Dinatrop
Dinatrop: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan pada orang tua
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Dynatrope
Kode ATX: H01AC01
Bahan aktif: Somatotropin (Somatropin)
Produser: Perusahaan Farmasi Darou Paksh (Iran)
Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018
Dinatrop adalah hormon pertumbuhan rekombinan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Dinatropa adalah liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan: serbuk / massa berwarna putih dengan semburat kekuningan atau putih; pelarut - transparan, tidak berwarna, tidak berbau (dalam botol kaca, dalam kotak karton berisi 1, 5, 25 atau 50 botol lengkap dengan pelarut dan spuit sekali pakai).
Komposisi 1 botol liofilisat:
- zat aktif: somatropin - 1,33; 3.33; 5,33 atau 6,67 mg [4, 10, 16 atau 20 IU (unit internasional), masing-masing];
- komponen tambahan (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): manitol - 20/40/60/73 mg; glisin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natrium dihidrogen fosfat - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natrium klorida 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Komposisi 1 ampul pelarut: air untuk injeksi - 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Dinatrop adalah salah satu hormon somatotropik yang direkayasa secara genetik yang merangsang pertumbuhan somatik / kerangka, dan juga memiliki efek yang jelas pada proses metabolisme. Stimulasi pertumbuhan tulang rangka terjadi karena efeknya pada metabolisme tulang dan pelat epifisis tulang tubular. Normalisasi struktur tubuh terjadi dengan cara mengurangi lemak dan meningkatkan massa otot. Dengan kekurangan hormon pertumbuhan dan osteoporosis, terapi penggantian dengan Dinatrop mengarah pada normalisasi kepadatan tulang dan komposisi mineral. Terapi ini memungkinkan Anda untuk meningkatkan ukuran dan jumlah sel di kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, hati, otot, gonad, timus.
Somatropin merangsang pengangkutan asam amino ke dalam sel dan sintesis protein, dan dengan memengaruhi profil lipoprotein / lipid, mengurangi kadar kolesterol. Meningkatkan retensi fosfor, natrium, kalium. Menekan pelepasan insulin. Meningkatkan aktivitas otot, ketahanan fisik dan berat badan.
Farmakokinetik
Absorbsi somatropin setelah pemberian subkutan adalah 80%, konsentrasi plasma maksimum dalam darah (C maks) dicapai setelah 3-6 jam. Menembus ke dalam organ dengan perfusi yang baik. Somatropin dimetabolisme di hati dan ginjal. Ini diekskresikan di empedu dan ginjal (termasuk 0,1% tidak berubah). Waktu paruh (T 1/2) setelah dosis tunggal berkisar antara 3 sampai 5 jam.
Indikasi untuk digunakan
Hormon pertumbuhan Dinatrop diresepkan untuk anak-anak dengan retardasi pertumbuhan yang berhubungan dengan penyakit / kondisi berikut:
- disgenesis gonad (sindrom Shereshevsky-Turner);
- sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi;
- gagal ginjal kronis (dengan penurunan fungsi ginjal lebih dari 50%) pada periode prapubertas.
Untuk orang dewasa, Dinatrop diresepkan sebagai terapi substitusi untuk defisiensi hormon pertumbuhan didapat / bawaan yang dikonfirmasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- tumor otak aktif;
- kondisi mendesak, termasuk keadaan gagal napas akut dan setelah operasi pada rongga perut dan jantung;
- neoplasma ganas;
- kehamilan dan masa menyusui;
- membangun intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi dimana penggunaan Dinatrop membutuhkan kehati-hatian dan pengawasan medis):
- diabetes;
- hipotiroidisme;
- hipertensi intrakranial.
Petunjuk penggunaan Dinatrop: metode dan dosis
Metode administrasi Dinatrop dilakukan secara subkutan, perlahan.
Tingkat frekuensi aplikasi - 1 kali per hari (biasanya pada malam hari). Untuk mencegah perkembangan lipoatrofi, perlu dilakukan perubahan tempat suntikan.
