Zomig - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan Tentang Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Zomig

Zomig: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Zomig

Kode ATX: N02CC03

Bahan aktif: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Produsen: Ltd. Astrazeneca, Inggris

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-30-07

Zomig adalah obat dengan efek anti migrain.

Bentuk dan komposisi rilis

Zomig diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: kuning, bikonveks, bulat, dengan ukiran "Z" di satu sisi (2 atau 3 pcs. Dalam lecet, 1 blister dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet meliputi:

• Bahan aktif: zolmitriptan - 2,5 mg;
• Komponen tambahan: laktosa anhidrat - 100 mg, pati natrium karboksimetil - 3 mg, selulosa mikrokristalin - 15 mg, magnesium stearat - 1,5 mg;
• Selubung: makrogol 8000 - 0,2 mg, pewarna kuning (OY-22906) - 3,1 mg;
• Pewarna: hipromelosa - 1,923 mg, makrogol 400 - 0,192 mg, titanium dioksida - 0,963 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) - 0,022 mg.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Zomig adalah serotoninomimetik reseptor 5-HT1B rekombinan yang terletak di dinding pembuluh kranial. Obat ini terutama mempengaruhi reseptor 5HT 1B / 1D, cukup mempengaruhi reseptor 5HT 1A dan tidak mempengaruhi reseptor muskarinik, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-reseptor adrenergik dan reseptor dopaminergik 1 dan 2 jenis.

Zolmitriptan menyempitkan pembuluh darah dura mater dan memperlambat pelepasan peptida usus vasoaktif, sehingga memperbaiki kondisi pasien selama serangan migrain (fonofobia dan fotofobia menghilang, mual dan nyeri surut).

Selain itu, Zomig bekerja pada sel-sel batang otak, yang terlibat langsung dalam perkembangan serangan migrain. Setelah pemberian obat berulang, efek anti-migrain yang stabil diamati.

Zolmitriptan diserap ke dalam saluran pencernaan sekitar 64% dari dosis yang diambil, sedangkan penyerapan obat tidak tergantung pada asupan makanan. Ketersediaan hayati Zomiga sekitar 40%. Dalam proses metabolisme, zolmitriptan diubah menjadi metabolit N-desmetil yang lebih aktif. Dalam 60 menit setelah minum obat, konsentrasi maksimum zat aktif tercapai, yang dipertahankan selama sekitar 5 jam. Waktu paruh adalah 2,5-3 jam. Sekitar 50% dari metabolit diekskresikan dalam urin, sekitar 30% zat aktif diekskresikan dalam tinja tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Zomig diresepkan untuk meredakan serangan migrain dengan atau tanpa aura.

Kontraindikasi

• Serangan iskemik transien atau riwayat gangguan sirkulasi otak;
• Sindrom WPW atau aritmia yang berhubungan dengan jalur impuls aksesori lainnya;
• Hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
• Iskemia jantung;
• Angina Prinzmetal (angiospastik angina);
• Penggunaan bersama dengan ergotamine atau turunannya atau agonis reseptor serotonin 5HT1B / 1D lainnya;
• Hipersensitif thd komponen obat.

Tidak ada data yang diperlukan untuk memastikan keamanan dan kemanjuran obat pada pasien yang termasuk dalam kategori berikut:

• Kehamilan (meresepkan obat dimungkinkan setelah dokter mengevaluasi rasio manfaat / risiko);
• Masa menyusui (obat bisa diminum dengan hati-hati);
• Usia di bawah 18 tahun;
• Usia tua (obat bisa diminum dengan hati-hati).

Petunjuk penggunaan Zomig: metode dan dosis

Zomig diambil secara lisan.

Menurut petunjuknya, untuk menghilangkan serangan migrain, Zomig dianjurkan untuk dikonsumsi dalam dosis tunggal 2,5 mg. Dalam kasus di mana gejala menetap atau muncul kembali dalam 24 jam, dosis kedua dapat diminum, tetapi tidak lebih awal dari 2 jam setelah yang pertama. Jika perlu, dimungkinkan untuk menggandakan dosis tunggal.

