Levolet R - Petunjuk Penggunaan, 500 Mg, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Levolet R

Levolet R: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Petunjuk penggunaan P: metode dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga P di apotek

Nama latin: Levolet R

Kode ATX: J01MA12

Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacinum)

Produsen: Dr. Laboratorium Reddy, LTD (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10

Harga di apotek: dari 351 rubel.

Membeli

Levolet R adalah agen antimikroba, fluoroquinolone.

Bentuk dan komposisi rilis

• tablet salut selaput: bikonveks, berbentuk kapsul, putih atau hampir putih; 250 dan 500 mg masing-masing - dengan ukiran RDY di satu sisi dan "279" (untuk tablet 250 mg) atau "280" (untuk tablet 500 mg) - di sisi lain (dalam blister 10 tablet, 1 blister di kotak karton);
• larutan infus 5 mg / ml: cairan bening atau agak opalescent warna kuning pucat (100 ml dalam botol tembus pandang terbuat dari polietilen densitas rendah dengan skala kelulusan dan lingkaran di bagian bawah, 1 botol dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet (250/500/750 mg):

• zat aktif: levofloxacin hemihydrate - 256.233 / 512.466 / 768.7 mg (yang sesuai dengan 250/500/750 mg levofloxacin);
• komponen pembantu: selulosa mikrokristalin (Avicel PH 101 dan Avicel PH 102), pati jagung, silikon dioksida koloid, crospovidone, hipromelosa (15 cps), magnesium stearat;
• casing film: opadry putih OY 58900 (hypromellose 5 cP, titanium dioxide, macrogol 400).

Komposisi larutan 100 ml:

• zat aktif: levofloxacin hemihydrate - 512 mg (yang sesuai dengan 500 mg levofloxacin);
• komponen pembantu: dekstrosa, asam klorida, natrium hidroksida, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levofloxacin milik fluoroquinolones, memiliki spektrum aksi yang luas, sifat antimikroba dan bakterisida. Memblokir topoisomerase IV dan DNA gyrase, dan juga mengganggu supercoiling dan jahitan putus DNA (asam deoksiribonukleat), menghambat sintesis molekul DNA, dan menyebabkan perubahan morfologi yang dalam pada dinding sel, sitoplasma, dan membran bakteri.

Obat ini efektif baik secara in vitro maupun in vivo melawan anaerob (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Dll), aerobik gram positif (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, dll.) Dan gram negatif (Escherichia coli dan Morganella morganii lainnya.) mikroorganisme.

Farmakokinetik

Farmakokinetik zat aktif, levofloxacin, linier baik dalam pemberian obat tunggal maupun ganda. Ketika diminum, itu diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya, apapun makanannya. Ketersediaan hayati adalah 99%. Bentuk tablet Levolet R bertindak serupa dengan larutan infus, dan oleh karena itu metode minum obat oral dan intravena dianggap dapat dipertukarkan. Volume rata-rata distribusi setelah pemberian intravena dengan dosis 500 mg adalah 89-112 liter (tunggal dan ganda). Hubungan levofloxacin dengan protein plasma bervariasi dalam 30-40%. Setelah infus i.v. 500 mg levofloxacin selama 1 jam, konsentrasi maksimum bahan (C _max) adalah 6,2 ± 1 μg / ml, saat mengambil obat dalam bentuk tablet dengan dosis masing-masing 250 dan 500 mg - 2,8 dan 5,2 μg / ml. T _max solusi - 1 ± 0,1 jam, T _max tablet - 1-2 jam.

Levofloxacin menembus ke dalam jaringan organ dalam dalam waktu singkat.

Setelah pemberian Levolet P 500 mg intravena tunggal, waktu paruh (T _1/2) adalah 6,4 ± 0,7 jam, bila obat diambil dalam bentuk tablet, T _1/2 adalah 6-8 jam. Dalam jumlah kecil, levofloxacin dimetabolisme dan / atau dioksidasi di hati. Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. 70% dari total klirens adalah klirens ginjal. Kurang dari 5% diekskresikan sebagai metabolit. Dalam urin setelah satu hari, 70% ditemukan tidak berubah, setelah dua hari - 87% dari dosis yang diberikan. Dalam tinja, setelah tiga hari, 4% dari dosis yang diberikan terdeteksi.

Penurunan klirens obat dan ekskresinya oleh ginjal pada pasien dengan insufisiensi ginjal bergantung pada tingkat klirens kreatinin.

