Nemulex
Nemuleks: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Nemulex
Kode ATX: M01AX17
Bahan aktif: nimesulide (nimesulide)
Produsen: K. O. Perusahaan Rompharm S. R. L. (Rumania)
Deskripsi dan foto diperbarui: 20.11.2018
Harga di apotek: dari 80 rubel.
Membeli
Nemulex adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID); inhibitor selektif COX-2.
Bentuk dan komposisi rilis
Nemulex diproduksi dalam bentuk butiran untuk pembuatan suspensi untuk pemberian oral: kekuningan; suspensi yang dihasilkan berwarna kuning pucat (2 g dalam sachet laminasi tunggal atau ganda dari tiga lapis atau empat lapis foil, dalam kotak karton 2, 4, 6, 10, 20 atau 30 sachet).
Isi 1 sachet:
- zat aktif: nimesulide - 100 mg;
- komponen tambahan: silikon dioksida koloid (aerosil), makrogol cetostearate (Cremophor A25), sukrosa, asam sitrat anhidrat, perisa jeruk.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Nemulex - NSAID, analgesik, antipiretik, tindakan anti-inflamasi dan antiplatelet; termasuk dalam kelas sulfonamida. Obat tersebut, berbeda dengan NSAID non-selektif, terutama menghambat siklooksigenase-2 (COX-2), menghalangi produksi prostaglandin (Pg) di zona peradangan dan memiliki efek penekan ringan pada COX-1 (lebih jarang menyebabkan munculnya efek samping karena penghambatan produksi Pg di jaringan sehat.).
Farmakokinetik
Nimesulide (zat aktif Nemulex) ketika dikonsumsi secara oral ditandai dengan penyerapan yang tinggi. Asupan makanan mengurangi tingkat penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi derajatnya. Konsentrasi maksimum (C maks) zat dalam plasma darah adalah 3,5–6,5 mg / l, waktu untuk mencapainya (TC maks) adalah 1,5–2,5 jam.
95% mengikat protein plasma, 1% pada lipoprotein, 2% pada eritrosit, dan 1% pada asam alfa 1- glikoprotein. Derajat pengikatan tidak tergantung pada dosis, volume distribusi (V d) adalah 0,19-0,35 l / kg. Nimesulide menembus dengan baik ke dalam cairan sinovial dan lingkungan asam dari fokus peradangan (masing-masing 43 dan 40%), dengan mudah melewati penghalang histohematogenous.
Proses transformasi metabolik terjadi di hati dengan partisipasi aktif monooksigenase jaringan, menghasilkan pembentukan 4-hidroksinimesulida (25%) - metabolit utama nimesulida. Produk biotransformasi zat ini memiliki aktivitas farmakologis yang serupa, tetapi karena penurunan ukuran molekul, ia dapat dengan cepat berdifusi di sepanjang saluran hidrofobik COX-2 ke tempat pengikatan aktif gugus metil. Karena 4-hydroxynimesulide termasuk dalam senyawa yang larut dalam air, glutathione dan fase kedua dari reaksi konjugasi metabolisme (sulfasi, glukuronidasi, dll.) Tidak diperlukan untuk eliminasi. Waktu paruh (T ½) nimesulide adalah 1,56-4,95 jam, metabolit utamanya - 2,89-4,78 jam, yang terakhir diekskresikan di empedu (35%) dan ginjal (65%), mengalami resirkulasi enterohepatik.
Pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, serta pada pasien usia lanjut, tidak ada perubahan dalam profil farmakokinetik nimesulide saat menggunakan dosis tunggal dan ganda / berulang. Menurut hasil penelitian pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang [klirens kreatinin (CC) 30-80 ml / menit] C maks 4-hidroksinimesulida dan nimesulida tidak melebihi sukarelawan yang sehat. Area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) dan T ½ lebih besar sebesar 50%, tetapi tidak melampaui nilai yang diamati pada sukarelawan yang sehat. Dengan pemberian berulang, akumulasi nimesulide tidak terdeteksi.
Indikasi untuk digunakan
- osteoartritis;
- artritis reumatoid;
- arthritis dari berbagai asal;
- mialgia;
- artralgia;
- tendinitis;
- radang kandung lendir;
- nyeri pasca trauma dan pasca operasi;
- sakit gigi dan sakit kepala;
- algodismenore.
