NACQUAN
NAKVAN: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Nakvan
Kode ATX: S01BC11
Bahan aktif: bromfenac (Bromfenac)
Produser: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Jepang)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10
Harga di apotek: dari 540 rubel.
Membeli
NAKVAN adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) untuk digunakan dalam oftalmologi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tetes mata 0,09%: larutan kuning transparan (dalam boks karton 1 botol polietilen, ditutup dengan sumbat pipet dengan tutup ulir, berisi larutan 5 ml, dan petunjuk penggunaan NAKVAN).
Komposisi tetes 1 ml:
- zat aktif: sodium bromfenac sesquihydrate - 1,035 mg (sesuai dengan kandungan bromfenac - 0,9 mg);
- komponen tambahan: polisorbat 80 (E433) - 1,5 mg; povidone (K30) - 20 mg; disodium edetate dihydrate - 0,2 mg; natrium sulfit - 2 mg; natrium borat - 11 mg; asam borat - 11 mg; air murni - hingga 1 ml; natrium hidroksida - hingga pH 8 hingga 8,6; larutan benzalkonium klorida 10% - 0,0001 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bromfenac adalah NSAID, aktivitas anti-inflamasi yang dimanifestasikan oleh penghambatan siklooksigenase 1 dan 2 dengan memblokir sintesis prostaglandin.
Menurut penelitian in vitro, ditemukan bahwa obat tersebut memiliki efek depresi pada sintesis prostaglandin dalam tubuh siliaris kelinci. Pada saat yang sama, kandungan penghambatan setengah maksimal untuk bromfenac (1,1 μmol) lebih rendah dibandingkan pranoprofen dan indometasin (masing-masing 11,9 dan 4,2 μmol).
Obat pada konsentrasi 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% dalam model eksperimental uveitis pada kelinci secara praktis menghambat semua manifestasi peradangan mata.
Farmakokinetik
- penyerapan: pada katarak, bromfenac secara efektif menembus kornea - konsentrasi puncak rata-rata pada aqueous humor 150–180 menit setelah injeksi tunggal adalah 79 ± 68 ng per 1 ml. Konsentrasi dalam aqueous humor ini bertahan selama 12 jam, sedangkan kadar yang terukur di jaringan utama mata, termasuk retina, bertahan hingga 24 jam. Saat menggunakan obat tetes mata 2 kali sehari, konsentrasi bromfenac dalam plasma darah tidak dapat diukur secara kuantitatif;
- distribusi: pengikatan bromfenac ke protein plasma aktif. Menurut sebuah studi in vitro, pengikatan protein dalam plasma darah manusia mencapai 99,8%. Studi ini tidak mengungkapkan ikatan yang signifikan secara biologis dengan melanin. Pada kelinci, menurut sebuah penelitian yang menggunakan bromfenac berlabel radioaktif, setelah aplikasi topikal, konsentrasi maksimum diamati di kornea, humor encer mata dan konjungtiva tinggi, rendah di tubuh vitreous dan lensa;
- metabolisme: metabolisme utama bromfenac, menurut hasil studi in vitro, dilakukan dengan partisipasi enzim CYP2C9, yang tidak ada di zona koroid, retina, dan iridosiliar. Di kornea, tingkat enzim ini tidak melebihi 1% dibandingkan dengan tingkat hati yang sesuai. Ketika diambil secara oral pada manusia, substansi induk yang tidak berubah sebagian besar tercatat dalam plasma darah. Beberapa metabolit (terkonjugasi dan tidak terkonjugasi) telah diisolasi, yang utama di antaranya adalah cyclic amide, yang diekskresikan dalam urin;
- Eliminasi: paruh obat dari aqueous humor setelah berangsur-angsur adalah 1,4 jam, ini menunjukkan eliminasi cepat. Setelah pemberian oral 14 C-bromfenac pada sukarelawan yang sehat, obat tersebut terutama diekskresikan dalam urin (sekitar 82% dari dosis), dan 13% dari zat yang diberikan diekskresikan dalam tinja.
Indikasi untuk digunakan
NAKVAN diresepkan untuk pengobatan peradangan pasca operasi dan patologi inflamasi pada segmen anterior mata yang tidak menular.
Kontraindikasi
Mutlak:
- peningkatan manifestasi rinitis akut, urtikaria, dan serangan asma bronkial saat mengonsumsi asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya;
- Trimester III kehamilan;
- usia di bawah 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Dengan hati-hati, di bawah pengawasan medis, NAKVAN diresepkan selama kehamilan.