Biasanya, perbaikan kondisi muncul dalam waktu 1 jam setelah mengonsumsi obat.

Efektivitas obat tidak tergantung pada berapa lama setelah serangan pil diambil, tetapi dianjurkan untuk meminumnya sedini mungkin setelah timbulnya sakit kepala migrain.

Dosis harian total Zomiga dengan perkembangan serangan migrain berulang tidak boleh melebihi 10 mg.

Pasien dengan gangguan fungsional hati yang parah tidak dianjurkan untuk melebihi dosis harian 5 mg.

Koreksi regimen dosis untuk gangguan fungsional ginjal tidak diperlukan.

Efek samping

Zomig umumnya ditoleransi dengan baik oleh pasien. Efek sampingnya bersifat sementara, sedang hingga ringan, dan biasanya hilang dengan sendirinya tanpa terapi.

Selama penggunaan Zomiga, gangguan berikut dapat terjadi (≥1% dan <10% - sering; ≥0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

• Sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, takikardia; sangat jarang - kejang pembuluh koroner, angina pektoris, infark miokard, hipertensi arteri transien (sangat jarang disertai dengan gejala yang signifikan secara klinis);
• Sistem pencernaan: sering - mulut kering, mual; sangat jarang - diare hemoragik, sakit perut, infark limpa, kolitis iskemik, infark usus atau iskemia;
• Sistem saraf pusat dan perifer: sering - perasaan hangat, pusing, gangguan kepekaan, astenia, perasaan kaku dan berat pada tungkai, sesak di leher, faring dan di daerah dada (perubahan iskemik pada elektrokardiogram tidak disertai), mengantuk, paresthesia; jarang sakit kepala;
• Sistem kemih: sangat jarang - sering buang air kecil, poliuria;
• Sistem muskuloskeletal: sering - kelemahan otot, mialgia;
• Reaksi alergi: jarang - angioedema, reaksi anafilaksis, urtikaria.

Paling sering, reaksi merugikan berkembang dalam 4 jam setelah menggunakan Zomiga dan tidak meningkat dengan dosis berulang.

Overdosis

Dosis tunggal obat dengan dosis 50 mg biasanya memiliki efek sedatif.

Pasien harus dipantau setidaknya selama 15 jam atau selama gejala overdosis masih ada. Tidak ada penawar khusus untuk zolmitriptan.

Jika terjadi keracunan parah, terapi intensif dilakukan, termasuk ventilasi buatan pada paru-paru dan menjaga fungsi sistem kardiovaskular. Tidak ada informasi tentang efektivitas hemodialisis dan dialisis peritoneal untuk konsentrasi serum zolmitriptan.

instruksi khusus

Zomig sebaiknya tidak digunakan untuk mencegah serangan migrain.

Obat tersebut memiliki efek yang jelas pada migrain dengan dan tanpa aura, serta migrain yang berhubungan dengan menstruasi. Efektivitasnya tidak dipengaruhi oleh: usia, jenis kelamin, durasi serangan, adanya mual sebelum mengonsumsi Zomig dan penggunaan obat-obatan konvensional untuk pencegahan serangan migrain.

Zomig hanya dapat dikonsumsi setelah diagnosis dibuat. Kondisi neurologis lain yang mungkin serius harus disingkirkan sebelum memulai terapi.

Sampai saat ini, tidak ada data yang mengkonfirmasi kemanjuran dan keamanan penggunaan obat untuk migren basilar atau hemiplegia.

Pasien dengan migrain mungkin memiliki peningkatan risiko kecelakaan serebrovaskular. Stroke subarachnoid, hemoragik dan iskemik, serta gangguan sirkulasi otak lainnya, diamati pada pasien yang menggunakan reseptor serotonin 5HT1B / 1D.

Dalam kasus yang sangat jarang, saat menggunakan Zomig, terjadi kejang pembuluh koroner, infark miokard, atau angina pektoris. Pasien dengan kemungkinan tinggi terkena penyakit jantung koroner dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan keadaan sistem kardiovaskular sebelum memulai terapi. Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, komplikasi serius dapat terjadi pada pasien yang tidak memiliki riwayat indikasi penyakit pada sistem kardiovaskular.