Sesuai petunjuknya, Nemulex direkomendasikan untuk digunakan untuk terapi simtomatik, menghilangkan rasa sakit dan mengurangi peradangan pada saat pemakaian. Obat tersebut tidak berpengaruh pada perkembangan penyakit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal jantung parah
- periode setelah operasi pencangkokan bypass arteri koroner;
- kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari poliposis rinosinusitis berulang, asma bronkial dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (termasuk indikasi dalam sejarah);
- reaksi hepatotoksik dengan latar belakang riwayat penggunaan nimesulide;
- periode eksaserbasi penyakit radang usus dalam bentuk kronis (kolitis ulserativa, penyakit Crohn);
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (GIT), tukak lambung lambung atau ulkus duodenum pada fase akut, perdarahan gastrointestinal aktif;
- kecanduan narkoba, alkoholisme;
- penyakit yang terjadi dengan peningkatan perdarahan, termasuk riwayat perdarahan serebrovaskular;
- gangguan pembekuan darah, termasuk hemofilia;
- penyakit hati aktif atau gagal hati;
- penyakit ginjal progresif;
- gagal ginjal berat (CC <30 ml / menit), hiperkalemia dikonfirmasi;
- kombinasi dengan obat lain yang berpotensi hepatotoksik (termasuk NSAID lain);
- kecurigaan terhadap patologi bedah akut;
- sindrom demam dengan latar belakang pilek dan infeksi virus pernapasan akut (ARVI);
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi sukrase-isomaltase, intoleransi fruktosa herediter;
- usia hingga 12 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur Nemulex.
Relatif (gunakan nimesulide dengan sangat hati-hati):
- iskemia jantung;
- gagal jantung kompensasi;
- hipertensi arteri;
- lesi arteri perifer;
- diabetes;
- penyakit serebrovaskular;
- diatesis hemoragik;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- gagal ginjal (CC 30-60 ml / menit);
- penyakit somatik yang parah;
- infeksi yang disebabkan oleh Helicobacter pylori (termasuk riwayatnya);
- riwayat indikasi ulserasi gastrointestinal;
- merokok;
- penggunaan NSAID sebelumnya dalam jangka panjang;
- usia lanjut;
- penggunaan gabungan dengan obat-obatan berikut (karena peningkatan risiko ulserasi gastrointestinal atau perdarahan darinya): agen antiplatelet (clopidogrel, asam asetilsalisilat), antikoagulan (warfarin), glukokortikosteroid oral (GCS) (prednisolon), inhibitor reuptake serum serotonin selektif (SIO) (fluoxetine, sertraline, citalopram, paroxetine).
Petunjuk penggunaan Nemulex: metode dan dosis
Nemulex diambil secara lisan.
Isi 1 sachet dilarutkan dalam 100 ml air hangat, suspensi yang dihasilkan digunakan segera setelah pembuatan.
Remaja di atas 12 tahun dan dewasa dianjurkan minum 1 sachet (100 mg) 2 kali sehari setelah makan, dosis harian maksimal 200 mg, durasi terapi obat maksimal 15 hari.
Untuk mengurangi risiko reaksi merugikan, dosis efektif terendah Nemulex harus diambil dalam waktu sesingkat mungkin. Pada gagal ginjal kronis, dosis harian harus dikurangi menjadi 100 mg.
Efek samping
- sistem hematopoietik dan sistem limfatik: jarang - eosinofilia, anemia, perdarahan; sangat jarang - pansitopenia, trombositopenia, purpura trombositopenik;
- sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - perasaan palpitasi, takikardia, aliran darah ke kulit wajah, ketidakmampuan tekanan darah;
- sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; sangat jarang - reaksi anafilaktoid;
- Saluran gastrointestinal: sering - mual, diare, muntah; jarang - gastritis, perut kembung, sembelit, perdarahan gastrointestinal dan / atau perforasi lambung atau duodenum; sangat jarang - stomatitis, dispepsia, sakit perut, tinja tertinggal;
- hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktivitas enzim hati; sangat jarang - kolestasis, ikterus, hepatitis, hepatitis fulminan (fulminan) (dengan kemungkinan hasil yang fatal);
- gangguan mental: jarang - gugup, ketakutan, mimpi buruk;
- sistem saraf: jarang - pusing; sangat jarang - mengantuk, sakit kepala, ensefalopati (sindrom Reye);
- sistem pernapasan: jarang - sesak napas; sangat jarang - bronkospasme, eksaserbasi asma bronkial;
- metabolisme air dan elektrolit: jarang - hiperkalemia;
- sistem kemih: jarang - retensi urin, hematuria, disuria; sangat jarang - oliguria, gagal ginjal, nefritis interstisial;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - keringat meningkat, ruam kulit, gatal; jarang - dermatitis, eritema; sangat jarang - pembengkakan wajah, urtikaria, angioedema, polimorfisme eritema, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson;
- organ indera: jarang - penglihatan kabur; sangat jarang - vertigo, gangguan penglihatan;
- lainnya: jarang - edema perifer; jarang - astenia, malaise; sangat jarang - hipotermia.
