivalin.

Komposisi 1 ampul larutan:

• zat aktif: galantamine hydrobromide - 1; 2.5; 5 atau 10 mg;
• komponen pembantu: natrium klorida, air untuk injeksi.

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: galantamine hydrobromide - 5 atau 10 mg;
• komponen tambahan: pati gandum, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin (tipe 101), magnesium stearat, bedak; Tablet 5 mg juga mengandung kalsium hidrogen fosfat dihidrat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Nivalin, galantamine hydrobromide, adalah penghambat asetilkolinesterase reversibel. Merangsang reseptor n-kolinergik dan meningkatkan kepekaan membran postsinaptik terhadap asetilkolin.

Obat tersebut memfasilitasi konduksi impuls saraf di area sinapsis neuromuskuler, meningkatkan proses eksitasi di zona refleks otak dan sumsum tulang belakang.

Meningkatkan nada dan merangsang kontraksi otot rangka dan otot polos, meningkatkan sekresi keringat dan kelenjar pencernaan. Mengembalikan konduktivitas neuromuskuler, yang diblokir oleh relaksan otot kurariform tipe non-depolarisasi. Mengurangi tekanan intraokular pada glaukoma sudut tertutup, menyebabkan spasme akomodasi dan miosis.

Dengan meningkatkan aktivitas sistem kolinergik, galantamin hidrobromida meningkatkan fungsi kognitif pada pasien demensia tipe Alzheimer, tetapi tidak mempengaruhi perkembangan penyakit itu sendiri.

Farmakokinetik

Setelah pemberian subkutan dan pemberian oral Nivalin, galantamin cepat diserap. Konsentrasi terapeutik dicapai dalam 30 menit. Setelah menerapkan dosis 10 mg, konsentrasi plasma maksimum diamati setelah 2 jam dan 1,2 mg / ml.

Ketersediaan hayati absolut bisa mencapai 90%.

Dengan penggunaan Nivalin yang berkepanjangan, konsentrasi kesetimbangan terbentuk. Galantamine dengan lemah mengikat protein darah. Mudah menembus blood-brain barrier (BBB), ditemukan di jaringan otak.

Untuk tingkat yang tidak signifikan (hingga 10%) itu dimetabolisme di hati oleh demetilasi dengan pembentukan metabolit galantaminone dan epigalanthamine, yang ditemukan dalam plasma dan urin.

Ini diekskresikan tidak berubah dan sebagai metabolit terutama dengan filtrasi glomerulus dalam urin (hingga 74% bila diminum, hingga 89% setelah pemberian subkutan). Waktu paruhnya 5 jam, dalam jumlah kecil (0,2 ± 0,1% / 24 jam) dikeluarkan melalui empedu. Bersihan ginjal kira-kira 100 ml / menit, yang mendekati bersihan inulin yang berhubungan dengan bersihan kreatinin (CC).

Konsentrasi plasma obat meningkat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal / hati sedang dan berat, dengan penyakit Alzheimer.

Indikasi untuk digunakan

Injeksi

Neurologi:

• cerebral palsy;
• kerusakan traumatis pada sistem saraf;
• penyakit sumsum tulang belakang (mielitis, poliomielitis, poliomielitis bentuk ensefalitis tick-borne);
• miopati;
• paresis idiopatik pada saraf wajah;
• polineuropati, polineuritis, poliradikuloneuritis, neuritis;
• Sindrom Guillain-Barré;
• mengompol.

Anestesiologi dan Bedah:

• atonia usus dan kandung kemih pasca operasi;
• kebutuhan untuk mengurangi efek relaksan otot non-depolarisasi (sebagai antagonis).

Indikasi lain untuk digunakan:

• toksikologi: keracunan dengan obat antikolinergik, morfin atau analognya;
• fisioterapi: penyakit pada sistem saraf tepi (dalam bentuk iontophoresis);
• radiologi: diagnostik fungsional keadaan sistem pencernaan dan kantong empedu (untuk meningkatkan kualitas diagnostik).

Pil

• cerebral palsy;
• miopati;
• demensia tipe Alzheimer, ringan sampai sedang;
• distrofi otot progresif;
• radikulitis;
• neuritis;
• myasthenia gravis;
• poliomyelitis (segera setelah akhir periode demam, serta dalam masa pemulihan dan periode efek residu).