Indikasi untuk digunakan

Pil

Levolet R diindikasikan untuk lesi infeksius dan inflamasi ringan dan sedang yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat: infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia yang didapat dari komunitas, eksaserbasi bronkitis kronis), kulit dan jaringan lunak, organ THT, infeksi intra-abdominal, tidak rumit dan infeksi rumit pada ginjal dan saluran kemih (termasuk pielonefritis), bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (dalam kombinasi dengan obat lain), prostatitis, serta septikemia dan bakteremia yang terkait dengan penyakit ini.

Solusi untuk infus

Levolet R diindikasikan untuk lesi infeksius dan inflamasi ringan dan sedang yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat: infeksi ginjal dan saluran kemih yang tidak rumit dan rumit (termasuk pielonefritis), infeksi intra-abdominal, pneumonia yang didapat komunitas, resistan terhadap obat bentuk tuberkulosis (dalam kombinasi dengan obat lain), prostatitis bakterial, serta septikemia dan bakteremia yang terkait dengan penyakit ini.

Kontraindikasi

Mutlak:

• epilepsi;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan masa menyusui;
• lesi tendon selama terapi sebelumnya dengan kuinolon;
• peningkatan kepekaan terhadap komponen Levolet R, serta kuinolon lainnya.

Selain itu untuk tablet 750 mg: gangguan fungsi ginjal dengan CC <20 ml / menit.

Relatif:

• usia tua (karena kemungkinan tinggi penurunan fungsi ginjal terkait usia);
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Selain itu untuk tablet 750 mg:

• penyakit pada sistem saraf pusat yang mengurangi ambang aktivitas kejang otak;
• pemberian bersama dengan obat-obatan yang mengurangi ambang kesiapan kejang otak;
• riwayat psikosis dan penyakit kejiwaan;
• gangguan fungsi ginjal, dengan CC 20-50 ml / menit (pemantauan fungsi ginjal diperlukan, serta penyesuaian dosis obat);
• adanya faktor risiko untuk perpanjangan interval QT [sindrom perpanjangan interval QT kongenital, gangguan elektrolit (tidak dikoreksi), penyakit jantung, pemberian obat secara bersamaan yang dapat memperpanjang interval QT, usia lanjut];
• diabetes mellitus dengan penggunaan obat hipoglikemik oral atau insulin;
• adanya efek samping yang parah saat mengambil fluoroquinolones lainnya.

Petunjuk penggunaan Levolet R: metode dan dosis

Pil

Levolet R diminum sebelum makan atau di antara waktu makan. Tablet ditelan utuh dengan jumlah cairan yang cukup.

Dosis yang dianjurkan untuk fungsi ginjal normal (CC> 50 ml / menit):

• lesi infeksi pada kulit dan jaringan lunak: 500 mg per hari untuk 1 atau 2 dosis, jika terjadi infeksi yang rumit, dosis dapat ditingkatkan menjadi 750 mg per hari, durasi penggunaan 7-14 hari;
• sinusitis: 500 mg per hari untuk 1 dosis, durasi penggunaan - 10-14 hari; dalam kasus sinusitis bakteri akut - 750 mg per hari untuk 1 dosis, durasi penggunaan - 5 hari;
• tuberkulosis (bentuk yang resistan terhadap obat): 500-1000 mg per hari untuk 1 dosis, durasi penggunaan - hingga 90 hari;
• bronkitis kronis pada fase eksaserbasi: 250-500 mg per hari untuk 1 dosis, lama penggunaan - 10-14 hari;
• pneumonia (didapat dari komunitas): 500 mg 1-2 kali sehari, durasi penggunaan - 7-14 hari; atau 750 mg sekali sehari, durasi pengobatan adalah 5 hari;
• Infeksi saluran kemih (tidak rumit): 250 mg per hari untuk 1 dosis, lama penggunaan - 3 hari;
• infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pielonefritis): 250 mg per hari untuk 1 dosis, durasi penggunaan - 7-10 hari; dalam kasus infeksi parah - 750 mg per hari untuk 1 dosis, durasi penggunaan - 5 hari;
• Infeksi intra-abdomen: 500 mg per hari per dosis, durasi penggunaan - 7-14 hari (sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat antibakteri yang bekerja pada flora anaerobik);
• prostatitis: 500 mg per hari untuk 1 dosis, lama penggunaan - 28 hari;
• septikemia / bakteremia: 500 mg 1-2 kali sehari, lama penggunaan - 10-14 hari.

