Imovan
Imovan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Imovane
Kode ATX: N05CF01
Bahan aktif: zopiclone (zopiclone)
Produser: Sanofi Winthrop Industrie (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08
Harga di apotek: dari 252 rubel.
Membeli
Imovan adalah obat yang digunakan untuk insomnia.
Bentuk dan komposisi rilis
Imovan diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: putih, lonjong, dengan resiko di satu sisi (10 buah lecet, 2 lepuh di kardus; 20 lepuh di lepuh, 1 blister di kardus).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: zopiclone - 7,5 mg;
- Komponen pembantu: kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 60 mg; tepung gandum - 60 mg; natrium karboksimetil pati (tipe A) - 4,95 mg; laktosa monohidrat - 31,575 mg; magnesium stearat - 0,975 mg.
Komposisi cangkang: titanium dioksida (E171) - 1,65 mg; hipromelosa - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (campuran siap pakai "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg dapat digunakan untuk melapisi tablet).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Imovan, dengan keputusan Standing Committee on Drug Control (PCCN), dimasukkan ke dalam Daftar No 1 zat ampuh.
Bahan aktif obat ini adalah zopiclone, hipnotik dari kelompok siklopirrolon, secara struktural berbeda dari barbiturat dan benzodiazepin. Sifat farmakologis zopiclone: hipnotik, obat penenang, penenang, antikonvulsan dan relaksan otot. Efek ini terkait dengan efek agonistik spesifik pada reseptor omega (reseptor benzodiazepine tipe I dan II), terkait dengan kompleks reseptor makromolekul GABA (asam γ-aminobutyric) -omega, yang memodulasi pembukaan saluran ion neuron untuk klorin.
Zopiclone mengurangi waktu untuk tertidur, frekuensi bangun pagi / malam, meningkatkan durasi tidur, meningkatkan kualitasnya dan membuatnya lebih mudah untuk bangun. Sebagai hasil dari penggunaan Imovan dalam dosis yang dianjurkan, efek ini digabungkan dengan profil elektroensefalografik tertentu, yang berbeda dari yang tercatat karena pemberian benzodiazepin. Menurut data polisomnografi, zopiclone memperpendek fase pertama dan memperpanjang fase kedua tidur pada pasien insomnia, sambil mempertahankan atau memperpanjang fase ketiga dan keempat dari tidur nyenyak dan waktu tidur REM.
Menurut studi klinis sindrom penarikan menggunakan registrasi polisomnogram, insomnia rebound yang signifikan tidak terdeteksi secara objektif bahkan setelah 28 hari mengonsumsi zopiclone. Menurut hasil pengamatan lain, tidak adanya penghentian efek hipnosis dicatat saat mengonsumsi Imovan hingga 17 minggu.
Farmakokinetik
- penyerapan: zopiclone diserap dengan cepat, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) setelah pemberian oral 3,75 mg dan 7,5 mg zat dicapai dalam 1,5-2 jam dan masing-masing sekitar 30 dan 60 ng / ml; tingkat penyerapan obat tidak tergantung pada makanan dan jenis kelamin pasien;
- distribusi: hubungan zopiclone dengan protein plasma darah sekitar 45%;
- metabolisme: metabolit utama zopiclone adalah turunan N-oksida yang aktif secara farmakologis dan metabolit N-desmetil yang tidak aktif secara farmakologis. Waktu paruhnya (T 1/2) masing-masing sekitar 4,5 dan 7,4 jam Sebagai hasil dari resep berulang, zopiclone dan metabolitnya tidak terakumulasi; variabilitas antar individu dapat diabaikan;
- ekskresi: jika rejimen dosis diamati untuk zopiclone yang tidak berubah, T 1/2 adalah sekitar 5 jam, diekskresikan dalam urin ~ 80% (terutama dalam bentuk metabolit) dan dengan tinja ~ 16%.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Imovan diresepkan untuk pengobatan insomnia pada orang dewasa (sementara, kronis dan situasional), termasuk sulit tidur, bangun dini dan malam hari.
Kontraindikasi
- Gagal pernapasan parah;
- Apnea tidur;
- Gagal hati yang parah;
- Miastenia gravis yang parah;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Penerimaan Imovan tidak dianjurkan untuk wanita menyusui dan hamil.
Petunjuk penggunaan Imovan: metode dan dosis
Tablet imovan diambil secara oral, sebelum tidur.
Terapi harus dilakukan sesingkat mungkin (tidak lebih dari 1 bulan). Setelah mengevaluasi kembali kondisi pasien, peningkatan durasi pengobatan dimungkinkan.