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut untuk kedua bentuk sediaan Nivalin:

• penyakit obstruktif pada saluran kemih (obstruksi mekanis);
• gagal jantung kronis;
• blok atrioventrikular;
• bradikardia;
• kejang jantung;
• hiperkinesis;
• epilepsi;
• asma bronkial;
• obstruksi usus mekanis;
• gangguan hati berat (> 9 poin pada skala Child-Pugh);
• gagal ginjal berat (CC <9 ml / menit);
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Sebagai tambahan untuk larutan injeksi Nivalin:

• usia hingga 1 tahun;
• usia hingga 18 tahun bila digunakan untuk meningkatkan kualitas pemeriksaan sinar-X.

Selain itu untuk tablet Nivalin:

• penyakit paru obstruktif kronik (PPOK);
• hipertensi arteri;
• baru-baru ini menjalani operasi pada organ saluran cerna (GIT), saluran kemih atau kelenjar prostat;
• usia hingga 9 tahun.

Kontraindikasi relatif untuk larutan injeksi (hati-hati harus dilakukan):

• gagal ginjal;
• gangguan buang air kecil;
• operasi dengan anestesi umum;
• baru-baru ini menjalani operasi pada kelenjar prostat.

Kontraindikasi relatif untuk tablet (perawatan harus dilakukan):

• disfungsi ginjal / hati ringan sampai sedang;
• sindrom sakit sinus dan gangguan konduksi supraventrikular lainnya;
• tukak lambung pada perut dan duodenum atau risiko berkembangnya lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan;
• enteropati gluten;
• sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa, galaktosemia, defisiensi laktase;
• operasi dengan anestesi umum;
• penggunaan obat secara bersamaan yang dapat memperlambat denyut jantung (misalnya, beta-blocker atau digoxin).

Nivalin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Injeksi

Dalam bentuk sediaan ini, Nivalin diberikan secara subkutan (subkutan), intramuskular (intramuskular) atau intravena (intravena).

Dosis dan durasi pengobatan ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan gejala penyakit dan karakteristik individu pasien.

Pengobatan dimulai dengan dosis minimum dan ditingkatkan secara bertahap.

Untuk orang dewasa, dengan pemberian subkutan, dosis maksimum adalah: tunggal - 10 mg, setiap hari - 20 mg.

Dosis nivalin yang dianjurkan (untuk pemberian subkutan) untuk anak-anak, tergantung pada usia mereka:

• 1-2 tahun - 0,1-0,2 ml larutan 0,25% (0,25-1 mg);
• 3-5 tahun - 0,2-0,4 ml larutan 0,25% (0,5-5 mg);
• 6-8 tahun - 0,3-0,42 ml larutan 0,25% (0,75-7,5 mg);
• 9-11 tahun - 0,5 ml larutan 0,25% - 0,6 ml larutan 0,5% (1-10 mg);
• 12-15 tahun - 0,7 ml larutan 0,25% - 1 ml larutan 0,5% (1,25-12,5 mg);
• di atas 15 tahun - 0,2-0,7 ml larutan 1% (12,5-20 mg).

Durasi pengobatan tergantung pada tingkat keparahan dan karakteristik penyakit, rata-rata 40-60 hari. Jika perlu, kursus diulangi 2–3 kali dengan interval 1–2 bulan.

Untuk anak-anak dengan mengompol dan penyakit pada sistem saraf tepi, Nivalin diberikan dalam bentuk iontophoresis. Tetapkan dalam dosis 1-2 ml larutan 0,25%.

Nivalin biasanya diberikan 1 kali. Jika diresepkan dosis harian tinggi, dapat dibagi menjadi 2 administrasi.

Sebagai antagonis dari relaksan otot non-depolarisasi untuk pasien dewasa, Nivalin diresepkan dalam dosis harian 10-20 mg, diberikan secara intravena.

Untuk meningkatkan kualitas pemeriksaan sinar-X pada orang dewasa, obat ini diresepkan dalam dosis 1-5 mg, diberikan secara intramuskular.

Pil

Dalam bentuk tablet, Nivalin harus diminum secara oral, dengan makan, dicuci dengan tablet dengan air.

Dosis harian untuk orang dewasa adalah 10-40 mg, tergantung pada volumenya dibagi menjadi 2-4 dosis, dengan miastenia gravis - menjadi 3 dosis.

Pada penyakit Alzheimer, dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg 2 kali sehari. Selama 4 minggu ke depan, jika perlu, dosis harian ditingkatkan secara bertahap menjadi 20 mg - 10 mg setiap pagi dan sore hari. Pasien selama masa terapi harus mengkonsumsi cairan yang cukup. Dalam kasus di mana perlu istirahat dalam pengobatan, terapi harus dilanjutkan dengan dosis rendah dan ditingkatkan secara bertahap.