Solusi untuk infus

Levolet R diberikan secara intravena.

Dosis obat tergantung pada sifat dan tingkat keparahan infeksi, serta kepekaan patogen yang diduga.

Dosis yang dianjurkan:

• pneumonia yang didapat dari komunitas: 500 atau 1000 mg per hari untuk 1 atau 2 dosis, durasi penggunaan - 7-14 hari;
• tuberkulosis (bentuk yang resistan terhadap obat): 500 atau 1000 mg per hari untuk 1 atau 2 dosis, tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan rejimen pengobatan yang digunakan, durasi penggunaan dapat mencapai 90 hari;
• prostatitis bakteri: 500 mg per hari untuk 1 dosis, lama penggunaan - 28 hari;
• Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi: 250 mg per hari untuk 1 dosis, lama penggunaan - 3 hari;
• Infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pielonefritis): 250 mg per hari untuk 1 dosis (jika terjadi infeksi parah, dosis dapat ditingkatkan), durasi penggunaan - 7-10 hari;
• Infeksi intra-abdomen: 500 mg per hari per dosis, durasi penggunaan - 7-14 hari (sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat antibakteri yang bekerja pada flora anaerobik);
• septikemia / bakteremia: 500 atau 1000 mg per hari untuk 1 atau 2 dosis, lama penggunaan - 10-14 hari.

Solusinya disuntikkan secara intravena, perlahan. Pengenalan Levolet R 500 mg (100 ml larutan) harus bertahan setidaknya 1 jam. Larutan berikut direkomendasikan untuk digunakan sebagai pelarut obat: natrium klorida 0,9%, larutan Ringer dengan dekstrosa 2,5%, dekstrosa 5%, larutan gabungan untuk nutrisi parenteral (asam amino, karbohidrat, elektrolit).

Levofloxacin tidak boleh dicampur dengan heparin, serta larutan yang bersifat basa (misalnya, larutan natrium bikarbonat).

Setelah memulai terapi dengan larutan infus, jika terjadi dinamika positif dari kondisi pasien, Anda dapat beralih ke pemberian obat secara oral.

Setelah pemberantasan patogen yang dapat diandalkan atau setelah normalisasi suhu, terapi harus dilanjutkan setidaknya selama 48-72 jam.

Efek samping

• organ hematopoietik dan sistem peredaran darah: leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, neutropenia, agranulositosis yang diucapkan, anemia hemolitik, pansitopenia;
• sistem pencernaan: mual, diare, peningkatan aktivitas ALT, AST, disbiosis, muntah, sakit perut, kehilangan nafsu makan, peningkatan kadar bilirubin serum, gangguan pencernaan, diare bercampur darah (yang dapat mengindikasikan peradangan pada usus atau kolitis pseudomembran), hepatitis;
• sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, takikardia, kolaps vaskular, perpanjangan interval QT;
• sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, mengantuk, pusing, kaku gerakan, gangguan tidur, paresthesia di tangan, ketakutan, gelisah, gemetar, kebingungan, kejang, reaksi psikotik (halusinasi, depresi), gangguan gerak;
• organ indera: gangguan penciuman, pendengaran, penglihatan, rasa dan kepekaan sentuhan;
• metabolisme: hipoglikemia (peningkatan tajam nafsu makan, keringat, tremor), eksaserbasi porfiria yang ada;
• sistem kemih: hiperkreatinemia, penurunan fungsi ginjal hingga gagal ginjal akut (misalnya, karena reaksi alergi - nefritis interstisial);
• Sistem muskuloskeletal: kerusakan tendon (termasuk tendonitis), nyeri otot dan sendi, pecahnya tendon Achilles (dapat muncul dalam 2 hari setelah dimulainya pengobatan dan bersifat bilateral), kelemahan otot (terutama pada pasien dengan miastenia gravis), rhabdomyolysis;
• reaksi alergi: kulit kemerahan, gatal, reaksi anafilaksis dan anafilaktoid (gejala: bronkospasme dengan kemungkinan mati lemas parah, urtikaria, jarang - pembengkakan pada wajah, laring), penurunan tekanan darah secara tiba-tiba, sindrom Stevens-Johnson, syok anafilaksis, toksik epidermal nekrolisis, alergi pneumonitis eritema multiforme eksudatif, vaskulitis;
• kulit dan lemak subkutan: fotosensitifitas;
• lain: astenia, demam terus-menerus, berkembangnya superinfeksi.