Dosis harian orang dewasa yang direkomendasikan adalah 7,5 mg (melebihi dosis ini tidak dianjurkan). Durasi rata-rata penggunaan Imovan adalah:
- Insomnia sementara - 2-5 hari;
- Insomnia situasional - 14-21 hari.
Saat merawat insomnia kronis, durasi asupan obat ditentukan oleh dokter secara individual.
Pasien lansia, serta pasien dengan gangguan fungsional hati, gagal ginjal atau insufisiensi paru kronis, terapi harus dimulai dengan 3,75 mg Imovan. Jika perlu, dimungkinkan untuk menggandakan dosis harian.
Efek samping
Paling sering, saat mengonsumsi tablet Imovan, rasa pahit muncul di mulut.
Selain itu, selama terapi, ada kemungkinan perkembangan kelainan pada bagian beberapa sistem tubuh, yang dimanifestasikan dengan frekuensi yang berbeda:
- Sistem pencernaan: dispepsia, mulut kering, mual; dalam kasus yang terisolasi - sedikit peningkatan aktivitas transaminase hati dan / atau alkali fosfatase dalam serum darah;
- Sistem saraf pusat: sisa kantuk saat bangun, sakit kepala, pusing, amnesia anterograde; jarang - keadaan depresi, halusinasi, mimpi buruk, kebingungan, lekas marah, agresivitas, kebingungan, gangguan koordinasi gerakan, suasana hati tertekan, perilaku yang tidak pantas dengan kemungkinan perkembangan amnesia;
- Reaksi alergi: ruam, kulit gatal; sangat jarang - reaksi anafilaksis, angioedema.
Setelah menghentikan terapi, sindrom penarikan dapat terjadi, yang dimanifestasikan oleh gejala seperti tremor, lekas marah, halusinasi, insomnia rebound, kecemasan, tremor, keringat berlebihan, agitasi, sakit kepala, kebingungan, delirium, takikardia, mimpi buruk; sangat jarang - kejang.
Overdosis
Overdosis zopiclone biasanya memanifestasikan dirinya sebagai gejala depresi sistem saraf pusat dengan berbagai tingkat keparahan, dari mengantuk hingga koma, tergantung pada dosis yang diminum. Dalam kasus overdosis ringan, kantuk, kebingungan, kelesuan muncul. Dengan kelebihan dosis Imovan yang lebih serius, perkembangan ataksia, hipotensi otot, penurunan tekanan darah, methemoglobinemia, depresi pernapasan dan koma mungkin terjadi. Overdosis tidak menimbulkan potensi bahaya bagi kehidupan pasien jika penerimaan Imovan tidak digabungkan dengan obat lain yang menekan sistem saraf pusat (misalnya, etanol). Faktor risiko lain yang dapat meningkatkan gejala, dan bahkan dalam kasus yang sangat jarang menyebabkan kematian, adalah penyakit yang menyertai dan kondisi pasien yang lemah.
Jika setelah meminum Imovan sedikit waktu berlalu, perut pasien harus dibilas dan diberi enterosorben (misalnya, karbon aktif). Jika perlu, dianjurkan untuk melakukan perawatan simptomatik dan suportif di lingkungan rumah sakit. Perhatian harus difokuskan pada fungsi sistem kardiovaskular dan pernapasan.
Hemodialisis tidak cukup efektif karena Vd (volume distribusi) zopiclone yang tinggi. Flumazenil direkomendasikan sebagai penawar.
instruksi khusus
Saat mengambil Imovan, harus diingat bahwa meskipun berisiko kecil, ada kemungkinan mengembangkan kecanduan dan penyalahgunaan zopiclone. Risiko penyalahgunaan atau ketergantungan muncul dengan pelanggaran dosis dan durasi terapi, penyalahgunaan narkoba dan / atau alkohol, penggunaan bersamaan dengan obat-obatan psikotropika atau alkohol lainnya.
Risiko sindrom penarikan dan insomnia yang meningkat setelah penghentian terapi secara tiba-tiba, terutama setelah penggunaan Imovan dalam waktu lama, tidak dapat dikesampingkan. Akibatnya, dosis obat harus dikurangi secara bertahap.
Obat untuk pengobatan depresi tidak boleh digunakan (dapat menutupi gejalanya).
Selama terapi, amnesia anterograde dapat terjadi, terutama setelah jangka waktu yang signifikan antara mengonsumsi Imovan dan pergi tidur atau ketika tidur terganggu. Risiko berkembangnya gangguan ini berkurang dengan meminum obat segera sebelum tidur dan memastikan durasi tidur setidaknya 6 jam.
