Ribavirin - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ribavirin

Ribavirin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Ribavirin

Kode ATX: J05AB04

Bahan aktif: ribavirin (ribavirin)

Produser: Ozon, LLC (Rusia), Pranafarm (Rusia), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Rusia), produksi Canonpharm, CJSC (Rusia), Severnaya Zvezda, CJSC (Rusia), Pharmproject, AO (Rusia), VERTEX, CJSC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08

Harga di apotek: dari 106 rubel.

Membeli

Ribavirin adalah obat dengan efek antivirus yang jelas, spektrum aktivitas yang luas melawan berbagai virus DNA dan RNA; analog sintetik dari nukleosida.

Bentuk dan komposisi rilis

• Tablet: silinder datar dengan talang dan garis, dari putih ke putih kekuningan (10 atau 20 pcs. Dalam kemasan strip blister, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 atau 100 kemasan kontur dalam kotak karton; 100 atau 200 pcs. Dalam kaleng polimer, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 kaleng dalam kotak karton; 50 pcs. Dalam kaleng polimer, 1,2, 5, 10, 20, 30 atau 50 kaleng dalam kotak karton; untuk rumah sakit - dari 1000 hingga 50.000 tablet per bungkus);
• Kapsul: No. 0, tutup dan badan berwarna krem; isi - bubuk atau campuran butiran dan bubuk dari putih menjadi putih kekuningan; pemadatan isi dalam bentuk kapsul diperbolehkan, bila ditekan, formasi hancur (5 atau 6 pcs. dalam lecet, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 lecet dalam kotak karton; 10 pcs. dalam wadah polimer, 1, 5, 10, 20 wadah dalam kotak karton; 10 buah dalam lecet, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 atau 800 lecet dalam kotak karton; 10 pcs. Dalam botol, 1, 5, 10 atau 20 botol dalam kotak karton; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 pcs. In wadah polimer, 1, 5, 10 atau 20 wadah dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet:

• Bahan aktif: ribavirin - 200 mg;
• Komponen pembantu: pati kentang, selulosa mikrokristalin, kalsium stearat, povidon.

Komposisi 1 kapsul:

• Bahan aktif: ribavirin - 200 mg;
• Komponen pembantu: pati kentang, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, laktosa monohidrat (gula susu), magnesium stearat;
• Badan dan tutup kapsul: pewarna kuning oksida besi, titanium dioksida, gelatin - hingga 100%.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Setelah pemberian oral, ribavirin dengan mudah menembus ke dalam sel yang terkena virus, dan dengan cepat difosforilasi oleh adenosin kinase intraseluler menjadi ribavirin tri-, di- dan monofosfat - metabolit yang memiliki efek antivirus yang nyata (terutama ribavirin trifosfat).

Mekanisme kerja obat tidak sepenuhnya ditetapkan, tetapi diketahui pasti bahwa ia menghambat IMP dehydrogenase (inosine monophosphate dehydrogenase), akibatnya tingkat intraseluler guanosine triphosphate (GTP) berkurang secara signifikan, yang disertai dengan penghambatan sintesis RNA virus dan protein khusus virus. Ribavirin menghambat replikasi virus baru, sehingga mengurangi viral load. Obat tersebut secara selektif menghambat sintesis RNA, yaitu tidak menekannya dalam sel yang berfungsi normal.

Ribavirin efektif melawan banyak virus RNA dan DNA. Yang paling sensitif terhadap aksinya adalah virus DNA virus penyakit Marek, virus herpes simplex dan virus poks, virus RNA virus RNA tumor RNA, reovirus, paramyxovirus (penyakit Nucasl, epidemic parotitis, parainfluenza), influenza A dan B.

Virus DNA Varicella Zoster, cacar sapi dan pseudorabies, virus RNA dari Semlicy Forest, rhinovirus dan enterovirus tidak sensitif terhadap kerja obat.