NAKVAN, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Tetes mata NAKVAN digunakan secara konjungtiva (ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva).
Dosis yang dianjurkan adalah 1-2 tetes, 2 kali sehari. Durasi terapi tidak boleh melebihi 15 hari.
Jika Anda melewatkan pemberian berikutnya, itu harus dilakukan sesegera mungkin dalam dosis yang dianjurkan. Jika periode kehilangan dosis sekitar 24 jam, tetes NAKVAN harus diberikan pada waktu yang dijadwalkan berikutnya. Dosis obat tidak digandakan untuk mengkompensasi yang terlewat.
Efek samping
Dalam uji klinis dan penggunaan NAKVAN pasca registrasi, perkembangan efek samping tercatat pada 72 dari 3.843 pasien, yaitu 1,87%. Efek samping yang serius termasuk:
- sensasi terbakar di kelopak mata (1 kasus; 0,03%);
- detasemen epitel kornea (1 kasus; 0,03%);
- gatal (6 kasus; 0,16%);
- keratitis belang-belang superfisial (6 kasus; 0,16%);
- sakit mata sementara (8 kasus; 0,21%);
- iritasi (8 kasus; 0,21%);
- blepharitis (9 kasus; 0,23%);
- konjungtivitis, termasuk infeksi konjungtiva dan folikel konjungtiva (11 kasus; 0,29%);
- erosi kornea (16 kasus; 0,42%).
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01%, termasuk pesan individual - sangat jarang):
- organ penglihatan: jarang - gatal, keratitis belang dangkal, nyeri sementara di mata, iritasi, blepharitis konjungtivitis, erosi kornea (dengan perkembangan reaksi yang tidak diinginkan ini, terapi obat dibatalkan); jarang - sensasi terbakar di kelopak mata, pelepasan epitel kornea (munculnya efek samping ini memerlukan penghentian pengobatan); frekuensi tidak ditetapkan - perforasi / ulkus kornea (dalam kasus seperti itu, penghentian obat dan tindakan terapeutik yang tepat diperlukan);
- reaksi hipersensitivitas: frekuensi tidak ditetapkan - dermatitis kontak (memerlukan penghapusan obat tetes NAKVAN).
Overdosis
Dengan penggunaan NAKVAN secara lokal, tidak ada perkembangan overdosisnya yang terdaftar.
Menurut laporan asing, pada pasien yang menerima natrium bromfenac oral dengan dosis total melebihi 1,5 g untuk waktu yang lama (lebih dari 1 bulan), disfungsi hati yang serius dicatat, termasuk yang fatal. Dalam hal ini, jika ditemukan penyimpangan, yang diduga terkait dengan manifestasi awal gagal hati, terapi obat dibatalkan dan tindakan terapeutik yang tepat diambil.
instruksi khusus
Tetes mata NAKVAN harus digunakan sebagai bagian dari terapi simtomatik, dan bukan untuk pengobatan etiotropik. Obatnya hanya boleh digunakan sebagai obat tetes mata. Itu harus ditanamkan dengan hati-hati, tidak menyentuh ujung botol ke permukaan mata.
NAKVAN mengandung natrium sulfit, yang dapat menyebabkan reaksi tipe alergi, termasuk gejala anafilaksis dan episode asma yang mengancam jiwa atau kurang parah pada pasien yang rentan.
Semua NSAID topikal, seperti glukokortikosteroid topikal, dapat memperlambat atau menunda proses penyembuhan. Penggunaan gabungan NSAID dan steroid topikal dapat meningkatkan risiko timbulnya masalah penyembuhan.
Ada kemungkinan kerentanan silang NAKVAN terhadap turunan asam fenilasetil, asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya. Dalam hal ini, dianjurkan untuk berhati-hati saat meresepkan obat kepada pasien yang sebelumnya memiliki kepekaan terhadap obat tersebut. Penting juga untuk secara hati-hati menyeimbangkan manfaat terapi yang diantisipasi dengan potensi risiko sebelum meresepkan kombinasi tersebut.