Dosis harian Nivalin untuk anak-anak dengan cerebral palsy dan poliomyelitis, tergantung usia:

• 9-11 tahun: 5-15 mg dalam 2-3 dosis terbagi;
• 12-15 tahun: 5-20 mg dalam 2-4 dosis.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal / hati yang cukup parah harus minum 5 mg 1 kali sehari (di pagi hari) untuk setidaknya minggu pertama terapi, dan 5 mg 2 kali sehari selama 4 minggu berikutnya. Dosis harian total Nivalin tidak boleh melebihi 15 mg.

Efek samping

Injeksi

• dari sistem pencernaan: sering - peningkatan air liur, kram perut, mual, diare, muntah, anoreksia; jarang - kolik usus;
• dari sistem saraf pusat: sering - mengantuk, sakit kepala, pusing, kelelahan; jarang - kejang akomodasi, insomnia;
• lainnya: peningkatan keringat; jarang - infeksi saluran kemih, rinitis, bronkospasme, bradikardia, kolik ginjal.

Pil

• dari sistem saraf pusat dan perifer: sering - halusinasi visual dan pendengaran, penyimpangan rasa, kelesuan, sinkop, tremor, reaksi perilaku (termasuk agitasi dan agresi); jarang - sakit kepala, insomnia, mengantuk, pusing, afasia, apraxia, hipo- atau hiperkinesis, ataksia, kejang otot, kejang, paresthesia, apatis, depresi (sangat jarang dengan bunuh diri), anoreksia, kecelakaan serebrovaskular sementara, stroke, delirium, reaksi paranoid, peningkatan libido;
• pada bagian sistem pencernaan: mulut kering, peningkatan air liur, dispepsia, sakit perut, diare, ketidaknyamanan gastrointestinal, kembung, duodenitis, gastritis, mual, gastroenteritis, disfagia, muntah, anoreksia, divertikulitis, hepatitis, perforasi, pencernaan perdarahan dari saluran pencernaan bagian atas dan bawah, peningkatan tingkat alkali fosfatase, peningkatan aktivitas enzim hati;
• dari sistem kardiovaskular: ekstrasistol supraventrikular, takikardia ventrikel dan supraventrikular, penurunan atau peningkatan tekanan darah, blok AV, bradikardia, kolaps ortostatik, flutter atrium atau fibrilasi atrium, perpanjangan interval QT, hot flashes, edema, gagal jantung, iskemia;
• dari sistem hematopoietik: purpura, trombositopenia, anemia;
• pada bagian sistem kemih: sering buang air kecil, inkontinensia atau retensi urin, infeksi saluran kemih, hematuria, batu, kolik ginjal;
• dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, kejang otot;
• pada bagian indra: kejang akomodasi, gangguan penglihatan, epistaksis, rinitis; jarang - tinnitus;
• parameter laboratorium: hiperglikemia, hipokalemia;
• Lainnya: peningkatan keringat, demam, kelelahan, nyeri dada, penurunan berat badan, bronkospasme, dehidrasi (dalam kasus yang jarang terjadi dengan perkembangan gagal ginjal).

Overdosis

Injeksi

Gejala: tekanan darah menurun, bradikardia, diare, mual, sesak, muntah, bronkospasme; dalam kasus yang parah - kejang, koma.

Pengobatan: terapi simtomatik, pemantauan dan, jika perlu, menjaga fungsi sistem kardiovaskular dan pernapasan. Pemberian atropin intravena (0,5–1 mg) ditampilkan sebagai penawar, jika perlu, pemberian berulang dapat dilakukan.

Pil

Gejala: peningkatan keparahan efek samping, kejang, depresi kesadaran hingga koma. Kombinasi kelemahan otot yang parah dengan hipersekresi mukosa trakea dan bronkospasme dapat menyebabkan penyumbatan saluran napas yang fatal.

Pengobatan: lavage lambung dan terapi simtomatik. Atropin diberikan sebagai penawar. Jika perlu, diberikan berulang kali, dosis ditentukan tergantung pada kondisi pasien dan respons terapeutik.

instruksi khusus

Penghambat asetilkolinesterase berkontribusi pada penurunan berat badan, yang harus dipertimbangkan terutama saat mengobati penyakit Alzheimer, karena pasien dengan penyakit ini biasanya mengalami penurunan berat badan.

Efektivitas Nivalin pada jenis demensia dan gangguan memori lainnya belum ditetapkan. Obat ini tidak digunakan untuk mengobati pasien dengan gangguan kognitif ringan, yaitu gangguan memori terisolasi yang melebihi tingkat yang diharapkan untuk pendidikan dan usia orang tersebut, tetapi tidak memenuhi kriteria untuk penyakit Alzheimer.