Ribavirin aktif melawan virus hepatitis C, tetapi mekanisme kerjanya tidak sepenuhnya dipahami. Diduga, ribavirin trifosfat, yang terakumulasi selama fosforilasi, secara kompetitif menghambat pembentukan guanosin trifosfat, dengan demikian mengurangi sintesis RNA virus. Juga diyakini bahwa mekanisme kerja ribavirin dan alfa interferon terhadap virus hepatitis C adalah karena peningkatan fosforilasi ribavirin oleh interferon.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, ribavirin diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Ketersediaan hayati> 45%. Zat didistribusikan dalam plasma, eritrosit dan sekresi mukosa saluran pernapasan. Metabolit ribavirin trifosfat terakumulasi dalam jumlah besar di eritrosit, mencapai dataran tinggi pada hari ke-4 penggunaan obat dan bertahan selama beberapa minggu.

Volume distribusinya kira-kira 647–802 liter. Waktu paruh 3,7 jam, mengikat sedikit protein plasma.

Ketika obat diminum bersamaan, ribavirin dalam jumlah besar terakumulasi di dalam plasma. Rasio indikator ketersediaan hayati (area di bawah kurva "konsentrasi - waktu", atau AUC) dengan dosis berulang dan tunggal adalah 6. Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, lebih dari 67% konsentrasi dapat ditemukan dalam cairan serebrospinal.

Konsentrasi plasma maksimum (C _maks) mencapai dalam 1–1,5 jam Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma terapeutik tergantung pada nilai volume darah menit.

Nilai rata-rata konsentrasi plasma maksimum adalah ~ 5 μmol / L pada akhir minggu pertama penggunaan obat dengan dosis 200 mg setiap 8 jam, ~ 11 μmol / L pada akhir minggu pertama penggunaan obat dengan dosis 400 mg setiap 8 jam.

Ribavirin dimetabolisme di hati melalui fosforilasi untuk membentuk metabolit aktif ribavirin di-, mono- dan trifosfat, yang kemudian dimetabolisme menjadi 1,2,4-triazol karboksamida (hidrolisis amida menjadi asam trikarboksilat dan deribosilasi untuk membentuk metabolit triazol karboksilat).

Obat tersebut secara perlahan dikeluarkan dari tubuh. Setelah dosis tunggal 200 mg ribavirin, waktu paruh (T _½) dari plasma adalah 1-2 jam, dari eritrosit - hingga 40 hari. Setelah akhir masa terapi T _½ - sekitar 300 jam.

Ribavirin dan metabolitnya diekskresikan terutama dalam urin, dengan tinja - sekitar 10%. Untuk hari pertama, sekitar 7% diekskresikan tidak berubah, sekitar 10% dalam dua hari.

Pada pasien dengan gagal ginjal, karena penurunan klirens sejati, C _max dan AUC meningkat. Pada insufisiensi hati (kelas A, B dan C menurut klasifikasi Child-Pugh), parameter farmakokinetik ribavirin tidak berubah.

Dalam kasus penggunaan obat dengan makanan yang mengandung lemak, C _max dan AUC ribavirin meningkat 70%.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, ribavirin diindikasikan untuk digunakan pada hepatitis C kronis (CHC) dalam kasus berikut:

• Terapi kombinasi dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b pada pasien yang sebelumnya tidak pernah diobati dengan obat ini;
• Eksaserbasi penyakit karena perjalanan monoterapi dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b;
• Kekebalan pasien terhadap monoterapi dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Depresi parah dengan niat bunuh diri;
• Gagal jantung kronis (CHF) derajat IIb-III;
• Infark miokard;
• Anemia berat;
• Gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 50 ml / menit;
• Gagal hati yang parah;
• Penyakit autoimun (termasuk hepatitis autoimun);
• Sirosis hati dekompensasi;
• Penyakit kelenjar tiroid yang tidak merespons pengobatan;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
• Hipersensitivitas.

Relatif (Ribavirin harus dipakai dengan hati-hati):

• Diabetes mellitus dekompensasi, termasuk. disertai serangan ketoasidosis;
• Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK);
• Emboli paru;
• Gelar CHF I-IIa;
• Penyakit kelenjar tiroid, termasuk tirotoksikosis;
• Gangguan pembekuan darah, myelodepression, tromboflebitis, hemoglobinopathy (termasuk talasemia dan anemia sel sabit);
• Depresi, kecenderungan bunuh diri (termasuk data sejarah);
• Infeksi HIV (peningkatan risiko pengembangan asidosis laktat dalam kombinasi dengan terapi antiretroviral yang sangat aktif);
• Usia reproduksi pada wanita, karena kehamilan tidak diinginkan;
• Usia lanjut.