Dosis ditentukan oleh dokter secara individual, dan tingkat keparahan defisiensi hormon pertumbuhan, berat / luas permukaan tubuh, dan efektivitas terapi harus dipertimbangkan.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- tidak cukup sekresi hormon pertumbuhan pada anak-anak: 0,025-0,035 mg / kg (0,7-1 mg / m 2). Terapi harus dimulai sedini mungkin. Ini berlanjut sampai pubertas / sampai zona pertumbuhan tulang ditutup, dan pembatalan Dinatrop dimungkinkan setelah hasil yang diinginkan tercapai;
- Sindrom Shereshevsky-Turner, gagal ginjal kronis pada anak-anak, disertai retardasi pertumbuhan: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); dalam kasus dinamika pertumbuhan yang tidak mencukupi, dosisnya disesuaikan;
- Kekurangan hormon pertumbuhan pada orang dewasa: 0,15-0,3 mg, tergantung pada efektivitas terapi, dosisnya ditingkatkan. Saat melakukan titrasi dosis, tingkat serum faktor pertumbuhan mirip insulin I dapat digunakan sebagai parameter kontrol. Dosis pemeliharaan dipilih secara individual; biasanya tidak melebihi 1 mg per hari. Untuk pasien usia lanjut, Dinatrop biasanya diresepkan dalam dosis rendah.
Dianjurkan untuk melarutkan lyophilisate (berdasarkan dosis yang ditentukan) dalam 1 ml pelarut yang disediakan. Setelah pelarut dimasukkan, vial harus dikocok perlahan sampai isinya benar-benar larut, hindari guncangan tiba-tiba.
Efek samping
Reaksi samping yang mungkin terjadi: peningkatan tekanan intrakranial (terjadi dengan sakit kepala, mual, muntah, gangguan penglihatan), sindrom terowongan, penurunan fungsi tiroid, mialgia, artralgia, reaksi leukemoid, hiperglikemia, epifisisolisis kaput femur, retensi cairan dengan perkembangan edema perifer. Gangguan ini biasanya bersifat sementara, tergantung dosis, yang dapat menyebabkan perlunya pengurangan dosis.
Reaksi alergi bisa bermanifestasi sebagai gatal dan ruam kulit.
Dalam kasus yang jarang terjadi, pembentukan antibodi terhadap Dinatrop dicatat, yang menyebabkan penurunan efektivitas terapi.
Reaksi lokal yang paling mungkin terjadi: bengkak, hiperemia, gatal, nyeri, lipoatrofi di tempat suntikan.
Ada juga informasi tentang perkembangan reaksi merugikan berikut saat menggunakan obat Somatropin: kelemahan, ginekomastia, subluksasi pinggul pada anak-anak (pincang, nyeri di lutut / pinggul), kelelahan, pankreatitis (mual, sakit perut, muntah), edema kepala saraf optik (biasanya, diamati selama 2 bulan pertama terapi, dalam banyak kasus dengan sindrom Shereshevsky-Turner), otitis media dan gangguan pendengaran (dengan sindrom Shereshevsky-Turner), perkembangan skoliosis (dengan pertumbuhan yang terlalu cepat), pertumbuhan yang dipercepat dari nevus yang sudah ada sebelumnya, peningkatan anorganik fosfat dalam darah, aktivitas alkali fosfatase dan hormon paratiroid.
Overdosis
Pada overdosis akut, hipoglikemia dapat berkembang pertama kali, kemudian hiperglikemia.
Gejala utama overdosis berkepanjangan: akromegali / gigantisme, hipotiroidisme, penurunan kadar kortisol serum dalam darah.
Terapi: pembatalan Dinatrop, pengobatan simtomatik.
instruksi khusus
Pada pasien dengan diabetes mellitus, selama penggunaan Dinatrop, penyesuaian dosis obat hipoglikemik mungkin diperlukan.
Manifestasi yang mungkin dari hipotiroidisme laten. Pasien yang menerima tiroksin mungkin menunjukkan tanda-tanda hipertiroidisme.
Selama masa terapi, keadaan fundus harus dipantau, terutama bila gejala hipertensi intrakranial muncul. Dalam kasus perkembangan edema saraf optik, Dinatrop dibatalkan.
Jika ketimpangan terdeteksi, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Hormon pertumbuhan Dinatrop dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien usia lanjut, Dinatrop harus diberikan dalam dosis yang lebih rendah.
Interaksi obat
Efek stimulasi somatropin pada proses pertumbuhan bila dikombinasikan dengan glukokortikosteroid menurun.
Efektivitas terapi (dalam hal pertumbuhan akhir) juga dapat dipengaruhi oleh penggunaan gabungan dengan hormon lain, termasuk steroid anabolik, gonadotropin, hormon tiroid, dan estrogen.
Analog
Analog Dinatrop adalah: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Larutan yang disiapkan dapat digunakan selama 14 hari jika disimpan pada suhu 2–8 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Dinatrop
Menurut ulasan, Dinatrop sangat efektif dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik.
Harga Dinatrop di apotek
Harga Dinatrop tidak diketahui, karena obat tersebut saat ini tidak mungkin untuk dibeli.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
