Ozurdeks - Petunjuk Penggunaan Dalam Oftalmologi, Harga Injeksi, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ozurdeks

Ozurdeks: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Ozurdex

Kode ATX: S01BA01

Bahan aktif: deksametason (Deksametason)

Produser: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irlandia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 03.10.2019

Harga di apotek: dari 54.900 rubel.

Membeli

Ozurdeks adalah glukokortikosteroid (GCS), obat untuk penggunaan topikal dalam oftalmologi.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk implan untuk pemberian intravitreal: batang putih atau hampir putih [1 pc. dalam aplikator plastik (bodi dengan tutup pelindung dari polikarbonat, jarum suntik stainless steel, gauge 22, aktuator dan punggawa) berupa pulpen, di dalam kantung aluminium foil laminasi 1 aplikator dan 1 wadah dengan desikan, dalam kardus 1 kantong beserta petunjuknya tentang penggunaan Ozurdeks].

1 implan intravitreal mengandung:

• zat aktif: deksametason termikronisasi - 0,7 mg;
• komponen tambahan: kopolimer asam laktat dan glikolat (asam SMGK 50/50) - 0,35 mg; kopolimer asam laktat dan glikolat (50/50 SMGK eter) - 0,16 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ozurdeks adalah obat glukokortikosteroid untuk penggunaan topikal pada dokter mata. Mekanisme kerja obat adalah karena sifat zat aktifnya, deksametason, yang bertujuan untuk menekan proses peradangan dan ekspresi faktor pertumbuhan endotel vaskular, mengurangi permeabilitas kapiler dan migrasi fagosit ke tempat peradangan, mengurangi keparahan edema dan pengendapan fibrin.

Obat ini mencegah pelepasan prostaglandin, yang merupakan mediator dari edema makula cystoid.

Farmakokinetik

Setelah pemberian deksametason intravitreal dengan dosis 0,7 mg pada 86% pasien, konsentrasi plasma di bawah batas penentuan kuantitatif (0,05 ng / ml). Konsentrasi deksametason maksimum dalam plasma bisa mencapai 0,094 ng / ml.

Jumlah terbesar deksametason ada di retina, kemudian dalam urutan menurun - di iris, badan siliaris, cairan vitreus, humor aqueous dan plasma. Dalam tubuh vitreous, deksametason dapat ditentukan dalam waktu 6 bulan sejak Ozurdex diberikan. Waktu paruh (T _1/2) dari tubuh vitreus kira-kira 3 jam, Laju ekskresi dari tubuh vitreus kira-kira 12 ml / hari. Ini dimetabolisme menjadi air akhir dan metabolit yang larut dalam lemak, yang diekskresikan dalam urin dan empedu.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Ozurdex dalam oftalmologi diindikasikan untuk edema makula akibat oklusi vena retinal sentral atau cabangnya.

Kontraindikasi

Mutlak:

• herpes (herpes simpleks) epitel keratitis (keratitis dendritik), vaksin, cacar air, infeksi mikobakteri, penyakit jamur dan infeksi mata atau periokular lainnya (aktif atau dicurigai);
• glaukoma stadium lanjut, bila penggunaan hanya terapi obat tidak memungkinkan untuk mengendalikan penyakit;
• menyusui (karena tidak ada data tentang ekskresi obat dalam ASI);
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Ozurdeks harus digunakan dengan hati-hati dalam oftalmologi dengan riwayat infeksi mata herpes (herpes simpleks), aphakia, penggunaan antikoagulan atau antiplatelet secara bersamaan, selama kehamilan.

Ozurdeks, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Implan di aplikator ditujukan untuk injeksi intravitreal tunggal, yang melibatkan injeksi zat aktif langsung ke dalam tubuh vitreous.

Prosedur ini harus dilakukan oleh dokter mata yang berkualifikasi di bawah kondisi aseptik terkontrol dengan menggunakan tirai bedah steril, sarung tangan, dan dilator kelopak mata.

Injeksi harus dilakukan dengan tingkat anestesi yang memadai. Sebelum prosedur, sangat penting untuk menerapkan obat antimikroba spektrum luas lokal dan antiseptik lokal ke konjungtiva.

Setelah mengeluarkan paket dengan aplikator dari kotak kardus, Anda perlu memastikannya utuh (dilarang menggunakannya jika ada kerusakan). Paket harus dibuka di lapangan steril, setelah itu, setelah menempatkan aplikator di baki steril, lepaskan tutup pelindung dengan hati-hati. Pegang aplikator dengan satu tangan, tarik kelopak pengaman dengan hati-hati, jangan sampai bengkok atau terpuntir.

Bawa jarum langsung ke sklera, masukkan sekitar 1 mm ke dalam sklera. Kemudian, arahkan aplikator ke tengah mata, masukkan jarum ke dalam rongga vitreous hingga selongsong silikon jarum menyentuh permukaan konjungtiva. Untuk mendorong implan melalui jarum, tekan tombol pada aplikator secara perlahan hingga Anda mendengar bunyi klik. Sebelum melepas aplikator dari mata, pastikan kancingnya terpasang rata dengan permukaan badan aplikator. Jarum harus ditarik dalam urutan kebalikan dari pemasangan, setelah itu prosedur standar pasca injeksi harus dilakukan.

Dosis anjuran: 1 implan dengan interval minimal 6 bulan.