Petunjuk penggunaan Ribavirin: metode dan dosis

Tablet dan kapsul ribavirin diminum secara oral, dicuci dengan air, tanpa dikunyah, bersamaan dengan makan.

Regimen dosis yang dianjurkan: 800-1200 mg per hari, dibagi menjadi 2 dosis (pagi dan sore), dikombinasikan dengan interferon alfa-2b - 3 juta IU subkutan 3 kali seminggu atau peginterferon alfa 2b - 1,5 μg / kg secara subkutan sekali seminggu.

Dosis harian ribavirin yang dikombinasikan dengan interferon alfa-2b, bergantung pada berat badan pasien:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg di pagi hari dan 600 mg di malam hari);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg di pagi hari dan 600 mg di malam hari).

Dosis harian ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2b, bergantung pada berat badan pasien:

• <65 kg - 800 mg (400 mg di pagi hari dan 400 mg di malam hari);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg di pagi hari dan 600 mg di malam hari);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg di pagi hari dan 600 mg di malam hari).

Durasi terapi di berbagai kategori pasien:

• Sebelumnya tidak diobati - 24 minggu atau lebih;
• Dengan virus hepatitis C genotipe 1 - 48 minggu;
• Tidak responsif terhadap monoterapi dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b, serta jika terjadi kekambuhan - dari enam bulan hingga satu tahun, tergantung pada perjalanan klinis penyakit dan respons terhadap pengobatan.

Efek samping

• Sistem saraf: pusing, sakit kepala, malaise, kelemahan umum, insomnia, depresi, astenia, cemas, mudah tersinggung, labil emosional, gugup, perilaku agresif, agitasi, kebingungan; jarang - kecenderungan bunuh diri, tremor, peningkatan tonus otot polos, paresthesia, hipestesia, hiperestesia, pingsan;
• Sistem kardiovaskular: peningkatan atau penurunan tekanan darah, bradikardia, palpitasi, takikardia, henti jantung;
• Organ hematopoietik: leukopenia, anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia, granulositopenia; sangat jarang - anemia aplastik;
• Sistem pernapasan: faringitis, sesak napas, batuk, bronkitis, sinusitis, rinitis, otitis media;
• Sistem pencernaan: rasa menyimpang, nafsu makan berkurang, mulut kering, mual, muntah, sakit perut, diare, sembelit, perut kembung, pankreatitis, stomatitis, perdarahan dari gusi, glositis, hiperbilirubinemia;
• Organ sensorik: kerusakan kelenjar lakrimal, gangguan penglihatan, konjungtivitis, tinitus, gangguan / kehilangan pendengaran;
• Sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
• Sistem genitourinari: menorrhagia, dismenore, amenore, penurunan libido, prostatitis;
• Kulit dan lemak subkutan: "semburan panas";
• Reaksi hipersensitivitas: ruam kulit, urtikaria, eritema, angioedema, bronkospasme, hipertermia, anafilaksis, eritema multiforme, fotosensitifitas, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
• Reaksi lain: alopecia, rambut rontok, rambut rontok, kulit kering, hipotiroidisme, berkeringat, haus, nyeri dada, mikosis, infeksi virus (termasuk herpes), sindrom mirip flu, limfadenopati.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, keparahan efek samping dapat meningkat. Anda harus berhenti minum Ribavirin dan menjalankan terapi simtomatik.

instruksi khusus

Diperlukan untuk memperhitungkan teratogenisitas ribavirin: pria dan wanita usia subur selama periode terapi obat dan selama 7 bulan setelah akhir pengobatan harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif.

Dianjurkan untuk dilakukan sebelum dimulainya terapi, pada minggu ke 2 dan 4, kemudian dilakukan pemeriksaan laboratorium secara rutin sebagai berikut: uji darah klinis dengan menghitung jumlah trombosit dan formula leukosit, uji penentuan fungsi hati, elektrolit, konsentrasi kreatinin.

Manifestasi akut dari reaksi hipersensitivitas (angioedema, urtikaria, bronkospasme, anafilaksis) memerlukan penghentian obat segera. Pada saat yang sama, ruam sementara tidak dapat menjadi dasar untuk menghentikan terapi.

