Levocetirizine
Levocetirizine: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Levocetirizine
Kode ATX: R06AE09
Bahan aktif: levocetirizine (levocetirizine)
Produser: ALSI Pharma CJSC (Rusia), Hetero Labs Limited (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Levocetirizine adalah obat anti alergi, penghambat reseptor H 1- histamin.
Bentuk dan komposisi rilis
Levocetirizine tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, bikonveks, putih, inti hampir putih atau putih (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 bungkus).
1 tablet berisi:
- zat aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
- komponen tambahan: pati yang dipregelatinisasi, natrium krosarmelosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, silikon dioksida koloid;
- komposisi cangkang: opadry II putih - hipromelosa, laktosa monohidrat, makrogol 3000, titanium dioksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Levocetirizine adalah obat anti alergi yang memiliki efek antipruritik, antiexudative. Bahan aktifnya adalah R-enansiomer dari cetirizine, antagonis histamin kompetitif. Dengan menghalangi H 1 - reseptor histamin dan mempengaruhi tahap histamin tergantung dari reaksi alergi, aksi levocetirizine mengurangi permeabilitas pembuluh darah, migrasi eosinofil, dan membatasi pelepasan mediator inflamasi. Dosis terapeutik obat hampir tidak menyebabkan efek antikolinergik, antiserotonin, sedatif. Mengambil Levocetirizine memungkinkan Anda untuk mencegah perkembangan reaksi alergi dan memudahkan perjalanannya.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik levocetirizine secara praktis mirip dengan farmakokinetik setirizin, mereka ditandai dengan perubahan linier tergantung pada dosis.
Setelah pemberian oral, levocetirizine dengan cepat dan sempurna diserap. Asupan makanan secara bersamaan mengurangi tingkat penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi kelengkapannya. Cmaks (konsentrasi maksimum) dalam plasma darah adalah 270 ng / ml setelah 0,9 jam. Setelah 48 jam, konsentrasi obat dalam plasma darah mencapai tingkat yang konstan.
Ketersediaan hayati levocetirizine adalah 100%. Protein plasma mengikat 90% dari dosis yang dikonsumsi. Vd (volume distribusi) - 0,4 l / kg.
Levocetirizine masuk ke dalam ASI.
Kurang dari 14% obat dimetabolisme di hati dengan dealkilasi N dan O, membentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Karena sistem sitokrom dalam metabolisme levocetirizine terlibat minimal, diasumsikan bahwa interaksinya dengan obat lain tidak mungkin terjadi.
T 1/2 (paruh) pada orang dewasa kira-kira 7,9 jam, pada anak kecil indikator ini berkurang. Bersihan total pada orang dewasa adalah 0,63 ml / menit / kg.
Sekitar 85,4% diekskresikan melalui ginjal, sekitar 12,9% dari dosis diambil melalui usus.
Pada gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 40 ml / menit T 1/2 diperpanjang. Indikator pembersihan total menurun dengan hemodialisis - hingga 80%, selama prosedur hemodialisis standar, hingga 10% levocetirizine dihilangkan.
Pada anak-anak usia 6-11 tahun (dengan berat badan 20-40 kg), dengan pemberian levocetirizine 5 mg oral tunggal, nilai Cmax dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu yang mencirikan konsentrasi total obat dalam plasma darah) melebihi yang di dewasa sekitar 2 kali. Pada anak-anak berusia dari enam bulan sampai lima tahun, saat meminum obat dengan dosis 1,25 mg, konsentrasi plasma mencapai tingkat yang sesuai dengan pada orang dewasa saat mengonsumsi levocetirizine dengan dosis harian 5 mg.
Pada pasien usia lanjut, dosis obat dianjurkan untuk disesuaikan dengan fungsi ginjal.
Indikasi untuk digunakan
- pollinosis (demam);
- rinitis alergi musiman (intermiten) dan sepanjang tahun (persisten) dan konjungtivitis alergi, disertai dengan gatal, hidung tersumbat, bersin, rinore, hiperemia konjungtiva, lakrimasi;
- gatal-gatal;
- gatal dan ruam dengan dermatosis alergi.
Kontraindikasi
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
- gagal ginjal tahap akhir (CC kurang dari 10 ml / menit);
- usia hingga 6 tahun;
- hipersensitivitas terhadap setirizin, hidroksizin dan salah satu turunan piperazin;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Levocetirizine harus diberikan dengan hati-hati pada gagal ginjal kronis, dengan adanya faktor predisposisi retensi urin (termasuk hiperplasia prostat, cedera tulang belakang), penggunaan alkohol secara bersamaan, selama kehamilan, menyusui dan pasien lanjut usia.
Petunjuk penggunaan Levocetirizine: metode dan dosis
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh, sebelum makan atau selama makan, dengan banyak air. Dosis harian diambil pada satu waktu.
Dosis harian yang dianjurkan, juga maksimal, untuk pasien di atas 6 tahun adalah 5 mg.
Pada pasien gagal ginjal dan usia lanjut, dosis harus disesuaikan tergantung pada nilai CC.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, penyesuaian dosis obat tidak diperlukan.
Durasi kursus:
- rinitis intermiten (musiman) dengan gejala hingga 4 hari seminggu, dengan durasi total tidak melebihi 4 minggu: tergantung pada durasi gejala, pengobatan dapat dihentikan bila gejala hilang dan dilanjutkan sesuai kebutuhan;
- rinitis alergi persisten (abadi) dengan gejala 4 hari seminggu atau lebih, dengan durasi total melebihi 4 minggu: harus dilanjutkan selama seluruh periode paparan alergen, durasi terapi pada orang dewasa bisa sampai 180 hari.