Overdosis
Gejala overdosis Nemulex bisa berupa: kantuk, apatis, nyeri di daerah epigastrium, mual, muntah. Gangguan ini biasanya dapat disembuhkan dengan pengobatan suportif dan simptomatik. Dalam kasus overdosis yang signifikan, mungkin juga dicatat: peningkatan tekanan darah, perdarahan gastrointestinal, depresi pernapasan, gagal ginjal akut, reaksi anafilaktoid, koma.
Dalam kondisi ini, terapi suportif dan simtomatik diresepkan, tidak ada obat penawar khusus. Jika dosis obat yang sangat besar telah diambil dalam 4 jam terakhir, lavage lambung, pengangkatan arang aktif (60-100 mg untuk orang dewasa) dan / atau pencahar osmotik direkomendasikan. Diperlukan pemantauan rutin terhadap aktivitas hati dan ginjal. Hemodialisis, diuresis paksa, hemoperfusi dan alkalisasi urin tidak efektif karena pengikatan protein nimesulide tingkat tinggi.
instruksi khusus
Jika, dengan latar belakang pengobatan, kondisi pasien tidak membaik, atau ada peningkatan suhu tubuh atau munculnya gejala mirip flu, maka diharuskan untuk berhenti menggunakan Nemulex.
Jika, selama masa terapi, obat tersebut mengembangkan gejala yang mirip dengan tanda kerusakan hati, seperti mual, sakit perut, muntah, anoreksia, gatal, urin gelap, kulit menguning, peningkatan aktivitas transaminase hati, Anda harus berhenti minum Nemulex dan mencari nasihat ke dokter. Di masa mendatang, pasien ini juga tidak boleh mengonsumsi obat tersebut.
Ancaman perdarahan gastrointestinal, ulkus / perforasi lambung atau duodenum diperburuk pada pasien dengan riwayat lesi ulseratif pada saluran cerna, serta pada orang tua. Oleh karena itu, pasien dari kelompok risiko ini harus mulai mengonsumsi Nemulex dengan dosis serendah mungkin. Pasien tersebut, serta mereka yang menerima asam asetilsalisilat dosis rendah atau obat lain yang meningkatkan risiko efek samping dari saluran pencernaan, harus menggunakan agen gastroprotektif (penghambat pompa proton atau misoprostol).
Dalam kasus perkembangan perdarahan atau lesi ulseratif pada saluran pencernaan selama periode terapi dengan Nemulex, asupannya harus segera dihentikan. Anda juga harus menghentikan obat jika terjadi gangguan penglihatan atau penurunan fungsi ginjal.
Jika agen digunakan selama lebih dari 14 hari, perlu untuk memantau indikator fungsi hati.
Di hadapan sirosis hati atau gagal ginjal dengan hipo- atau hiperbilirubinemia, pengikatan nimesulide menurun.
Pasien lanjut usia selama periode penggunaan obat memerlukan pengawasan medis rutin karena kemungkinan besar reaksi merugikan terhadap NSAID, termasuk perdarahan gastrointestinal, perforasi, disfungsi parah pada jantung, ginjal, dan hati.
Pasien diabetes mellitus dan pasien dengan diet rendah kalori harus memperhitungkan bahwa Nemulex mengandung sukrosa (0,15 unit roti dalam satu kantong).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena efek Nemulex pada kemampuan mengemudikan mekanisme kompleks dan kendaraan belum dipelajari, pasien yang mengemudikan mobil atau melakukan jenis pekerjaan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya harus berhati-hati.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Nimesulide, seperti NSAID lain yang menekan produksi Pg, mungkin memiliki efek negatif pada kehamilan dan / atau perkembangan embrio. Mengambil obat selama kehamilan dapat memicu penutupan dini duktus arteriosus, hipertensi di arteri pulmonalis janin, gangguan fungsi ginjal dengan ancaman lebih lanjut dari gagal ginjal dengan oliguria pada janin, peningkatan risiko perdarahan, terjadinya edema perifer dan penurunan kontraktilitas uterus pada ibu.