Penurunan maksimum kandungan hemoglobin dalam darah selama terapi dengan ribavirin terutama diamati setelah 4-8 minggu sejak permulaan kursus. Jika nilai hemoglobin <110 g / l, dosis ribavirin harus dikurangi sementara 400 mg per hari; hemoglobin <100 g / l - dosis harus dikurangi menjadi 50% dari aslinya; hemoglobin ≤85 g / l, dan intoleransi ribavirin tetap ada setelah penyesuaian dosis - obat harus dihentikan.

Sebelum memulai pengobatan untuk hepatitis C, penilaian dibuat untuk kebutuhan konfirmasi histologis diagnosis (terapi untuk virus genotipe 2 atau 3 tidak memerlukan biopsi hati sebelumnya).

Selama terapi dengan ribavirin, pasien yang mengalami kantuk, kelelahan, disorientasi disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi dan peningkatan konsentrasi perhatian, termasuk saat mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan menyusui, agen antivirus ini dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Ribavirin dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja (sampai 18 tahun).

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dilarang meresepkan obat untuk pasien dengan gagal ginjal bersamaan jika klirens kreatinin kurang dari 50 ml / menit.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Obat ini dilarang untuk masuk ke pasien dengan gangguan hati yang parah, hepatitis autoimun, sirosis hati dekompensasi.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia harus berhati-hati selama pengobatan.

Interaksi obat

• Zat / sediaan yang mengandung ion garam aluminium dan magnesium, simetikon - mengurangi ketersediaan hayati ribavirin, mengurangi AUC sebesar 14%, tetapi penurunan ini secara klinis tidak signifikan;
• Interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b - memiliki efek sinergis;
• Zidovudine dan / atau d4T - fosforilasinya menurun, hal ini dapat menyebabkan viremia HIV, dan juga memerlukan perubahan dalam rejimen terapi;
• Metabolit fosforilasi nukleosida purin (termasuk ddI, abacavir) - ribavirin meningkatkan konsentrasinya, mengakibatkan peningkatan risiko asidosis laktat;
• Sitokrom P ₄₅₀ - tidak mempengaruhi aktivitas enzimatik hati;
• Makanan tinggi lemak - meningkatkan ketersediaan hayati ribavirin (C _maks dan AUC meningkat 70%).

Analog

Analog dari Ribavirin adalah: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

• Tablet - 4 tahun;
• Kapsul - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ribavirin

Secara umum, ulasan tentang Ribavirin positif. Pasien mencatat efek antivirusnya yang tinggi terhadap virus hepatitis C.

Ada beberapa pendapat bahwa monoterapi Ribavirin tidak efektif, dan untuk mendapatkan efek terapeutik, perlu dilakukan pengobatan gabungan dengan penggunaan interferon.

Banyak pasien mengeluhkan perkembangan berbagai efek samping, sebagian besar diekspresikan secara moderat, dan oleh karena itu tidak memerlukan penghentian obat.

Harga ribavirin di apotek

Bergantung pada produsen obat, harga Ribavirin dapat bervariasi dalam kisaran yang luas. Biaya kapsul 200 mg berkisar antara 119-286 rubel untuk 30 pcs. dan 150-300 rubel - untuk 60 pcs. Anda dapat membeli tablet 200 mg seharga sekitar 145–279 rubel untuk kemasan 20 pcs., Untuk 450–650 rubel untuk satu pak berisi 60 pcs.

Ribavirin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ribavirin 200 mg tablet 20 pcs. 106 RUB Membeli

Ribavirin 200 mg kapsul 30 pcs. 107 RUB Membeli

Ribavirin Canon 200 mg tablet 30 pcs. 139 RUB Membeli

Tablet ribavirin 200mg 20 pcs 153 r Membeli

Ribavirin 200 mg kapsul 30 pcs. RUB 350 Membeli

Ribavirin 200 mg kapsul 30 pcs. 428 r Membeli

Tutup ribavirin. 200 mg 60 buah. 582 r Membeli

Ribavirin 200 mg kapsul 60 pcs. 632 RUB Membeli

Ribavirin 200 mg kapsul 60 pcs. 687 r Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!