Selama terapi, sensasi atipikal di area jantung mungkin muncul. Jika gejala penyakit jantung koroner atau nyeri dada terjadi, zolmitriptan harus dihentikan sebelum pemeriksaan medis yang sesuai.

Mengambil obat dapat menyebabkan peningkatan sementara tekanan darah, terlepas dari riwayat hipertensi. Dalam kasus yang sangat jarang, peningkatan tersebut signifikan secara klinis.

Saat menggunakan Zomig, kasus langka reaksi anafilaktoid dan / atau anafilaksis telah diamati.

Penggunaan obat anti-migrain yang berlebihan dapat meningkatkan insiden sakit kepala, yang berpotensi memerlukan penghentian terapi.

Saat mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan yang berpotensi membahayakan, harus diingat bahwa obat tersebut dapat menimbulkan efek samping negatif berupa kantuk.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis Zomiga pada wanita hamil belum dilakukan. Meresepkan obat selama kehamilan dimungkinkan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.

Studi eksperimental yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek teratogenik obat tersebut.

Selama menyusui, Zomig digunakan dengan hati-hati.

Studi eksperimental pada hewan menunjukkan bahwa zolmitriptan diekskresikan dalam susu dari hewan menyusui. Tidak ada data tentang ekskresi zat aktif dalam ASI pada manusia.

Penggunaan masa kecil

Tidak ada informasi tentang efektivitas dan keamanan obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, koreksi regimen dosis tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kasus disfungsi hati ringan atau sedang, tidak perlu menyesuaikan dosis obat; pada disfungsi hati yang parah, dosis maksimum obat tidak boleh melebihi 5 mg per hari.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien lanjut usia dan pikun, obat ini diresepkan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Tidak ada data yang mengkonfirmasikan bahwa penggunaan bersamaan dengan obat untuk pencegahan migrain (dihydroergotamine, beta-blocker, pizotifen) memiliki efek pada efek yang tidak diinginkan atau keefektifan Zomiga.

Hal ini diperlukan untuk mengecualikan penggunaan bersamaan agonis reseptor serotonin 5HT1B / 1D lainnya dalam waktu 12 jam setelah mengambil Zomig.

Dengan penggunaan Zomiga secara bersamaan dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi:

• Ergotamine: peningkatan kemungkinan mengembangkan vasospasme koroner (disarankan untuk istirahat setidaknya 24 jam antara penarikan obat yang mengandung ergotamine dan mengonsumsi Zomiga; setelah menggunakan Zomiga, ergotamine dapat diminum tidak lebih awal dari 6 jam kemudian);
• Penghambat oksidase monoamine (MAO) tipe A: peningkatan konsentrasi total zolmitriptan (dosis harian maksimum yang direkomendasikan dari Zomiga untuk pasien yang menerima penghambat MAO tipe A secara bersamaan tidak boleh melebihi 5 mg);
• Simetidin: peningkatan konsentrasi total dan waktu paruh zolmitriptan (dosis harian maksimum yang direkomendasikan Zomiga untuk pasien yang menerima simetidin secara bersamaan tidak boleh melebihi 5 mg);
• Penghambat isoenzim CYP1A2: kemungkinan interaksi (dosis harian maksimum yang disarankan Zomiga untuk pasien yang menerima antibiotik fluvoxamine dan kuinolon secara bersamaan tidak boleh melebihi 5 mg);
• St. John's wort (Hypericum perforatum): peningkatan risiko efek yang tidak diinginkan.

Analog

Analog dari Zomig adalah: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Menurut petunjuknya, Zomig harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Zomiga

Review Zomig di Internet positif: obat ini efektif melawan migrain, bekerja dengan cepat dan jarang menimbulkan efek samping yang tidak diinginkan (efek samping yang terjadi ringan).

Harga Zomig di apotek

Harga satu pak Zomig berisi 2 tablet sekitar 800 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!