Dexazon
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dexazone - GCS sintetis (glukokortikosteroid); memiliki efek imunosupresif, anti-inflamasi, antitoksik, desensitisasi, dan anti-shock.
Bentuk dan komposisi rilis
Dexazon tersedia dalam bentuk berikut:
- tablet 0,5 mg: pipih, bulat, hampir putih atau putih, dengan garis hanya di satu sisi [50 tablet masing-masing dalam botol polypropylene dengan sumbat polietilen, masing-masing 1 botol dengan petunjuk penggunaan dalam kotak karton; 5 blister (10 tablet dalam blister) bersama dengan petunjuk penggunaan dalam kotak karton];
- larutan untuk pemberian intramuskular atau intravena: transparan, tidak berwarna (dalam ampul kaca 1 ml).
1 tablet berisi:
- zat aktif: deksametason - 0,5 mg;
- eksipien: magnesium stearat, laktosa, glukosa, pati.
Komposisi 1 ml larutan meliputi:
- zat aktif: natrium fosfat deksametason - 4 mg;
- eksipien: natrium edetat, gliserol, asam fosfat, natrium hidroksida, propil hidroksida benzoat, metil hidroksida benzoat, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Untuk kedua bentuk sediaan Dexazone:
- insufisiensi adrenal primer dan sekunder (dalam kombinasi dengan mineralokortikoid);
- studi diagnostik hiperfungsi adrenal;
- penyakit jaringan ikat (skleroderma, lupus eritematosus sistemik);
- bronkospasme berat (eksaserbasi bronkitis obstruktif kronik atau asma bronkial), status asma.
Untuk tablet tambahan:
- sindrom adrenogenital;
- tiroiditis subakut;
- hiperkalsemia pada neoplasma ganas;
- penyakit kulit (eksim, pemfigus, dermatitis, mikosis jamur, psoriasis, eritroderma akut);
- rheumatoid arthritis pada fase akut;
- kolitis ulserativa nonspesifik;
- hemoblastosis (leukemia akut / kronis);
- trombositopenia, anemia hemolitik autoimun, agranulositosis, aplasia dan hipoplasia hematopoiesis.
Untuk solusinya tambahan (obat ini diresepkan untuk penyakit yang memerlukan glukokortikosteroid kerja cepat, termasuk bila pemberian obat secara oral tidak memungkinkan):
- reaksi alergi yang parah;
- penyakit endokrin: hiperplasia kongenital korteks adrenal, insufisiensi akut korteks adrenal, tiroiditis subakut;
- tahan guncangan terhadap terapi standar, syok anafilaksis;
- edema otak (dengan cedera otak traumatis, tumor otak, intervensi bedah saraf, perdarahan otak, cedera radiasi, ensefalitis, meningitis);
- dermatosis berat akut;
- penyakit rematik;
- penyakit ganas: pengobatan paliatif limfoma dan leukemia pada orang dewasa, leukemia akut pada anak-anak, hiperkalsemia pada pasien dengan tumor ganas, dengan tidak adanya kemungkinan pengobatan oral;
- penyakit darah: anemia hemolitik akut, agranulositosis, purpura trombositopenik idiopatik pada orang dewasa;
- penyakit menular parah (dalam kombinasi dengan antibiotik);
- dalam praktek oftalmik (pengobatan retrobulbar, subkonjungtiva atau parabulbar): keratokonjungtivitis tanpa kerusakan epitel, iritis, konjungtivitis alergi, keratitis, iridosiklitis, blepharitis, blepharoconjunctivitis, skleritis, radang mata, radang mata dan ophthalmic kornea;
- pemberian intra-artikular dan intra-sinovial: artritis dari berbagai etiologi, osteoartritis, bursitis akut dan subakut, tendovaginitis akut, epikondilitis, sinovitis;
- aplikasi lokal (di bidang pendidikan patologis): granuloma annular, keloid.
Kontraindikasi
Untuk kedua bentuk sediaan Dexazone:
- hipersensitivitas terhadap komponen obat;
- osteoporosis;
- mikosis sistemik;
- limfadenitis (termasuk setelah vaksinasi BCG).