Penggunaan NSAID topikal yang berkepanjangan, termasuk bromfenac, pada pasien yang rentan dapat menyebabkan perforasi / erosi / erosi / penipisan kornea, serta pecahnya epitel, yang kemudian menyebabkan hilangnya penglihatan. Ketika gejala kerusakan epitel kornea muncul, penting untuk segera menghentikan NSAID topikal dan memantau kondisi kornea dengan cermat. Atas dasar ini, jika ada risiko, penggunaan kombinasi kortikosteroid oftalmik dengan NSAID dapat meningkatkan kemungkinan efek samping kornea.
Pengalaman pasca-pendaftaran dengan penggunaan NSAID lokal menunjukkan bahwa dengan adanya diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, komplikasi setelah operasi oftalmologi, patologi mata superfisial, cacat epitel atau denervasi kornea, serta dalam kasus intervensi bedah oftalmik berulang yang dilakukan dalam waktu singkat, dapat meningkat risiko efek samping kornea yang mengancam kehilangan penglihatan. Dalam kasus seperti itu, NSAID topikal harus digunakan dengan hati-hati.
Ada laporan bahwa NSAID yang dimaksudkan untuk digunakan dalam oftalmologi dapat menyebabkan peningkatan perdarahan di jaringan mata, termasuk hifema, yang dikombinasikan dengan operasi mata. NSAID lokal untuk pasien dengan riwayat kecenderungan perdarahan atau mereka yang menerima obat lain yang dapat meningkatkan waktu pembekuan darah harus diresepkan dengan hati-hati.
Karena NAKVAN dapat menutupi manifestasi patologi mata menular, penting untuk meresepkan dengan hati-hati dan memantau penggunaannya dengan hati-hati pada peradangan yang disebabkan oleh infeksi.
Mengenakan lensa kontak selama terapi obat tidak dianjurkan. Pasien tidak boleh memakai lensa kontak kecuali diinstruksikan sebaliknya oleh ahli kesehatan mereka.
Karena obat tetes mata mengandung benzalkonium klorida, dengan penggunaan yang sering atau berkepanjangan, pasien harus diawasi dengan ketat. Telah ditetapkan bahwa penggunaan benzalkonium klorida dapat menyebabkan perubahan warna pada lensa kontak lunak, dan oleh karena itu dianjurkan untuk tidak membiarkan lensa kontak tersebut bersentuhan dengan obat.
Ada laporan tentang perkembangan keratopati ulseratif toksik, keratopati belang-belang dan / atau iritasi mata dengan penggunaan benzalkonium klorida.
Perlu diingat bahwa efek NAKVAN pada pasien dengan insufisiensi hati / ginjal belum diteliti.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Setelah pemberian tetes NAKVAN, penglihatan kabur sementara dapat terjadi. Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk tidak mengemudi atau bekerja dengan mekanisme yang rumit sampai saat kejelasan penglihatan dipulihkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data tentang penggunaan NAKVAN selama kehamilan. Toksisitas reproduktif dari larutan ditentukan oleh penelitian yang dilakukan pada hewan. Risiko yang mungkin bagi manusia tidak diketahui. Karena paparan sistemik setelah terapi obat pada pasien yang tidak hamil dapat diabaikan, risiko selama kehamilan dapat dianggap rendah.
Namun, karena efek obat yang diketahui, yang menghambat biosintesis prostaglandin pada sistem kardiovaskular janin (penutupan saluran), perlu untuk menghindari pengangkatannya pada trimester ketiga. Secara umum penggunaan NAKVAN selama kehamilan tidak dianjurkan. Pengecualian adalah kasus di mana manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya bagi janin.
Penggunaan masa kecil
NAKVAN tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena keamanan dan efektivitas penggunaannya pada pasien kelompok usia ini belum ditetapkan.
Interaksi obat
Tidak ada data tentang interaksi bromfenac dengan obat lain.
Analog
Analog dari NAKVAN adalah Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diklofenak-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Botol dengan tetes setelah pembukaan pertama disimpan selama 30 hari (tidak lebih).
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang NAKVAN
Menurut beberapa review, NAKVAN efektif meredakan kelopak mata kemerahan.
Diantara kerugiannya adalah mahalnya harga obat dan reaksi samping berupa nyeri pada mata dengan latar belakang penggunaannya. Beberapa pasien mengeluhkan kurangnya efek terapeutik.
Harga NAKVAN di apotek
Perkiraan harga untuk NAKVAN (dalam botol penetes paket 1 dengan 5 ml tetes mata 0,09%) - berkisar dari 258 hingga 638 rubel.
NAKVAN: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Nakwan tetes mata 0,09% 5 ml 1 pc. 540 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
