Neovasculgen
Neovasculgen: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Neovasculgen
Kode ATX: V03AX
Bahan aktif: asam deoksiribonukleat plasmid dua rantai supercircular convoluted pCMV-VEGF165
Produsen: Pusat Ilmiah Hematologi FGBU dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-11-07
Neovaskulgen adalah obat yang merangsang proliferasi sel endotel, mendorong revaskularisasi pada penyakit arteri perifer oklusif.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intramuskular: bubuk liofilisasi putih (dalam botol kaca, 1 atau 2 botol dalam kotak karton).
Isi 1 botol:
- zat aktif: asam deoksiribonukleat plasmid supercoiled pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- komponen tambahan: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, dextrose monohydrate.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Neovaskulgen adalah bentuk superkoil yang sangat dimurnikan dari plasmid pCMV-VEGF165, yang mengkode faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF) di bawah kendali promotor, wilayah kendali asam deoksiribonukleat (DNA). DNA plasmid rekombinan mengandung komponen-komponen berikut: sebuah fragmen dari daerah pengatur (22 pasangan nukleotida), yang menyebabkan transkripsi gen, minigen VEGF, dengan latar belakang ekspresi yang menghasilkan VEGF isoform yang mengandung 165 asam amino, terminator transkripsi SV40, sinyal penyambungan, sinyal poladenilasi yang memastikan produksi matur gen asam ribonukleat (RNA) dan daerah tambahan yang diperlukan untuk proses yang efisien dari biosintesis DNA plasmid yang terjadi di dalam sel strain produsen Escherichia coli.
Ketika molekul plasmid ini memasuki sel mamalia, VEGF diproduksi, yang menstimulasi sel endotel, yang pada gilirannya menyebabkan pertumbuhan pembuluh darah (vaskularisasi) di zona injeksi. Sel endotel terlibat dalam vasodilatasi, vasokonstriksi dan presentasi antigen, dan juga merupakan elemen penting dari pembuluh darah (kapiler, vena, dan arteri). VEGF sangat penting untuk proses angiogenesis (pembentukan pembuluh darah baru), karena VEGF merangsang sel-sel endotel melalui pengaruhnya.
Pada permukaan sel endotel vaskuler terdapat dua buah reseptor VEGF yang berbeda, tetapi secara struktural mirip, dikenal sebagai tipe 1 VEGF (Flt-1) dan tipe 2 VEGF (KDR / Flk-1), yang merupakan reseptor tirosin kinase yang mengalami fosforilasi setelah berikatan ligan VEGF. Aktivasi reseptor ini memungkinkan sejumlah besar kaskade pensinyalan postreseptor intraseluler yang memicu pengaktifan angiogenesis.
Penetrasi plasmid ke dalam sel adalah proses spontan, sedangkan DNA plasmid tidak dapat berkembang biak dalam sel mamalia. Plasmid berukuran 4559 pasang basa, berat molekul 2817091,85 g / mol. DNA sirkuler superkoil memiliki fitur seperti kepekaan untuk memutus salah satu dari 9116 ikatan kimia fosfodiester. Dengan putusnya ikatan tunggal, molekul DNA kehilangan gulungan supernya dan berubah menjadi senyawa terkait - bentuk cincin yang rileks.
Selama percobaan, stimulasi proliferasi sel endotel manusia oleh obat sebanding dengan faktor pertumbuhan endotel vaskular rekombinan. Dalam percobaan pada hewan, obat tersebut menyebabkan peningkatan yang signifikan pada pembuluh darah tikus.
Neovaskulgen dimaksudkan untuk mengurangi kejadian amputasi dan kematian pada pasien dengan iskemia tungkai kronis, terutama pada pasien yang tidak dapat melakukan revaskularisasi standar yang bertujuan untuk menghilangkan lesi arteri perifer oklusi.
Farmakokinetik
Tidak ada data yang tersedia.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuk, Neovasculgen direkomendasikan untuk digunakan dalam terapi kombinasi untuk revaskularisasi untuk iskemia pada ekstremitas bawah etiologi aterosklerotik (derajat IIa - III menurut klasifikasi Pokrovsky - Fontaine).
Kontraindikasi
- kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Neovasculgen.
Petunjuk penggunaan Neovasculgen: metode dan dosis
Obat, diencerkan sesuai dengan petunjuk, diberikan secara intramuskular dengan dosis 1,2 mg 2 kali dengan jeda 14 hari, lebih disukai di tempat yang sedekat mungkin dengan daerah yang terkena. Setelah perawatan kulit standar, Neovasculgen, tunduk pada aturan asepsis, disuntikkan secara fraksional dengan beberapa suntikan sehingga menghasilkan infiltrasi maksimum dengan larutan seluruh massa otot segmen iskemik.
Efek samping
Selama penggunaan Neovasculgen, reaksi alergi dapat terjadi.
Overdosis
Tidak ada data.
instruksi khusus
Larutan obat disiapkan segera sebelum pemberiannya. Air untuk injeksi digunakan sebagai pelarut, yang ditambahkan ke isi botol sebanyak 1,2 ml. Setelah itu, perlu menunggu hingga larutnya liofilisat sepenuhnya (sebagai aturan, ini terjadi setelah 5-10 menit). Sebelum injeksi, larutan jadi harus pada suhu kamar.
Pengenalan Neovasculgen harus dilakukan di bawah pengawasan ahli bedah secara rawat jalan atau di rumah sakit.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data tentang efek obat pada konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi fisik dan mental, akibatnya, pasien yang mengemudikan transportasi dan mekanisme kompleks lainnya perlu berhati-hati.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Neovasculgen merupakan kontraindikasi pada wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Obat ini dikontraindikasikan untuk orang di bawah usia 18 tahun.
Interaksi obat
Tidak ada data.
Analog
Tidak ada informasi tentang analog Neovasculgen.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 2-8 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Neovasculgen
Ada sedikit ulasan tentang Neovasculgen. Pasien yang menggunakan obat dalam terapi kompleks iskemia kronis pada ekstremitas bawah mencatat efisiensinya yang tinggi. Juga, ulasan menunjukkan bahwa, berkat obatnya, tidak perlu banyak suntikan dengan latar belakang pengobatan jangka panjang.
Kerugian dari alat ini semua dikaitkan dengan biayanya yang sangat tinggi. Juga, beberapa pasien percaya bahwa penumpukan pembuluh darah baru dengan kecenderungan tubuh untuk aterosklerosis tidak akan menghilangkan pembentukan lebih lanjut dari plak aterosklerotik dan pembekuan darah di dalamnya. Oleh karena itu, dalam pengobatan, menurut mereka, peran utama harus terletak pada nutrisi yang tepat, peningkatan kesehatan tubuh secara umum, berolahraga dan membersihkan pembuluh darah.
Harga Neovasculgen di apotek
Harga Neovasculgen untuk paket yang berisi 1 botol liofilisat dapat bervariasi dari 48.970 hingga 49.500 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!