Dalam proses studi epidemiologi, diperoleh data yang menunjukkan kemungkinan peningkatan ancaman aborsi spontan, perkembangan penyakit jantung dan gastroskisis saat menggunakan obat yang menghambat produksi Pg pada awal kehamilan. Risiko absolut kelainan kardiovaskular meningkat dari sekitar 1% menjadi 1,5%. Diasumsikan bahwa risiko diperburuk dengan peningkatan dosis dan durasi penggunaan obat.
Tidak diketahui apakah nimesulide menembus ke dalam ASI.
Selama kehamilan dan menyusui, mengonsumsi Nemulex merupakan kontraindikasi.
Karena nimesulide dapat mempengaruhi kesuburan wanita, penggunaannya tidak disarankan untuk wanita yang merencanakan kehamilan.
Penggunaan masa kecil
Nemulex merupakan kontraindikasi pada anak di bawah usia 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Di hadapan gagal ginjal berat (CC <30 ml / menit), penggunaan Nemulex dikontraindikasikan, dalam kasus ringan sampai sedang (CC 30-60 ml / menit), obat harus diminum dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Nemulex merupakan kontraindikasi pada pasien dengan penyakit hati aktif atau gagal hati.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat pasien lanjut usia, kebutuhan untuk mengubah dosis harian nimesulide ditentukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan kemungkinan interaksi Nemulex dengan obat lain yang diterima oleh pasien.
Interaksi obat
- diuretik - mungkin melemahnya tindakan mereka;
- furosemid - ketersediaan hayati obat ini menurun (dengan penggunaan gabungan, kehati-hatian diperlukan pada pasien dengan gagal jantung / ginjal);
- obat antihipertensi - dimungkinkan untuk mengurangi efeknya;
- inhibitor dari angiotensin-converting enzyme (ACE) dan antagonis reseptor angiotensin II (ARA II), agen yang menekan sistem COX (NSAID, antiplatelet) - kemungkinan kerusakan fungsi ginjal dan perkembangan gagal ginjal akut pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang (memerlukan pemantauan ginjal yang cermat fungsi);
- obat yang merupakan substrat isoenzim CYP2C9 - konsentrasi obat ini dalam plasma meningkat;
- methotrexate - peningkatan signifikan dalam fraksi bebasnya dimungkinkan dan, sebagai hasilnya, peningkatan efek toksik;
- lithium - pembersihan zat ini menurun, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma dalam darah dan toksisitas (tingkat lithium dalam darah harus dipantau secara teratur);
- digitoksin, simetidin, glibenklamid, teofilin, antasida - tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati;
- siklosporin - peningkatan nefrotoksisitas dimungkinkan.
Analog
Analog dari Nemulex adalah: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Nemulex
Menurut ulasan, Nemulex adalah obat murah yang efektif meredakan demam dan peradangan serta memiliki efek analgesik yang cepat. Obat tersebut, menurut pasien yang mengonsumsinya, telah terbukti baik dalam pengobatan sakit gigi, nyeri pada persendian dan otot, serta nyeri pasca cedera dan intervensi pembedahan.
Kerugian dari Nemulex, pasien termasuk sejumlah besar kontraindikasi dan kemungkinan efek samping, terutama dari sistem pencernaan. Karena obat tersebut adalah NSAID, hampir semua pasien merekomendasikan untuk meminumnya dengan hati-hati, tidak melebihi dosis yang ditentukan dan untuk waktu yang sesingkat mungkin.
Harga Nemulex di apotek
Harga Nemulex untuk paket berisi 10 sachet dari 2 g butiran bisa sekitar 170-210 rubel, paket dengan 30 sachet dapat dibeli seharga 515-545 rubel.
Nemulex: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Nemulex 100 mg butiran untuk pembuatan suspensi oral 2 g 4 pcs. RUB 80 Membeli |
|
Butiran nemulex untuk suspensi prig. untuk internal kira-kira. 100 mg / 2g pak. 4 hal. 107 RUB Membeli |
|
Nemulex 100 mg butiran untuk pembuatan suspensi untuk pemberian oral 2 g 10 pcs. 179 r Membeli |
|
Butiran nemulex untuk suspensi prig. untuk internal kira-kira. 100mg 2g 10 pcs. 207 r Membeli |
|
Nemulex 100 mg butiran untuk sediaan suspensi oral 2 g 30 pcs. 419 RUB Membeli |
|
Butiran nemulex untuk suspensi prig. untuk internal kira-kira. 100mg 2g 30 pcs. 576 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
