Refortan HES 10%

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Refortan HES 10% adalah obat pengganti plasma.

Bentuk dan komposisi rilis

Refortan HES 10% diproduksi dalam bentuk larutan infus: transparan atau agak opalescent, dari kuning muda hingga tidak berwarna (250 atau 500 ml dalam vial, 10 vial dalam kardus).

Komposisi 1 ml larutan infus:

Zat aktif: pati hidroksietil (HES 200 / 0,5) - 100 mg;
Komponen tambahan: natrium klorida - 9 mg, air untuk injeksi - 931 mg.

Indikasi untuk digunakan

Refortan HES 10% diresepkan untuk pengobatan hipovolemia pada kehilangan darah akut jika terapi dengan larutan kristaloid tidak mencukupi.

Kontraindikasi

Mutlak:

Perdarahan intrakranial atau kecelakaan serebrovaskular akut tipe hemoragik;
Hiperhidrasi;
Hipokalemia;
Hipervolemia;
Hiperkloremia;
Edema paru;
Hipernatremia;
Dehidrasi;
Luka bakar;
Sepsis;
Gagal ginjal;
Gagal jantung kronis dekompensasi;
Gangguan perdarahan yang parah;
Hemodialisis;
Kondisi kritis (sebagai aturan, pasien yang berada di perawatan intensif / unit perawatan intensif);
Kondisi setelah transplantasi organ dan operasi jantung terbuka dalam kondisi sirkulasi buatan;
Gagal hati yang parah;
Hipertensi intrakranial;
Kehamilan (trimester I);
Usia hingga 18 tahun (karena kurangnya data klinis yang diperlukan untuk pasien dalam kelompok usia ini);
Hipersensitif thd komponen obat.

Relatif (Refortan HES 10% diresepkan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):

Gagal jantung kronis kompensasi;
Gagal hati (ringan / sedang);
Gangguan pembekuan darah, diatesis hemoragik;
Kondisi setelah intervensi bedah;
Cedera;
Usia dari 65 tahun;
Kehamilan (trimester II-III; penggunaan hanya mungkin untuk alasan kesehatan setelah menilai rasio manfaat / risiko karena kemungkinan reaksi anafilaksis dan kerusakan otak janin).

Cara pemberian dan dosis

Refortan HES 10% digunakan sebagai infus intravena.

Kecuali ditentukan lain, larutan harus disuntikkan secara intravena dalam dosis yang diperlukan untuk menggantikan volume plasma yang bersirkulasi.

Dosis harian dan kecepatan administrasi dihitung tergantung pada kehilangan darah, hematokrit dan konsentrasi hemoglobin. Dianjurkan untuk menggunakan dosis efektif terendah bila memungkinkan.

Awal pengenalan harus dibatasi pada tahap awal pemulihan volume darah yang bersirkulasi (BCC). Durasi administrasi hingga 24 jam.

10-20 ml pertama Refortan HES 10%, karena kemungkinan timbulnya reaksi anafilaksis, harus diberikan secara perlahan, dengan hati-hati memantau kondisi pasien. Jika dosisnya terlalu tinggi / terlalu cepat, risiko kelebihan beban pada sistem peredaran darah harus diperhitungkan. Terapi dilakukan di bawah kendali hemodinamik yang konstan (sehingga memungkinkan untuk menghentikan infus segera setelah mencapai level target parameter hemodinamik yang sesuai).

Pada pasien muda tanpa risiko komplikasi paru, hematokrit hingga 30% dianggap sebagai batas penggunaan sediaan koloid pengganti volume. Kecepatan infus maksimum untuk orang dewasa rata-rata 18 ml / kg / jam (ditentukan oleh parameter hemodinamik dasar).

Dosis harian maksimum adalah 18 ml / kg (1,8 g HES / kg). Untuk pasien dengan berat 75 kg, ini sesuai dengan 1350 ml Refortan HES 10%.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 1/10 - sangat sering;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - jarang; <1/10 000 - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - jika tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensinya kejadian menurut data yang tersedia):

Sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi anafilaktoid (paling sering dalam bentuk menggigil, demam ringan, muntah, urtikaria, gatal), sindrom mirip flu (termasuk otot / sakit kepala, pembengkakan ekstremitas bawah), pembesaran kelenjar ludah parotis dan submandibular, reaksi intoleransi yang parah dengan syok dan gejala yang mengancam jiwa (terkadang sampai pernapasan / henti jantung). Dalam kasus perkembangan reaksi intoleransi, perlu segera menghentikan infus dan pada saat yang sama mulai melakukan tindakan darurat yang diterima secara umum;
Sistem limfatik dan hematopoietik: sangat sering - penurunan konsentrasi protein hematokrit / plasma karena hemodilusi; sering (tergantung pada dosis yang diberikan) - penurunan konsentrasi faktor pembekuan darah pada dosis HES yang relatif tinggi (mungkin peningkatan sementara dalam waktu perdarahan / pembekuan);
Kulit dan lemak subkutan: jarang (dengan pemberian obat harian jangka panjang dalam dosis sedang / tinggi) - gatal yang sulit dihentikan (mungkin muncul beberapa minggu setelah akhir pengobatan dan bertahan untuk waktu yang lama);
Ginjal dan saluran kemih: jarang - nyeri di area ginjal (dianjurkan untuk menghentikan infus, untuk memastikan asupan cairan yang cukup dalam tubuh, untuk sering melakukan pemantauan kadar kreatinin serum); dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan fungsi ginjal;
Saluran hati dan empedu: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kerusakan hati;
Indikator laboratorium: sangat sering - peningkatan aktivitas serum amilase (karena pembentukan "HES-amilase" kompleks, yang secara perlahan diekskresikan oleh ginjal; itu tidak terkait dengan manifestasi klinis pankreatitis). Parameter laboratorium seperti konsentrasi asam lemak, protein, glukosa, sorbitol dehidrogenase dalam plasma darah, kolesterol, uji biuret, ESR, berat jenis urin dapat diubah.

instruksi khusus

Refortan HES tidak berpengaruh pada penentuan golongan darah sebesar 10%.