Asupan cairan yang cukup dianjurkan selama periode minum tablet Nivalin.

Galantamine meningkatkan risiko sinkop (pingsan), oleh karena itu membutuhkan pemantauan tekanan darah secara berkala, terutama bila menggunakan Nivalin dalam dosis harian 40 mg. Untuk menghindari terjadinya efek samping pada awal pengobatan, dosis harus dipilih dengan cermat.

Nivalin dapat menyebabkan perkembangan efek vagotonik pada bagian sistem kardiovaskular (termasuk bradikardia). Ini harus diperhitungkan saat meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan konduksi (termasuk sindrom sinus sakit) atau mengonsumsi obat yang dapat mengurangi detak jantung.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Nivalin dapat menyebabkan gangguan penglihatan, pusing dan kantuk, oleh karena itu, selama masa terapi, pasien harus menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengendarai mobil dan bekerja dengan mekanisme yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Nivalin selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Solusinya, bila digunakan untuk meningkatkan kualitas pemeriksaan sinar-X, dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun, untuk indikasi lain - di bawah 1 tahun.

Tablet nivalin tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 9 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Nivalin merupakan kontraindikasi pada gagal ginjal berat (CC <9 ml / menit).

Pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang harus ditangani dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Nivalin merupakan kontraindikasi pada gagal hati yang parah (> 9 poin pada skala Child-Pugh).

Pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang harus ditangani dengan hati-hati.

Interaksi obat

Penurunan bersama dalam efek dicatat dengan kombinasi Nivalin dan m-cholinergic blocker (atropin), relaksan otot non-depolarisasi (tubocurarine), ganglion blocker (hexamethonium, azamethonium bromide, pachycarpin), novocainamide, quinine.

Dengan penggunaan galantamin secara simultan meningkatkan efek depolarisasi pelemas otot.

Cimetidine mampu meningkatkan bioavailabilitas galantamin.

Efek terapeutik Nivalin dapat dikurangi dengan antibiotik aminoglikosida (misalnya gentamisin atau amikasin).

Galantamine mengurangi efek penghambatan pada pusat pernapasan opioid (morfin dan analognya). Memperkuat blokade neuromuskuler selama anestesi umum (termasuk saat menggunakan suxamethonium sebagai relaksan otot perifer). Memperkuat efek depresi pada sistem saraf pusat etanol dan obat penenang.

Dengan kombinasi penggunaan obat-obatan yang mengurangi denyut jantung (misalnya, beta-blocker atau digoxin), bradikardia diperburuk.

Nivalin tidak dianjurkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan kolinomimetik lain.

CYP2D6 dan CYP3D4 adalah isozim yang terlibat dalam metabolisme galantamin. Eritromisin, AZT, dan ketokonazol adalah penghambat isoenzim CYP3D4, fluoxetine, paroxetine, quinidine, fluvoxamine dan amitriptyline adalah penghambat isoenzim CYP2D6. Akibatnya, obat-obatan ini dapat mempengaruhi metabolisme galantamin, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam serum dan, sebagai konsekuensinya, peningkatan frekuensi efek samping kolinergik (terutama mual dan muntah). Dalam kasus ini, pengurangan dosis pemeliharaan Nivalin mungkin diperlukan.

Analog

Analog dari Nivalin adalah: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya dan kelembaban.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Nivaline

Meskipun berbagai macam penggunaan obat, review Nivalin terutama ditinggalkan oleh kerabat dan wali orang tua yang menerima obat untuk demensia. Sifat pesannya sebagian besar negatif: tidak ada manfaat dari terapi yang dicatat, kondisinya tidak membaik.

Harga Nivalin di apotek

Perkiraan harga untuk Nivalin (untuk satu pak berisi 10 ampul):

• larutan 1 mg / ml - 841–904 rubel;
• larutan 2,5 mg / ml - 1128-1232 rubel;
• larutan 5 mg / ml - 1793-1850 rubel;
• larutan 10 mg / ml - 3326–3519 rubel.

Nivalin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan nivalin 1 mg / ml untuk injeksi 1 ml 10 pcs. 850 RUB Membeli

Larutan nivalin 2.5 mg / ml untuk injeksi 1 ml 10 pcs. 1080 RUB Membeli

Larutan nivalin 5 mg / ml untuk injeksi 1 ml 10 pcs. 1639 RUB Membeli

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1ml No. 10 3312 RUB Membeli

Larutan nivalin 10 mg / ml untuk injeksi 1 ml 10 pcs. 3418 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!