Imovan dapat mengganggu kemampuan mengemudi kendaraan dan melakukan pekerjaan dengan mekanisme, oleh karena itu, selama periode terapi, pasien disarankan untuk menahan diri dari aktivitas tersebut.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Untuk menilai keamanan penggunaan Imovan pada wanita hamil dan menyusui, data klinis tidak cukup.
Tidak ada efek merugikan pada janin yang ditemukan dalam studi tentang toksisitas reproduksi zopiclone pada 3 spesies hewan. Tetapi karena fakta bahwa studi tentang fungsi reproduksi pada hewan tidak selalu sesuai dengan reaksi obat selama kehamilan manusia, penggunaan Imovan tidak disarankan untuk wanita hamil.
Mengambil zopiclone pada trimester ketiga kehamilan atau selama persalinan, sebagai akibat dari efek farmakologis obat, dapat menyebabkan hipotermia, hipotensi otot, dan depresi pernapasan pada bayi baru lahir.
Jika mengambil Imovan selama kehamilan diperlukan karena alasan vital, terapi obat harus sesingkat mungkin, tidak melebihi 4 minggu, bersamaan dengan periode pengurangan dosis bertahap. Anak-anak yang lahir dari ibu yang menerima obat penenang (pil tidur) untuk waktu yang lama pada akhir kehamilan rentan terhadap perkembangan ketergantungan fisik dan risiko terjadinya sindrom penarikan pada periode pascanatal.
Wanita usia subur harus diperingatkan bahwa ketika merencanakan kehamilan atau mencurigainya, perlu berkonsultasi dengan spesialis tentang masalah berhenti / melanjutkan penggunaan obat.
Meskipun konsentrasi zopiclone dalam ASI rendah, penggunaan Imovan dikontraindikasikan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak diresepkan obat yang mengandung zopiclone.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, tidak ada akumulasi zopiclone atau metabolitnya yang ditemukan bahkan setelah terapi jangka panjang. Meskipun demikian, dianjurkan untuk memulai pengobatan pada pasien tersebut dengan dosis 3,75 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada pasien dengan sirosis hati, klirens zopiclone berkurang sekitar 40%, sesuai dengan melemahnya proses demetilasi. Dengan gangguan fungsi hati yang parah, penggunaan Imovan dikontraindikasikan.
Dalam kasus disfungsi hati, terapi dianjurkan untuk dimulai dengan dosis 3,75 mg, secara bertahap ditingkatkan menjadi 7,5 mg.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut, dengan mempertimbangkan sedikit penurunan dalam metabolisme hati dan perpanjangan T 1/2 ~ hingga 7 jam, tidak ada akumulasi zopiclone yang terdeteksi dalam plasma bahkan setelah pemberian Imovan berulang.
Dianjurkan untuk memulai terapi pada pasien usia lanjut dengan dosis 3,75 mg, secara bertahap meningkatkannya, jika perlu, menjadi 7,5 mg.
Interaksi obat
Pemberian Imovan secara bersamaan dengan alkohol tidak dianjurkan, karena dapat meningkatkan efek obat penenang.
Ketika Imovan digunakan bersama dengan beberapa obat, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi:
- Eritromisin, antipsikotik, hipnotik, antiepilepsi dan sedatif, obat penenang, antidepresan, analgesik opioid, anestesi, antihistamin dengan efek sedatif: meningkatkan efek depresi pada sistem saraf pusat;
- Trimipramine: penurunan konsentrasinya dalam plasma dan efek penggunaannya;
- Penghambat isoenzim CYP3A4 (ritonavir, klaritromisin, eritromisin, ketokonazol): peningkatan konsentrasi zopiclone dalam plasma;
- Induser isoenzim CYP3A4 (karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin): penurunan konsentrasi plasma zopiclone.
Analog
Analog Imovan adalah: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak dengan suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Imovan
Menurut sebagian besar pasien, Imovan dapat dianggap sebagai salah satu pil tidur terbaik, ulasan tentangnya sebagian besar positif. Obat ini murah, efektif, hemat tindakan cepat, memberikan tidur yang nyenyak dan sehat. Untuk mencapai kemanjuran terapeutik yang maksimal, para ahli menyarankan untuk memilih dosis dengan hati-hati dan mematuhi rejimen dosis yang ditentukan, yang akan mengurangi reaksi yang merugikan dan menghindari kecanduan.
Harga untuk Imovan di apotek
Perkiraan harga Imovan (tablet berlapis film) adalah untuk 20 pcs. dalam paket bervariasi dari 250 hingga 300 rubel.
Imovan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Imovan 7,5 mg tablet salut selaput 20 pcs. 252 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