Perlu diingat bahwa dengan pemberian yang terlalu cepat dan penggunaan dosis tinggi, hemodinamik dapat terganggu.

Selama terapi, perlu untuk mengontrol komposisi elektrolit serum darah, memantau asupan cairan yang cukup (setidaknya 2-3 liter per hari), dan untuk memantau keadaan fungsional ginjal. Untuk mencegah terjadinya overhidrasi yang dapat menyebabkan gagal jantung dekompensasi dengan adanya riwayat penyakit jantung, BCC dan aktivitas jantung harus dipantau.

Dengan kekurangan fibrinogen, Refortan HES 10% hanya dapat digunakan dalam kasus darurat, ketika nyawa pasien dalam bahaya tanpa adanya komponen darah donor.

Karena kemungkinan reaksi anafilaktoid (alergi) yang ada, pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien dan penetapan tingkat pemberian obat yang rendah ditunjukkan. Gejala anafilaksis dapat berkembang dalam beberapa menit. Gejala utama: kulit kemerahan (aliran darah tiba-tiba ke leher, wajah), gatal-gatal hebat, mati lemas (berupa rasa "ada gumpalan di tenggorokan"). Tahap selanjutnya ditandai dengan munculnya mual, kram perut, takikardia, hipotensi arteri, yang dalam beberapa kasus dapat menyebabkan hilangnya kesadaran, hingga penghentian aktivitas jantung dan henti napas.

Dengan perkembangan reaksi intoleransi, perlu segera menghentikan administrasi Refortan HES 10% dan mengambil tindakan segera.

Pada gagal ginjal, serta pada pasien yang menerima terapi penggantian ginjal, penggunaan obat dikontraindikasikan. Pada awal pengobatan, kadar kreatinin serum harus dipantau. Saat tanda pertama muncul, yang menunjukkan perkembangan gangguan ginjal, terapi dibatalkan. Ada laporan peningkatan kebutuhan terapi penggantian ginjal setelah pemberian obat (hingga 90 hari; selama periode ini, dianjurkan untuk memantau keadaan fungsi ginjal).

Ada hubungan antara dosis dan kejadian gatal pada penyakit otoneurologis (tinnitus, gangguan pendengaran mendadak, trauma suara). Dengan latar belakang penyakit ini, dianjurkan untuk membatasi dosis harian Refortan HES 10% menjadi 250 ml.

Pada gangguan hati yang parah, obat tersebut tidak diresepkan. Pasien dengan tingkat keparahan ringan / sedang, serta dengan gangguan pembekuan darah, Refortan HES 10% harus digunakan dengan hati-hati. Hemodilusi berat harus dihindari saat menangani hipovolemia. Dalam kasus pemberian obat yang berulang, pemantauan parameter pembekuan darah yang cermat diperlukan. Alasan penghentian obat adalah munculnya tanda-tanda koagulopati pertama.

Sebelum meresepkan Refortan HES, 10% pasien setelah trauma atau pembedahan harus menilai keseimbangan manfaat dengan keamanan jangka panjang yang tidak pasti, karena tidak ada data jangka panjang yang memastikan keamanan dan kemanjuran obat pada kelompok pasien ini. Dianjurkan agar tindakan terapeutik lain yang tersedia dipertimbangkan.

Untuk mengurangi kemungkinan berkembangnya komplikasi yang terkait dengan hipervolemia dari ginjal dan sistem kardiovaskular, pasien lanjut usia yang kemungkinan besar mengalami gagal jantung / ginjal perlu mempertimbangkan pemilihan dosis dan pengendalian kondisi secara hati-hati selama pengobatan.

Interaksi obat

Ketika Refortan HES 10% dicampur dengan obat / zat lain dalam satu wadah / sistem, ketidakcocokan farmasi dapat terjadi.

Sebelum setiap pemberian, perlu hati-hati (setidaknya secara visual) memantau kompatibilitas obat, namun, ini tidak mengecualikan kasus interaksi farmakologis / kimia yang tidak dapat ditentukan secara visual.

Dengan penggunaan gabungan Refortan HES 10% dengan antibiotik aminoglikosida, kemungkinan untuk memperkuat nefrotoksisitas yang terakhir.

Analog

Analog dari Refortan HES 10% adalah: Venofundin, Voluven, Gemohes, GETA-SORB, Infukol, Stabizol HES 6%, Volemkor, Volekam, Volekam HES-200, Hydroxyethyl starch 130 / 0.4, HydroxyethylStarch 200, Hydroxyethyl starch 200 Hydroxyethyl starch-Eskom, Infukol HES, ReoHES 130, ReoHES 200, Refortan HES 6%, HAES-steril.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C, jangan dibekukan.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!