Untuk tablet tambahan:
- tukak lambung pada perut dan duodenum;
- hipertensi arteri yang parah;
- gagal ginjal;
- obesitas derajat III-IV;
- bentuk aktif tuberkulosis;
- infeksi virus akut;
- psikosis akut;
- periode 2 bulan sebelum dan dalam 2 minggu setelah imunisasi profilaksis.
Untuk mortar tambahan:
- miopati parah (dengan pengecualian miastenia gravis);
- infeksi virus, poliomielitis (tidak termasuk bentuk ensefalik bulbar);
- purpura trombositopenik idiopatik;
- lesi menular pada jaringan dan sendi periartikular.
Cara pemberian dan dosis
Dexazone dalam bentuk tablet diminum selama atau sesudah makan satu kali di pagi hari (dosis kecil) atau dalam 2-3 dosis (dosis besar). Untuk orang dewasa, dosis harian rata-rata adalah 2 sampai 6 mg. Dosis harian maksimum adalah 10-15 mg. Setelah memperoleh efek terapeutik umum, dosis dikurangi secara sistematis (biasanya 0,5 mg dalam 3 hari) menjadi dosis pemeliharaan 2–4,5 mg / hari atau lebih. Dosis efektif minimum adalah 0,5-1 mg / hari.
Anak-anak diberi resep 0,0833-0,3333 mg / kg atau 0,0025-0,01 mg / m 2 per hari dalam 3-4 dosis, memilih dosis secara individual tergantung usia.
Durasi penggunaan Dexazone tergantung pada bentuk proses patologis dan produktivitas pengobatan dan berkisar dari beberapa hari hingga beberapa bulan atau lebih. Perawatan dihentikan secara bertahap.
Saat menggunakan Dexazon untuk pemberian intravena dan intramuskular, obat disuntikkan perlahan dengan tetes atau jet (dalam keadaan darurat dan kondisi akut); administrasi intra-sinovial, intra-artikular dan lokal juga dimungkinkan. Dosis harian adalah dari 4 sampai 20 mg Dexazone 3-4 kali. Periode pemberian parenteral biasanya berlangsung 3-4 hari, kemudian transisi ke terapi pemeliharaan dengan bentuk oral dimungkinkan.
Bila hasilnya tercapai, dosis dikurangi atau pengobatan dihentikan secara bertahap. Sistem dosis dipilih secara individual dan tergantung pada kondisi pasien, indikasi dan tanggapannya terhadap terapi.
Efek samping
Untuk kedua bentuk sediaan:
- metabolisme: retensi air dan natrium dalam tubuh;
- sistem kardiovaskular: risiko tinggi trombosis, hipertensi arteri;
- sistem muskuloskeletal: miopati steroid, osteoporosis, nekrosis aseptik pada kepala femoralis dan humerus;
- sistem pencernaan: lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (yang dapat menyebabkan perforasi dan perdarahan);
- sistem saraf: pusing, sakit kepala, gangguan mental, insomnia, kejang, peningkatan tekanan intrakranial;
- sistem endokrin: ketidakteraturan menstruasi, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan pada anak-anak, hiperglikemia hingga perkembangan steroid diabetes mellitus, peningkatan kebutuhan insulin atau agen hipoglikemik oral pada pasien diabetes, insufisiensi adrenal (paling sering selama stres, trauma, pembedahan, penyakit yang menyertai);
- organ penglihatan: katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular, exophthalmos;
- reaksi dermatologis: penipisan dan kerapuhan kulit, petechiae dan perdarahan subkutan, ekimosis, striae, jerawat steroid, penyembuhan luka tertunda, peningkatan keringat.
Untuk tablet tambahan:
- hepatomegali;
- hiperlipoproteinemia;
- efek katabolik pada metabolisme protein (keseimbangan nitrogen negatif);
- lebih sering terjadinya infeksi dan kejengkelan tingkat keparahan perjalanan mereka.