Jangan biarkan mengambil dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat secara tidak sengaja.
Jika penggunaan obat tidak memberikan efek terapeutik atau muncul gejala baru selama pengobatan, sebaiknya konsultasikan dengan dokter.
Efek samping
Selama uji klinis, efek yang tidak diinginkan berikut telah dicatat:
- sering: dewasa (12 tahun ke atas) - mulut kering, kelelahan; di semua kategori usia - mengantuk, sakit kepala;
- jarang: astenia, sakit perut.
Sebagai hasil dari studi pasca-pendaftaran, efek samping Levocetirizine berikut dibuat:
- dari sistem kekebalan: anafilaksis, reaksi hipersensitivitas lainnya;
- pada bagian sistem kardiovaskular: palpitasi, angina pektoris, takikardia, trombosis vena jugularis;
- dari sisi jiwa: insomnia, kecemasan, agresi, halusinasi, agitasi, depresi, pikiran untuk bunuh diri;
- dari sistem saraf: pusing, kejang, paresthesia, trombosis sinus dura mater, tremor, pingsan, dysgeusia;
- pada bagian organ penglihatan: penglihatan kabur, gangguan penglihatan, manifestasi proses inflamasi;
- dari organ pendengaran: vertigo;
- dari sistem pernapasan: peningkatan gejala rinitis, sesak napas;
- dari sisi metabolisme: nafsu makan meningkat;
- dari sistem pencernaan: diare, mual, muntah;
- dari sistem hepatobilier: hepatitis, gangguan tes fungsi hati;
- dari sistem kemih: retensi urin, disuria;
- reaksi dermatologis: gatal, ruam, urtikaria, angioedema, fotosensitisasi, retakan kulit, eritema obat persisten, hipotrikosis;
- dari sistem muskuloskeletal: nyeri otot, artralgia;
- gangguan umum: peningkatan berat badan, edema perifer;
- lainnya: reaktivitas silang.
Overdosis
Gejala: mengantuk; pada anak-anak - kecemasan, agitasi, berubah menjadi kantuk.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Bilas lambung segera atau muntah buatan. Penunjukan terapi suportif dan simptomatik. Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Kemungkinan penggunaan obat harus disepakati dengan dokter.
Saat memutuskan penggunaan levocetirizine, seseorang harus mempertimbangkan kemampuannya untuk meningkatkan risiko retensi urin.
Konsumsi alkohol dikontraindikasikan selama terapi. Pemberian levocetirizine secara bersamaan dengan alkohol dapat menyebabkan kelesuan dan penurunan kinerja.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena obat tersebut menyebabkan kantuk, selama seluruh periode pengobatan, pasien disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya (termasuk mengendarai kendaraan), yang performanya bergantung pada peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan tinggi reaksi psikomotor.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan selama menyusui, Levocetirizine harus digunakan dengan hati-hati dan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Levocetirizine dalam bentuk tablet tidak dapat digunakan untuk merawat anak di bawah usia 6 tahun karena informasi terbatas tentang keefektifan dan keamanannya.
Bentuk sediaan cair direkomendasikan untuk anak di bawah usia 6 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan obat dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal kronis stadium akhir (CC kurang dari 10 ml / menit).
Pada gagal ginjal, dosis harus disesuaikan dengan nilai CC. Untuk pria, nilainya dihitung berdasarkan konsentrasi kreatinin serum sebagai berikut: kurangi usia pasien dari 140 dan dikalikan dengan berat badannya, hasil yang diperoleh dibagi dengan kreatinin serum (mg / dl), dikalikan dengan 72. Untuk wanita, hasilnya harus dikalikan dengan faktor 0.85.
Pasien dengan insufisiensi ginjal disarankan untuk menggunakan regimen dosis berikut, yang bergantung pada QC:
- 50–79 ml / menit ke atas: 5 mg per hari;
- 30-49 ml / menit: 5 mg setiap 2 hari sekali;
- kurang dari 30 ml / menit: 5 mg setiap 3 hari sekali.
- kurang dari 10 ml / menit, pasien yang menjalani dialisis: asupan dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus gangguan fungsi hati, penyesuaian dosis obat tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Levocetirizine harus dikonsumsi dengan hati-hati di usia tua. Saat meresepkan, keadaan fungsi ginjal harus diperhitungkan, karena zat aktif dikeluarkan dari tubuh oleh ginjal. Koreksi rejimen dosis dilakukan dengan mempertimbangkan nilai CC pasien.
Interaksi obat
Efek yang tidak diinginkan secara klinis signifikan dari interaksi levocetirizine dengan obat lain belum ditetapkan.
Analog
Analog dari Levocetirizine adalah: Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenset, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zincet, Letizetino, Parlazin, R-Retinet, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizine, Tsetrin, Tsetrilev.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Levocetirizine
Beberapa ulasan tentang Levocetirizine positif. Pasien, menunjukkan keefektifannya, perhatikan tindakan cepat, toleransi obat yang baik dan biaya yang relatif rendah.
Harga Levocetirizine di apotek
Harga tablet salut selaput Levocetirizine bisa: untuk 10 pcs. dalam paket ~ 113 rubel; untuk 30 pcs. dalam paket 178-225 rubel.
Anna Aksenova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: 2004-2007 "First Kiev Medical College" khusus "Laboratorium Diagnostik".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