Sambil mempertahankan peningkatan ketajaman visual yang dicapai pada pasien selama perawatan, pengangkatan kembali injeksi Ozurdex tidak diperlukan. Dalam kasus di mana penurunan ketajaman penglihatan diamati setelah respons terhadap pengobatan, obat dapat diresepkan ulang jika, menurut pendapat dokter, efek terapeutik dari suntikan berulang lebih besar daripada risiko potensial terhadap kesehatan pasien.

Perlu diingat bahwa tidak ada pengalaman dengan lebih dari dua implan pada edema makula karena oklusi vena retinal sentral atau cabangnya.

Jika, setelah injeksi Ozurdex pertama, penurunan ketajaman visual tidak melambat, maka pemberian berulangnya tidak tepat.

Setelah suntikan tunggal, efek terapeutik untuk mencegah kehilangan penglihatan diamati hanya setelah satu bulan, mencapai maksimum setelah dua bulan dan tetap signifikan secara statistik hingga tiga bulan.

Efek samping

Gangguan yang tidak diinginkan dari Ozurdex yang dijelaskan di bawah ini diklasifikasikan sebagai berikut: sangat umum (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (<1/10 000); frekuensi belum ditentukan - tidak mungkin, berdasarkan data yang tersedia, untuk menetapkan frekuensi terjadinya reaksi yang merugikan:

• dari sistem saraf: sering - sakit kepala;
• pada bagian organ penglihatan: sangat sering - perdarahan konjungtiva (disebabkan langsung oleh prosedur injeksi), peningkatan tekanan intraokular; sering - katarak, hipertensi okular, katarak subkapsular, pelepasan tubuh vitreous, pendarahan ke dalam tubuh vitreous selama prosedur, gangguan penglihatan dalam bentuk bintik, garis atau penggelapan; fenomena yang disebabkan oleh prosedur injeksi itu sendiri - edema konjungtiva, hiperemia konjungtiva, nyeri mata, opasitas humor vitreus (termasuk kekeruhan mengambang humor vitreus), fotopsia, infiltrasi seluler dari ruang anterior mata; jarang (disebabkan langsung oleh prosedur injeksi) - opalescence aqueous humor dari ruang anterior mata, retinal pecah; frekuensi tidak ditetapkan - endophthalmitis.

Overdosis

Gejala overdosis Ozurdex belum terbentuk.

Jika terjadi overdosis, disarankan untuk memantau tekanan intraokular dengan hati-hati, jika terjadi peningkatan, tentukan pengobatan simtomatik.

instruksi khusus

Setiap injeksi ke dalam rongga vitreous dikaitkan dengan risiko komplikasi berkembang seperti radang selaput mata, endophthalmitis, peningkatan tekanan intraokular, dan ablasi retina. Selama implementasinya, perlu mengikuti aturan asepsis dan memantau kondisi pasien dengan cermat setelah implan dipasang.

Segera setelah injeksi Ozurdex, disarankan untuk menilai perfusi kepala saraf optik. Pemeriksaan oftalmotonometri dilakukan selama 0,5 jam pertama, biomikroskopi mata - setiap hari dari hari kedua hingga ketujuh sejak tanggal penyuntikan.

Dengan latar belakang penggunaan GCS, risiko katarak subkapsular posterior, glaukoma, atau infeksi mata sekunder meningkat.

Perkembangan katarak lebih sering terlihat dengan pemakaian lensa phakic setelah injeksi ulang.

Peningkatan tekanan intraokular paling sering terlihat pada pasien di bawah usia 45 tahun.

Perlu diingat bahwa saat mengonsumsi antikoagulan atau obat antiplatelet, risiko terjadinya perdarahan konjungtiva atau komplikasi hemoragik lainnya meningkat.

Tidak disarankan untuk melakukan administrasi Ozurdex secara bersamaan di kedua mata karena kurangnya informasi tentang keefektifan dan keamanan prosedur semacam itu.

Pada pasien dengan edema makula sekunder akibat oklusi vena retina dengan iskemia retina berat, penggunaan Ozurdex belum diteliti, oleh karena itu, tidak disarankan untuk meresepkannya pada kategori pasien ini.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Setelah pengenalan Ozurdex, Anda harus menahan diri untuk sementara waktu dari mengemudi dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya karena kemungkinan gangguan penglihatan sementara. Diijinkan untuk melanjutkan pekerjaan hanya setelah pemulihan penglihatan lengkap.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Ozurdex selama kehamilan diperbolehkan hanya dalam kasus di mana, menurut dokter, manfaat terapi bagi ibu lebih tinggi daripada potensi risiko pada janin.

Jika penggunaan deksametason diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan selama terapi.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Ozurdex dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun.

Interaksi obat

Dengan latar belakang absorpsi sistemik minimal dengan aplikasi deksametason lokal, tidak mungkin Ozurdex berinteraksi dengan obat lain.

Analog

Analog Ozurdex adalah: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Meg Ferein, Dexamethasonelongidex, Maxaposean dan drone, Maxaposean dan drone.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ozurdeks

Ulasan tentang Ozurdeks jarang terjadi, isinya tidak memungkinkan kami menyimpulkan tentang keefektifan obat tersebut.

Harga untuk Ozurdex di apotek

Harga Ozurdex untuk paket yang berisi 1 implan untuk administrasi intravitreal bervariasi antara 53.900–81.288 rubel.

Ozurdeks: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ozurdex 0,7 mg implan intravitreal 1 pc. RUB 54.900 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!