Untuk mortar tambahan:
- metabolisme: hipokalemia, alkalosis hipokalemia, keseimbangan nitrogen negatif yang disebabkan oleh peningkatan katabolisme protein;
- sistem kardiovaskular: gagal jantung kongestif pada pasien dengan penyakit jantung;
- sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, penurunan massa otot, fraktur kompresi tulang belakang, fraktur patologis tulang panjang;
- sistem saraf: gejala palsu tumor otak;
- organ penglihatan: exophthalmos, katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular;
- reaksi alergi;
- reaksi lokal (di tempat suntikan): atrofi jaringan dan kulit subkutan, abses aseptik, hiperpigmentasi dan leukoderma, hiperemia di tempat suntikan, artropati.
instruksi khusus
Dengan penggunaan Dexazone setiap hari pada bulan ke-5 pengobatan, kegagalan korteks adrenal mungkin terjadi.
Dengan penarikan obat yang tajam, terutama jika obat tersebut sebelumnya digunakan dalam dosis tinggi, sindrom penarikan dapat terjadi, disertai gejala berikut: mual, kelemahan, anoreksia, lesu, nyeri muskuloskeletal umum. Setelah penghentian obat selama beberapa bulan, insufisiensi adrenal bersyarat mungkin tetap ada. Jika selama ini situasi stres muncul, diperlukan untuk meresepkan (menurut kesaksian seorang spesialis) glukokortikoid, jika perlu, dalam kombinasi dengan mineralokortikoid.
Untuk infeksi yang kambuh, tuberkulosis dan kondisi septik, pengobatan harus dilakukan dengan antibiotik yang diperlukan. Obat tersebut dapat menutupi beberapa gejala infeksi.
Dalam kasus penggunaan obat yang berkepanjangan pada anak-anak, pemantauan yang cermat terhadap perkembangan dan dinamika pertumbuhan mereka diperlukan.
Anak-anak yang kontak dengan pasien cacar air atau campak diberi imunoglobulin untuk profilaksis.
Selama periode pengobatan jangka panjang dengan Dexazon, perlu dilakukan analisis darah tepi dan kadar glikemik, serta observasi dokter mata, kontrol keseimbangan air dan elektrolit dan tekanan darah (BP).
Pada pasien dengan sirosis hati dan hipotiroidisme, peningkatan efek obat dicatat.
Mengambil Dexazon selama kehamilan (terutama pada trimester pertama) hanya mungkin karena alasan kesehatan. Dengan terapi berkepanjangan selama kehamilan, kemungkinan gangguan pertumbuhan janin diperbolehkan. Saat mengonsumsi obat di akhir kehamilan, ada risiko atrofi korteks adrenal pada janin, yang mungkin memerlukan terapi penggantian glukokortikoid pada bayi baru lahir. Saat mengonsumsi Dexazone, menyusui harus dihentikan.
Interaksi obat
Untuk kedua bentuk sediaan:
- kontrasepsi hormonal - peningkatan efek Dexazone dimungkinkan;
- diuretik - peningkatan ekskresi kalium dari tubuh dimungkinkan;
- rifampisin, barbiturat, fenitoin - mungkin dapat melemahkan efek Dexazone;
- turunan kumarin - ada pelemahan efek antikoagulan (diperlukan penyesuaian dosisnya);
- glikosida jantung - kemungkinan peningkatan aritmia jantung (karena gangguan toleransi yang terakhir karena kekurangan kalium);
- obat antiinflamasi non steroid (NSAID) - Dexazone meningkatkan efek samping pada saluran pencernaan (peningkatan risiko perdarahan dan lesi erosif dan ulseratif), dan juga mengurangi konsentrasi NSAID dalam serum darah dan, karenanya, efeknya.
Selain itu untuk tablet: bila dikombinasikan dengan obat antidiabetik, perkembangan hiperglikemia dan penurunan aktivitas hipoglikemiknya diamati; bila diambil bersamaan dengan asetilsalisilat, penurunan tingkat salisilat dalam darah dimungkinkan; bila dikombinasikan dengan prazikuantel, terjadi penurunan konsentrasinya di dalam darah.
Analog
Analog Dexamethasone adalah: Dexamed, Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonlong, Dexapos, Maxidex, Megadexan, Ozurdurdexan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan solusinya adalah 3 tahun.
Umur simpan tablet adalah 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