Saat menggunakan larutan Levolet R untuk infus, reaksi lokal berikut dapat terjadi: nyeri, kemerahan, flebitis.

Overdosis

Gejala overdosis Levolet R: mual, pusing, kebingungan, lesi erosif pada mukosa gastrointestinal, kejang, perpanjangan interval QT.

Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik dianjurkan. Dialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Selama periode terapi dengan Levolet R, sinar matahari dan radiasi UV buatan harus dihindari karena adanya risiko kerusakan pada kulit.

Pada tanda pertama tendinitis, pemberian levofloxacin harus segera dihentikan.

Dengan adanya riwayat lesi otak, seperti stroke, trauma parah, ada risiko kejang, jika terjadi defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase - risiko hemolisis.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode terapi dengan Levolet R, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan, serta dalam aktivitas lain yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Levolet R merupakan kontraindikasi pada kehamilan.

Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui dianjurkan untuk menghentikan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Levolet R dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis Levolet R diperlukan tergantung pada nilai CC. Dosis untuk pemberian oral / pemberian intravena - 250 mg / hari, 500 mg / hari, 500 mg / 12 jam. Regimen dosis selanjutnya tergantung pada sifat dan tingkat keparahan infeksi, serta sensitivitas patogen yang diduga.

Dosis yang dianjurkan untuk gangguan fungsi ginjal [250 mg / hari (dosis pertama - 250 mg), 500 mg / hari, 500 mg / 12 jam (dosis pertama - 500 mg)]:

• CC <10 (termasuk hemodialisis dan dialisis peritoneal rawat jalan berkelanjutan): 125 mg / 48 jam, 125 mg / hari, 125 mg / hari;
• CC 10-19 ml / menit: 125 mg / 48 jam, 125 mg / hari, 125 mg / 12 jam;
• CC 20-50 ml / menit: 125 mg / hari, 250 mg / hari, 250 mg / 12 jam.

Pemberian dosis tambahan Levolet R setelah dialisis rawat jalan terus menerus atau hemodialisis tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Levofloxacin sedikit dimetabolisme di hati, dan oleh karena itu, jika fungsinya terganggu, obat tersebut dapat dikonsumsi dalam dosis normal.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia harus menggunakan Levolet R dengan hati-hati karena kemungkinan besar disfungsi ginjal bersamaan.

Interaksi obat

Jika dikonsumsi bersamaan, levofloxacin meningkatkan T _{1/2 dari} siklosporin.

Obat berikut mengurangi keefektifan levofloxacin bila diminum secara bersamaan: obat yang menghambat motilitas usus, antasida yang mengandung magnesium dan aluminium, sukralfat, garam besi (interval antar dosis harus minimal 2 jam).

Penggunaan bersamaan dengan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), serta teofilin, meningkatkan kesiapan kejang; dengan glukokortikosteroid (GCS) - meningkatkan risiko ruptur tendon.

Simetidin dan obat-obatan yang memblokir sekresi kalsium menurunkan laju ekskresi levofloxacin.

Saat mengambil levofloxacin dan antikoagulan tidak langsung (termasuk warfarin) bersama-sama, perlu untuk mengontrol pembekuan darah.

Analog

Analog dari Levolet R adalah: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan membekukan solusinya!

Umur simpan: tablet - 3 tahun, larutan infus - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Levolet R

Review tentang Levolet R cukup kontradiktif. Dari keuntungan obat, pasien dalam banyak kasus mencatat biayanya yang relatif rendah, sementara ulasan negatif terutama dikaitkan dengan daftar efek samping yang mengesankan.

Harga untuk Levolet R di apotek

Perkiraan harga untuk Levolet R adalah: larutan (100 ml) - 430 rubel, tablet (10 pcs. Dalam paket) dengan dosis 250 mg - 210 rubel, dengan dosis 500 mg - 400 rubel, dengan dosis 750 mg - 510 R.

Levolet R: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Levolet R 500 mg tablet salut selaput 10 buah. 351 RUB Membeli

Levolet R 750 mg tablet salut selaput 10 buah. 458 r Membeli

Tablet Levolet R hal.p. 750mg 10 pcs. 574 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!